藥品技術轉讓合同范本
在人民愈發重視法律的社會中,很多場合都離不了合同,簽訂合同也是最有效的法律依據之一。那么大家知道正規的合同書怎么寫嗎?以下是小編精心整理的藥品技術轉讓合同范本,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥品技術轉讓合同范本1
本合同于____年____月____日在____簽訂。
甲方為:中國____公司
合同工廠:中國____廠(以下簡稱甲方)
乙方為:____國____公司(以下簡稱乙方)。
第一章 合同內容
1.1乙方同意向甲方提供制造____合同產品的書面及非書面專有技術。用該項技術所生產的合同產品的品種、規格、技術性能等詳見本合同附件一(略)。
1.2 乙方負責向甲方提供制造、使用和銷售合同產品的專有技術和其它所有有關技術資料。技術資料的內容及有關事項詳見本合同附件二(略)。
1.3 乙方負責安排甲方技術人員在乙方工廠進行培訓,乙方應采取有效措施使甲方人員掌握制造合同產品的技術,具體內容見本合同附件三(略)。
1.4 乙方派稱職的技術人員赴甲方合同工廠進行技術服務。具體要求詳見
本合同附件四(略)
1.5 乙方同意在甲方需要時,以最優惠的價格向甲方提供合同產品的備件。
屆時雙方另簽協議。
1.6 乙方有責任對本合同項目甲方需要的關鍵設備提供有關咨詢。
1.7 乙方應向甲方提供合同產品的樣機、鑄件和備件,具體內容詳見本合同附件五(略)。
1.8 甲方銷售合同產品和使用乙方商標的規定,見本合同第八章。
第二章 定義
2.1 “合同產品”指本合同附件一中所列的全部產品。
2.2 “藍圖”指乙方制造合同產品目前所使用的總圖、制造圖樣、材料規范及零件目錄等的復制件。
2.3 “技術資料”是指為生產合同產品必須具有的乙方目前正用于生產合同產品的全部專用技術和其它有關設計圖紙、技術文件等。
2.4 “標準”指為制造合同產品向甲方提供的技術資料中,由乙方采用和制定的標準。
2.5“入門費”指由于乙方根據本合同第一章1.2條、1.3條、1.4條、1.6條、1.7條規定的內容以技術資料轉讓的形式向甲方提供合同產品的設計和制造技術,甲方向乙方支付的費用。
2.6“提成費”指在本合同有效期內,由于乙方所給予甲方連續的技術咨詢和援助,以及甲方在合同有效期內連續使用乙方的商標和專有技術,甲方向乙方支付的費用。
2.7 “合同有效”期指本合同開始生效的時間到本合同14.3條規定的本合同終止時間的期間。
第三章 價格
3.1 按本合同第一章規定的內容,甲方向乙方支付的合同費用規定如下:
3.1.1入門費為____美元(大寫:____美元)這是指本合同產品有關的資料轉讓費和技術培訓費,包括技術資料在交付前的一切費用。入門費為固定價格。
3.1.2 合同產品考核驗收合格后,甲方每銷售一臺合同產品的提成費為基價的____%,甲方向乙方購買的零件不計入提成費。
3.1.3 計算提成費的基價應是甲方生產合同產品當年十二月三十一日有效的,乙方在____國____市公布和使用的每臺目錄價格的____%。
3.2乙方同意返銷甲方生產的合同產品。返銷產品的金額為甲方支付乙方全部提成費的____%。返銷的產品應達到乙方提供的技術性能標準。每次返銷的產品品種、規格、數量、交貨期由雙方通過友好協商確定。
返銷產品價格按3.1.3條規定的提成基價計算,即目錄價格的____%。
第四章 支付和支付條件
4.1 本合同項下的一切費用,甲方和乙方均以美元支付。
甲方支付給乙方的'款項應通過____中國銀行和____國____銀行辦理。
如果乙方和甲方償還金額,則此款項應通過____銀行和____中國銀行辦理。
所有發生在中國的銀行費用,由甲方負擔。發生在中國以外的銀行費用由乙方負擔。
4.2 本合同第三章規定的合同費用,甲方按下列辦法和時間向乙方支付:
4.2.1 甲方收到下列單據,并審查無誤后____天內向乙方支付入門費____美元(大寫:____美元)。
(a)由乙方出具的保證函。在乙方不能按照合同規定交付技術資料時,保證償還金額____美元。
(b)即期匯票正、副本各一份。
(c)應支付金額為入門費總價的形式發票正本一份,副本三份。
(d)____國出具的許可證影印件一份。若乙方認為不需要出口許可證,則乙方應提出一份有關不需要出口許可證的證明信一份。
4.2.2 甲方收到乙方交付第一階段產品的下列單據并審查無誤后____天內向乙方支付____美元(大寫____美元)。
(a)即期匯票正、副本各一份。
(b)商業發票正本一份,副本三份。
(c)空運提單正本一份,副本三份。
(d)乙方出具的第一階段產品的技術資料、樣機、鑄件和備件交付完畢的證明信正、副本各一份。
4.2.3 甲方收到乙方交付第二階段產品的下列單據并審查無誤后____天內向乙方支付____美元(大寫:____美元)。
(a)即期匯票正、副本各一份。
(b)商業發票正本一份,副本三份。
(c)空運提單正本一份,副本三份。
(d)乙方出具的第二階段產品的技術資料、樣機、附件五規定的____已交付完畢的證明信正副各一份。
4.2.4 合同產品第一批樣機驗收合格后,甲方收到乙方下列單據并審查無誤____天內,向乙方支付____美元(大寫:____美元)。
(a)即期匯票正、副本各一份。
(b)商業發票正本一份、副本三份。
(c)雙方簽署的“合同產品考核驗收合格證書”影印本一份。
〔注:如果驗收試驗延遲并是甲方的責任,將不遲于合同生效后(時間)支付。〕
