制藥工程專業課程體系改革

時間：2025-10-31 20:10:47 生物制藥畢業論文

制藥工程專業課程體系改革

　　制藥工程專業課程體系改革【1】

　　[摘要]簡要介紹了制藥工程專業的培養目標和培養要求，從課程體系改革的總體思路和方向、專業課程的設置依據、專業核心課程設置方式、專業方向的全體和局部控制、考研的需要、課程間的相互關系及課程體系的合理分布等方面詳述了制藥工程專業課程體系改革的方法，提出了課程體系改革需要注意的事項，為制藥工程專業課程體系改革提供參考資料。

　　[關鍵詞]制藥工程;課程體系;改革

　　0　引言

　　制藥工程是化學、藥學、制劑學、工程學、管理學等多學科交叉的邊緣科學，其目標是培養具備制藥工程專業知識以及從事藥品技術開發和工程設計能力，在工程應用研究等方面具有良好的開拓精神、創新意識和實踐能力的研究開發型和技術應用型工程技術人才。

　　它要求學生掌握化學、藥學、制劑學和工程學的基本理論知識，通過對實驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計等各個方面的訓練，具備藥品的生產、工程設計、新藥的研制與開發的基本能力，并可根據GMP和國家關于化工與制藥生產、設計、研究與開發以及環保等各方面的方針、政策和法規，進行藥品新資源、新產品、新工藝的研究、開發和設計，從而最終達到藥物生產企業所要求的具備藥物生產、管理、營銷、工程設計和改進等方面的人才目標要求。

　　國內制藥工程專業是在1998年教育部調整工科本科專業時出現的，從1999年秋開始招生，招生層次為本科生;而國外第一個制藥工程教育計劃早在1995年就已產生，并且專業培養以研究生教學為主，起步時間和教育層次都較高，因此，國外院校對于制藥工程專業內涵的理解更專業、更實用、更側重于藥物生產過程中的工藝流程和生產技術等相關工程方面，在課程設置上，國外院校多以西藥合成的生產工藝、制備技術、設計技術為主體構建制藥工程專業課程體系。

　　但是，根據我國的特殊國情和我國現階段制藥行業出現的各種問題，應將制藥工程的內涵延伸到從藥品的研發到生產上市的全過程，這其中主要包括如下各環節：新藥的研發與專利申請，藥品的臨床實驗，藥品的生產，藥品的質量控制與管理等等。

　　與傳統藥學專業的學生相比，制藥工程專業的學生更適合在新藥的研發與專利申請、藥品的生產、藥品的質量控制和管理等環節發揮作用。

　　江蘇大學藥學院制藥工程專業成立于1999年，2001年開始招生。

　　從辦學開始就始終緊抓制藥工程專業培養目標，注重專業課程體系的改革，為培養高素質、高層次、綜合能力和創新意識強的綜合型人才而努力。

　　在制藥工程專業本科教育課程體系的建設上，始終遵循“厚基礎、寬口徑、有特色、強實踐”原則，因材施教，培養能在制藥行業各環節發揮作用的合格人才，為我國制藥行業的發展提供強有力的人才保證。

　　經過十多年努力，在制藥工程本科教育課程體系改革方面積累了一定經驗，現將其改革思路和成果總結出來，以求對全國各高校的制藥工程專業課程體系改革有一定幫助。

　　1　專業體系改革的總體思路和方向

　　科學、合理的課程體系是培養合格學生的重要前提。

　　針對制藥工程專業這個名詞來講，制藥工程應為具有藥物生產特點的工程技術，其中心是工程技術，因此，制藥工程專業課程體系應該突出制藥工程專業工程課程體系，強調藥物生產專業特色。

　　所以，制藥工程專業課程體系改革的目標必須體現具有藥物特色的工程技術課程體系。

　　目前，國內制藥工程專業的起源主要來自化學化工學院和藥學院，少部分來自醫學院。

　　因為專業背景的原因導致在化學化工學院的制藥工程專業工程類課程較多，而藥學藥劑類課程明顯不足;在藥學院和醫學院的制藥工程專業藥學藥劑類課程完整，而工程類課程缺乏。

　　專業課程體系改革過程中，各高校應當根據專業背景的不同，努力使得制藥工程的工程課程和藥學藥劑類課程合理的分布，完善制藥工程專業課程體系，達到制藥工程專業的培養要求，實現制藥工程專業的培養目標。

