藥品質量承諾書范文(通用12篇)
在現在社會,承諾書與我們的生活息息相關,承諾書是簽署人內心真實意愿的表示,忌搞形式、走過場,忌出于無奈。寫起承諾書來就毫無頭緒?下面是小編收集整理的藥品質量承諾書范文,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品質量承諾書 1
尊敬的領導:
為了進一步加強藥品安全監管,強化企業依法誠信規范經營、落實安全職責、保證藥品質量,確保人民用藥用械安全和20xx年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監督管理局與全縣9家批發連鎖分支機構和近60家重點藥品零售企業簽訂了《藥品醫療器械質量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業購進藥品,嚴格把好購進驗收關,絕不讓假劣藥品進入企業倉庫;
二是嚴格按照法定條件、要求從事經營活動,做好在庫藥品的管理工作,確保不發生藥品質量問題;
三是建立涵蓋首營企業審核、購進票據、藥品養護等完善的全過程藥品質量管理體系,確保有效運行;
四是增強“企業是藥品安全第一責任人”意識,認真開展gsp重新認證前內部評審工作,自查自糾,規范藥品經營行為;
五是嚴格按照《藥品經營許可證》批準的經營范圍進行經營,決不超范圍經營;
六是不得經營銷售假劣藥械;
七是銷售對象必須是合法的經營使用單位,并自覺保留被銷售單位的'合法資質材料及銷售憑證;
八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發布虛假藥品廣告,誠實守信,不經營誤導患者與用藥品目的無關的高價新特藥品或以非藥品冒充藥品;
九是如有質量問題或應監管部門要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調查處理工作;
十是承諾如發生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。
各企業自覺承諾若違反上述“十條”的有關規定,自愿接受處罰。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 2
尊敬的領導:
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經營,誠信立業,對所經營的.藥品質量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為。
三、嚴格內部質量管理,切實執行各項質量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動,不買賣、出租、出借藥品經營許可證或柜臺,不擅自變更經營地址,不超范圍經營。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質,保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。
五、嚴格執行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規定。保證不經營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現金購進含特殊藥品復方制劑。
六、嚴格按規定憑處方銷售處方藥,自覺執行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量安全有效。
八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設,堅決抵制和杜絕商業賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
承諾單位(蓋章):
企業法定代表人(簽字):
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 3
尊敬的領導:
為深入貫徹落實我縣藥監局《關于印發藥品生產流通領域集中整治行動實施方案》的文件精神,規范藥品使用行為,加強藥品管理,維護人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛生工作者義不容辭的責任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一 加強組織領導,明確目標責任。建立健全《藥品質量管理崗位職責》《藥品購進、驗收、儲存、養護、出庫等環節管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個質量管理制度。嚴格貫徹執行《藥品管理法》,堅決杜絕違法違規使用藥品現象。
二 嚴格執行醫改政策,實行藥品零差價銷售。自20xx年6月1日零時實行基本藥物零差價銷售。把好藥品質量關,做好藥品入庫驗收制度,嚴禁使用無批號、過期、變質、失效藥品,不使用假劣藥品。實行每季度進行一次清資盤點,清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發現的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三 藥房工作人員定期進行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進行健康查體一次,并建立健康檔案,對經查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的'疾病的人員,立即調離直接接觸藥品的工作崗位,堅決從源頭上杜絕醫源性傳染事故的發生。
四 搞好藥房硬件建設,保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應的措施,中藥區針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點,對中藥櫥進行了修補、噴漆,并定期晾曬。加強防火、防盜等管理。
五 發揮窗口監督管理,把好藥品使用質量關,藥品發藥做到“四查十對”,并隨時與臨床聯系,及時收集藥品使用質量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應報告卡”,一旦發現不良反應如實填報,并及時向上級主管部門報告,全院醫護人員都直接參與藥品質量監督管理工作,有力地保證了藥品使用質量,杜絕質量事故的發生。
如違反以上承諾,故意躲避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我院自行承擔。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 4
尊敬的領導:
為認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實履行藥品生產企業藥品質量安全第一責任人的責任,規范藥品生產和銷售行為,切實保證藥品生產和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規,嚴格按照《藥品生產質量管理規范(20XX年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產和銷售藥品,絕不違法違規生產和銷售藥品。
2、嚴格執行《規范》要求,健全藥品質量保證體系,加強內部質量管理,修訂完善各項規章制度,保證藥品生產質量和行為規范。
3、嚴把原藥材購進質量關,嚴格審核供貨商的經營資格,索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產企業生產的飲片。
4、嚴格執行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質量狀況,并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執行藥品儲存、養護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養護等記錄,保證藥品儲存質量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發現藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監測機構和食品藥品監管部門。發現存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的'監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監管部門的行政處理。
特此承諾!
