雙黃連粉針活性炭處理前后的對比試驗

雙黃連粉針活性炭處理前后的對比試驗

　　雙黃連粉針活性炭處理前后的對比試驗【1】

　　摘 要：目的：在雙黃連粉針劑中加入活性炭，并且觀察活性炭前后的對比狀況。

　　方法：在雙黃連粉針劑中，加入適量的活性炭成分，整個過程中遵循相應的工藝規程，并且根據相關質量標準進行檢測，按照指紋圖譜中的相關內容觀察溶液中的顏色變化。

　　結果：通過比較可知，在雙黃連粉針劑中，有效的物質含量基本沒有出現較大的變化，但是在加入活性炭以后，對藥液中指紋圖譜進行觀察后發現，其中所具有的相似度為0.999以上，并且溶液的顏色呈現出變淺的趨勢。

　　但是只有仔細觀察后，才能細微的察覺出顏色的變化。

　　結論：活性炭對雙黃連粉針劑的影響并不明顯。

　　關鍵詞：雙黃連粉針劑;活性炭;指紋圖譜;含量測定;吸收度值

　　在當前的中藥制備過程中，雙黃連粉針劑主要是由三種成分構成的，一種是金銀花，一種是黃岑，另外一種是連翹，將這三味中藥成分提取并且進行配制后，研制成靜脈注射劑，目前這一靜脈注射劑已經廣泛應用于臨床工作中，并且獲得了顯著的效果。

　　雙黃連粉針劑的主要功能是控制病毒，抑制由細菌產生的感染，同時對免疫力的提升也具有一定的幫助。

　　因此在治療流行性病毒感冒以及呼吸道合胞病毒等問題上具有顯著的效果。

　　在該實驗中，向雙黃連粉針劑中加入適量的活性炭成分，并且觀察加入前后的有效成分含量以及溶液顏色的變化情況，從而得出相應的結論，證實是否可以將熱原物質使用活性炭進行去除。

　　1、設備與試劑

　　在該實驗中，主要的儀器為高效液相色譜儀，型號為Agilent-1100，同時配有柱溫箱、在線脫氣機、紫外檢測器以及四元梯度泵等。

　　選用YMC-Pack ODS-A型號的色譜柱，其規格為(4.6×150mm)，色譜純有兩種的，一種為乙腈，另外一種為甲醇，均由美國某公司生產，選用冰乙醇為分析純，由哈爾濱某化學制劑公司生產，化學對照品為黃芩苷，其生產批號為110715-201117;化學對照品為綠原酸，生產批號為110753-201314;化學對照品為連翹苷，生產批號為110821-201213，上述化學對照品均是經過我國藥品相關部門檢定合格后才能進行使用的。

　　實驗中選用的活性炭為杭州某公司生產的產品，屬于專門應用于針劑的活性炭。

　　同時在某雙黃連粉針劑車間配有活性炭處理前的雙黃連溶液以及活性炭處理后的雙黃連溶液。

　　2、試驗方法

　　取同批雙黃連粉針超濾前后藥液三批，使用732型針用活性炭，按工藝規程加入處理，按照成品質量標準項下含量測定方法進行含量測定，并監控指紋圖譜，同時監控溶液顏色變化。

　　并考察指紋圖譜的相似度變化。

　　溶液顏色檢查法：取藥液適量，約含固形物50mg，加10ml水溶解，在460nm波長處測吸收度值。

　　3、試驗結果

　　雙黃連粉針劑是由金銀花、黃芩、連翹3味中藥提取制成的靜脈注射劑，已廣泛應用于臨床，主要作用為抗病毒、抗細菌感染和增強免疫力等。

　　藥理學研究表明，它對流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒Ⅲ型等具有較廣譜的抗病毒作用。

　　在其生產制劑過程中可能會引入熱原物質，能引起恒溫動物體溫異常升高，因此藥典規定注射劑要檢查熱原，實驗通過對比加入活性炭除熱原前后有效成分含量、溶液顏色的變化來比較是否可以通過加入活性炭來除去雙黃連粉針劑中的熱原物質。

　　注：具體操作：取藥液417mg左右(約含固形物125mg)，于25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，在460nm處測其吸收度值。

