醫療器械自檢自查報告范文（精選21篇）
隨著個人素質的提升，接觸并使用報告的人越來越多，通常情況下，報告的內容含量大、篇幅較長。我們應當如何寫報告呢？以下是小編收集整理的醫療器械自檢自查報告范文，希望對大家有所幫助。
醫療器械自檢自查報告 篇1
我院遵照X區X食藥監發【20xx】27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下:
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的`條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規范、誠信創建平安醫院樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
醫療器械自檢自查報告 篇2
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的.工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
2.職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，并仔細登記。
5.藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今后的工作中,我們將會進一步完善。
醫療器械自檢自查報告 篇3
我公司為貫徹落實《20xx年全省醫療器械監督管理工作要點》及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，根據《醫療器械經營質量管理規范》及其現場指導原則等法規，為確保人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我公司開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：
一、證件檢查情況
1、經營許可證在有效期內；
2、沒有偽造、篡改醫療器械產品注冊證；
3、經營的產品在許可、備案范圍內；
4、經營的產品有有效的.注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業已建立質量管理制度、職責和操作程序；
2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件；
3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺執行。
三、法律法規檢查情況
1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規；
2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規，并經過企業培訓，建立了培訓檔案。
四、質量管理制度的執行
1、企業已建立了供貨商質量檔案，并保存相關的資質證明；
2、企業已建立了所經營產品的質量檔案，并保存了產品注冊證；
3、企業采用KSOA管理系統能保證數據真實、準確、安全和可追溯；
4、企業產品的出庫證明：有個別未登記；
（整改情況：已補登記，我們將更加嚴格檢查產品的銷售出庫復核環節，確保產品售后可查）
5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄；
6、企業產品的退貨、報廢記錄：有個別退貨未登記。
（整改情況：已補登記，今后將完善產品的退后報廢制度，做好產品退貨、報廢登記。）
五、其他檢查情況
1、產品說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》
總結：
此次檢查總體情況良好，但個別環節仍然存在問題，我們在今后工作中將更加嚴密的做好醫療器械銷售的每一個環節，確保經營行為規范合法、確保醫療器械質量安全有效、確保質量管理有效運行、確保信譽合作客戶滿意。
醫療器械自檢自查報告 篇4
為確保全縣人民使用藥品和醫療器械的有效性，我院根據上級文件精神和《欒川縣藥品和醫療器械監督管理局開展上級文件下發的醫療機構使用醫療器械專項檢查工作方案》，專門組織相關人員對全院藥品和醫療器械進行了全面檢查。現將具體情況報告如下:
一、加強領導，強化責任，增強質量責任意識。
首先，醫院成立了以院長為組長，各部門主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。加強領導，強化責任，增強質量責任意識。醫院建立和完善了一系列與醫療器械相關的'制度:不合格醫療器械處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，從而保證醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為確保采購藥品和醫療器械的質量和使用安全，防止不合格藥品和醫療器械進入，我院制定了藥品和醫療器械采購管理制度。對采購的藥品和醫療器械的資格以及供應商的資格作出了嚴格的規定。
三、為確保醫療器械入庫的合法性和質量，我院認真執行醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管
五、為了保證入庫醫療器械的質量，我們還組織專人做好醫療器械的日常維護工作。
六、加強不合格藥品和醫療器械的管理，為防止不合格藥品和醫療器械進入臨床，我院制定了不良事件報告制度。發生藥品和醫療器械不良事件時，要查明不良事件發生的地點、時間、不良反應或基本情況，做好記錄，并迅速向縣藥品和醫療器械監督管理局報告。
七、我院今后醫療器械工作的重點
切實加強醫院醫療器械安全，杜絕醫療器械安全時間的發生，確保患者使用醫療器械的安全。在今后的工作中，我們計劃:
1、進一步加強藥品醫療器械安全知識的宣傳，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2.增加對醫院藥品和醫療器械安全工作的日常檢查和監督頻率，及時排查藥品和醫療器械的安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷打造人民醫院滿意度。
3.繼續積極與上級部門合作，鞏固醫院在藥品和醫療器械安全方面取得的成績，共同營造藥品和醫療器械良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇5
一、藥品質量管理體系
（一）設立藥品質量管理組織，明確有關人員職能。（見附表1)
（二）建立藥品質量管理制度
二、藥品質量管理制度執行情況
（一）藥品的購進：
采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，GMP或GSP認證書及《營業執照》復印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門，再報醫院總經理審批方可進藥。
（二）藥品的驗收：
1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥，精神的藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規格，數量，批準文號，產品批號，生產廠家，生產日期，有效期，質量狀況等。對近效期藥品，質量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續工作由庫管人員和采購人員聯系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養護，按照安全、方便、節約、高效的原則，堆碼規范、合理、整齊、牢固、無倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫濕度計。根據藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度，做好溫濕度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專柜存放，近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據并簽名，然后把單據同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財務人員核對后效毀，并做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神的藥品處方審核：麻藥、第一類精神的藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神的藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫院內使用。
5.藥品的庫房管理
我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理，待驗區，退貨區為黃色，合格區為綠色，不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規范，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調配、發放
嚴格執行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫生溝通，醫生修改后才發藥。發藥時交代病人藥品的.用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專門的拆零柜臺，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓和教育
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學專業知識培訓計劃并合理安排時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔，藥學專業人員每年接受繼續教育的時間不得少于3小時。
8.藥品不良反應報告
按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求，醫院有負責人員負責上報工作。
9.衛生和人員健康
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養護人員增加視力和色覺檢査項目，并建立個人健康檢查檔案。
