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            工作總結

            qa個人工作總結

            時間:2024-11-12 12:40:22 思穎 我要投稿
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            qa個人工作總結范文(精選11篇)

              不經意間,工作已經告一段落,回顧堅強走過的這段時間,取得的成績實則來之不易,想必我們需要寫好工作總結了。那么工作總結的格式,你掌握了嗎?下面是小編整理的qa個人工作總結范文,歡迎大家分享。

            qa個人工作總結范文(精選11篇)

              qa個人工作總結 1

              一年的時間很快過去了,在一年里,我在公司領導、部門領導的正確領導及同事們的支持與幫助下,認真學習,時刻用規章規范約束自己的言行,認真履行崗位職責,盡己所能,兢兢業業地做好本職工作,較好地完成了各項工作任務。在思想覺悟方面有了更進一步的提高,本年度的工作總結主要有以下幾項:

              1、思想政治表現、品德素質修養及職業道德。能夠認真貫徹企業的基本路線方針政策;遵紀守法,認真學習規章制度;愛崗敬業,具有強烈的責任感和事業心,積極主動認真的學 習專業知識,工作態度端正,認真負責。

              2、專業知識、工作能力和具體工作。

              我是去年2月份來到公司工作,擔任抽檢員,但為了搞好工作,我不怕麻煩,向領導請教、向同事學習、自己摸索實踐,在很短的時間內便熟悉了崗位的工作,明確了工作的程序、方向,提高了工作能力,在具體的工作中形成了一個清晰的工作思路,能夠順利的開展工作并熟練圓滿地完成本職工作。

              在這一年,我本著“把工作做的更好”這樣一個目標,開拓創新意識,積極圓滿的完成了以下工作:

              (1)協助梁主管做好車間質量管理等工作,并協助梁主管引導新工人,提高的勞動技能與質量意識,給車間工人提供了質量標準。

              (2)做好了成品檢驗工作,及時發現問題,積極反映問題,支持了部門經理的正確決定。

              (3)協助,引導半成品檢驗員做好半成品,包裝檢驗工作。檢驗工作是公司的一項重要工作,需要認真負責,態度端正、頭腦清晰、原則性高等綜合素質。我認真學習公司檢驗制度,理清思路,分類完成了各類檢驗記錄與報告單。公司的品質工作正進一步完善規范,我會在新的一年再接再厲把工作做的更好。

              (4)認真、按時、高效率地做好公司領導及辦部門經理交辦的其它工作。

              (5)為了公司工作的'順利進行及部門之間的工作協調,除了做好本職工作,我還積極配合其他同事做好工作及處理過部門經理無法直接出面處理的的事件。

              3、工作態度和勤奮敬業方面。熱愛自己的本職工作,能夠正確認真的對待每一項工作,工作投入,熱心為大家服務,認真遵守勞動紀律,保證按時出勤,出勤率高,全年沒有怠工現象,有效利用工作時間,堅守崗位,需要加班完成工作按時加班加點,保證工作能按時完成。

              4、工作質量成績、效益和貢獻。在開展工作之前做好個人工作準備,有主次的先后及時的完成各項工作,達到預期的效果,保質保量的完成工作,工作效率較高,同時在工作中學習了很多東西,也鍛煉了自己,經過不懈的努力,使工作水平有了很大的進步,開創了工作的局面,為公司及部門工作做出了應有的貢獻。

              總結一年的工作,盡管有了一定的進步和成績,但在一些方面還存在著不足。比如有原則性的工作態度上還不堅決,對待有問題的產品有時有妥協情況,對于上級的指示有絕對服從現象,工作一年中有未及時發現問題現象,被處罰過兩次,有頂撞部門經理的現象,有對部門經理發脾氣的現象,個別工作做的還不夠細膩、完善,這有待于在今后的工作中加以改進。

