藥店自查報告
在經濟飛速發展的今天,報告使用的次數愈發增長,寫報告的時候要注意內容的完整。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?下面是小編幫大家整理的藥店自查報告,希望能夠幫助到大家。

藥店自查報告1
康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43平方米。經營藥品近265種,全部經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。 藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地根據GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項比照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作狀況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置 GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順當實施,由本人詳細負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。詳細負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參與健康體檢。
二、重視宣揚及教化培訓工作
為了順當實施GSP認證工作,提高本人專業素養和質量意識,本人主動參與崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理學問以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了本人的專業素養及崗位技能,使我相識到GSP是藥品經營活動必需遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順當進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際狀況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量限制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有具體真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,詳細做到以下幾點:
1、藥品的購進
嚴格根據本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方供應加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的。協議;購進進口藥品要求供貨方供應加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的'復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人依據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形態、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳設管理
藥店依據GSP要求,規范藥品陳設管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標記明顯、清楚。每月對陳設藥品進行檢查并照實記錄。
4、重視藥品的養護工作
依據藥店的.質量管理制度,我依據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳設,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度狀況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,剛好實行調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者供應放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到三問,即:問病情、問性別、問年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代留意事項,依據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥平安有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客看法簿;并供應詢問服務,指導顧客平安合理用藥。 通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;信譽得到增加;本店得以持續壯大與發展。當然比照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規范要求,請求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。
藥店自查報告2
按照國家藥品監督管理局關于執行GSP的規定,我公司對此項工作給予了高度關注,并進行了精心準備和全面自查。現將我公司執行GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經營許可證》以來,即以“質量第一,服務至上”為指導方針。注冊地址為;法人代表:;藥房營業室面積 m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專業以上的學歷的3人,占全體員工的75%。執業藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經營范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品;經營品種800余個,中藥飲片300余種,無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。
二、GSP質量體系自查總結
自營業開始,我企業對照“GSP及其實施細則”和“GSP認證現場檢查項目”各條款,多次檢查企業GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。
1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。
由于我店規模較小、人員較少、業務量不大,因此只設立了質量管理組,由4名員工組成:分別是質量管理負責人(兼駐店藥師)、質量管理員、質量驗收員并(兼任養護員)、法人兼保管員。開業之初,我們根據GSP要求制定了一套適合自身實際情況的藥品經營質量管理文件,并嚴格按此執行。起初,由于一些制度執行不到位,存在工作不規范的現象,但通過多次整改,目前所有制度均已全面落實,完全符合GSP要求。
2、人員與培訓。
人員組成:本企業法人兼保管員和采購員:,男,31歲,(禮儀醫學)專業;中專學歷,從事醫藥行業6年多,通過培訓及考核獲得GSP上崗證。企業負責人兼質量負責人:,女,29歲,(應用生物技術)專業;大專學歷,從事醫藥行業6年多,具備豐富的從業經驗,并通過考核獲得省醫藥行業藥學專業技術資格證及藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:,女,31歲,通過培訓及考核獲得營業員上崗證。