　　通過脫炭處理溶液顏色有輕微變化，有變淺的趨勢，但不明顯。

　　4、討論

　　在本實驗中，主要目的是針對雙黃連粉針劑的熱原物質去除問題進行了實驗，在配制雙黃連粉針劑的過程中，加入適量的活性炭成分，分為兩個階段進行觀察與分析，分別是在加入活性炭前的情況以及加入活性炭之后的狀況，通過觀察指紋圖譜得出相應的結論。

　　實驗結果證明在配制雙黃連粉針劑的過程中，如果在其中加入適量的活性炭，藥液共有三批，一批為綠原酸、一批為黃芩苷，另外一批為連翹苷，這三批藥液在加入活性炭成分后并沒有出現明顯的變化，尤其是含量以及固形物，并且在指紋圖譜中觀察到的結果顯示，相似度超過0.999以上，但是在顏色方面則具有細微的差異，呈現變淡的趨勢，但是如果不仔細觀察，是很難分辨清楚的，所以這一變化并不明顯。

　　由此可知，在采用活性炭對熱原物質進行處理的過程中，并不具有影響力，也就是說活性炭在處理有效成分時，對主要化學成分的影響不大。

　　綜上所述，在今后的研究工作中，雙黃連粉針劑的相關實驗工作還應該得到進一步的深入，這樣才能確保雙黃連粉針劑獲得更加理想的治療效果。

　　參考文獻：

　　[1]李文春，孫永慧，解黎雯，付饒，李長新，蘇德龍，王英新.原子吸收光譜法測定雙黃連粉針劑中鈉與鉀的含量[J].中醫藥學報.2014(01)

　　[2]姚造極.雙黃連粉針劑輸液渾濁事件調查[J].臨床合理用藥雜志.2013(09)

　　[3]謝子任.雙黃連粉針劑的組分及藥用價值[J].中國醫藥導報.2009(32)

　　[4]黃大鵬.中藥雙黃連粉針劑的特性[J].中國實用醫藥.2007(10)

　　雙黃連粉針臨床安全應用【2】

　　[摘要] 目的：探討雙黃連粉針的臨床安全應用。

　　方法：通過對562例應用雙黃連粉針靜脈滴注患者進行分組臨床觀察，評價其安全性。

　　A組選擇無雙黃連過敏史者180例給予常規劑量應用雙黃連粉針，其靜脈滴注速度為每分鐘40~80滴。

　　B組選擇無任何藥物及食物過敏史并排除年老體弱者382例給予常規劑量應用雙黃連粉針，其靜脈滴注速度為每分鐘30~40滴。

　　結果：B組不良反應發生率明顯低于A組，其差異有統計學意義(P<0.05)。

　　結論：雙黃連粉針的臨床安全性與病例的選擇及靜脈滴注速度密切相關。

　　[關鍵詞] 雙黃連粉針;臨床;安全;不良反應

　　雙黃連注射劑包括注射用粉劑和注射液，是中藥金銀花、黃芩、連翹提取物制成的純中藥制劑(主要含綠原酸、黃酮苷、連翹酚、皂苷、黃芩苷和黃芩素等)，具有清熱解毒、清宣風熱功能，用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛，臨床適用于呼吸道合胞病毒、流感病毒及細菌感染的呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等[1]，已被國家中醫藥管理局指定為全國中醫院急診首批急診必備中成藥[2]。

　　隨著雙黃連針劑的廣泛應用，其不良反應也屢見報道，甚至有嚴重不良反應如死亡病例的報道。

　　其如何能更加安全的應用于臨床是臨床醫生非常關切的問題，筆者就此問題進行了一些探討，現報道如下：

　　1資料與方法

　　1.1一般資料

　　筆者選擇2008~2010年因呼吸道感染而應用雙黃連粉針劑患者562例，男284例，女278例，年齡18~82歲。

　　隨機分為兩組，A組：選擇無雙黃連過敏史者180例。

　　B組：選擇無任何藥物及食物過敏史，并排除年老體弱患者382例。

　　1.2治療方法

　　兩組均給予雙黃連粉針劑(哈藥集團中藥二廠生產)2.4 g加0.9%氯化鈉250 ml靜脈滴注，每天1次。

　　A組靜脈滴注速度為每分鐘40~80滴。

　　B組靜脈滴注速度為每分鐘30~40滴。

　　1.3統計學方法

　　采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

　　2結果

　　A組共有11例發生不良反應：過敏性哮喘1例(曾有哮喘史)，神經血管水腫并胸悶1例(有食物如西紅柿過敏史)，皮疹8例(3例有青霉素過敏史，1例有磺胺類藥物過敏史)，發熱反應1例(其年齡>60歲)。