              在新的一年里,我將認真學習各項規章制度,提高勞動技能,努力使思想覺悟和工作效率全面進入一個新水平,為公司的發展做出更大更多的貢獻。

              qa個人工作總結 2

              在車間領導的大力關懷和指導下,原料藥車間QA部門的全體人員,齊心協力,以全面推行cGMP管理為工作重點,建立了車間GMP巡查制度等質量管理體系。

              與倉儲處和QC等部門一起把好進廠物料的質量關,為生產服好務;與生產和QC等部門一起把好成品質量關;為銷售處和外貿部門做好產品的銷售服務工作,并處理好用戶投訴,提高我們廠的信譽。下面是對我的工作進行總結寫了一篇工作總結范文供大家參考。

              回顧這一年來的工作歷程,QA的工作情況可以分為以下幾點:

              人員培訓

              人員素質的高低是任何工作效率高低和成敗的關鍵。為此,我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓等方式,先后對車間QA人員、學員、新員工以及全體崗位人員按照培訓計劃進行了大量的GMP培訓學習和考核。

              根據主任的要求和車間實際情況,對近兩年參加工作的新員工和學員集中組織了多次高密度的強化培訓,并健全了培訓檔案。在這期間,不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓,而且還對在崗人員進行GMP強化培訓,以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關的操作規程和GMP相關知識。

              GMP培訓學習提高了人員素質,也使GMP管理工作得到改善,各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

              SOP及各種記錄的管理

              SOP的重要性已經在生產管理和質量管理當中充分體現了出來。為此,QA與各相關部門一起先后修訂或新建各類SOP,并將這些管理措施有效地貫徹到生產車間的日常工作當中。

              同時,按GMP要求健全并規范發放車間外圍記錄、各品種生產記錄、清場記錄,并由專人審核批生產記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交QA 存檔。這為質量追蹤提供了可靠的第一手資料。

              各種驗證工作的開展

              8月,根據GMP規定,QA人員會同合成三車間生產等部門相關人員,對精烘包潔凈區、生產設備、水系統、空調系統及各種計量器具、分析方法、生產工藝等進行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

              協調配和有關銷售方面的`工作

              為配合銷售部門和外貿部門的工作,除做好日常的質量管理工作以外,還由專人答復業務客戶提出的質量審計材料,并協同QA、QC、倉庫等部門為產品的銷售做好準備等服務工作。

              總結:上是20xx年原料藥車間QA部門工作總結以及20xx年的工作計劃。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領導給予指正。QA全體人員將不斷努力學習,不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責,完成領導交給的各項工作任務。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!

              qa個人工作總結 3

              回顧這一個多月的工作,在取得成績的同時,也找到了工作中的不足與問題,主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索,尤其是對于嚴謹性較強的質量部,特別是醫藥行業,產品質量的優劣直接影響到消費者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續努力,力爭各項工作更上一個新的臺階。

              一、現將我在質量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結:

              1、作為剛接觸中藥飲片行業的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環節的質量把關,定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查,以確保醫生所開藥品劑量的準確。現貴司大部分中藥飲片都實行小包裝,這樣不僅有利于產品的儲存,保證產品的質量,也有利于藥房取藥,減少差錯事故發生率;更重要的是能保證消費者按醫囑要求,在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環節的把關也是很重要的。

              2、在生產過程中由于中藥材品種較多,無法及時的按要求進行全檢,必定會存在漏檢現象,再加上實踐經驗不足,生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強,工作創新能力缺乏,因此,在出現質量事故時會遭到相關部門的指責,這使我感到很被動。

              3、生產車間方面,未按質量體系文件的要求進行操作,應注重規范和人員的工作行為,減少工作環節中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆,執行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況,還要加強給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執行。

              二、20xx年即將到來,也從這一年的`工作中制訂下一年的計劃:

              1、質量不是檢驗出來的,而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識,改變員工觀念,如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。