4.3 本合同第三章規定的提成費,甲方將在抽樣產品考核試驗出合格后按下述辦法和條件向乙方支付:
4.3.1 甲方在每日歷年度結束后____天內,向乙方提交一份甲方在上一日歷年度的每種型號的產品實際銷售量的報告。
4.3.2乙方每年可派代表到合同工廠的檢查和核實甲方合同產品實際銷售量的報告,甲方將給予協助。乙方來華費用由乙方負擔。如果匯總和/或報告中所列的合同產品數量在檢查時發現出入很大,則甲乙雙方應討論此差距并洽商采取正確的措施。
4.3.3 甲方收到乙方下列單據并審查無誤后的____天內向乙方支付提成費;
(a)即期匯票正、副本各一份。
(b)商業發票正本一份,副本三份。
(c)該年提成費計算書一式四份。
4.3.4 在合同期滿年度內,甲方在合同終止后____天內將提交一份最后銷售合同產品數量的報告,以便乙方計算提成費。
4.4 按本合同規定,如乙方向甲方支付罰款或賠償時,甲方有權從上述任何一次支付中扣除。
第五章 技術資料支付
5.1 乙方應按本合同附件二的規定向甲方提供技術資料。
5.2 乙方應在____機場或車站交付技術資料。____機場或車站的印戳日期為技術資料的有效支付日期。甲方應在收到資料兩周后,確認資料收悉。
5.3 第一階段產品的技術資料、樣機、鑄件和備件:
5.3.1 在合同生效后的____周內,乙方必須發出一套藍圖,一套二底圖和一套標準。可以分批交貨。
5.3.2 在合同生效后的____周內,乙方必須發出與第一階段合同產品有關的全部技術資料、樣機、鑄件和備件。
5.4 第二階段產品的技術資料和樣機:
5.4.1 第二階段開始日期后的____周內,乙方必須發出與第二階段產品有關的一套藍圖,一套二底圖和一套標準。可以分期交貨。
5.4.2 第二階段開始后的____周內,乙方必須盡快發出與第二階段合同產品有關的全部技術資料和樣機、鑄件和備料。
5.5在每批技術資料或樣機、鑄件和備件發運后的____小時內,乙方應將空運提單號、空運提單日期、資料編號、合同號、件數和重量電告甲方。同時乙方應以航空信將下列單據寄給甲方:
(a)空運提單正本一份,副本二份。
(b)所發運技術資料、樣機、鑄件和備件的詳細清單一式二份。
5.6若乙方提供的技術資料或樣機、鑄件和備件在運輸途中遺失或損壞,乙方在收到甲方關于遺失或損壞的書面通知書后,應盡快不遲于____個月內免費補寄或重寄給甲方。
5.7 交付技術資料應具有適于長途運輸、多次搬運、防雨、防潮的堅固包裝。
在每件包裝箱的內部與外表,都應以英文標明下列內容。
(a)合同號
(b)運輸標記
(c)收貨人
(d)技術資料目的地
(e)重量(公斤)
(f)樣機、鑄件和備件目的地
5.8 每箱內應附有詳細裝箱單一式四份。
第六章 技術資料的改進和修改
6.1為了適應中國的設計標準、材料、工藝裝備和其它生產條件,在不改變乙方基本設計的條件下,甲方有權對乙方的技術資料進行修改和變動。甲方必須將這些修改和變動通知乙方。乙方有責任在培訓或技術指導時協助甲方修改技術資料,詳見附件三和附件四。
6.2 甲方必須在型號后加注尾標,以示區別那些影響形狀,配合或功能的修改,并通知乙方。
6.3 合同有效期內,雙方在合同規定的范圍內的任何改進和發展,都應相互免費將改進、發展的技術資料提交給對方。
6.4 改進和發展的技術,所有權屬改進、發展的一方。
第七章 質量驗收試驗
7.1為了驗證按乙方提供的技術資料制造的合同產品可靠性,由甲、乙雙方共同在合同工廠對考核的合同產品的技術性能和要求進行考核驗收。如果需要,也可以在乙方工廠進行試驗或重做。甲方可派指定的人員驗證重復試驗,乙方負責重復試驗和乙方人員的費用,甲方負責甲方參加重復試驗的人員和翻譯的費用。具體辦法見本合同附件七。
7.2 考核試驗產品的技術性能應符合乙方提供的本合同中的標準規定,即
通過鑒定。甲、乙雙方簽署“合同產品考核驗收合格證明”一式四份,每方各執二
份。
7.3 如考核試驗產品的技術性能達不到附件規定的技術參數,雙方應友好
協商,共同研究分析原因,采取措施,消除缺陷后進行第二次考核驗收。
7.4 如考核試驗產品不合格是乙方的責任,則乙方派人參加第二次考核驗收的一切費用,由乙方負擔。如系甲方責任,該費用由甲方負擔。
7.5 若考驗試驗產品第二次試驗仍不合格時,如系乙方的責任,乙方應賠償甲方遭受的直接損失,并采取措施消除缺陷,參加第三次考核,費用由乙方負擔。
如系甲方責任,該費用由甲方負擔。
7.6若考核試驗產品第三次考核試驗不合格時,雙方應討論執行合同的問題,如系乙方責任,則按合同9.8.a條規定,甲方有權修正合同。如系甲方責任,則由雙方共同協商進一步的執行問題。乙方將根據甲方的要求,為改進不合格的樣機提供技術咨詢。
第八章 “合同產品”的出口和商標
8.1 甲方生產的“合同產品”可在中華人民共和國國內銷售,可根據下列條件出口到其它國家;
8.1.1 甲方應首先與乙方協商,要求在乙方的銷售/分配網所在地區安排銷售(銷售、分配網包括乙方子公司和代理商)。
出口銷售的數量和項目將通過友好協商決定,若無法安排,則甲方可以自由出口,但是,甲方必須在完成交易后一周內,將項目、數量和購買商名稱通知乙方。
8.1.2 在乙方銷售/分配網不包括的地區,甲方可以自由銷售。
8.2對于甲方把“合同產品”裝在中國的主機上出售到任何國家(包括在乙方銷售/分配網所在地國家)的權利,乙方不得干涉。為維修中國出口的主機,甲方可以自由銷售作為配件的“合同產品”。