　　2　專業課程體系構建的原則

　　2.1　根據制藥工程專業特點設置理論課程

　　制藥工程專業為具有藥物特色的工程技術專業，因此，制藥工程專業其一應包括化學類基礎課程，如無機化學、有機化學、分析化學、物理化學等;其二應包括化工類基礎課程，如化工制圖、化工設備機械基礎、化工原理、電子電工學、化工儀表及自動化、化工熱力學等課程;其三應包括藥物特色的專業基礎課，如生物化學、微生物學、藥物化學、藥理學和天然藥物化學等。

　　在具備以上專業基礎知識后，根據藥物生產過程設置專業方向課程。

　　藥物生產過程從原料開始，經過反應前的預處理進入反應，反應結束后進行分離，得原料藥，原料藥經過制劑便可以得到最終產物――藥物。

　　因此，制藥工程專業課程應當包括制藥分離工程、化學反應工程和生物工程、制劑工程、制藥工藝學、制藥工程設計等主要課程，但是這些僅僅是工程化的主要課程，要生產出合格的產品，必須為藥物特色開設大量的課程，如儀器分析和應用波譜解析、藥劑學、藥物分析、藥事管理與法規、GMP、制藥工業三廢處理技術等一系列課程。

　　因此，上述課程應該組成制藥工程專業課程體系的核心部分。

　　值得注意的是，一定要堅決杜絕根據教師能力和教師習慣開設一些課程，錯誤的專業課程開設理念會給專業發展帶來極大的不便。

　　2.2　專業方向的淡化和體現

　　制藥工程專業包括化學制藥、生物制藥和中藥制藥三個方向，在課程設置上應該遵循總體上淡化專業方向，個體上體現專業方向的原則，即在課程設置過程中，核心課程和實踐課程的設置是不分專業方向設置的，所有的專業學生都必須完成專業核心課程的學習，不存在因專業方向不同而課程不同的現象。

　　而對于每一個學生個體來講，都會有自己學習和研究的方向，這時必須體現出個體的專業學習研究方向，為此根據不同的方向開設專業方向選修課，如化學制藥方向開設藥物合成反應、有機反應機理、藥用高分子材料等課程。

　　生物制藥方向開設生物工程、分子生物學、免疫學、細胞生物學、發酵工程等課程;中藥制藥方向開設藥用植物與生藥學、中藥學等課程。

　　開設專業方向課程既可以滿足學生的興趣學習，又可以深化專業的深度。

　　2.3　細化制藥工程專業核心課程

　　江蘇大學制藥工程專業課程體系改革過程中，曾經將制藥工程課程進行高度的綜合，將多門課程合并為一門課程，以節約授課課時，滿足教學計劃學時限制的要求。

　　但實踐證明，一門課程包括的內容太多，授課教師難免出現部分專業知識不精的現象，采用多位教師合作上課的方式，授課方式和前后的銜接等問題經常因為教師其他教學任務而無法實現完美銜接，致使授課的效果下降。

　　為此，制藥工程專業核心內容采取細化的原則，每一部分開設一門課程，既能突出其專業性，又能利于就業。

　　因此，根據細化的原則，江蘇大學制藥工程專業核心課程開設了制藥分離工程、化學反應工程和生物

　　工程、制劑工程、制藥工藝學、制藥工程設計、儀器分析和應用波譜解析、藥劑學、藥物分析、藥事管理與法規、GMP、藥廠三廢處理等課程，不再采用合并課程的方式，專業教育效果明顯好轉。

　　2.4　開設制藥生產管理、銷售和前沿動態類課程

　　制藥生產除了專業知識外，必須增設制藥生產管理、銷售和前沿動態類課程。

　　因為企業不僅需要技術工人，生產管理人員和銷售方法和隊伍等都成為制藥企業的生命線，因此開設醫藥營銷學、市場學和管理學等課程;同時，作為一名制藥工程專業畢業學生若不能把握本專業的發展趨勢，在就業和工作過程中必然會失去很多競爭的機會，因此，開設藥物設計學、新藥研發和制藥前沿動態等介紹專業發展趨勢的課程是非常必要的。

　　2.5　適應考研的需要

　　近年來，受經濟的發展和就業形勢的影響，考研熱門化，制藥工程專業同樣也不例外，因此，必須照顧考研的需要。

　　首先，在課程開設方面，考研的課程適當增加課時量，加強理論授課;其次，課程學時和學期分布適當調整，即盡量降低各學期學時的差距，同時照顧到第7學期學生的考研和實習問題，將部分課程調整到第7學期開課，節省了學生考研復習的時間，也避免了學生因考研復習而大量缺課的問題。