              2、注重過程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

              3、能夠多接觸GMP規范和專業知識,結合公司的規章制度和實際情況,按規范及要求執行。

              4、希望在新的一年會有個崗位的異動,能接觸到質量項目相關的工作,提高自己的發現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。

              5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。

              6、及時完成上級交辦的其它任務。

              qa個人工作總結 4

              春去冬來,寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。

              回首即將成為過去的xxx,在公司領導人的正確帶領下,特別是在劉總的下榻指導下,我們質量保證QA部全體員工團結一致,發奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6.24日飛行檢查的順利通過,及后續生產的有序開展,一年來,質量保證QA部,在困境中謀發展,在挑戰中尋機遇,各項工作實現了新的突破。現就一年的工作總結如下:

              一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧:

              xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下,質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業藥品管理為中心,著力構建公司藥品質量監管體系,積極認真履行GMP賦予的職責,努力提高監管和技術服務能力,為公司藥品質量管理建設發揮了不可替代的作用,藥品監管和服務各項工作,取得了明顯成效.

              1、積極參與對供應商原,輔及包裝材料的資質審核,為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識,顯示了質量監管的價值和重要性。同時為推進GMP實施,做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂,特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下,對公司目前在生產的藥品品種的`工藝規程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規定的內容相一致,通過對《質量標準》的修訂和實施,對進一步健全質量保證體系,控制產品質量標準,起到了良好的促進作用。

              2、開展和參與GMP知識培訓,協助行政人事部共同制定了系統的人員培訓計劃,部門培訓全面展開。通過培訓,使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

              3、加強藥品生產過程監管,對原,輔及包裝材料生產及產品放行等環節實行全程質量控制,根據存在的含量不穩定,和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現象發生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環節的可能性,確保合格藥用材料用于生產,從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗,發現不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關規定進行返工,或銷毀處理。制定了生產審核表的發放和藥品檢驗檢測登記表的發放工作,制定了成品審核放行程序,確立質量授權人簽名放行程序,發揮了授權人技術支撐和服務工作,較好的履行質量管理的基本職責。

              4、開展GMP自檢自查活動,對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理,并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過,從進貨渠道開始查起,直至全生產過程程序追蹤到合格產品發放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統改進。

              5、緊盯行業動向,積極開展相關技術活動(藥品再注冊活動)完成了生產藥品品種,企業名稱變更和藥品包裝規格變更的補充申請、執行。

              6、積極配合省市藥監部門對公司的有關換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應關于國家基本藥物實施,電子監管賦碼系統的實施計劃,根據企業的申報賦碼藥品品種嚴格執行,明碼標示。

              7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查,督促改進有效落實,完成了省市藥監所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

              8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工,明確職責范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責掛鉤并行的原則。

              二、當前質量保證QA部存在的問題:

              改革和能力建設都處于不質量保證QA部,是公司的技術核心部門,是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門,在質量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發揮,再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面:

              1、機構改革和能力建設,仍處于發展和完善的初級階段。

              公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統管理的舊觀念,接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規范其行為。目前質量保證QA部,監管能力技術服務水平都很差,與同行先進企業相比,差距甚大,體制機制斷摸索和完善的初級階段。

              2、管理前線微弱,缺乏活力。

              質量管理是公司的管理活動的重要內容,監管責任重大,是公司的職能發揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等,比如:部門缺乏對生產監管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。

              3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

              QA工作人員實踐經驗不足,在生產質量管理過程中,獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創新能力缺乏,獨立履行質量否決權不到位,公司對質量管理部的監管工作支持不力。一切為了生產而生產,偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則,使質量管理部的日常監管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。

              三、xxx年度工作計劃和重點

              1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

              2、提高質量保證QA部工作人員素質。

              一是嚴格對待藥品現場管理的專業學歷要求,人員聘用提高門檻。

              二是建立定期的學習培訓機制,由相關機構對本部門人員進行培訓和指導,通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質,穩定人員隊伍。