我公司在營業初期制定了年度培訓計劃,詳細列明了培訓內容。培訓方式主要結合公司內部集中培訓和藥監部門的培訓。我們公司的培訓方法為每月一次,重點學習業務知識及國家頒布的法律法規(具體見年度培訓計劃),并進行相關內容的考核。此外,我們也會積極配合藥監局的各項培訓活動。直接接觸藥品的員工共有4人,他們已按要求前往市稠州醫院完成了醫藥行業的健康體檢,結果均顯示健康。健康檢查檔案齊全,各項指標均符合要求。
3、設施設備情況
本藥房營業室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營業環境與布局符合GSP要求(具體見布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營業區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(營業室與庫房各一個和冰箱一個),市局規定的溫濕度在線監控一個,數據經相關技術人員調試上傳正常,另外防火用的.滅火器2個,防鼠籠2個,切片機一個,粉碎機一個,烘箱一個,戥稱一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍)等,相關設備均經質量技術監督檢驗合格,設備、設施能夠滿足經營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責,能達到出現問題及時妥善解決。
4、藥品進貨管理
我們嚴格遵循公司規定,從具備資質的合法企業進貨,首次合作的企業和新產品按照相關管理制度進行審核和審批,并與供應商簽訂質量保證協議。進貨發票完整保存,并建立了合格供應商檔案。
5、藥品檢查驗收的管理。
我企業藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對每批購進的藥品都要從包裝到外觀進行全面細致的檢查驗收。對于質量不合格或存疑的藥品,經質量管理負責人確認后予以退貨。自開業以來近一個月,藥品入庫合格率達到了100%。
6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業自創建之初便嚴格按照GSP標準,高標準打造了儲存與陳列環境。倉庫地面平整,無積水、雜草和污染源,營業區、陰涼區均按市局最新標準裝修,寬敞明亮。購物便捷,標識醒目,庫區內墻壁、頂棚和地面光潔平整,門窗結構嚴密。配備了滅火器材,符合消防安全規定。根據經營需求及GSP要求,設置了常溫區、冷藏柜及陰涼區,并按藥品特性進行分區管理,實施色標制度,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色)。同時,確保藥品與非藥品、外用藥與內服藥分開存放,便于操作,避免差錯和污染。配備了底墊、貨架、溫濕度計、避光設施(窗簾)及防鼠設施(門縫密封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明標準的燈具。庫房與營業區均設有空調,以保持適宜的空氣濕度和溫度。在日常管理中遵循本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”。含麻黃制劑等特殊藥品專柜陳列,并設有警示標語,拆零區配備相關工具。實施色標管理,合理設置待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志。每日早晚測量營業區及庫房的溫濕度,如發現不符合要求立即采取措施調控;每月定期對庫存及陳列藥品進行養護檢查,并按規定記錄。這些措施確保了藥品的儲存質量。
7、銷售與售后服務。
在銷售與售后服務方面,我們嚴格遵守相關制度要求。處方藥必須憑處方銷售;藥品銷售記錄準確且完整;投訴和不良反應報告由專人負責管理。銷售過程中,營業員著裝整潔、使用禮貌用語,設置藥師咨詢處,并提供干凈的水杯和開水,同時設有意見簿以歡迎顧客提出寶貴意見,努力營造賓至如歸的購物環境。
8、自查情況
我公司成立了自查小組,由經理李明華負責,質量負責人主導,對公司進行GSP管理的自查與整改工作:一是審核相關廣告宣傳資料;二是科學地整理和歸檔各類檔案和記錄;三是規范填寫貨架上的銷售標簽;四是重新打掃店面及庫房的衛生;五是進一步檢查并規范分類管理情況。通過此次自查自糾活動,公司的GSP管理水平得到了顯著提升。經過GSP自查,我們已經初步達到了標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店自查報告3
于20xx年01月12日經河池市食品藥品監督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢。現將自查情況匯報如下:
一、設施與設備
藥房注冊地址:xx縣xx鎮xx3號,是一家個人獨資企業。營業面積xx平方米,本店不設倉庫、不經營冷藏藥品、不經營特殊藥品。營業場所明亮整潔、衛生,周圍無污染物,有通風、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經營管理,我藥房配備了符合經營規模和質量管理要求的計算機系統、安裝空調、設置陰涼藥品陳列專區和調控監測溫濕度等設施設備。
設置藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設有藥品區和保健食品區、普通食品區,處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設置有藥品待驗區和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見薄,店面設置標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業場所、辦公室生活區域明顯分開,店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿,門店內進行廣告宣傳符合國家有關規定。
二、機構與人員
根據藥房實際情況需要,企業負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業于桂林醫學院,藥學專業,持有執業藥師技術職稱,從事藥品經營管理工作7年;質量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經營質量管理規范》,負責組織制訂質量管理文件并按要求執行等工作,該同志20xx年6月畢業于廣西中醫學院,中西藥專業并具有初級中藥士技術職稱;xx于20xx年畢業于成都中醫藥大學中藥學專業,負責藥品采購工作;營業員20xx年xx畢業于長春理工大學化學工程與工藝專業。現藥房員工4人均為大專及以上學歷,其中3人為藥學相關專業學歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經營工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房內質量管理職能正常行使和所經營藥品質量符合要求,特制定了相關的規章制度、崗位職責、操作規程,內容包括:
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷售管理制度
6、處方藥銷售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢質量信息管理制度
11、質量事故、質量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度
15、環境衛生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度
17、人員培訓及考核管理制度
18、藥品不良反應管理制度
19、計算機系統的管理制度
20、設施設備的管理制度
21、企業負責人崗位職責