8.3在合同期間,甲方可以在“合同產品”上使用乙方使用的商標和標上甲方的商標,并注上“中華人民共和國制造”。商標許可證應由甲方和____公司單獨簽訂。
8.4當使用商標時,甲方生產的“合同產品”必須符合本合同項下甲乙方提供的標準。在必要的時候,每年乙方可進行一次抽樣試驗。在抽樣試驗結果不符合乙方提供的標準時,乙方應建議甲方改進不合格的“合同產品”并在____個月內再次進行試驗。若結果仍不符合,則乙方就可中止甲方使用其商標的權利。甲方可以再次提交另外的樣品給乙方進行試驗。再次抽樣試驗,結果符合乙方提供的標準時,乙方將再次給予甲方使用其商標的權利。
第九章 保證
9.1乙方保證其提供的技術資料是在合同生效時乙方使用的最新技術資料,并與乙方擁有的技術資料完全一致。在合同期間,“合同產品”設計變化的技術通知書和技術改進、發展資料,乙方將及時地送至甲方。
9.2 乙方保證其提供的技術資料是完整的、清晰的、可靠的,并按第五章的規定按時交付。有關定義如下:
9.2.1 “完整”系指乙方提供的資料是本合同附件中規定的全部資料,并與乙方自己工廠目前使用的資料完全一致。
9.2.2 “可靠”系指甲方按技術資料制造的合同產品應符合乙方按本合同提供的合同產品技術規范。
9.2.3 “清晰”系指資料中的圖樣、曲線、術語符號等容易看清。
9.3 如果乙方提供的技術資料不符合9.2條的規定時,乙方必須在收到甲方書面通知書后____天內免費將所缺的資料,或清晰、可靠的資料寄給甲方。
9.4 當乙方不能按本合同第五章或9.3條規定的時間交付資料,則乙方應按下列比例向甲方支付罰款;
遲交____至____周,每整周罰款為入門費總價的____%。
遲交____至____周,每整周罰款為入門費總價的____%。
遲交超過____周以上,每整,周罰款為入門費總價的____%。
9.5 若發生9.4條事項,乙方支付給甲方的罰款總數不超過____美
元(大寫:____美元)。
9.6 乙方支付給甲方的9.4條中規定的罰款,應以遲交的整周數進行計算。
9.7 乙方支付給甲方的罰款后,并不解除乙方繼續交付上述資料的義務。
9.8 按第七章的規定,由于乙方的責任,產品考核經三次不合格時,則按以下辦法處理:
9.8.1若考核產品不合格以致甲方不能投產,則修改合同,采取有效措施將不合格的產品從合同中刪除。乙方應退還甲方已經支付的那部分金額。這部分退還金額僅限于合同產品總的范圍中不合格產品所占部分。并加年利____%的利息。
9.8.2如果根據9.8.1條修改合同,則甲方放棄只涉及不合格的那部分產品和零件的制造權,甲方將退回有助于制造這些不合格產品的全部文件,不可復制或銷毀。
第十章 許可證和專有技術
10.1 乙方唯自己是根據本合同規定向甲方提供許可證和專有技術的合法者,并能夠合法地向甲方轉讓上述許可證和專有技術而無任何第三者的指控。
如果第三方提出侵權的控訴,則乙方應與第三方處理此控訴并負責法律和經濟責任。
10.2與本合同有關的完整的____國專利清單列入附件二,本合同生效一個月內,乙方將向甲方提供專利影印本一式二份。但不給予____國專利許可證或不應包括此許可證。
10.3 本合同終止后,甲方仍有權使用乙方提供的許可證和專有技術,而不承擔任何義務和責任。合同終止后,使用____商標的權利也將終止。
10.4 雙方都應履行本合同,不應以任何方式向任何第三方透露和公布雙方提供的任何技術資料或商業情報。
第十一章 稅費
11.1 凡因履行本合同而引起的一切稅費、發生在中國以外的應由乙方負責。
11.2 在執行合同期間,乙方在中國境內取得的收入應按中國稅法繳稅。此稅費由甲方在每次支付時扣交,并將稅務局的收據副本一份交乙方。
第十二章 仲裁
12.1 凡因執行本合同而引起的一切爭執,應由雙方通過友好協商來解決。在不能解決時,則提交仲裁解決。
12.2仲裁地點在中國北京,由中國國際經濟貿易仲裁委員會按該會仲裁程序暫行進行仲裁。仲裁也可在瑞典的斯德哥爾摩進行,并由斯德哥爾摩商會仲裁院按仲裁院的程序進行仲裁。
12.3 仲裁裁決應是終局裁決,對雙方均有約束力,雙方都應遵照執行。
12.4 仲裁費應由敗訴一方負擔。
12.5 在仲裁過程中,本合同中除了接受仲裁的部分外,仍應由雙方繼續執行。
第十三章 不可抗力
13.1若簽約的任一方,由于戰爭及嚴重的火災、水災、臺風和地震所引起的事件,影響了合同的執行時,則應延遲合同期限,延遲時間應相當于事故所影響的時間。
13.2 責任方應盡快地將發生的人力不可抗拒事故電告另一方,并在____天內以航空掛號將有關當局出具的證明文件提交另一方確認。
13.3 若人力不可抗拒事故延續到____天以上時,雙方應通過友好協商盡快解決合同繼續執行問題。
第十四章 合同生效及其它
14.1合同在甲方和乙方代表簽字之后,雙方需向各自政府申請批準,并以最后批準一方的日期作為生效日。雙方應盡最大的努力在____天期限內獲得批準。并用電報通知對方,隨之以信件予以確認。若合同簽字后____個月內不能生效,則本合同對甲方和乙方都無約束力,經雙方同意,申請批準的期限可以延長。
14.2 本合同用____文和中文書寫各四份,____文文本和中文文本具有同等效力。雙方執中、____文文本各二份。
14.3本合同從合同生效之日起____年內有效。有效期滿后,本合同即自動失效。除非在合同有效期內雙方另有協議,第二階段合同產品開始日期將由乙方來華指導時,雙方簽訂備忘錄予以確認。