              3、加強監督管理,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品生產質量規范》的規定,加大對生產過程中的日常監督,檢查力度。督促和監督嚴格按照GMP要求組織生產,加強對各采購、生產、檢驗和銷售環節的質量控制,把質量監管責任落實到人。

              4、嚴厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤,并行。

              5、重抓安全文明生產,以安全第一,生產第二原則生產,確保藥品質量關,為企業進步而共同努力。

              qa個人工作總結 5

              藥廠現場QA工作是保證產品質量的重要環節。在過去的工作中,我負責檢查、評估和審核制造過程和驗證記錄,以確保生產符合GMP標準和公司政策。我還負責監督生產線并與質量系統團隊緊密合作,確保生產并不斷改進。以下是我的藥廠現場QA工作總結:

              制造過程的審核

              在制造過程中根據GMP標準進行審核是現場QA工作的一部分。在生產過程中,我檢查了每批產品的所有記錄、報告和文檔,并對所有原料進行了檢查。我還對制造過程中用到的工器具和設備進行了檢查,以確保它們是清潔和正常使用的。

              問題的解決

              在生產過程中可能會出現問題,這時便需要解決問題。作為QA人員,我需要分析所有的數據,以幫助生產線追溯問題源頭。我需要分析統計數據、檢查過程中發現的錯誤、處理申報文件以及最終決定問題的解決方案。這需要緊密協作和有效溝通。

              文檔管理

              正確的文檔管理是非常重要的。制造過程中需要有針對每批產品的明確記錄和文檔,以便日后檢查和審計。這些文檔必須準確、完整并存檔。作為QA人員,我需要對所有內部文件和程序進行評估和更新。

              跟蹤項目的合規性

              監督制造過程的.合規性是現場QA工作的主要目標。我需要確保在制造過程中采用和使用的所有設備和試劑都符合政策和標準。為了確保這一目標,我與生產線工作人員密切合作,檢查所有的質檢數據和文件,以便在發生錯誤或其他問題時進行調查。

              結論

              藥廠現場QA工作需要高度的可靠性和精度。我們需要遵守嚴格的行業標準和規定以確保生產的一致性和質量。作為QA人員,我們需要組織,規劃和協調各項工作。這樣才能確保所有的制造過程和檢查都是準確、合規和高效的,讓我們的藥品符合人類健康的標準。

              qa個人工作總結 6

              很榮幸能有機會寫這份總結報告,非常感謝領導的支持和鼓勵,同時也感恩公司提供的寶貴平臺,讓我有機會去為公司的發展貢獻自己的一份力量。時間過得飛快,轉眼間20xx年的上半年已悄然走過,在這半年的時間里,質量部全體員工通過不懈努力,在工作上取得了一定的成績,同時也存在一些不足。

              回顧上半年的工作,我的總結如下:

              一、工作總結:

              1.車間生產監控和檢驗情況

              上半年共完成xxxxxx的生產任務。車間QA全程監控生產過程,對中間產品進行中控檢驗,化驗室QC對成品進行全項檢驗,確保產品質量,保證出廠產品合格率100%。

              2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況

              上半年購進內包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種,質量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗,確保放行后的原輔料和包裝材料的質量。

              3.新增供應商的審計情況

              20xx年上半年新增供應商x家,其中x家中藥飲片供應商,x家輔料供應商和x家包材供應商。通過對供應商資質審核,這x家供應商均符合進貨要求,為公司合格供應商。

              4.人員培訓情況

              為提高QA、QC人員隊伍的技術水平和發現問題解決問題的能力,質量部制定了年度培訓計劃,并且嚴格按照計劃進行培訓學習。我們通過理論知識講解,現場實際操做,使操作人員徹底的理解和掌握相關要領,保證質量所有人員不但具備一定的理論基礎,而且熟悉實際操作,達到了預期的培訓效果。