22、采購員崗位職責
23、質量管理員崗位職責
24、藥品驗收員崗位職責
25、藥品營業員崗位職責
26、處方審核員崗位職責
27、藥品調配員核對員崗位職責
28、養護員崗位職責
29、計算機系統管理員崗位職責
30、藥品采購操作規程
31、藥品驗收操作規程
32、藥品銷售操作規程
33、處方審核、調配、核對操作規程
34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
35、藥品拆零銷售操作規程
36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規程
37、營業場所藥品陳列及檢查操作規程
38、計算機系統的操作和管理操作規程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容:
1.按《藥品經營質量管理規范》要求,認真把好藥品采購和驗收關。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質量保證協議。采購中涉及的首營企業、首營品種,采購員填寫相關申請表格,經過質量管理員的審核批準。必要時應當組織實地考察,對供貨單位質量管理體系進行評價。
2.對首營企業的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件、相關印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質量檔案。
3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關規定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審,建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案,并進行動態跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質量保證協議至少包括以下內容:明確雙方質量責任;供貨單位提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位要按照國家規定開具發票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發票。發票列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發票專用章原印章、注明稅票號碼。發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。發票按有關規定保存。 5.做好售前服務:在營業場所的顯著位臵懸掛《藥品經營許可證》、《營業執照》、執業藥師注冊證等。營業人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業藥師和藥學技術人員的工作牌標明執業資格或者藥學專業技術職稱。在崗執業的執業藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷售中的工作:在營業場所內,工作人員穿著整潔、衛生。在服務態度上熱情大方,積極主動,在服務技能上對員工加強藥學專業基礎知識的培訓學習,不斷提高自身的業務水平。向顧客正確介紹藥品的.性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關規定進行銷售。處方藥經執業藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經過核對方可銷售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關規定保存處方或者其復印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等,并做好銷售記錄。
銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經過專門培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應培訓,使其掌握相關法律法規和專業知識。含麻黃堿類復方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設立規范經營公示欄和藥品經營質量安全承諾及溫馨提示,并設置顧客意見簿,在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話,及時處理顧客對藥品質量的投訴。
按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。發現已售出藥品有嚴重質量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監督管理部門報告。協助藥品生產企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現的問題,對今后的工作我藥房加強學習,培訓。認真對待每一項工作任務。
藥店自查報告4
××市食品藥品監督管理局:
按照市局關于印發《××市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求,我公司對照文件要求,認真進行自查,現將自查情景匯報如下:
1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。
2、企業對購銷方資質審查不嚴格,進貨來源把關不嚴,從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。
3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票;《增值稅普通發票》未做到隨貨同行;稅票上未列明購銷藥品的.名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料;票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。
4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。
5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。
6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。
7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品,未嚴格審查資質,未實施計算機系統管理,未索取稅票,未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。
8、中藥飲片購進渠道不合法,銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。
9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。
××
20××年××月××日
藥店自查報告5
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求,保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全,我門店藥品經營的相關環節進行自查,其自查情景如下:
一、企業基本情景
企業負責人:xxxx,在xxxx系畢業,職稱:職業藥師。經營地址:xxxxx,經營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經濟性質:連鎖門店。“以質量求生存,以誠信求發展”的企業宗旨,遵循互惠互利,共同發展,誠信至上,依法經營的道德規范。