14.3.1 合同期滿前____個月之前的任何時候,甲方或乙方均可提出要求進行合同延期的談判,屆時簽訂合同延期的專門條款。
14.4 合同第一階段在合同生效之日開始,合同第二階段的開始日期預期為合同生效后的第____個月。
14.5 合同終止前,任何合同項下發生的未清理的賒欠和債務將不受合同終止的影響。合同的終止并不能解除債務賒欠一方對另一方債務。
14.6 本合同附件均為本合同不可分割的部分,與合同正文具有同等效力。
14.7 合同簽字前雙方之間的所有來往通訊文電,從合同生效之日起自動失效。
14.8 只有根據雙方授權代表簽字的書面文件才能對本合同進行更改和補充。這些文件將成為合同不可分割的部分。
14.9 雙方為履行本合同而進行的通訊應以____國文書寫一式二份。
14.10 在對方預先沒有同意前,雙方不應將本合同的任何權利和/或義務轉讓給第三方。
14.11 本合同中的任何條款并不影響×國和任何其它國家之間的貿易。
14.12甲方同意從乙方購買一批(原材料或半成品),以便甲方生產“合同產品”,金額為____美元(大寫:____美元)。特定零件的訂貨和計劃由考察小組在×國確定,如價格和條件優惠,甲方將從乙方再訂一批(原材料或零件)。
第十五章 法定地址
甲方:中國____公司
地址:____
電報掛號:____
電傳:____
工廠
地址:
電報掛號:____
乙方:____公司
地址:____
電傳:____
本合同于__年__月__日在__簽字。
甲方____公司代表
(簽字)
乙方____公司代表
(簽字)
____工廠代表(簽字)
甲方律師 乙方律師
(簽字) (簽字)
藥品技術轉讓合同范本2
受讓方(甲方):XXX有限公司住所地:
XXXX法定代表人:XXX項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
轉讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
開戶銀行:
開戶帳號:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX
“XXXXX片”(以下簡稱“XX片”)為乙方開發的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監督管理局的藥物臨床試驗批件(No:XXX)。依據《中華人民共和國合同法》的規定,合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1、乙方將自行開發的、具有自主知識產權的“XXX片”(以下簡稱“XX片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規定的權利、責任、義務。
2、甲方按照本合同規定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2、乙方按照國家食品藥品監督管理局頒發的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。
3、甲方擁有“XX片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7、甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9、甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10、甲方承擔乙方派出的生產技術交接人員的食宿交通費用。
11、甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監督管理機關的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4、乙方負責對甲方的人員進行“XX片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術,并指導試產二批合格的中試產品。
5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協助甲方進行“XX片”項目的申報生產工作,負責在規定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。
6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業活動,也不得許可第三方使用本項技術。
7、乙方負責對有關的技術資料保密。
8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內,開具正式發票給甲方。
四、驗收標準和方法
“XX片”項目取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和生產批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“XX片”項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內,乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內,向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的40%);
