醫療設備注冊

醫療設備注冊

醫療設備注冊，顧名思義，就是負責對企業生產的醫療設備進行申報注冊等工作。

醫療設備注冊崗位職責

1、全面負責公司醫療器械和試劑注冊資料匯編、申報全部工作；
2、國產新產品注冊證和生產許可證上報資料及補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3、負責產品注冊申報材料的報送、督辦工作，以及與相關資料收審部門的`溝通協調工作；
4、跟進公司現有產品的注冊，按時獲得階段性進展，及時取得注冊證；
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；
6、協調、溝通、解答國家注冊部門或其他部門信息傳遞。

醫療設備注冊崗位要求

1、生物、化學、檢驗、生物制品等專業本科及以上學歷；
2、具有一年以上醫療器械的研發及生產經驗、注冊、報批的經驗，有體外診斷試劑產品注冊的經驗優先；
3、熟悉醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規；
4、能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關問題；
5、具有良好的溝通能力和資料整理能力；
6、熟悉申報綜述資料的撰寫，具備良好的專業資料撰寫水平；
7、具有良好的計算機操作能力和英文讀寫能力。

醫療設備注冊發展方向

可轉職為藥品注冊人員。