二、人員配備情景:
按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業法人xxx為主要職責人;質量負責人、質量機構負責人:為主的質量領導小組,驗收、養護人員:xxx;醫藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。
三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景
1、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求,門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓,同時建立培訓檔案。
2、為了保證門店所經營藥品的質量安全,每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行至少一次健康體檢,僅有體檢合格的員工方可繼續從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調離崗位。并建立其健康檔案。
四、質量管理體系文件概況
為了執行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質量管理體系文件:
1、門店藥品進貨和驗收質量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養護檢查管理制度
6、衛生和人員健康管理制度
7、門店服務質量管理規范
8、藥品不良反應報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機管理制度
五、設施設備情景:
1、按照經營藥品的相關規定及要求,門店經營面積110平方米,店內嚴格實行分區管理,標志明顯。
2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
六、計算機系統概況
隨著GSP認證的推行,我們為了更好的管理與銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規定,重新編制質量管理體系文件,建立了健全的質量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現代化微機管理,有效地保證了門店工作的規范運行。
七、藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售等方面的管理情景與運作程序
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、午時準時記錄營業場所的`溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者供給放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應重新驗收,明確結論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區或待處理區。
5、退貨記錄完整、準確、規范、手續、簽名齊全,并按規定保存。
7、投訴處理
藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改善措施。
質量查詢、投訴,藥品退貨和供給服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應報告制度
1、概念明確、職責清晰、程序規范。
2、有效收集藥品的不良反應信息。
3、發現藥品不良反應及時上報。
4、記錄齊全、準確、規范。
八、票據管理制度
1、加強票據管理,杜絕單據遺失,誰領用誰負責,因票據遺失造成的經濟損失由職責人賠償。
2、合規票據材料辦理結算,財務有權拒絕持非正式票據的報銷。
3、票據的領用和注銷必須按規定辦理交接登記簽收手續。
4、票據控制有效,分類存檔,妥善保管。
九、主要問題及整改措施
為更好的實施GSP,我店經過匯報、看現場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。經過自查,我們認為已基本貼合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著必須的差距:(如:一是藥店人員對業務缺少自覺性,二是服務質量還不夠規范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,努力提高服務質量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查報告6
尊敬的領導、同事和各位顧客:
為了更好地貫徹落實國家和地方衛生健康相關法律法規和規范要求,加強單體藥店的質量管理和安全生產工作,我們特于20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日,對本店的質量管理、安全生產等方面開展了自查自評。現將有關情況向您匯報如下:
一、認真貫徹落實藥品管理條例
本店將藥品安全放在首位,認真遵守藥品管理條例等相關法律法規和規范性文件的規定,堅持售出不合格藥品零容忍的原則,嚴格執行國家和地方有關藥品管理的要求,保證藥品的真實性、合法性和有效性。
二、加強質量管理工作
(一)藥品采購管理
1.本店按照要求制定了藥品采購程序和規范操作細則,始終堅持采購藥品須取得批準文號、保證藥品來源和質地合法合規的原則,嚴禁采購非法藥品。
2.采購人員具有相關的資格證書和專業知識,負責對采購的藥品進行驗收,確保藥品無假冒偽劣現象。對貨源不明、價格過低、商品品質不佳的.藥品,嚴格按照規定處理,從源頭上保障了藥品質量。
(二)進貨驗收管理
本店設立了專門的進貨驗收臺賬,規范進貨驗收過程,確保每個批次藥品在驗收環節都得到了全面的檢驗和認可。
(三)藥品存儲管理
本店嚴格執行藥品存儲規范,設置了差別化的存儲區域,確保每個藥品類別的藥品存儲環境均符合藥品管理相關規定的要求。對溫度、濕度、光線、通風、防潮、防塵等方面的檢測都嚴格執行,并進行了記錄和檢驗。
(四)藥品銷售管理
本店切實做好銷售管理工作,從藥品合法取得、藥品配送、藥品質量檢驗、藥品存儲到銷售環節全過程加強監管。同時,本店做好了診療資料、處方藥品和非處方藥品的管理工作,并在銷售環節中是否向顧客宣傳、規范用藥等方面留意,確保藥品使用的合法合規和有效性。
三、加強安全生產工作
本店始終將安全生產工作放在重要位置,堅持預防為主、綜合治理,從各個方面提高藥品安全生產質量,嚴格控制安全風險。
(一)制定和執行安全生產規定
本店制定并執行了《單體藥店安全生產規定》,規定了藥品存儲、使用和銷售環節的健康安全工作舉措,確保藥品使用的健康安全和顧客的安全。
(二)加強安全生產培訓和教育
本店定期進行安全生產培訓和教育,提高員工對藥品使用和銷售過程中的風險防范意識,并介紹藥品安全保障的相關法律法規和規章制度,使員工更好地理解和遵守相關法規,提高藥品使用和銷售的管理水平。
四、服務管理
本店常年堅持“以人為本,客戶至上”的原則,為每位顧客提供專業健康咨詢和服務。本店的服務工作主要包括藥品安全、用藥指導和身體健康提醒等方面,對一些有疑問的顧客進行了耐心講解,增加了顧客的滿意度。
總之,本店將一如既往地遵循藥品管理相關法律法規和規范性文件的規定,加強和完善藥品質量管理和安全生產管理工作,為廣大顧客提供更為優質的產品和服務,真正讓顧客享受到更加放心、安全的藥品服務。同時,我們也希望各位顧客能夠理解和支持我們的工作,提出寶貴的意見和建議,共同推動我店的高質量發展。
謝謝!