第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統計學意義上安全和有效,并決定繼續進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的'20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1、甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術保密規定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(XX萬)。
5、如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%(XX萬)。
6、如由于乙方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執行本合同中規定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況:在本合同的簽訂及執行時間內,如果發生戰爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。
2、本合同未盡事宜,雙方協商解決,雙方協商變更的條款或有關補充協議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。
4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執行期間如雙方發生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協商解決。協商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執叁份,經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章):甲方代表簽字:
日期:年月日
乙方(蓋章):乙方代表簽字:
日期:年月日
藥品技術轉讓合同范本3
甲方:xxxx制藥有限公司
乙方:xxxx開發有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、 技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監督管理局頒發的該品種的生產批文。
二、 技術成果服務要求及驗收標準
1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監督管理局審評中心之要求。
2、甲方獲得該品種國家藥品監督管理局頒發的生產批文。
3、確保制劑工藝技術在工業化生產中的可行性,并保證該產品的穩定性達到質量標準。
三、 技術服務費及支付方式
1、 技術服務總費用:人民幣拾萬圓。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;
4、 乙方協助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監督管理局頒發的生產批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務:
1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。
2、負責申報樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4、負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務:
1、 負責本合同項下產品的開發研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。
3、 負責并保證及時按國家藥品監督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的'責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;
(2)由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1) 雙方協商一致以書面形式(如:補充協議)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發生爭議,應按本協議分清責任,通過友好協商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方: _______________ 乙方:_______________
xxxx開發有限公司 (蓋章) (蓋章)
甲方代表(簽字):_______________ 乙方代表(簽字):_______________
日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日
藥品技術轉讓合同范本4
甲方(受讓方):_______________
乙方(轉讓方):_______________
簽訂地點:_______________
簽訂日期:_________年______月______日