　　其中4例皮疹患者給予減慢靜脈滴注后皮疹無增多，無其他不良反應。

　　余患者因病情較重均迅速給予停止靜脈滴注雙黃連，并根據情況給予吸氧、抗過敏藥物應用等處理后癥狀逐漸緩解。

　　A組不良反應發生率為6.11%。

　　B組共有5例發生不良反應，均為輕度皮疹，面頰、頸部或手臂處共散在有1~4個皮疹，減慢靜脈滴注或不處理，觀察無皮疹增多，無其他不良反應。

　　B組不良反應發生率為1.31%。

　　兩組比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

　　見表1。

　　3討論

　　雙黃連注射劑為復方中藥制劑，由金銀花、連翹、黃芩3味中藥組成，每一味中藥都含有多種成分。

　　金銀花中的有效成分綠原酸是一種致敏原，且在控制質量標準時又采用綠原酸作為主要質控指標，所以在注射過程中可能出現過敏[3]。

　　黃芩苷可引起發熱、白細胞驟降和致敏反應[4]。

　　故在臨床應用中變態反應現象比較常見。

　　本觀察結果顯示，A組不良反應發生率明顯高于B組,有藥敏、食物過敏史者及年老體弱者發生不良反應的概率較大。

　　有統計資料表明，過敏體質患者發生變態反應的機會較無過敏史的患者高出4~10倍，雙黃連注射劑發生不良反應的患者中23.3%有過敏史[5]。

　　此外，不良反應的發生也與患者的身體狀況有關，如患者伴發其他疾病，特別是肝腎疾病，可能影響機體對藥物的代謝功能，降低患者對藥物的耐受力，增加不良反應發生的可能性[5]。

　　老年人群各系統功能減退，對藥物中的某些成分耐受性較差，較其他人群更易出現嚴重ADR反應[6]，故而病例的慎密選擇和用藥的安全性密切相關。

　　在臨床應用雙黃連時臨床醫生應高度警惕或盡量避免給有藥敏史、食物過敏史及年老體弱患者靜脈應用。

　　雙黃連針劑的靜脈滴注速度和不良反應的發生也息息相關。

　　由于中藥注射劑純度不夠[7]，輸液時滴速過快，則單位時間內藥物進入患者體內過多，亦會增加不良反應發生的可能性[8]。

　　雖然理論上變態反應的發生與給藥劑量關系不大，但藥物引起的抗體滴度變化仍與血液中藥物濃度密切相關[5]。

　　本觀察結果顯示，B組不良反應發生率明顯低于A組，且在發生變態反應時減慢靜脈滴注速度可適當緩解其變態反應進程，故推薦在臨床應用雙黃連針劑時盡量選擇慢速滴注為宜。

　　[參考文獻]

　　[1]林飛,尹利輝,金少鴻.雙黃連注射液不良反應的原因及分析[J].中國藥事,2009,23(5):499-502.

　　[2]呂本強,楊常成,張貞良,等.雙黃連粉針劑化學成分進一步研究[J].解放軍藥學學報,2009,25(3):225-227.

　　[3]肖若媚,范治國,王琦,等.78例雙黃連注射液不良反應報告分析[J].中國藥房,2009,20(14):1107-1109.

　　[4]唐春燕,曾立威,林昊,等.廣西2009年雙黃連注射劑不良反應/不良事件報告分析[J].中國藥房,2010,21(16):1501-1504.

　　[5]吳嘉瑞,張冰.雙黃連注射劑致過敏性休克流行病學特點[J].中成藥,2007,29(5):638-641.

　　[6]成嵐,王莉,袁強,等.雙黃連注射劑不良反應文獻評價[J].中國循證醫學雜志,2010,10(2):140-147.

　　[7]譚麗萍.雙黃連注射劑所致藥疹與病癥及滴注速度的關系[J].中國藥業,2010,19(12):65..

　　[8]張贊玲,閻敏,龍麗萍,等.雙黃連注射劑致嚴重不良反應/事件相關因素分析[J].中國現代醫學雜志,2010,20(11):1704-1707.