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 5
尊敬的領導:
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監督和藥品監督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監督管理局在"致全區人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監督:
一、堅持依法行政、嚴格執法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環境。依法實施日常監管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執法。堅決執行《食品藥品監督管理工作人員公正執法、廉潔從政若干規定》,從嚴管理執法隊伍。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產經營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。
三、堅持規范程序、高效執法。嚴格按照法律程序履行監管職責,認真落實行政執法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結"。
四、堅持熱情服務、文明執法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發展是第一要務的`意識,處理好監管與發展的關系,為我區醫藥經濟又好又快的發展做出積極的貢獻。
xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 6
尊敬的領導:
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照新修訂《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統,上架銷售。認真執行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規定的'要求,保證營業時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規定的銷售憑證。
五、嚴格執行國家含特殊藥品復方制劑等管理規定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統的使用。制定相應制度和操作規程,指定專人使用并維護計算機管理系統;能覆蓋企業內藥品購進、儲存、銷售等各環節的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監督管理部門對藥品經營進行網上實時監控。
七、認真開展藥品不良反應監測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督,不弄虛作假,不規避監管。
醫療機構名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業負責人):
聯系電話:
承諾日期:20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 7
尊敬的領導:
值此新的《食品安全法》即將實施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業著重承諾:
一、誠信經營。
每一位食品藥品從業人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩”的經營理念,在食品藥品生產經營活動中誠實守信、腳踏實地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費等違背誠信、喪失道德的'事情。
二、守法經營。
每一家食品藥品企業都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規,在其允許的范圍內開展生產經營活動,決不做違法違規的行為;我們要嚴格按照國家頒布的食品安全標準、藥品質量標準以及相關的食品藥品質量管理規范來生產經營食品藥品,嚴格保證質量與安全。
三、承擔主體責任。
我們堅守質量是生產經營出來的理念,積極承擔食品藥品安全主體責任。我們要將主體責任意識貫輸給企業每一位員工,將主體責任要求貫穿到生產經營鏈條上的每一個環節,確保食品藥品安全主體責任得到有效落實。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 8
尊敬的領導:
本企業為合法的藥品生產企業,對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,不斷提升執行法規的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
(二)如實記錄藥品生產質量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執行《藥品生產質量管理規范》,確保持續穩定生產出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產,不非法使用中藥提取物。
(三)產品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監督管理部門報告。
(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的'行為。
若發現未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2. 生產假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產假藥,或生產劣藥情節嚴重的,給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。
4. 食品藥品監管部門公布本企業的失信和違法違規行為。
5. 食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開并實施重點監管。
6. 食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):
企業負責人(簽名):
企業(公章):
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 9
尊敬的領導:
質量是企業的生命,誠信是企業的靈魂。中藥材、中藥飲片行業是一個特殊的行業。關系到人民的生命健康。守法經營、誠實守信、保證質量是企業必須遵循的基本規范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發展是企業義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照《藥品生產質量管理規范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫管理局《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的'單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質量審核及現場審計,提高企業內控質量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監督,如有發生違法違規行為,企業將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