　　同時，課程體系中應包含實驗設計方法、計算機在制藥工程中的應用及制藥工程專業英語等重要課程，為研究生學習和科研奠定基礎。

　　2.6　加強專業實踐體系改革

　　專業實踐體系包括專業課程實驗、專業課程設計、專業綜合實驗、專業開放性實驗、認識實習、生產實習、畢業設計等內容。

　　江蘇大學制藥工程專業教研室一直都很注重實踐體系的改革，專業課程實驗選擇經典項目對學生進行基本技能的訓練，專業課程設計緊抓制藥生產項目進行，訓練學生的工程概念和工程分析處理能力，專業綜合實驗和開放性實驗重在訓練學生查詢文獻、設計實驗方案、并進行實驗和統計分析的能力，認識實習和生產實習重在訓練學生對工業化生產的感性認識能力和理性感悟能力，畢業設計為畢業前的最后一個實踐性環節，是學生走上社會前的綜合素質的訓練過程，必須引起重視。

　　同時要不斷改進實踐體系，提高實踐體系對學生技能的訓練，適應社會醫藥經濟發展要求，拓寬專業就業面。

　　如畢業設計的形式不要局限在制藥工藝流程的設計和畢業論文上，市場營銷類和管理類畢業設計的形式都滿足制藥工程專業培養目標，可以將畢業設計的形式多樣化。

　　2.7　優化課程在本科各學期中的分布

　　在滿足教育部制藥工程專業課程體系基本要求的基礎上，需將課程根據課程體系中理論的前后關系將課程合理分配到大學本科的8個學期中，避免學期間學分分配差別較大的現象，避免因此而造成學生在某一學期學習壓力過大的現象。

　　同時，制藥工程專業包括化學制藥、生物制藥和中藥制藥三個方向的課程，三個方向的課程必須合理分布，防止出現某專業方向課程在全面學分制中因選課人數不足停課的現象，并且合理分布還可以讓有學習能力的學生完成兩個專業方向的課程，有利于學生多學習一些專業技能，有利于學生的就業。

　　2.8　理清課程間的相互關系

　　專業課程間的相互關系必須理清，這對于專業教學效果的影響太大，搞不清楚課程的先修和后修關系，勢必造成學生對專業課程體系內容的掌握不佳，因此，完善制藥工程專業導學圖是課程體系改革的又一重要任務。

　　這不僅有利于學生掌握知識，而且有利于引導學生選課，意義重大。

　　3　專業課程體系改革注意事項

　　3.1　完善專業課程體系教學文檔

　　完善專業課程體系教學文檔有利于教學課程體系改革方案的實現，同時制藥工程專業課程體系要實現規范化、穩定化和可變化相結合，這樣不僅可以將成熟的教學內容規范地延續下去，而且可以根據教師的科研狀況改變部分教學內容，使教學內容具有前沿性，可以提高學生學習的積極性，促進教學質量的提高。

　　3.2　加強課程體系實施的監督管理工作

　　專業課程體系改革的監督管理工作是專業課程體系改革的后續工作，但是監督管理工作卻決定著課程體系改革的成敗。

　　首先，要加強課程內容的管理工作，堅決杜絕授課內容的重復現象，在課時如此緊張的制藥工程專業，杜絕重復現象可以節省很多的課時，讓學生從中得到真正的實惠。

　　其次，強調課程體系教學工作的落實情況，加強教學的監督，特別是實踐教學的監督，避免應付導致課程體系改革形式化，失去專業改革的意義。

　　3.3　正確引導學生選課

　　引導學生選課的教師必須完全把握課程體系，防止在選課過程中誤導選課，導致學生無法形成完整的專業理論體系和實踐體系。

　　同時，摒棄專業課程必須由專業教研室擔任的錯誤理念，專業課程未必一定由制藥工程專業教研室承擔，很多課程只要有利于學生掌握完整的專業知識，即使專業教研室沒有相應的專業教師，也要引導學生正確選課。

