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            藥飲片驗收不合格因素

            時間:2025-10-20 06:40:43 生物制藥畢業論文

            藥飲片驗收不合格因素

              本論文是一篇關于藥飲片驗收不合格因素的優秀論文,對正在寫有關于中藥飲片論文的寫作者有一定的參考價值。

              摘要:探討分析中藥飲片驗收不合格的因素,總結驗收不同性質中藥飲片的策略,使中藥飲片更安全有效地應用于臨床中。策略:回顧性分析我院2012年7月-2013年9月中藥庫房的飲片驗收入庫記錄,對造成飲片驗收不合格的主要因素進行分析,并提出有針對性的處理策略。結果:2012年7月-2013年9月我院中藥庫房飲片由于存在質量因素而拒收及抽查檢驗不合格共達87批次,不合格率為14.2%,總結得出影響中藥飲片質量的因素有:采收季節、炮制理由、儲存養護、產地因素、摻雜使假、庫房管理等。結論:影響中藥飲片質量安全理由的因素是多方面的,應加強中藥飲片質量管理,同時做好中藥飲片的驗收工作,以進一步提高中藥飲片的質量安全。

              關鍵詞:中藥飲片;驗收工作;不合格因素.

              隨著醫學技術的不斷進步,中藥飲片現已在臨床中被廣泛應用。其是由中藥材經過加工炮制而成,直接供患者服用。中飲片作為中醫藥的組成部分,其質量優劣關系著中醫治療疾病的效果[1]。然而,中藥飲片種類繁多,功效不一,炮制策略和儲存策略也各有差別,其質量易受產地和儲存等多因素的影響。因此,加強中藥飲片的質量管理,嚴格制約驗收關節,從而提高中藥飲片在臨床中的應用療效,有著至關重要的作用。本文對分析了中藥飲片入庫驗收常見不合格的理由,并提出幾點倡議,現報道如下。

              1資料與策略

              1.1一般資料 本次研究對象為我院2013年9月中藥庫房的飲片驗收入庫記錄,共610批次,其中由于存在質量因素而拒收及抽查檢驗不合格共達87批次。所有資料齊全、真實。

              1.2策略 回顧性分析我院2012年7-2012年9月中藥庫房的飲片驗收入庫記錄,對造成飲片拒收理由及抽查檢驗不合格的主要因素進行匯總、分析,并提出有針對性的處理策略。

              2結果

              我院2012年7月至2013年9月中藥飲片入庫次數共308批次,其中由于存在質量因素而拒收及抽查檢驗不合格共達30批次,不合格率為14.2%,總結得出影響中藥飲片質量的因素有:采收季節、炮制理由、儲存養護、產地因素、摻雜使假、庫房管理等。具體情況詳見表1.

              3討論

              中藥飲片是臨床中常見的處方藥品,其質量安全與臨床療效及患者身體健康密不可分。因此,必須認真總結分析中藥飲片常見質量安全理由的理由,并且提出有針對性的處理策略。結合本次研究的相關臨床資料與結果,總結了以下內容。

              3.1加工炮制 利用中藥材其固有的藥性,可根據臨床實際需要通過加工炮制轉變或緩和其藥性。飲片加工受傳統因素影響較大,操作人員多數屬于師帶徒情況,多按老藥工的傳統策略加工炮制,因此,炮制質量不但取決于員工的操作技術水平,還取決于員工的職業道德。且為了得到預期的藥性,通常需要對其化學成分進行分解與合成,對中藥飲片的投藥量與實際功效起到很大影響,甚至危及患者的生命安全。從本研究結果可看出,炮制不規范是中藥飲片驗收不合格的最主要因素,所占比例為28.7%。必須不斷完善、改善、規范炮制操作流程,要求炮制人員熟練掌握炮制技術且經驗豐富,對中藥材的火候、毒性均可炮制得當,才能確保中藥飲片在臨床使用中的安全性及有效性[3]。

              3.1.2摻雜使假 隨著社會經濟發展,土地增值、人為炒作及市場對中藥飲片需求量的增加,中藥飲片價格也隨著上升。一些不良商家為謀取更大利潤,在中藥飲片中摻雜使假,且手段層出不窮,如以香加皮冒充五加皮,以水半夏充當半夏,這些均直接增大了中藥飲片的質量監管、質量檢驗工作的難度。本研究中,摻雜使假占24.0,可見其對中藥飲片質量影響較大。相關監督管理部門要加強監管力度,從市場抓起,從源頭上杜絕假藥,建立處罰制度,一經發現,施以重罰。

              3.1.3儲存養護 如中藥飲片貯存、養護不好,極易發生受潮、發霉、蟲蛀、泛油、揮發、變色等變質現象,多與庫房的溫濕度制約不嚴有密切關系,導致藥物性質發生變化,輕者喪失藥物療效,重者危害患者健康[4]。需嚴格對不同性質的中藥飲片進行分類,實行不同的溫、濕度庫房儲存養護管理。

              3.1.4產地因素 相關研究表明,同一藥材在不同產地生長其有效成分存在較大差異,故而影響藥材質量。道地藥材所含活性成分是非道地藥材所不能及的,如產于廣東、廣西的高良姜,其主要成分桉油素的療效要比其他產地的強很多。要遵循藥材的自然生長條件,重視其生長地域性,不可隨意引種,否則只會使藥材質量下降,影響藥效。

              3.1.5采收季節 采收季節對中藥飲品有效成分含量的高低、藥性的強弱影響很大。如臭梧桐葉在5月份開花前采摘,其有效成分最高,對動物降壓作用最強,開會后采摘的葉降壓作用顯著減弱。故藥材應在適宜的季節采摘才能保證其有效成分的最佳質量。

              同時,醫院中藥材庫房驗收工作需做到:①規范采購流程,建立供應商的不良記錄,對質量不穩定的供應商應停止合作;②嚴格執行驗收入庫制度:中藥庫驗收人員需由中藥師以上職稱的人員擔任,對不合的中藥飲片堅決拒絕入庫,并做好記錄;③加強庫房養護:根據《中藥養護規范》相關要求及中藥自身特點,合理進行養護;④執行處方調劑復核制度:調劑配方時,藥師再次檢查中藥飲片質量,復核無誤方可發放。

              綜上所述,影響中藥飲片質量安全理由的因素是多方面的,應加強中藥飲片質量管理,同時做好中藥飲片的驗收工作,以進一步提高中藥飲片的質量安全。

              參考文獻:

              [1]魏娜,張蕊.從我院2008年飲片庫房藥品入庫驗收記錄看當前中藥飲片質量[J].中國醫院藥學雜志,2010 ,30(11):969-972.

              [2]廖利平,李順民,林曉生.中藥處方與調劑技術規范[M].中國中醫藥出版社,2012,12(5):162-163.

              [3]朱云.中藥飲片質量安全理由的成因及策略[J].中國藥房,2009,15(8):125-127.

              [4]李彤丹.淺析中藥飲片質量管理中存在的理由與策略[J].中國管理信息化,2012,12(7):451-453.

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