三、制劑配制情況
我院沒有開展制劑項目
四、接受食品藥品監督管理局監查情況
抽查藥品檢驗都合格，沒有質量問題
五、醫療器械質量管理體系
(一)、醫院設立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關于醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。
(二)、建立醫療器械質量管理制度
六、醫療器械質量管理制度執行情況
(一)、醫療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設置醒目目標。對不同季節、氣候變化，做好庫房濕溫度管理工作。
(二)、醫療器械庫均實行色標管理，待驗區、退貨區為黃色，合格區、發放區為綠色，不合格區為紅色。
(三)、按照醫療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規定，建立驗收、儲存、養護臺賬，做好各種記錄手續。
(四)、為保證購進的醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院還專門組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度，如有醫療器械不良反應發生，應査清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質量管理規定的要求，望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫療器械管理質量做得更好。
醫療器械自檢自查報告 篇6
根據全省醫療器械監督管理工作會議和省局《關于醫療器械經營者和使用者專項監督的通知》（冀建協[20 x x]108號），對轄區內醫療器械經營者和使用者進行為期三個月的專項監督檢查。
為貫徹落實省醫療器械監督管理會議精神和《關于醫療器械經營者和使用者專項監管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫療器械，我院決定在我院開展醫療器械經營和使用自查自糾，特制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務是實踐監督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學合法、長效和諧，通過自查自糾進一步嚴格規范醫療器械的操作和使用，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查的目的
要加強醫療器械經營和使用管理，杜絕過期、失效、淘汰醫療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的`自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的醫療器械，減少醫療事故的發生，提高醫院的知名度。
三、自查自糾的重點
重點自查一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等質量管理體系的實施情況。，自1月20日起銷售使用，并檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證書和產品合格證；產品采購記錄；產品的使用記錄，是否建立并報告了產品不良事件報告制度。
四、根據我院具體情況，自查自糾報告結果如下：
1、自查分三種：一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料。
2、產品合格證、合格證嚴格審核，所有采購、收貨人員嚴格把關，無不合格產品。
3、應仔細記錄采購記錄，以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4、收貨人員應檢查采購記錄和產品，確認產品合法、正確、合格。
5、產品儲存應嚴格按照產品說明書的要求完成。
6、使用產品時，請仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下，我院產品不良事件報告制度正在逐步完善，醫療器械的安全使用得到進一步發展。
8、但是在實際工作和執行中，可能會出現一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。
5、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律，規范操作使用行為，進一步完善自身，強化醫療器械安全使用制度，規范醫療器械操作使用行為，強化自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械自檢自查報告 篇7
為貫徹落實《xx市整治全市醫療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
(一)從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的;醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。
(二)經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。
自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。
(四)未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。
自查情況：我公司《醫療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。
(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的。
自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的`醫療器械。
(七)經營的醫療器械的說明書、標簽不符合有關規定的;未按照醫療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經營的醫療器械的說明書、標簽符合有關規定的;我公司不經營需冷藏醫療器械。
(八)未按規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立并執行銷售記錄制度的。
自查情況：已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。
通過此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續發展，更好地服務于人民群眾，在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。
醫療器械自檢自查報告 篇8
我院組織成立自查小組，對全院藥品和醫療器械質量安全進行全面檢查。現將自檢結果報告如下：
1、人員管理：
我院藥品、器械工作由專業技術人員負責，定期進行醫療法律法規及相關制度培訓，確保工作順利進行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
2、責任管理：
我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購和驗收制度；藥品和器械的倉儲系統；藥品不良反應（事件）監測和報告系統；藥品分配和審查制度；藥品和器械的.保管和維護制度；醫務人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應的實施記錄。
3、藥品、器械購銷管理：
我院分為專業人員采購和質量驗收；能夠從合法生產經營企業購買藥品和醫療器械，并與供應商簽訂質量協議，具有合法票據；驗收人員可以嚴格按照制定的入庫驗收制度和操作規程驗收藥品和儀器，并保持完整的采購驗收記錄。
4、藥監管理：
我院藥監全面，安全衛生，標志醒目；藥房分為相應的功能區，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內有防鼠防蚊設施；藥學人員可以嚴格審核處方配藥，根據配藥制度和操作規范進行調配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過期藥品，應由專人處理并仔細登記。
5、藥店管理：
我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜。可根據需要分類，室溫下以不同劑型保存；管理人員能嚴格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進先出”原則，完整記錄。
以上是我院藥品和醫療器械質量安全現狀，在今后工作中會進一步完善。
醫療器械自檢自查報告 篇9
自赤峰市食品藥品監督管理局組織召開“關于開展新《醫療器械監督管理條例》宣貫會議”后，按照上級領導的指示和條例規定，在院領導的組織下重點就全院醫療器械，設備進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識。
醫院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫療器械臨床使用安全管理小組。把醫療器械、設備管理納入醫院工作的重中之重。新《條例》出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫療器械相關制度，重新修訂了《巴林左旗蒙醫中醫醫院醫學裝備管理辦法》，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利的進行。
二、對醫療器械的采購、驗收、入庫的自查
為保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入，我院建立了《醫學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫學裝備檔案管理制度》，按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的規定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫療器械相關資質的檔案，并登陸國家食品藥品監督管理局網站對醫療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫療器械安全、合法使用。