　　3.4　加大專業教師的引進和競爭力度

　　學校應該根據專業教研室的師資力量，合理的加大教師的引進和競爭。

　　一般情況應該根據弱勢專業方向進行師資力量的引進和調控，促進專業課程體系改革的進行。

　　同時，要重視和加強專業任課教師的教學競爭性，促進教學水平的提高，為課程體系改革的實現提供保障。

　　4　結束語

　　江蘇大學制藥工程專業從2001年經歷了3次專業課程體系的改革，每次改革都經過數稿的研究和討論，經過數次的課程體系改革，課程體系己基本趨于完善，課程內容趨于穩定化，取得了較好成績。

　　在課程體系改革過程中，始終把握課程體系改革的總體思路和方向，堅持根據制藥工程專業特點設置課程，不僅細化制藥工程專業核心課程，而且總體上淡化專業方向，個體上體現專業方向;改革過程中注意考研的需要，注意理清課程間的相互關系，合理進行課程體系的分布;同時完善專業課程體系教學文檔，加強課程體系實施的監督管理工作，正確引導學生選課，加大專業教師的引進和競爭力度，使得課程體系的改革得到圓滿實現，為制藥工程專業培養目標和培養要求的實現奠定基礎。

　　制藥工程專業課程體系建設【2】

　　制藥工程專業是藥學、化學、生物學和工學結合的產物，是為了適應制藥行業飛速發展的需要而誕生的。

　　自1997年首個制藥工程專業在美國誕生以來，世界各國高等學校在制藥工程專業人才培養模式、專業建設等方面做了大量的探索性的工作，制定了一系列相關教學管理規章制度，建立并逐步形成了具有鮮明特色的制藥工程學科。

　　制藥行業是多學科交叉、技術密集型的高新科技產業，要求從業人員具有藥學知識、化學知識、生命科學知識、機械工程學知識、掌握各種新工藝、新技術、新劑型及生產過程管理和控制工程等方面的知識。

　　只單一地懂得藥物制劑、生產工藝或者化工制藥知識的專業人才已不能適應現代醫藥生產發展的要求。

　　如何順應制藥工業發展潮流，建立科學完善的專業課程體系是擺在我們面前的一項重要課題。

　　一　我國制藥業存在的主要問題及人才需求

　　近三十年來，隨著國民收入的提高，人民生活改善，對健康的追求越來越重視，對醫藥保健品需求也越來越大，加之我國已成為世界原料藥的生產大國，促使我國制藥業迅速發展，特別是加入世貿組織后更是飛速發展，大多數制藥企業進行了改造或擴建，引進國外先進技術和設備，并通過消化吸收，我國制藥行業的技術和裝備的整體水平大幅提升。

　　我國已經稱為世界第一原料藥生產大國，包括專利原料藥代替加工生產幾乎覆蓋了所有主要的原料藥，極大地促進了我國制藥行業的發展規模和水平。

　　但是從目前的整體水平看，制藥行業的現況仍然與我國的人口大國地位不相稱，存在的問題仍相當嚴峻。

　　存在的主要問題是1.同發達國家相比，人均年醫藥品消費不足發達國家人均消費水平的30%，同中等發達國家相比不足50%;2.企業規模小，產品落后，自主產品少，產品質量不高，企業研發能力不足;3.資金技術投入有限等。

　　這些問題是制約我國制藥行業發展的主要因素，但不是最根本問題。

　　制藥工程專業人才匱乏才是最根本問題。

　　原因是制藥行業的發展首先從制藥工程生產效率角度考慮，應以現代工程技術為基礎，注重品種開發的連續性，實現高效、低耗、優質的集約化大生產，其次要注重新產品的研制開發與生產。

　　而我國醫藥工業雖然已經進入世界經濟體系，直接參與國際醫藥市場競爭，但是醫藥企業并沒有通過聯合形成規模經濟，沒能走向增強實力的集團化、現代化生產經營之路。

　　企業要發展壯大，形成規模化生產，企業就應當掌握各種新工藝、新技術、新劑型及生產過程管理和控制工程等方面的知識，并在此基礎上合理進行老產品技術改造和新產品的開發生產，以取得更好的經濟效益和社會效益。

　　因此只懂得藥物制劑、生產工藝知識的藥學類專業人才已不能適應現代醫藥生產企業發展的要求，醫藥生產企業急需的是既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制知識，又懂得現代制藥工程技術的復合型人才。

　　高等學校擔負著為社會培養合格人才的重任，應順應時代發展的需要，緊密聯系制藥企業的實際情況，滿足企業的現實和未來的需求來確定培養目標，為企業輸送具有深厚基礎，知識面寬，掌握各種技能的復合型人才。

