執業藥師藥事管理與法規練習題帶答案
多項選擇題。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。
61疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明( )。
A.國家衛生主管部門規定“免疫規劃”專用標識B.商標C.“免費”字樣D.“自費”字樣
參考答案：A,C
62實施注冊管理的有( )。
A.境內第一類醫療器械B.境內第二類醫療器械C.境內第三類醫療器械D.境內所有醫療器械
參考答案：B,C
63《國家藥品安全“十二五”規劃》確定的發展目標包括( )。
A.生物制品全部達到國際標準B.中藥標準主導國際標準制定C.藥品經營企業100%符合《藥品經營質量管理規范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執業藥師
參考答案：B,C,D
我國藥品安全管理的規劃指標包括：①全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準;中藥標準主導國際標準制定;醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上;②藥品生產100%符合《藥品生產質量管理規范》要求;③藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求;④新開辦零售藥店均配備執業藥師;2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥。故選BCD。建議考生根據“生化接近，中藥主導，生產100%GMP，經營100%GSP，醫院藥店執業藥師”口訣準確記憶。
64藥品生產企業應當開展重點監測的藥品包括( )。
A.新藥監測期內的化學藥品B.進口滿5年的生物制品C.新藥監測期內的中藥和天然藥物D.首次進口5年內的疫苗
參考答案：A,C,D
65定點生產企業可以將麻醉品和第一類精神用藥制劑銷售給位( )。
A.全國性批發企業B.區域性批發企業C.取得印鑒卡的醫療機構D.第二類藥品制劑生產企業
參考答案：A,B
66下列屬于商業賄賂的行為是( )。
A.經營者為銷售商品借勞務費、咨詢費、傭金等名義，給對方單位或者個人現金B.經營者為購買商品以報銷各種費用等方式，給對方單位或者個人財物C.經營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或者個人現金D.經營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內外各種名義的旅游、考察
參考答案：A,B,C,D
67下列購銷行為中，應以納賄或者納賄論處的有( )。
A.經營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經營者銷售商品，以明示方式給予對方現金，且未如實入賬C.經營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬D.經營者銷售商品時，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款
參考答案：B,D
68執業藥師注冊必須具備的條件包括( )。
A.取得《執業藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業道德C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作D.有2年以上的藥學實踐經驗
參考答案：A,B,C
執業藥師申請注冊必備條件包括：①取得《執業藥師資格證書》;②遵紀守法，遵守藥師職業道德;③身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作;④經所在單位考核同意。故選ABC。建議考生運用口訣“證法同建(健)”準確記憶。
69對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品( )。
A.國家藥品監督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用C.已經生產或者進口的，由生產企業和進口的企業自行組織銷毀D.已經生產或者進口的，由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理參考答案：A,B,D
70有關藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥說法，正確的有( )。
A.處方藥、非處方藥應當分柜擺放B.執業藥師或藥師必須對處方進行審核、簽字C.可不憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售乙類非處方藥D.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售
參考答案：A,B,C,D
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