三、對醫療器械庫房存儲條件的自查
為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房，手術室庫房，還有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度，濕度和周圍環境是否符合在庫醫療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
四、對三類醫療器械的自查（重點植入性醫療器械）
植入性醫療器械屬于高風險醫療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫療器械購進管理制度》。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規定，對植入性醫療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規的規定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫療器械的信息管理，建立健全植入性醫療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產品信息，所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。
五、對過期、失效、破損、淘汰的醫療器械自查
防止不合格醫療器械進入臨床，對患者造成人身傷害，我院加強了對過期，失效，無菌醫療器械出現漏氣、破損管理，并做了《醫療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀，避免不合格產品的使用。已達到報廢標準的醫療器械我院制定了《資產處置與措施》，根據相關法律做好資產處置工作。
六、對可疑不良反應事件的`醫療器械的檢測管理
加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院特制定了《醫療器械不良事件報告制度》。如有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫療器械監督管理部門。
七、對醫學裝備的維修、維護與售后服務的自查
為了使醫療設備處于安全使用狀態，以及符合技術要求標準，我院制定了《醫療設備保養與維修制度》，按照規定制作了《醫療器械維修維護保養記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規定，要求第三方維修需要提供該企業的相關資質，維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫療器械技術參數相一致。維修后的醫療器械技術指標和安全指標應當符合經評審或備案的產品要求，并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫療設備做了《急救、生命支持類醫療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態。
八、自查中存在的問題和需要改進的地方
經過這一段時間的自查自糾，我院的醫療器械管理變得更加正規化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區擺放不合理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。
九、我院今后醫療器械工作重點
切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的`使用醫療器械安全，今后我們打算：
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果，共同營造醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇10
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全。
公司成立了以總經理為主要領導核心、部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度。
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的`醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝醫療器械專業軟件系統，該軟件得到多地監管部門的認可、推薦，能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，品質至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
醫療器械自檢自查報告 篇11
根據美國食品藥品監督管理局在X區發布的27號、29號文件精神，我院組織有關人員對全院藥品和醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況報告如下：
一、完善安全監管體系，強化管理責任
醫院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫療器械相關制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，確保醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、設備安全檔案，嚴格管理制度
制定了管理制度，對采購藥品和醫療器械的條件和供應商的資質做了嚴格的規定，以保證采購藥品和醫療器械的質量和安全，防止不合格藥品和醫療器械進入醫院。確保儲存藥品和醫療器械的合法性和質量，認真執行倉儲制度，確保醫療器械的'安全使用。
三、做好日常維護和保管
加強儲存的制藥設備的質量管理，有專人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫療器械進入診所，制定了不良事件報告制度。發生藥品和醫療器械不良事件時，必須查明不良反應或不良事件的地點、時間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國食品藥品監督管理局區報告。
四、為誠實的人創造良好的發展環境，懲罰不可信的行為
加大行政和醫療問責力度，強化法律法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任和安全治理。
五、依法、規范、誠信創建平安醫院
建立“安全第一”提高認識，加大醫院藥品醫療設備安全項目檢查力度，及時排查藥品醫療設備隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療設備安全工作成果，營造良好的藥品設備氛圍，使醫院成為患者滿意、同行認可和政府信任的好醫院。
醫療器械自檢自查報告 篇12
為保證公司醫療器械質量管理體系的有效運行和促進質量安全穩步提升，確保《醫療器械經營質量管理規范》的順利實施和公司質量管理體系持續穩定運行，公司質量管理領導小組根據《醫療器械經營質量管理規范》以及現場檢查指導原則要求和公司現行制度文件內容，公司組織相關人員對經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、機構與人員：
我公司設置有合理的組織架構。公司經常開展有關醫療器械監督管理法律法規的學習和培訓，公司負責人、質量管理人員、售后服務人員等熟悉國家和省市有關醫療器械監督管理法律法規并具備所經營醫療器械相應的專業知識，沒有違反醫療器械法律法規的行為。公司質量管理部門對經營的醫療器械進行全面全過程的質量監督管理和指導，在公司內部對經營產品具有質量裁決權，保證了質量管理人員有效履行職責，配備了專業的質量管理、驗收、售后等關鍵崗位人員，確保公司嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》經營醫療器械。
二、經營辦公場所情況：
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營辦公場所，且產權明晰。經營辦公場所環境整潔、明亮、衛生。經營辦公場所內配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務器等現代辦公設備，并對相關設施設備定期進行檢查、清潔和維護，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證了經營產品可追溯。
三、倉儲與倉儲設施情況：
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環境整潔、無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等污染源，庫房內墻、頂和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經營醫療器械相關要求。我公司倉庫配有下列設施設備并保持完好：溫濕度監測系統、地墊倉板、空調、滅火器等。庫區嚴格按質量狀態劃分了“五區”并實行了色標管理：待驗區（黃色）、合格品區（綠色），不合格品區（紅色），發貨區（黃色）、退貨區等。
四、技術培訓與售后服務：
我公司長期對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的.人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。公司按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關制度，及時收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質量管理與制度情況：