　　二　制藥工程專業培養目標

　　當前我國制藥企業規模小、生產效率低、原料能源消耗大、成本高、競爭力弱的最主要原因是專業人才的缺乏，尤其是制藥工程人才的少。

　　既懂得藥物制劑、生產工藝、質量控制，又懂得工程的技術應用復合型人才十分匱乏。

　　為培養出適應現代化建設需要的德智體全面發展的掌握生物制藥、化學制藥、中藥制藥、藥物制劑技術與工程的基本理論、基本知識，掌握藥物生產裝置、工藝與設備設計方法，具有對藥品新資源、新產品、新工藝進行研究、開發和設計的初步能力，熟悉國家關于化工與制藥生產、設計、研究與開發、環境保護等方面的方針政策和法規，了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術與新設備的發展動態，具有創新意識和獨立獲取新知識的能力，能在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥產品的生產、科技開發、應用研究和經營管理等方面的復合型人才是我國制藥工程專業的培養目標。

　　三　制藥工程專業課程體系建設

　　圍繞制藥工程專業的培養目標，各高校都在積極探索課程體系的建設。

　　1998年我國首批制藥工程專業本科生開始招生以來，到現在已有13年，但由于各院校層次和性質的差異，辦學規模、專業方向以及師資隊伍的差異，課程體系建設各有特色。

　　當前國內高校制藥工程專業所依托的專業基礎有如下三大類：化學化工類、藥學類、生物工程類。

　　化學化工類的制藥工程專業主要是設在工科院校和綜合類院校，專業基礎是化學和化學工程與技術，專業特色是通過化學反應與分離等單元操作，探索藥物制作的基本原理，及符合GMP要求的工業化生產的工程技術，包括新工藝新設備、GMP工程等方面的研究與開發、工程放大、過程設計、質量控制與優化等。

　　課程包括數理類、藥學類、工程類，側重于化工過程和儀器設備。

　　藥學類的制藥工程專業主要設在藥科和醫學院校，專業基礎是藥學和醫學，專業特色是以藥學為基礎，研究新藥的開發，探索藥物分析方法，解決制藥工程中藥學問題。

　　課程主要側重于藥學類。

　　生物工程類的制藥工程專業主要設在綜合性大學和農林院校及師范院校，專業基礎是生物工程與技術，專業特色是探索生物和天然藥物的加工原理及符合GMP要求的工業化生產的工程技術，課程側重于生物科學技術。

　　不同院校制藥工程專業雖然專業方向不同，專業基礎各異，但都有共同的基礎課和專業課，如高等數學、無機化學、有機化學、分析化學、物理化學、生物化學、化工原理、藥物合成反應、波譜解析、制藥工藝學、藥事管理、計算機技術與應用等。

　　在此基礎上各學校根據專業特色和方向，在專業選修課程中分成幾個模塊：工程類模塊，化學制藥模塊，生物制藥模塊，中藥制藥模塊，藥物化學模塊等。

　　如沈陽藥科大學制藥工程專業有兩個專業方向：藥物化學方向和化學制藥方向。

　　相應地有兩個課程模塊：藥物化學課程模塊和化學制藥課程模塊。

　　藥物化學模塊課程包括：生物化學、藥理學、有機化合物波譜解析、天然藥物化學、藥物設計概論、新藥研究與開發。

　　化學制藥模塊課程包括：化工原理、制藥工程制圖、化學制藥工藝學、制藥過程自動化、制藥設備與車間設計。

　　總之，科學合理的課程體系建設是保證完成培養目標的基本條件和前體，是當前制藥工程專業亟待解決的課題。

　　制藥工程是一個多學科交叉的學科，涉及多個一級學科和眾多的二級學科。

　　怎樣合理地設置課程，如何搞好各學科間的銜接，既要顧及到寬厚的基礎，又要突出某一方向為特色，使學生掌握解決實際問題的技能，需要我們結合制藥行業的實際需求進行深入地研究和探討，不斷總結經驗，不斷調整課程體系使之日臻完善。

　　同時，制藥工程專業具有很強的實踐性，在課程體系建設中應加大實驗教學和實踐環節的訓練，建立多個實踐實習基地成為化學制藥、生物制藥、中藥制藥及現代化制藥技術的訓練平臺，培養出合格的制藥工程專業人才。

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