              5.車間環境檢測情況

              上半年1月份和4月份,分別對固體制劑(D級)潔凈區46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監測,計算置信上限,開檢測報告,確保車間生產的環境不對產品質量產生影響,完全符合GMP的要求。

              6.GMP文件及修訂情況

              上半年整理和修訂公司部分GMP文件,如根據xxx穩定性考察的檢驗數據,及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產區,因此對文件編碼管理規程進行修訂,將xxx的相關內容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新,質量部也及時對物料文件進行了修訂,保證了公司的GMP文件體系的正常運行。

              7.xxx車間文件的制定及相關驗證的準備情況

              由于xxx車間的建成,我們進行了與之配套的軟件工作的梳理,共起草廠房設施文件2個、設備運行與清潔規程10個、設備維護保養規程8個以及二車間的所有設備驗證工作。其中設備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺,共18臺設備的驗證工作。

              8.各種管理制度的制定情況

              上半年,為保持GMP的常態化,質量部先后制定了各種管理制度,如車間物品的擺放規定、批生產記錄的審核流程及批記錄上交時間的規定等。從執行的情況看取得了顯著的成效,現在可以保證批生產記錄上交的及時性。

              9.“產品質量工序控制點”下發到崗位

              “產品質量工序控制點”已下發到崗位,目的是使操作者明白本工序質量的.控制要求,提高崗位人員的責任心,樹立崗位人員的質量意識,牢記質量不是檢驗出來的,是生產出來的真理,崗位人員有責任和義務把握好質量第一關。因為檢驗告知已發生的事情太遲,缺陷已經產生,便無法挽回了。

              10.委托檢驗

              上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗,檢驗結果均合格。

              二、工作中的不足

              1、專業知識方面:下半年將加強對專業知識的學習,提高自己分析問題和解決問題的能力,只有做到胸有成足,才能讓人信服。

              2、車間監督檢查方面:由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面,對車間的現場監督管理不到位,所以下半年將在完成軟件工作的同時,著重進行車間現場GMP常態化的監督檢查工作,為下半年GMP的認證打下堅實的基礎。

              總之,在過去的半年里,在公司領導以及各部門的大力支持下,經過全體人員共同努力,基本上按計劃完成了工作任務。盡管取得了一些成績,但我們深知,工作沒有止境,今后在工作中我仍要繼續努力,與各位同事團結一心,和諧合作,爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

              二、20xx年下半年工作計劃:

              1、按照“GMP認證任務分工表”完成GMP認證的前準備工作。

              2、完成xx的設備備案以及xxx的備案工作。

              3、完善xxx的軟件工作

              4、下半年加大力度進行GMP常態化檢查,并督促車間落實整改。

              5、自我提升,更加深入學習GMP,掌握有關藥品管理的法律法規。如今公司正在迅速發展,產量突飛猛進,xxx車間項目正在進行,下半年還需迎接GMP的認證工作,在這樣的大好形勢下,只有不斷地學習和總結,努力做好公司的質量體系工作,才能跟上公司發展的腳步。20xx年下半年工作任務很重,我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作,為公司創造價值,同公司一起發展與進步。

              qa個人工作總結 7

              一、 工作的總體感受

              兩周的工作,總體上感覺是很充實的,雖然重復做著差不多 的工作,但還是從中學習到了許多東西,明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味,每天都會遇到新的事物與問題,向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作,當然這也會讓自己思考問題,并且遵循理論與實踐相結合,查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄,努力掌握相關工作要點,盡快成為一個合格的QA人員。

              二、 工作環境的感受

              1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業業的完成工作,在這種環境中我不敢放松,以他們為學習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔,我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內容不是很了解,會碰見不懂的,看久了注意力也會放松,所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單,自己可以說還沒有完全進入狀態,常言道知恥而后勇,今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個大環境中去。