我公司質量管理部門收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。我公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。公司建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首營第三類醫療器械品種，公司制定了相關制度，并與相關企業簽訂了質保協議等，同時索要該企業的合法有效的證件。質量管理驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽、合格證和包裝標識以及有關證明文件進行檢查。倉庫保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員的驗收入庫憑證進行入庫，對于質量異常、標志模糊的醫療器械予以拒收。公司對質量不合格醫療器械進行控制性管理。公司購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件，購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。根據以上自查情況，我們公司的醫療器械經營質量管理符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規范的做好醫療器械經營中的每一個環節，確保醫療器械的經營質量安全可靠。
醫療器械自檢自查報告 篇13
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本店特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的.質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我店今后藥品醫療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務顧客。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇14
為保障人民群眾用藥品有效，我們針對上級文件精神，我院特組織相關人員重點就全院藥品進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關制度：醫療藥品質量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品的質量和使用安全，杜絕不合格藥品進入，本院特制訂醫療藥品購進管理制度。對購進的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的'規定。
三、為保證入庫藥品合法及質量，我院認真執行藥品入庫制度，確保藥品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品的質量，我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。
六、加強不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。
我院今后藥品工作的重點，切實加強醫院藥品安全工作，杜絕藥品不良事件發生，保證廣大患者的用藥品安全，在今后工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品安全責任意識。
2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品安全工作取得成果，共同營造藥品使用的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇15
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》（冀食藥監械【20xx】108號）部署，對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。
我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明；產品的購進記錄；產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。
四、根據我院的`具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的，
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自己完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
醫療器械自檢自查報告 篇16
根據《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛生局關于在全州醫療機構開展進口醫療器械監督檢查工作的通知》（文檢聯〔20xx〕21號）文件要求，我院積極參與配合，對全院的醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下:
一、為保證購進醫療器械設備的質量和使用安全，杜絕不合格醫療設備進入，我院由專管后勤副院長及相關專業人員負責采購、質量驗收等工作；對購進的進口醫療器械嚴格按照政府招標采購要求進行報批、采購，并對設備生產商及供應商資質進行嚴格審查；
二、為確保醫療器械的安全使用及計量準確，按照國家相關規定，每年對相關設備進行校驗和年檢；
三、為了保證設備運行正常和廣大醫護人員及患者的健康安全，由設備科專業人員對CT機、DR、彩超、自動生化分析儀等大型進口醫療器械的使用、運行情況進行檢查，設備運行正常；
四、為切實加強醫院醫療器械安全工作，杜絕醫療器械安全事件發生，在今后工作中，我們打算: 1
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的.醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果。
醫療器械自檢自查報告 篇17
20xx年是充實忙碌的一年，在這一年里，我完成了個人的多項考試，對待工作我始終能夠保持積極樂觀的工作態度和一絲不茍的工作責任心，以肯學肯鉆、腳踏實地的工作心態完成各項工作。
現在我將一年來的工作向大家做如下匯報：
一、首先注重理論學習和政策專業的學習，努力提高自身素質和修養。醫療保險工作是一項具有一定專業性的細致工作，我們必須要隨著服務對象的變化不斷提高自己的理論水平和專業知識水平，應對來自于各方面的責任和壓力。
二、今年完成的主要工作有：
第一、年初按照科室領導的要求負責完成網上藥品采購的培訓準備、開辦兩期共計96家兩定機構網上藥品采購培訓班，后期督促各定點醫療機構及時開展網采，并針對網采過程中各機構出現的.問題及時通過電話、網絡等方式進行答疑咨詢。及時追蹤各定點機構網采執行情況，召集未開展網采的機構進行約談和情況訊問。
第二、負責兩定機構服務協議的簽訂工作，完成了相關資料的收集、整理、匯總。通過服務協議的簽訂，完善兩定機構基本信息的維護，不斷進行修正，確保名稱、地址、電話等信息的準確無誤，以便為各部門需要時提供準確信息。
第三、收集整理的定點醫療機構紙質資料的整理歸檔，為日常工作所需查詢提供有力保證，也為日后兩定機構信用等級評定做好一定的資料準備。
第四、處理我科領導安排的部分信訪信件、網絡答疑等回復工作，
及時發現不利于我們社保醫保工作的言論信息，為參保人員解答政策方面的疑惑，適時的宣傳醫保社保的政策。
第五、核實重點民生建設工程參保人在我市參保繳費的情況，查實正常繳納城鎮居民醫療費用，通過核實共計支付該項工程醫療費用160余萬元。
第六、配合領導完成我科兩定機構培訓工作，共組織全市100家定點醫療機構共3.40名醫保經辦人員進行專項培訓，共舉辦了5期“醫保政策知識培訓班”，通過參與醫保培訓，不但提高了組織協調能力，同時更有針對性的了解到兩定機構關心的熱點、疑點問題，有利于調整一部分工作的重心。
第七、完成我市定點醫療機構的新定點信息維護、錄入、聯網、通知等工作，及時答復上述機構在系統使用過程中遇見的各類問題，協調相關部門予以解決。
第八、完成我科信息報送工作，20xx年共完成信息報送24篇，通過信息的方式將我科一年來不同時間的工作重點和亮點進行宣傳和匯報，這些信息密切聯系醫保工作的方方面面，也從不同角度反映了醫保管理的各種措施和成就
回首20xx年，的確是非常忙碌的一年，在諸多的業務工作中，我不但圓滿完成了原崗位的份內工作，也完成了領導交辦的其他工作，經過這樣忙碌有序的一年，我感覺個人工作技能方面有了大幅提高，忙碌使得我在工作中更善于計劃和總結，應對各項事務忙而不亂，緊而不散，條理清晰，張弛有度。在未來的工作中，我將一如既往的踏實工作，認真負責的做好每一件領導和同事交辦的事情，同時一定要在工作業務面廣的基礎上加深精度和深度，不斷總結經驗、教訓，重點在信息和審核管理等共同性的方面鉆研對工作有益的方式和方法；在與服務對象的溝通交流方面要更加謙虛謹慎，始終要把“以人為本、服務民眾”牢記在心。
醫療器械自檢自查報告 篇18
xxx年是我院深入貫徹“兩學一做”并積極推進中醫館建設的一年，這一年來在全院醫護的共同努力下，以“病人為中心”、持續改進質量，保障醫療安全為主題、以建立和諧醫患關系為目標，嚴抓各項醫療規范化和核心制度的落實，努力促進醫療模式的轉變，開創了醫院可持續發展的新局面，為了能使以后工作更上一個臺階，現將這一段工作總結如下：
一、醫療、經濟指標完成情況
截止12月10日，全院完成門診人次量xxx人次，其中急診xx人次；完成住院治療xxx人次，治愈率為xxx％，好轉率xxx％，住院病人平均費用xx元，單病種治愈好轉率達到衛生部頒布的病種質量控制標準。從醫療收入、藥品收入分別占業務收入的比例及人均住院天數的下降，可以看出，醫療收入比去年同時期有所上升，藥品收入有較大幅度下降，兩者所占比例逐漸趨于合理，達到了“以病人為中心”，讓利廣大 患者的根本目的，“以藥養醫”的局面得到明顯改善，提高了現有資源利用率，體現技術含量，講求投入產出，堅持社會效益第一的原則等宏觀調控機制已發揮作用。
二、持續醫療質量改進，加強核心制度執行力，完善制度規范
1、嚴抓醫療質量，規范診療行為。持續醫療質量改進，制定了中峪鄉衛生院醫療質量管理方案及醫療檢查標準及重點內容，對醫療薄弱環節及醫療隱患進行整改，舉行了“醫療安全討論、業務知識學習、臨床技術能訓練、差錯隱患整改”等一系列知識培訓活動，加大環節質量及終末質量檢查及反饋力度，加強《病歷書寫基本規范》制度，保證環節質量及終末質量穩步提高，為科室定購各種診療指南及臨床醫療雜志，指導和規范診斷、治療、護理等工作行為，使診療行為有章可循、有據可依，提高醫務人員的綜合素質，提高醫療質量，保證醫療安全。
2、提高診療水平，加強業務知識培訓。加大職業技術培訓力度，提高醫務人員的.醫療技術水平，全年共組織業務知識培訓20余次。
3、持續改進，完善制度規范。加強醫療質量持續改進，堅持每季度醫療質量例會制度，分析總結醫療質量問題.
