執業藥師藥分藥物與藥學知識總結

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　　第一章藥物與藥學知識

執業藥師藥分藥物與藥學知識總結

　　第一節藥物與藥物命名 1. 藥物的來源與分類

　　①化學合成藥物：小分子無機或有機藥物 ②來源于天然產物的化學藥物：發酵方法得到的抗生素，半合成抗生素和半合成得到的天然藥物

　　③生物技術藥物：重組蛋白質藥物、抗體、細胞因子、寡核苷酸藥物和疫苗 2.常見的藥物命名

　　①通用名:也稱國際非專利藥品名稱(INN).具有強制性和約束性,不可用作商標注冊.也是藥典中使用的名稱.不是最終的藥品 ②化學名

　　③商品名:最終產品,注冊和申請專利保護第二節藥物劑型與制劑一、藥物劑型與輔料 1.劑型的分類

　　按物質形態分類: ①液體劑型②固體劑型 ③半固體劑型:軟膏劑,糊劑,凝膠劑等液體劑型④氣體劑型:氣霧劑,部分吸入劑

　　按給藥途徑分類: ①經胃腸道給藥劑型

　　②非經胃腸道給藥劑型:(1)注射給藥(2)皮膚給藥(3)口腔給藥(4)鼻腔給藥(5)肺部給藥(6)眼部給藥(7)直腸、陰道、尿道等部位的給藥：灌腸、栓劑給藥

　　按分散系統分類: (1)真溶液型（2）膠體溶液型（3）乳劑型（4）混懸型（5）氣體分散型（6）微粒分散型（7）固體分散型按制法分類：浸出制劑，無菌制劑等

　　按作用時間分類：根據劑型作用快慢，分為速釋、普通和緩控釋制劑等 2.藥物劑型的重要性 ①可改變藥物的作用性質 ②可調節藥物的作用速度

　　③可降低（或消除）藥物不良反應 ④可產生靶向作用 ⑤可提高藥物的穩定性 ⑥可影響療效 3. 藥用輔料作用

　　①賦型②使制備過程順利③提高藥物的穩定性④提高藥物的療效⑤降低藥物毒副作用⑥調節藥物作用⑦增加病人用藥的順應性二、藥物穩定性及藥用有效期 1藥物制劑穩定性變化

　　物理變化: ①混懸劑中藥物顆粒結塊②結晶生長③乳劑的分層、破裂④膠體制劑的老化⑤片劑崩解度、溶出速度的改變

　　化學變化: 水解, 氧化,還原,光解,異構化,聚合,脫羧生物變化:霉敗

　　2.藥物的化學降解途徑

　　4.藥物制劑穩定化的方法

　　①控制溫度②調節PH③改變溶劑④控制水分及濕度⑤遮光⑥驅逐氧氣或充惰性氣體:CO2、N2⑦加入抗氧劑或金屬離子絡合劑⑧其他方法：改進劑型或生產工藝(制成固體劑型、微囊或包合物,采用直接壓片或包衣工藝)，制備穩定的衍生物，加入干燥劑或改善包裝水溶性抗氧劑: 焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉偏酸性藥液亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉偏堿性藥液油溶性抗氧劑: 2,6－二叔丁基對甲酚（BHT）、維生素E、叔丁基對羥基茴香醚（BHA） 5.藥物穩定性實驗方法 ①影響因素試驗：（強化試驗）是在比加速試驗更激烈（高溫、高濕、強光）的條件下進行。原料藥要求進行此頂試驗

　　②加速試驗：超常條件、原料與制劑均需進,預測產品的有效期 ③長期試驗（留樣觀察法）:確定樣品貯存期和有效期 6.藥品有效期

　　t0.9=0.1054/k t1/2=0.693/k 三、藥物制劑配伍變化和相互作用 1. 藥物配伍使用的目的

　　①協同作用，增加療效②提高療效，延緩或減少耐藥性③拮抗作用，以克服不良反應 ④預防或治療合并癥或多種疾病 2.藥物配伍變化的類型

　　在葡萄糖溶液中不能加入下列藥物：氫化可的松、氨茶堿、卡那霉素、新生霉素、可溶性磺胺藥、華法林

　　3. 注射液的配伍變化原因

　　①溶劑組成改變②PH的改變③緩沖容量④離子作用⑤直接反應⑥鹽析作用⑦配合量⑧混合順序⑨反應時間⑩氧與二氧化碳的影光敏感性成分的純度 4. 配伍變化的處理方法

　　①改變貯存條件②改變調配次序③改變溶劑或添加助溶劑④調整溶液PH⑤改變有效成分或改變劑型

　　四、藥品的包裝與貯存 1.藥品包裝的分類

　　I類：指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器（如塑料輸液袋或瓶、液體或固體藥用塑料瓶等）

　　II類：指直接接觸藥品,但便于清洗，在實際使用過程中，經清洗后需要并可以消毒來菌的藥品包裝用材料、容器（如輸液瓶膠塞、玻璃口服液瓶、玻璃輸液瓶等）

　　III類：指I、II類以外其它可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器（如鋁塑組合蓋、輸液瓶鋁蓋等） 2. 藥品存儲和養護

　　①色標管理：合格為綠色，不合格為紅色，待定為黃色 ②搬運和堆垛要求