藥店自查報告7
門店制定了能保證質量的規章制度:
1、質量管理制度20個;
2、崗位職責6個;
3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。
以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業的建設和發展。
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業,現藥店有企業負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的.審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營業場所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養護人員都已經過縣藥監局專業培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業務學習的自覺性,掌握各項業務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業務知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
根據聊城市人社局下發的《聊城市醫療保險專項行動工作方案》的通知和陽谷縣人社局“關于做好全縣醫藥機構醫療保險專項行動工作有關問題的通知”,組織本店全員結合實際情況對醫保刷卡工作做了專項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
藥店自查報告8
為了貫徹落實河北省食品藥品監督管理局關于開展藥品生產流通領域集中整治行動的工作要求,規范藥品流通領域經營秩序,我店按照縣局工作部署,對照自身經營行為進行了認真自查,現將自查情況報告如下:
一、進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查。藥品質量的驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
二、銷售與服務
藥店在銷售工作中,嚴格遵照依法經營的.經營方式和范圍從事藥品經營活動,《藥品經營許可證》、《營業執照》及職業人員證明材料按要求進行了懸掛,藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生,藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢,營業室內設有服務公約、監督電話、顧客意見薄,對顧客反映的意見,按程序及時處理并記錄。對質量管理制度執行情況按質量管理制度規定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務工作中,從沒有發生過藥品質量事故。我店多年來依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。
三、陳列與儲存
我店陳列藥品的質量和包裝符合規定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,按照《國家基本藥物》目錄對基本藥物進行了明確的分類。每月定期對陳列藥品進行檢查、養護,對質量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
藥店自查報告9
本藥店成立于x年,地址在:。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于x年12月15日通過江蘇省藥品監督管理局的gsp認證,并再次通過跟蹤檢查《藥品經營許可證》有效期至x年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規范》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責:
目前我藥店人員崗位分工為:企業負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業員。質量管理員:趙孝春;全面負責藥店的質量管理,貫徹執行gsp,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業員;營業員孟春玲兼養護員。
2、人員與培訓:
積極組織員工參加各級藥監部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業技能,同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓,建立員工培訓檔案。
3、設施與設備:
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進貨、驗收流程:
自XX年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優先驗收,對照實物、對品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養護:
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養護,即每一個月養護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養護設備的養護和記錄。
6、銷售與售后服務:
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業員上崗前要經內部業務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業期間,營業員都能做到統一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的'崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自XX年1月1日起我店將國家規定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業的監督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥店自查報告10
為貫徹落實云人社通xx 100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規章制度,藥房員工認真履責,對首營企業和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業人員均持有相關主管部門頒發的《上崗證》、《健康證》和職業資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規定持證上崗;
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經專線連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學技術人員按規定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務協議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的.供應工作,為我州醫療保險事業的健康發展作出更大的貢獻。
接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店醫保自查報告11
我xxxx店收到資陽市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發現xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。
二、刷卡方面:xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定,要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷醫保卡。
三、人員培訓方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。
我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
藥店自查報告11
xx市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《xx省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫保服務工作自查。本店遵照“醫保協議”和相關法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:
沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的.區域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:
根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點
零售藥店醫保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優質的醫保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
藥店自查報告12
按照全省醫療器械監督管理工作會議及省局《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督》(冀食藥監械【20xx】108號)部署,對轄區內醫療器械經營、使用單位開展為期三個月的專項監督檢查。
我院為貫徹落實全省醫療器械監督管理工作會議及《關于開展醫療器械經營、使用單位專項監督》文件精神,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,決定在我院開展醫療器械經營、使用自查自糾,制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,踐行監管為民的核心理念,切實做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為,全面提高質量管理水平,確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,并且減少醫療事故發生率,提高醫院知名度。
三、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的`購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度并進行了報告。
四、根據我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:
1、自查種類有:一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證,各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產品。
3、采購記錄認真、詳細記錄,確保有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產品,確認產品是合法的、正確的、合格的,
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度,在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫療器械制度,規范了醫療器械經營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。 2.職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。
3.藥品藥械購銷管理:我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統一處理,并仔細登記。
5.藥庫管理:我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
藥店自查報告13
康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43。4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了本人的`專業素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備。同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》
復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善。經營質量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。
藥店自查報告14
收到【關于印發全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;
1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營
2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品
3職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
4設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄
5藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。
6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的.問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
XXXXXX藥店
XXXX年XX月XX日
藥店自查報告15
接你處的通知,藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的'警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
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