4、做大做強中醫藥事業。 我院申請中醫館建設項目并積極推薦完善了中醫門診、針灸理療、炮制煎藥，中藥磨粉等中醫館的建設，使中醫基礎設施、設備不斷完善，服務功能不斷增加，中醫醫療機構得到了加強，中醫藥人員整體素質得到了提升，中醫藥特色得到了較好發揮，中醫藥服務水平明顯加強，在群眾中影響力不斷擴大，社會經濟效益得到進一步體現。
三、貫徹“兩學一做”及全省扶貧工作要求，深入轄區開展精準扶貧“五個一”
1、院長、副院長帶領醫護人員走村入戶對健康扶貧人員“送優惠政策、送健康知識”。
2、走村入戶對健康扶貧人員“簽約服務、留下一個親情號碼”對健康扶貧戶簽約服務卡及提供鄉村醫生、衛生院包村人員的聯系電話，便于患者就診問藥、急診急救，確保“服務到位”。
3、走村入戶對健康扶貧人員“開展一次疾病篩查、出具一份健康處方”對健康扶貧人員中因病患者進行面對面隨訪，展開測血壓、測血糖、測心電圖等疾病篩查活動，并及時把體檢結果反饋給患者本人，對異常人員進行再次復查。其次以常見病、多發病為基礎，為健康扶貧戶中的患病人員出具了簡單、科學、明了的健康處方，如：吸煙、飲酒有害健康、如何預防高血壓、糖尿病，簡要說明了疾病的致病因素，發病機理，診斷標準和保健措施。
四、工作中存在的不足
XX年雖然我院的醫療工作取得了健康平穩的良好發展，但工作中仍在著不足：
1、深化目標管理，還有一些人對目標認識不夠，或者是為了完成任務去做，完成的質量有待于提高。
2、夯實專科基礎，普及業務知識學習積極性很高，但學習的效果有待于提高，以往培訓過的業務知識很不能靈活加以應用。
3、規范化的業務建設規程已建立，但落實的很不到位.
4、醫療環境、病房環境有待于進一步改善.
5、安全意識有待于進一步提高。
6、部分醫務人員責任心不強.
五、下一步工作重點：
1、規范投訴管理工作，建立投訴管理辦公室。在當前的醫療背景下，醫療糾紛時有發生，我院也不例外。醫療糾紛發生后，直接導致正常醫療秩序的破壞，造成醫院在社會的不良影響，它是一個十分復雜而難以解決的問題。面對醫療糾紛，醫務科總是全力以赴，真誠細致調查，以換位思考的角度，體諒患者的就醫心情，妥善處理醫療糾紛。
2、不斷提高康復質量；提高醫療文書書寫質量，提高安全意識，注意各個環節的安全隱患。
3、改正學習中的不足，切合實際學習康復知識，真正掌握基本理論，用于實踐中。
4、時刻保持應有競爭意識、危機感，保持我院的發展勢頭,這是我們必須考慮的問題，我們應該落實要點、認真學習，一步一個腳印，把我院的衛生事業做強做大，務實創新，不然，就會在多變、競爭的市場中淘汰。
xxx年即將故去，嶄新的XX已向我們招手，相信全院醫務人員能緊密配合醫院領導發揚成績，糾正不足，開拓進取，拼搏向上，堅持方針，落實工作重點，共同完成醫院的各項工作，力爭下年取得更大的成績，為我院再上新臺階做出自己的應有貢獻。
醫療器械自檢自查報告 篇19
一、基本情況
上半年總共發生醫療糾紛44例，醫方原因28例，占64%，患方16例占36%。產生的原因：
1、醫方：業務能力占11%，服務態度占11%，溝通、告知不到位占9%，違反操作常規占7%，處理方式不當占7%，其他7%。
2、患方：無理取鬧占16%，缺乏醫學常識占18%，社會原因占2%。
上半年全部醫療糾紛中沒有發生圍堵醫院大門及毆打醫務人員事件。
二、原因分析
（一）患方原因
一是法律意識淡薄。盡管隨著社會的進步，群眾的自己保護意識普遍增強，但當前部分群眾的法律知識依然相對缺乏，法制觀念比較薄弱，不知道或不愿意通過正常醫療事故處理程序去解決問題，而寄希望于通過吵鬧的方法來達到賠償的目的，認為“小鬧小解決，大鬧大解決，不鬧不解決”。這是發生醫療事故或醫患爭執后，患者方通過非正常手段解決問題的主要原因。
二是受傳統觀念影響，患者方大多不愿接受醫學鑒定，尤其對尸體解剖，患者家屬在思想上還不能承受。
三是對醫療結果的期望偏差。患者方由于缺乏必要的醫療知識，對醫療
工作的特殊性了解不夠，認為病人進了醫院，就是進了“保險箱”，一旦治療結果難以達到預期目的，或發生病情惡化甚至患者死亡，就把一切責任歸咎于醫護人員和醫院，導致情緒難以控制，冒然采取過激行為。
（二）醫方原因
一是醫務人員缺少與患者主動的、必要的溝通。盡管近年來，醫院的服務理念正在逐步由“以疾病為中心”向“以質量為核心”、“以病人為中心”轉移，但仍有一些醫護人員“見病不見人，治病不治心”。當患者及其家屬對醫院的診療行為提出異議，要求作出解釋時，醫務人員通常只給予簡單的回復，強調院方沒有責任，從而致使患者方情緒偏激，產生糾紛。這是造成醫患糾紛的.重要原因。
二是醫務人員執業專業知識掌握不夠。個別醫務人員不注重新知識新理論的學習，不注重自身業務能力的提高，有時候憑借經驗用藥，憑借經驗看病，過于武斷，加上對疾病解釋不到位，溝通不全面，從而發生糾紛。