              2.在固體制劑車間里,各個崗位上的同事都盡職盡責,盡量做到最好,不出任何差錯,對我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好,沒有利用好這么好的工作學習環境,沒有多問自己幾個為什么,老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理,對整個生產工藝沒有深入的了解,影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確,這是萬萬不能的,所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環境中去,深挖問題,豐富工作經驗。

              三、 工作崗位的認識

              1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規,各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學習,全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。

              2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規程,能及時發現問題解決問題,要求操作人員嚴格執行相關標準文件的內容,

              按規操作。質量保證的'工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協同好操作老師們的工作,爭取批批合格支支達標。

              四、工作的內容

              1.固體車間各個崗位學習

              2.學習審核生產批記錄,整理歸檔文件

              3.學習受訓相關內容

              五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

              1.相關知識

              片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

              片劑的特點有劑量準確,只要處方設計合理、工藝過程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩定,片劑為固體制劑,且經過壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機械化程度高,產量大,成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區別;兒童及昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

              2.片劑的制備

              (1)原輔料的處理

              包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些,以便于混合,含量準確。

              原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物,應避光、避熱、以避免成分損失或失效。

              (2)制軟材

              在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團塊,即為軟材。軟材的質量多憑經驗掌握,要求捏之成團,團而不粘;按之即裂,裂而不散。

              (3)制濕顆粒

              將軟材用手或機械擠壓通過篩網,即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動數炊,有沉重感,細粉少,顆粒應完整,無長條。

              (4)干燥

              濕顆粒制好后,應立即干燥,以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定,一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發。箱式干燥時還應勤翻動,厚度不宜超過2cm。

              顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制,應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分,一般為3%左右。

              干顆粒應符合下列要求:良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

              (5)整粒與總混

              壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理,使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發油或揮發性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。

              (6)壓片

              壓片的過程包括:飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。

              3.片劑存在問題

              (1)松片

              片劑由于硬度不夠,受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

              產生原因:壓力過小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調整壓力,增加適當的粘合劑等。

              (2)裂片

              片劑受到振動或經放置后,從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。

              檢查方法:取數片置小瓶中振搖,應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數次,檢查是否有裂片。 產生原因:片劑彈性復原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當或用量不足,細粉過多,壓力過大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調整壓力,更換沖頭或模圈。

              (3)粘沖

              片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發生粘沖現象。

              產生原因:含水量過多,潤滑劑作用不當,沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。

              解決措施:控制含水量,選擇合適潤滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環境相對濕度等。

              (4)崩解遲緩

              片劑崩解時限超過藥典規定的要求稱崩解遲緩。

              產生原因:崩解劑用量不當,疏水性潤滑劑用量過多,粘合劑的粘性太強或用量過多,壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施:適當增加崩解劑用量,減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調整壓力等。

              (5)片重差異超限

              片劑超出藥典規定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因:顆粒大小不勻,流動性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時多時少等。

              解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

              (6)變色或色斑

              指片劑表面的顏色發生改變或出現色澤不一的斑點,導致外觀不符合要求。

              產生原因:顆粒過硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機污染油污等。

              解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機油污。

              4.片劑的包衣

              在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的:

              (1)掩蓋藥物的不良嗅味;

              (2)增加藥物的穩定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;

              (3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;

              (4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;

              (5)改善片劑的外觀和便于識別。

              六、工作中遇見的問題

              1.在塑瓶包裝中發現一桶中間品有兩個批號,組織相關操作人員檢查發現,該批中間品包衣后有三桶批號寫錯,要求操作人員及時改正了。

              2.制料過程中,操作動作過大,導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。

              3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。

              4.測脆碎度時,前后質量不合理,后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

              5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

              qa個人工作總結 8

              在過去的一年里,作為QA團隊的一員,我深感責任重大,同時也收獲頗豐。以下是我個人在QA工作中的總結與反思。

              一、工作回顧

              項目參與與測試執行:本年度,我參與了多個項目的測試工作,包括功能測試、性能測試和安全測試等。通過制定詳細的測試計劃,設計測試用例,并嚴格執行測試流程,我確保了項目在發布前能夠達到預期的質量標準。

