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新開藥店不需要這5個證明文件了
在日常學習、工作和生活中，許多人都寫過證明吧，證明是證明某人的身份、經歷或某件事情的真實情況時所使用的一種憑證。那么證明怎么擬定才能發揮它最大的作用呢？以下是小編精心整理的新開藥店不需要這5個證明文件了，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
新開藥店不需要這5個證明文件了
1、不再要求申請人在藥品零售許可材料中提報培訓證明;
2、企業法定代表人、企業負責人及質量負責人無違反《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規定的證明;
3、擬辦企業質量負責人和藥學技術人員不在原單位在職在崗證明;
4、行政區外人員暫住證件;
5、超過國家法定退休年齡人員的醫院健康查體證明。
對于新開藥店的申請，取而代之的是只需要申請人申請時進行書面承諾，監管部門加強事后核查。
其中，關于第一條中培訓證明提到，藥品零售企業從業人員、藥品零售企業新從業人員的培訓由企業結合實際自行負責，有關培訓情況由驗收或認證人員在驗收或認證時現場查驗。市局不再統一組織集中培訓，相關人員原取得的培訓證明仍予以認可，跨區域跨企業流動時不需再辦理變更手續。
開藥店的證明文件
一、主體資格相關文件
藥品經營許可證申請表：
詳細填寫申請單位的基本信息、經營范圍、人員情況等內容。
營業執照：
證明企業的合法經營主體資格。需確保經營范圍中包含藥品零售等相關內容。
法定代表人身份證明：
提供法定代表人的身份證復印件，證明其身份合法有效。
二、人員資質文件
執業藥師注冊證：
藥店必須配備執業藥師，負責審核處方、指導合理用藥等工作。執業藥師注冊證是其專業資格的重要證明。
從業人員健康證明：
包括藥店所有直接接觸藥品的工作人員，如營業員、收銀員等。證明其身體健康，無傳染性疾病，符合從事藥品經營工作的要求。
從業人員培訓證明：
如藥品法律法規、藥品專業知識等方面的培訓證書或記錄，確保從業人員具備必要的業務能力和服務水平。
三、場所相關文件
房屋產權證明或租賃合同：
若藥店場所為自有房產，需提供房屋產權證明；若為租賃房屋，則需提供租賃合同，合同期限應符合藥品經營的要求。
合同應明確雙方的權利和義務，包括租金、租賃期限、房屋維修等條款。
藥店地理位置圖及平面布局圖：
地理位置圖應清晰標注藥店所在的具體位置，周邊環境及交通狀況等。
平面布局圖應詳細展示藥店的內部布局，包括營業區、倉儲區、處方藥區、非處方藥區、收銀臺等區域的劃分，以及藥品陳列設施、消防設施、通風設施等的位置。
四、設施設備文件
設施設備清單：
列出藥店所配備的設施設備，如貨架、柜臺、冷藏柜、空調、計算機系統等。
注明設備的名稱、型號、數量、用途等信息。
設施設備校驗證明：
對于需要定期校驗的設備，如溫濕度計、計量器具等，需提供校驗合格證明，確保設備的準確性和可靠性。
五、質量管理制度文件
藥品質量管理制度文件：
包括藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售、售后服務等各個環節的質量管理制度。
明確各環節的工作流程、質量標準和責任人，確保藥品質量安全。
藥品不良反應報告制度：
建立藥品不良反應報告制度，明確報告程序和責任人。及時收集、報告藥品不良反應信息，保障患者用藥安全。
六、其他文件
授權委托書（如有）：
若申請單位委托他人辦理藥品經營許可證相關事宜，需提供授權委托書，明確委托事項、權限和期限。
委托書應由法定代表人簽字并加蓋單位公章。
承諾書：
承諾遵守藥品管理法律法規，保證藥品質量安全，誠信經營等內容。
承諾書應由法定代表人簽字并加蓋單位公章。
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