三是部分醫務人員對核心制度的執行只是流于背記它的內容，不能將其貫穿于整個診療過程中，有些制度的落實流于形式，沒有真正去做，責任心不強，疏于勘察、核對，導致一些低級錯誤的發生，例如：腰麻術后硬膜外麻醉管延遲拔除的低級失誤，盡管沒有造成嚴重后果，患者沒有任何傷害，但是事情的嚴重性，核心制度的執行不到位，其他人員應該引起重視、引以為戒。
（三）社會以及其他因素
一是輿論導向的誤區。目前社會輿論一般認為患者是弱者，一旦發生醫療事故或醫患糾紛后，社會同情的天平大多傾向患者，特別當患者死亡時，社會輿論一般都認為醫院有一定責任，而不去判斷具體的病例如何。在調查中了解到，一些突出的醫患糾紛事件，患者方糾集起親戚、朋友、同事、鄰里七、八十人大鬧醫療機構。對此，有些人認為病人在醫院出事，家屬行為過激一點可以理解。
二是一些群眾認識不足。想當然地認為：患者是個人，醫院是公家，人家治不好病或者死了人，醫院總要賠一點。致使醫院迫于來自多方面的社會壓力，息事寧人，賠錢了結糾紛。
三是司法程序滯后等。本來通過行政或司法程序解決醫患矛盾是最便捷、最正當的途徑，但是現有法規的程序規定，由正常行政處理或司法訴訟程序來解決醫患糾紛不僅程序復雜、曠日持久，而且患者方大多因病因傷治療無果或死亡，已很難去承受由行政處理或司法訴訟程序。
三、整改措施
1、執行查對制度要求醫務人員把查對意識和醫療責任結合在一起，貫徹于醫療活動中，使其成為醫務人員的基本素質。
2、執行接診制度誤診漏診常常是由于診療經驗、技術和責任心等綜合因素造成的。醫療管理有接診、三級醫師查房、會診及病案討論制度，嚴格執行制度是防范之重要環節。
3、健全病案管理制度，可減少醫療糾紛及其的復雜性。
4、轉變服務觀念，要求我們必須切實重視患者的權利，轉變醫療作風。
5、嚴格管理，堵塞漏洞不斷提高醫療技術的同時，還是要靠加強管理、堵塞漏洞。科室之間的協調、違反制度及操作常規的及時制止等。
6、告知義務在診療過程中應充分讓病人與家屬了解目前的病情，即將采行的檢查活治療之原因和可能之后果，讓病人與家屬感覺受到尊重和參與感。對嚴重副作用的藥物盡到事前告知的義務。
7、不要輕易承諾，對于病情治療的預后狀況之措辭應較為謹慎，千萬不要向病人保證治愈或根治，也不要讓病人有錯誤之期待，對于一個可理解的病人，也不可承諾。
8、醫務人員應增強法律意識，保護患者及自己。
9、重視臨床護理記錄的法律意義，有時候成為權威性書面材料，必須要重視其書寫與保管。
10、完善病歷和處方的書寫是醫療司法鑒定的重要依據，嚴格按照相關規定執行。
綜上所述，為了防范醫療糾紛的發生，要不斷對醫務人員進行醫德醫風、基本理論、業務知識及實踐技能考核的教育，嚴格單位規章制度，把核心制度貫穿于整個診療活動中，把我院的醫療糾紛降低到最低限度。
醫療器械自檢自查報告 篇20
一年來，在各級領導的親切和正確指導下，醫務科認真落實2010年醫院工作安排計劃，繼續深入開展“醫院管理年”活動，以《醫院等級評審》工作為重點，狠抓醫療質量管理和職工素質教育、建立健全各項管理制度、有力地促進了我院醫療醫技工作快速有序健康的發展，圓滿地完成了全年的各項工作任務。現在總結如下：
一、加強醫療管理，提高醫療質量，保障醫療安全。
1、根據我院指定的綜合目標考核辦法和精細化管理考核目標，以醫德醫風、醫療質量為重點，全面考核抓落實，醫院堅持每月進行4次醫護質量檢查，全年共計檢查48次，處方質量檢查12次，病區及各種護理文書書寫質量48次，對查出的問題進行批語通報，并按考核辦法嚴格考核，同時，堅持開展每周業務查房一次，對存在的問題及時糾正處理，確保醫療質量的穩步提高。
2、加強病案質量管理，促進醫療水平的提高。按照醫療護理文件書寫規范及新的醫療事故處理條例的要求，對各科室病歷質量進行嚴格的監督檢查，不合格病歷不出科，使我院的住院合格率達80%；處方合格率達90.5%；各種輔助檢查報告單合格率達95.2%。
3、強化醫療管理，不斷提高醫療護理水平。把醫療質量與安全管理納入到各項工作的每個環節中去，堅持院科兩級質量控制網絡管理，抓好基礎質量、環節質量和終末質量的管理，重點抓好醫護質量、病歷處方、醫囑質量及三基訓練，三嚴考核等方面的工作。全年舉辦三基業務學習講座13次。在抓好全院性三基訓練的同時，還要求各科室根據本科室的專業特點，經常性地組織醫務人員進行基礎知識、基本理論、基本技能的訓練與考核，使“三基”訓練的參考率達96%以上，考試合格率達90%以上。
4、抓好院內感染質控工作，對重要部門一次性耗材的購進、使用、銷毀情況，嚴格把關。按照市局有關文件精神和我院《醫療廢物處置過渡時期工作安排》的通知要求，對各科室嚴格監督檢查，從而有效的促進了醫療安全的健康發展，確保了人民群眾的身心健康。
