衛生理化檢驗能力驗證的現狀
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摘要：為了了解衛生理化檢驗能力驗證的現狀與進展，我們做了全方面的調查。對于檢驗來說，質量控制是工作的重中之重，可以這樣說：沒有質量控制，檢驗所有的工作都是白費功夫，質量控制是檢驗工作的生命之本。本文基于能力驗證在衛生理化實驗室的重要性，對近年來我國衛生理化實驗室能力驗證活動從組織設計、項目確定、樣品制備到結果統計分析的實踐，以及其現有相關法規和存在問題進行了綜述。
關鍵詞：衛生理化 檢驗能力 現狀與進展
現如今，衛生理化檢驗的范圍越來越廣。例如，水質部分的耗氧量、鉻(六價)等的檢測;食品部分的蛋白質、有機磷等的檢測;食品添加劑部分的亞硝酸鹽和非食用物質：蘇丹紅等的檢測;可能濫用食品添加劑的著色劑、防腐劑等的檢測;空氣部分的二氧化硫、汞、鉛和粉塵的檢測。針對這些項目的檢測能力越來越重要，責任重大。檢驗人員要不斷強化自身業務知識、不斷提高專業技術水平，全方位實施質量管理，為廣大服務對象提供優質、高效、可靠的技術服務保證。
1 、檢驗能力驗證的目的和意義
實驗室能力驗證活動是評價實驗室能力的技術手段之一。開展能力驗證活動，可為評價實驗室出具數據的可靠性和有效性提供客觀依據，認證認可機構可以確定實驗室檢測的能力，達到有效監控實驗室能力的維持情況;識別實驗室間的差異;發現實驗室在檢驗工作中存在的問題并制定相應的改進方法和糾正措施，進而增強工作信心和增加客戶對實驗室出具檢測數據的信任度。
因此，無論是對認證認可機構還是實驗室，科學、有效地運用和組織能力驗證活動，對提高檢測工作的準確性和可靠性以及對產品質量控制都具有重要的意義。
2、檢驗能力驗證的基本程序
在檢驗能力驗證的基本程序上，首先由質管部門去協調有關檢驗科室提出參加能力驗證的意見，待批準后報主持部門。如果是上級主管部門提出的能力驗證工作，則由質管部門去協調有關檢驗科室作好相關準備。樣品取回來以后，質管部門組織相關科室按主持部門提供的作業指導書要求，制定檢測方案，內容包括誰做?什么時候去做?采取哪些質量控制措施?什么時候完成?等等。同時，質管部門配合提供相應標準物質或標準(參考)樣品，參與數據審核，嚴把質量關，確保數據準確無誤后方可編入報告。
3、衛生理化檢驗能力驗證的現狀
我國能力驗證工作起步較晚，但發展較快。衛生理化檢驗能力驗證工作目前已由原單純行業內主管轉化為認證認可協會主管或由認證認可協會主導行業內主管的模式。中疾控碘缺乏病實驗室從1999年起開展的尿碘、鹽碘外質控考核是能力驗證在防治疾病中成功開展的典范。
4、 能力驗證存在的問題和幾點建議
在能力驗證方面存在的一些問題應當引起注意。
4.1 人員和試劑的選擇問題。實驗室應選擇素質高、責任心強、嚴謹、求實經驗豐富，具有較強的分析問題和解決問題能力的人員作為主檢人員。試劑應盡量選用優級純試劑，所用試劑最好是新開瓶的，避免使用過程污染。同時應當選擇有證標準物質。
4.2 檢驗方法的選擇問題。試驗必須嚴格按規定的方法操作，首次使用的檢驗方法應當做確證實驗并進行評價。如果沒有規定檢驗方法，根據驗證的目的，首選現行有效最新版本的仲裁法。
4.3 計量器具的核查/校準問題。實驗中所有計量器具都應進行檢定/校準合格后才能使用。玻璃器皿應當徹底清洗干凈并不含待測物質，在使用過程中應注意各種量器的配套使用，以減少誤差。
4.5 預試驗和盲樣的問題。首先要進行預試驗。在完成實驗室內部質量控制的基礎上，開始進行盲樣的檢測，盲樣開瓶后必須立即檢測。應嚴格按盲樣檢測說明書進行稀釋。如果樣品量允許，可多次測定，根據統計分析結果對數據進行取舍。
4.6 原始記錄書寫、報告審核的問題。原始記錄應注意數字修約和書寫規范，結果報告應嚴審法定計量單位、計算公式是否正確規范，原始記錄和最終的檢驗報告是否一致。
5 、小結
在檢驗能力驗證上面，質量控制是必須的，衛生檢驗機構是疾病監控和健康相關產品服務，衛生執法的技術支撐，因此衛生檢測的生命就是在于檢測的質量和可靠性。隨著社會各界法律意識的增強，檢驗機構的相互間的激烈競爭，社會對檢驗結果的公正性、準確性、服務效率等均提出了更高的要求。因此實施規范化的質量管理體系在近年來得到了很大的重視。通過對人員、環境、設備、物資、信息等技術資源加以管理和控制，還有對檢驗能力的驗證，使抽樣、樣品保存、前處理、檢測和數據處理等檢測的全過程處于受控狀態，確保最終結果的可信度和準確性，加強全過程的質量管理和控制，并持續改進、是檢驗工作制度化、規范化和科學化。
在質量監控的時候要規范檢測工作、規范檢測人員，提高檢測質量，保證各項檢查的科學性、準確性和及時性，促進質量控制考核工作的標準化，常規化，以平常心對待能力驗證，對于能力驗證結果不滿意時，要善于查找原因所在，而且要采取相應的解決措施。
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