本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方,并協助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過平等協商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規定,達成如下協議,并由雙方共同恪守。
第一條 技術轉讓方式及所有權約定;
1、乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。
2、轉讓后該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。
3、該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。
第二條 乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協作事項如下:
1、該技術 。
2、該技術 。
3、該技術 。
4、不低于 g的該技術 ,并對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的各步收率和質量,終產物符合 要求。
5、其他協作事項:
第三條 技術轉讓期限及交接方式:
1、乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;
2、乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;
3、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;
4、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產物成品樣品。
5、提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。
6、技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條 技術轉讓費用及付款方式:
1、技術轉讓費用總額為 (¥ 萬元)。
2、技術轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間
如下:
②甲方完成小試及驗證,連續三個批次合格后,支付 。
③甲方完成連續三個批次中試驗證,并生產出合格的產品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:
開戶銀行:_______________
戶名:_______________
帳號:_______________
第五條 本合同的變更必須由雙方協商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的',視為同意。
1、國家政策變化;
2、其他不可抗力因素發生;
第六條 合同達成后,未經甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權益。如發生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。
第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。
第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規定的所用款項。
第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方
項目聯系人,乙方指定為乙方項目聯系人。一方變更項目聯系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1、因發生不可抗力或技術風險
2、國家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發生的爭議,應協商、調解解決。協商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:
1、提交長沙仲裁委員會仲裁;
2、在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無正文,為簽字頁)
甲方 (受讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項目聯系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話:傳 真:_______________
聯系人電子信箱:_______________
乙方 (轉讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項目聯系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話:_______________
傳 真:_______________
聯系人電子信箱:_______________
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