5、強化醫療全安防范管理。定期對醫療質量、醫療環境安全、急救消防設施等進行監督檢查，及時消除不安全隱患，對于普遍問題及重點問題應及時召開專題會議，進行研究討論，提出解決方案，從而保證了醫療質量、醫療安全的平衡發展與穩定。
二、注重教學科研，提高技術水平
1、社會科學技術突飛猛進，日新月異。為了使廣大醫務人員不斷了解、掌握新知識和新的管理理念，醫院先后派出20余名醫務人員參加了上級衛生行政部門舉辦的各類業務培訓講座，聘請外院專家教授來院會診手術30人次。
2、在現有條件下，鼓勵醫務人員參加自考鼓勵自學成才，有5人參加了醫學專升本入學考試。2人參加電大高等護理學習班，5人參加全國執業醫師考試。參加職稱考試3人，培訓新上崗醫護人員2人。
3、為了活躍學習環境，開闊視野，拓寬知識面，及時掌握醫學發展新動態、新技術、新理論，為廣大醫務人員訂閱了《中國實用外科雜志》、《中國實用內科雜志》、《中國實用護理雜志》等10余種醫學雜志，活躍了醫務人員的學習環境。
三、貫徹上級文件，完成組織任務
1、三月份，在礦區舉行了“學雷鋒義診”活動，免費為礦區365名群眾測血壓、體重，提供各種保健知識咨詢，受到礦區群眾的好評。
2、為了保證廣大女工的身體健康，根據礦有關安排，于10月份派出10余各醫務人員對我礦女工進行了健康檢查，歷時1月時間，共查體269人，并每人建立一份健康檔案。
3、在元月份甲型H1N1流感的防治工作中，醫院組織并成立了預防甲型H1N1流感工作小組，甲型H1N1流感應急處理預案，設有發熱門診、疑似病例隔離室，每天堅持對門診樓、病區消毒兩次。
4、認真貫徹國家衛生部、省衛生廳、銅川市衛生局關于下發甲型H1N1流感防治工作安排，醫院特別重視此項工作，并立即組織醫護人員認真學習甲型H1N1流感診療方案，共排查57人次，未發現一例甲型H1N1流感病毒患者，確保此項工作的`順利進行。
四、發揮科室能動性，擴大范圍創效益
1、外科在搶救工作、車禍等突發事件方面，采取積極措施，為搶救患者的生命贏得了時間。全年接診門診病人547人次；收住院病人72人次；開展各類手術68人次，搶救危重患者14人次；病案甲級率達60%；處方質量合格率達95%。
2、內科在心腦血管病、矽肺及COPD、肝病的診療上也積累了一定經驗。全年接診門診病人685人次收治住院病人101人次；搶救危重患者62人次；死亡3人次；搶救成功率95%，病案甲級率達65%，處方質量合格率達94%。
3、婦產科全年接診門診病人379人次；收住院病人12人次；開展各類手術13人次；搶救危重患者1人次；死亡0人；搶救成功率100%。
4、五官科開展了斷牙再植、牙齒美容、口腔修復、小兒弱視治療等工作，全年接治門診病人328人次；收治住院病人7人次；開展手術11人次；搶救危重患者1人次；搶救成功率100%。
5、急診科全年接洽門診病人30人次；收住院病人3人次；搶救危重患者2人次。搶救成功率100%。
6、功能科積極配合臨床工作。全年共做心電圖檢查615人次；其中門診患者385人次；住院患者230人次。全年做B超檢查1023人次；其中門診患者623人次；住院患者400人次；B超陽性率達76%。
7、放射科不斷學習新知識，以提高業務水平，使甲級拍片率達36%；診斷符合率93%；全年共拍X線片334人次；胸腹部透視511人次；消化道及特殊檢查16人次。
8、藥械科在藥品的購進及發放環節上，嚴把質量關，對臨床用藥合理調劑，保證了臨床患者用藥的安全。
9、檢驗科能積極配合臨床做好各項工作。全年共為臨床提供血槳800ML，紅細胞8U；全血400ML。
10、手麻科采取積極主動措施，為挽救患者生命贏得了時間，全年手術92例。
11、預防科認真做好免疫接種工作，積極宣傳，廣泛開展預防接種等強化免疫工作。全年共接種各種疫苗1816人次；其中接種卡介苗9人次，脊灰糖丸206人次，白百破249人次，流腦345人次，乙肝412人次，麻疹疫苗389人次。
五、實行綜合考核，努力完成各項指標。
1、全年共接門診病人2153人次，收住院患者165人次，出院患者169人次，死亡3人次，死亡率2%。搶救危重患者76人次，搶救成功率96%，治愈36人次，好轉92人次，治愈好轉率23%。全年共做各類手術92例；接種疫苗1816人次，組織健康查體296人次。
2、全年共輸液5013人次，肌肉注射1186人次，靜脈注射196人次，皮試657人次，輸血6人次，抽血296人次，全年急救藥品齊全，急救設備完好率100%，要求班班有交接，有記錄，對臨近失效期的藥品及時進行清點、更換。全年無嚴重護理差錯事故的發生，確保了患者治療護理的安全。
