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            人力資源 > 崗位職責 > 關于臨床研究員崗位職責

            關于臨床研究員崗位職責

            發布時間:2017-01-19編輯:limin

              臨床研究員工作內容

              1、組織制定新藥臨床試驗方案及項目的目標計劃,確保臨床試驗項目按計劃完成;

              2、對臨床試驗過程進行稽查,負責確定臨床試驗統計分析報告并審核確定申報生產的臨床試驗總結資料;

              3、掌握國內外臨床用藥狀況及新藥產品研發動態;

              4、協助新藥注冊申報及專利申請,組織待立項產品的醫學分析。

              臨床研究員崗位職責

              1、在臨床試驗啟動階段,做好相關準備工作和人員協商工作;

              2、在臨床試驗進行階段,做好相關監督工作和控制調節工作;

              3、在臨床試驗總結階段,做好相關回收工作和數據記錄工作;

              4、在臨床試驗結束階段,做好相關報告工作和文檔管理工作。

              臨床研究員崗位要求

              1、具有醫學或生物學等相關專業本科或以上學歷;

              2、具有GCP證書等相關從業資格證書;

              3、具有臨床醫學病理學、生物學的專業知識儲備,了解臨床試驗流程;

              4、具有獨立科研的能力和團隊合作的意識;

              5、具有較強的溝通能力、分析能力、組織協調能力;

              6、具有較強的學習能力,能盡快掌握具體工作中所需專業知識和技能;

              7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;

              8、具有吃苦耐勞、認真負責的工作精神;

              9、具有一定的工作、培訓經驗。

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