              缺陷管理與跟蹤:在測試過程中,我及時記錄和報告了發現的缺陷,并與開發團隊緊密合作,確保缺陷得到及時修復。通過高效的缺陷管理和跟蹤系統,我幫助團隊提高了缺陷修復率和產品質量。

              自動化測試工具的應用:為了提高測試效率,我積極學習和應用自動化測試工具,如Selenium、JMeter等。通過自動化測試腳本的編寫和執行,我減少了手動測試的工作量,并提高了測試的準確性和覆蓋率。

              團隊協作與溝通:在QA團隊中,我注重與團隊成員的溝通與協作。通過定期的會議和討論,我分享了測試經驗,解決了測試中的問題,并共同推動了項目的進展。

              二、工作成就

              產品質量提升:通過我的努力,多個項目在發布前均達到了高質量標準,減少了客戶投訴和退貨率。

              測試效率提高:通過自動化測試工具的應用,我幫助團隊顯著提高了測試效率,縮短了項目周期。

              團隊協作加強:通過有效的'溝通和協作,我增強了團隊成員之間的信任和凝聚力,提高了團隊的整體戰斗力。

              三、未來規劃

              深入學習新技術:隨著技術的不斷發展,我將繼續學習和掌握新的測試技術和工具,以更好地適應市場需求和團隊發展。

              優化測試流程:我將對現有的測試流程進行持續優化,提高測試的準確性和覆蓋率,同時降低測試成本。

              加強團隊協作與培訓:我將更加注重團隊成員之間的溝通與協作,加強團隊建設和培訓,提高團隊的整體素質和戰斗力。

              qa個人工作總結 9

              在過去的一年中,我作為QA團隊的核心成員,致力于提升產品質量和測試效率。以下是我個人在QA工作中的總結與感悟。

              一、工作亮點

              測試策略的制定與執行:我根據項目的特點和需求,制定了詳細的測試策略,包括測試范圍、測試方法、測試環境等。通過嚴格執行測試策略,我確保了測試工作的全面性和準確性。

              缺陷預防與持續改進:在測試過程中,我注重缺陷的預防工作,通過提前分析項目的潛在風險和問題,制定了相應的預防措施。同時,我還積極參與持續改進工作,通過總結經驗教訓,不斷優化測試流程和測試用例。

              測試數據的準備與管理:為了確保測試的準確性和可靠性,我注重測試數據的準備和管理工作。通過設計合理的測試數據,我提高了測試的.覆蓋率和準確性。同時,我還建立了完善的測試數據管理制度,確保了測試數據的保密性和安全性。

              團隊協作與領導力:在QA團隊中,我積極發揮領導作用,帶領團隊成員共同完成任務。通過有效的溝通和協作,我增強了團隊成員之間的信任和凝聚力,提高了團隊的整體戰斗力。

              二、工作反思

              測試技術的更新與學習:隨著技術的不斷發展,我發現自己在某些測試技術方面還存在不足。因此,我計劃在未來加強學習,掌握更多的測試技術和工具。

              測試流程的優化與創新:雖然現有的測試流程已經相對完善,但我認為仍有優化的空間。我將繼續探索創新的測試方法和流程,以提高測試效率和準確性。

              團隊協作與培訓:雖然我在團隊協作方面取得了一定的成績,但我認為仍有提升的空間。我將更加注重團隊成員之間的溝通與協作,加強團隊建設和培訓,提高團隊的整體素質和戰斗力。

              三、未來展望

              展望未來,我將繼續致力于提升產品質量和測試效率。我將不斷學習新的測試技術和工具,優化測試流程和測試用例;加強團隊協作與培訓,提高團隊的整體素質和戰斗力;同時,我還將積極參與持續改進工作,為公司的發展貢獻自己的力量。

              qa個人工作總結 10

              在過去的一年中,作為QA(質量保證)工程師,我深感責任重大,同時也收獲了豐富的經驗和成長。以下是我對過去一年工作的總結:

              一、項目參與與貢獻

              項目測試與優化:我積極參與了公司多個關鍵項目的測試工作,包括系統測試、集成測試以及回歸測試。通過詳細的測試計劃和測試用例設計,確保了產品功能的完整性和穩定性。針對發現的問題,我及時與開發團隊溝通,協助定位并修復,有效提升了產品質量。

              自動化測試實施:為了提高測試效率,我主導了自動化測試框架的搭建和測試腳本的編寫,成功實現了部分測試流程的自動化,大大縮短了測試周期,提高了測試覆蓋率。

              缺陷管理與跟蹤:我負責缺陷的登記、跟蹤和驗證工作,確保每一個問題都得到妥善處理。通過定期的`缺陷分析會議,我與團隊成員共同探討了缺陷產生的原因,并提出了改進措施,有效降低了產品的缺陷率。

              二、技能提升與學習

              技術學習:我利用業余時間深入學習了最新的測試技術和工具,如Selenium、JMeter等,不斷提升自己的專業技能。

              團隊協作與溝通:我積極參與團隊建設活動,與團隊成員建立了良好的溝通與合作關系。通過有效的溝通,我能夠更好地理解項目需求,確保測試工作的順利進行。

              三、未來規劃

              深化自動化測試:我計劃繼續深化自動化測試的實踐,探索更多自動化測試場景,提高測試效率和準確性。

              提升測試策略:我將結合項目特點,制定更加科學、合理的測試策略,確保產品質量的同時,降低測試成本。

              加強團隊協作:我將繼續加強與團隊成員之間的溝通與協作,共同提升團隊的整體實力。

              總之,過去一年作為QA工程師的工作經歷讓我更加深刻地理解了質量保證的重要性。我將繼續努力,為公司的發展貢獻自己的力量。

              qa個人工作總結 11

              回顧過去一年的QA(質量保證)工作,我深感自己在專業技能、團隊協作以及項目管理等方面都有了顯著的成長。以下是我對這一年來工作的總結:

              一、工作職責與成果

              質量監控與評估:我負責監控項目的質量狀況,通過定期的質量評估報告,向管理層匯報項目的質量趨勢和潛在風險。這些報告為管理層提供了決策依據,有助于及時調整項目策略。

              流程優化與改進:我參與了公司質量保證流程的梳理和優化工作,提出了多項改進建議,如引入敏捷測試方法、加強需求評審等,這些措施有效提高了測試效率和產品質量。

              培訓與指導:我協助組織了多次內部培訓活動,向新員工和團隊成員傳授測試技巧和方法,提高了團隊的整體測試能力。

              二、個人成長與學習

              技能提升:我通過參加外部培訓和自學,掌握了多種測試工具和技術,如TestRail、Bugzilla等,提高了自己的.工作效率。

              團隊協作:我積極參與團隊建設,與團隊成員建立了良好的合作關系。通過有效的溝通,我能夠更好地理解項目需求,確保測試工作的順利進行。

              三、面臨的挑戰與應對策略

              項目壓力:面對緊張的項目周期和復雜的需求變更,我通過制定詳細的測試計劃和優先級排序,確保關鍵功能的測試覆蓋,同時保持與開發團隊的緊密溝通,共同應對挑戰。

              技術更新:隨著技術的快速發展,我意識到持續學習的重要性。因此,我計劃定期參加行業研討會和培訓課程,保持對新技術的敏感度和掌握能力。

              四、未來展望

              未來,我將繼續深化自己在質量保證領域的專業知識,探索更多創新的測試方法和工具。同時,我也將加強與團隊成員之間的溝通與協作,共同推動公司產品質量的不斷提升。我相信,通過不懈努力和持續學習,我能夠在QA領域取得更大的成就。

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