回顧一年來的工作，雖然各項工作取得了一定的成績，但也存在一些不足之處，如：醫療質量管理方面抓得不緊，病歷、處方及各種護理記錄單質量距《標準》要求尚有一定距離，“三基”訓練個別科室沒有完全到位，醫療技術水平上與上級醫院相差甚遠；醫護人員服務意識差，個別人員對待患者態度生硬等。今后一定要加強管理，不斷提高醫療技術水平，推進醫院整體工作的全面民展
六、2011年醫療工作要點
2011年，將是醫療衛生事業持續發展十分重要的一年，也是新醫改政策出臺的二年，同時又是我院基礎建設關鍵的一年，我們將全面落實科學發展觀，以醫院發展作為第一要務，以建設王石凹社區服務中心作為我們工作的重點，以人文管理凝聚人心，以新思路、新觀念、新舉措增強醫院工作的生機與活力，以基礎建設設施為動力，加快醫院的發展。
1、進一步加強內部管理，確保醫院收入穩定提高。
2、加強人才培訓，確造良好的學術氛圍，督促尚未取得執業資格人員加強學習，盡快取得相關資質，逐步改變醫院人才缺乏的不利。
3、強化醫療環節質量控制，提高醫療質量，杜絕醫療事故發生。
4、設法提高醫護人員收入和待遇。
5、力爭完成二級醫院達標復審工作。
醫療器械自檢自查報告 篇21
歡迎各位蒞臨我院檢查指導工作。
今年是公立醫院改革試點工作深入推進的關鍵年，是“三好一滿意”活動鞏固提高的關鍵年，是醫療惠民行動取得重大成效的關鍵年。為深化“三好一滿意”活動和醫療惠民行動，按照縣衛生局的統一部署，我院今年開展了醫療衛生職業精神大討論活動，這對于凝心聚力、提高隊伍素質、提升服務水平、加強行風建設、樹立我院良好形象具有重要意義，現將我院關于衛生職業精神大討論活動的開展情況匯報如下：
一、組織發動
根據縣衛生局對該活動的具體要求，我院高度重視，立即行動，結合工作實際，成立了由院長為組長，有關職能科室負責人為成員的活動領導小組，具體負責各項活動的組織與落實。于今年4月27日召開了全院動員大會，會上共同學習了市衛生局《關于印發全市衛生系統“三好一滿意活動xx年工作方案、醫療惠民行動、開展醫療衛生職業精神大討論”工作方案的`通知》，下發了我院《“三好一滿意活動xx年工作方案、醫療惠民行動、開展醫療衛生職業精神大討論”活動的實施方案》并對活動作出詳細的安排和部署，使干部職工認清開展醫療衛生職業精神大討論的必要性、目標要求和方法步驟，提高認識，端正態度，為開展好大討論奠定了思想基礎。
二、具體實施
1、組織進行專題教育。學習上級關于開展醫療衛生職業精神大討論的文件，深刻認識凝練體現社會主義核心價值體系的醫療衛生職業精神的重要意義，不斷增強參與大討論的自覺性。
2、組織進行理論學習。結合“強責任、轉作風、提效能”學習教育活動，組織學習衛生政策性文件及關于工作作風、責任意識等方面的文件，進一步統一思想，認清形勢。
3、先進典型報告。邀請全市衛生系統先進典型代表，我院心胸外科主任付明浦同志作事跡報告，以榜樣的力量號召廣大職工參與到活動中來，找差距，促學習。
4、觀看宣教電影。組織職工觀看《白求恩》、《雷鋒》等具有教育意義的影片，利用大家喜聞樂見的形式，促進活動的進一步開展。
5、重溫誓言。以科室為單位，重溫希波克拉底宣言、醫師宣言，深入學習理解宣言的內涵，凝聚精神。
6、討論凝練。通過學習體會交流，開辦演講會、座談會等多種形式，深入挖掘職工對衛生職業精神大討論活動的切身感受，提煉醫療衛生職業精神。
7、專題活動。為深入開展衛生職業精神大討論活動，我院開展了衛生職業精神大家談活動，全院職工積極參與，收集到征文110余篇。結合“強責任、轉作風、提效能”學習教育活動，開展了以弘揚衛生職業精神為主題的征文比賽，收到征文6，組織評選出1優秀作品于5月11日進行了“慶5.12國際護士節，倡衛生職業精神”演講比賽，其中腫瘤科護士徐立娜的《生命的奇跡》獲一等獎，《因為有愛》、《無悔的選擇》、《用心服務，讓青春綻放》、《托起希望的天使》獲二等獎，另有9名同志獲得三等獎。
三、實際效果
通過開展醫療衛生職業精神大討論活動，使全院廣大干部職工認清了開展醫療衛生職業精神大討論的必要性和重要性，積極踴躍參加以弘揚職業精神為主題的各項活動，各科室通過分析和討論，紛紛表示要以活動為契機，扎實開展“三好一滿意”活動，并把活動中煥發出來的熱情，轉化為積極進取的內在動力，為廣大人民群眾的健康多做貢獻。
四、活動中存在的問題及建議
1、落實醫療質量、醫療安全等核心制度不夠。電子病歷書寫不規范，首診負責、三級醫師查房、疑難病例討論等制度未嚴格落實。
2、醫院服務流程、便民、利民措施力度不夠。
3、宗旨觀念不夠強，人性化服務和人文關懷不夠。
針對活動中發現的問題，我院將組織全體干部職工繼續深入學習，認真整改，力爭在理想信念、醫療服務、醫療質量、醫德醫風等方面進一步提高，使醫療衛生職業精神大討論取得更好、更進一步成效。
各位領導、專家以上匯報不足之處，敬請指正。
謝謝！
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