xx公司
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 10
尊敬的領導:
為人民群眾提供健康安全的食品,保障消費者人體健康、人身安全,是食品生產企業義不容辭的責任,本企業鄭重承諾如下:
(一)嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規,認真履行武漢市質量技術監督部門告知的食品生產企業質量安全各項主體責任和義務。
(二)恪守職業道德,誠實信用,規范生產行為。嚴格按食品安全標準組織生產,不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質生產加工食品。保證不把未經檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的`禽、畜、獸、水產動物等禁用物質的生鮮乳、乳粉用于食品生產。
(三)保證食品生產場所、設備或者設施符合國家法定要求。保持生產場所、廠區環境、設備設施的清潔衛生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或者設施齊全和有效運作。
(四)保證依法制訂并嚴格執行食品原輔材料進貨驗收、生產過程控制、成品出廠檢驗、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風險報告、從業人員健康和培訓管理等六項管理和記錄制度。
(五)保證不生產假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的產地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質量標志等違法行為。
(六)認真履行食品售后服務義務,妥善處理消費者投訴。發現缺陷產品及時召回,并依法賠償相應損失和承擔相應責任。
(七)本企業的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監督。
企業印章:xx
企業法定代表人:xx
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 11
單位名稱:
鑒于當前藥品安全形勢嚴峻,我們將積極配合藥品監督管理部門開展藥品生產流通領域集中整治行動,嚴格遵守《藥品管理法》及有關規定,進一步強化企業的責任意識和危機意識,確保公眾用藥安全和企業的健康發展,防止藥害的發生,并鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經營,誠信立業,對所經營的藥品質量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求規范經營行為。
三、嚴格內部質量管理,切實執行各項質量管理制度,保證營業期間藥師在崗履職,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經營活動,不擅自變更許可條件,不經營假劣藥品和國家明令禁止及暫停銷售的藥品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質,保證對購進藥品逐批驗收合格后入庫,并建立真實、完整的藥品質量驗收記錄。
五、嚴格藥品銷售管理,并建立真實、完整的藥品銷售記錄,及時打印藥品電子銷售憑證。杜絕出租出借藥品經營許可證、掛靠經營、走票過票等違法違規行為。
六、嚴格執行藥品儲存、養護制度,嚴格按說明書要求儲存藥械,保證藥品質量安全有效。
七、嚴格執行含特殊藥品復方制劑、處方藥管理有關規定,確保不流入非法渠道。
八、嚴格執行終止妊娠藥品管理有關規定。
九、嚴格中藥材、中藥飲片經營管理,保證不從事飲片分包裝、改換標簽等活動。不從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的.單位或個人采購中藥飲片。
十、嚴格執行食品藥品監管部門關于信息化監管的要求,及時上傳藥品購進品種。
十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患,將立即采取有效措施,防止嚴重后果發生。
十二、主動接受并積極配合食品藥品監管部門的監管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
如發生違法違規行為,自愿接受依法吊銷《藥品經營許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰,并承擔法人責任及由此造成的一切后果。
本承諾書自簽訂之日起生效,一式2份。食藥監管部門、經營(使用)單位各留存一份。
承諾人(簽字):
經營(使用)單位(蓋章):
監管單位(蓋章):
20xx年xx月xx日
藥品質量承諾書 12
為保證藥品質量安全,維護群眾安全用藥用械合法權益。我藥店作為藥械經營質量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店對所經營的藥械質量安全負全責。自覺抵制假劣藥械,自覺維護消費者合法權益。
二、嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規從事藥械經營活動,健全藥品經營質量保證體系;嚴把藥品購進質量關,嚴格藥品購入渠道,建立真實完整的藥品購銷記錄。
三、在經營活動中做到不掛靠經營、不向其他企業或個人提供相關票據、不超方式或超范圍經營、不違規經營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的'藥品,不發布虛假藥械廣告或為發布虛假廣告者提供便利。
四、未經藥品監督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項。
五、加強藥品分類管理,嚴格憑處方銷售處方藥,保證駐店藥師在崗履職,實行藥品主動召回,積極收集上報藥品不良反應。
六、認真做好“藥店”整規工作,做到“六有三無”,即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。
七、嚴格執行各項質量管理制度,建立真實完整的各項記錄。
八、嚴格執行藥品購銷實時監控制度,保障監控軟件正常使用和定期上傳,不出現購進藥品漏登、誤登、瞞登現象。
九、設立含麻黃堿類藥品專柜,派專人負責,嚴格按規定購進和銷售含麻黃堿類藥品,銷售含麻黃堿類復方制劑嚴格執行查驗、登記購買者身份證,建立銷售登記表,一次銷售不得超過2個最小包裝等規定,保證不出現流弊事件。
十、主動接受并積極配合藥品監管部門的監督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。
如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產生的一切后果和責任由我藥店自行承擔。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
20xx年xx月xx日
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