　　雙黃連粉針配合中藥治療帶狀皰疹的觀察與體會【3】

　　【摘要】 帶狀皰疹是較常見的病毒性皮膚病。

　　發病與機體細胞免疫功能減退、病毒激發有關。

　　鶴崗市傳染病醫院皮膚科病房收治51例狀皰疹患者，采用了雙黃連粉針靜脈滴注配合中藥治療效果良好。

　　現將護理體會介紹如下。

　　【關鍵詞】帶狀皰疹;病情觀察;護理體會

　　1 臨床資料

　　51例患者中男32例，女19例，年齡27~70歲，發生部位多在肋間神經處，其次是三叉神經處、腰骶部神經處及頸部神經，臨床表現均有急劇的神經痛。

　　2 治療方法與觀察

　　2.1 治療方法 注射用雙黃連粉針為金銀花、黃芩、連翹提取物制成的無菌橙黃色粉末，稀釋后為棕黃色或深茶色澄清透明液體，將雙黃連粉針根據60 mg/(kg•d)的劑量加入5%的葡萄糖注射液500 ml靜脈滴注。

　　1次/d，連用7 d。

　　選用中藥：青黛20 g，冰片20 g，雄黃20 g，硼砂20 g研磨調醋外敷皰疹處，3次/d，直至干涸脫落為止。

　　2.2 用藥后癥狀的觀察 注意觀察神經痛開始減輕、消失的時間以及水泡干涸的時間[1]。

　　51例患者中神經痛減輕的平均時間為用藥后的2~6 d，水泡開始干涸時間為3~7 d，39例用藥3 d后開始止痛，神經痛完全消失為4~10 d，無后遺神經痛。

　　2.3 不良反應觀察 用藥前認真查對有無過敏史，雖然該藥稀釋后放置數小時無變色、渾濁、沉淀現象，但為保證其穩定性和療效，應采用現用現配的方法，并且在1~3 h內滴完。

　　開始滴注時應20滴/min，10~20 min后如患者無不適，可改為60滴/min左右，并且經常巡視，切勿將藥物滴注血管外。

　　3 護理

　　3.1 心理護理 本組51例患者中80%為老年患者，因本病疼痛明顯，多有緊張、恐懼心理。

　　所以做好心理護理尤為重要。

　　筆者經常深入病房，了解患者情況，多安慰、鼓勵患者，做好用藥前的解釋工作，給患者以安全感、信賴感，激勵患者樹立戰勝疾病的信心，積極配合治療。

　　3.2 飲食護理 宜進食清淡、易消化食物，保持大便通暢[2]。

　　忌食辛辣刺激及發酵食物，不宜飲酒。

　　3.3 水泡未破時的護理 保持皮膚清潔，勤換內衣、床單。

　　每日用呋喃西林清洗患處，動作宜輕，以免擦破水泡。

　　如患處皮膚有毛發，應先修剪毛發然后再清洗上藥。

　　如水泡縮小，皰疹無擴散，皮膚紅斑減輕，疼痛減輕則是病情好轉現象。

　　3.4 水泡破潰后的護理 對創面較大，分泌物較多的皮膚筆者用呋喃西林液直接沖洗，然后用光譜理療儀照射20 min，以減少創面滲出，消炎止痛，再涂百多邦藥膏，盡量使創面暴露[3]。

　　室溫低時可用無菌紗布覆蓋后用膠布固定于正常皮膚處。

　　囑患者盡量避免壓迫患處。

　　3.5 康復指導 皰疹愈合時會有皮膚瘙癢癥狀，指導患者勿抓破皮膚，保持皮膚清潔，穿寬松柔軟內衣，避免摩擦和外界刺激，告知患者皰疹愈后會遺留神經痛，特別是中老年患者，有時會長達2~3年。

　　消除患者的憂慮，囑其注意休息，加強營養，增加機體免疫力，保持心情舒暢樂觀。

　　參考文獻

　　[1] 周新.帶狀皰疹的心理護理分析.實用中醫內科雜志,2006,3:123.

　　[2] 陳紅媛.頭面部帶狀皰疹的護理66例.中國實用護理雜志,2006,6:43.

　　[3] 羅秀梅，張穎.老年心理護理體會.齊魯護理雜志,2005，9:95.

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