執業藥師考試藥事管理與法規模擬題

執業藥師考試藥事管理與法規模擬題

　　為了方便廣大考生復習，下面小編為大家整理了執業藥師考試藥事管理與法規模擬題，希望能幫助大家。謝謝。

　　執業藥師考試藥事管理與法規模擬題 1

　　執業藥師藥事管理與法規B型題：是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。

　　(1～4題共用備選答案)

　　A.藥事管理

　　B.藥理管理的依據

　　C.宏觀藥事管理

　　D.微觀藥事管理

　　E.藥事

　　1.職業道德范疇的自律性管理屬于 答案ABCDE

　　2.與藥品的安全、有效和經濟、合理、方便、及時使用相關的活動屬于 答案ABCDE

　　3.國家與政府的藥事管理如醫療保險用藥與定點藥店管理屬于 答案ABCDE

　　4.藥事組織的藥事管理如藥品研究與開發質量管理屬于 答案ABCDE中國醫考網編輯并整理

　　正確答案:1.A;2.E;3.C;4.D

　　(5～7題共用備選答案)

　　A.藥品使用組織

　　B.藥品零售組織

　　C.藥品生產組織

　　D.藥品批發組織

　　E.藥品研究與開發組織

　　5.專門從事有關藥品的研究，產品和工藝、技術開發業務的科研機構是 答案ABCDE

　　6.依法可以使用藥品的醫療機構和計劃生育技術服務機構是 答案ABCDE

　　7.向最終使用藥品的病患者直接零售藥品和提供藥學服務的藥品銷售組織是 答案ABCDE

　　正確答案:5.E;6.A;7.B

　　(8～11題共用備選答案)

　　A.藥品監督管理部門

　　B.勞動與社會保障部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.商務部

　　E.社會發展計劃部門

　　8.主要對醫療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行相應行政管理的是 答案ABCDE

　　9.依據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理的是 答案ABCDE

　　10.依法對藥品價格進行必要的行政管理的是 答案ABCDE

　　11.負責藥品廣告監督查處的是 答案ABCDE

　　正確答案:8.B;9.A;10.E;11.C

　　(12～16題共用備選答案)

　　A.藥品監督管理部門的職能

　　B.工商行政管理部門的職能

　　C.國防科工委、環境保護部門的職能

　　D.勞動與社會保障部門的職能

　　E.公安部門的職能

　　12.對藥品廣告進行監督查處 答案ABCDE

　　13.依法參與特殊管理藥品的管理，同時對觸犯刑法者依法追究刑事責任 答案ABCDE

　　14.對醫療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行相應必要的行政管理 答案ABCDE

　　15.對藥品、藥事組織、執業藥師進行必要的行政管理以保證藥品質量和公民用藥安全、有效 答案ABCDE

　　16.確定國家基本藥物目錄 答案ABCDE

　　正確答案:12.B;13.E;14.D;15.A;16.A

　　(17～20題共用備選答案)

　　A.藥事組織依法對藥事活動施行的.必要管理

　　B.國家及政府部門依法對藥事活動施行的必要管理

　　C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動

　　D.國家、政府部門及藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

　　E.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時

　　17.微觀藥事管理 答案ABCDE

　　18.宏觀藥事管理 答案ABCDE

　　19.藥事管理的手段 答案ABCDE

　　20.藥事管理的宗旨 答案ABCDE

　　正確答案:17.A;18.B;19.D;20.E[pge]

　　(21～23題共用備選答案)

　　A.藥品物流組織

　　B.網上藥品零售組織

　　C.傳統藥品交易中介服務組織

　　D.網上藥品交易中介服務組織

　　E.藥品招標代理組織

　　21.利用網絡信息技術和藥品配送系統通過網絡向藥品消費者提供藥品和藥學服務，進行藥品零售交易業務的藥品零售組織是 答案ABCDE

　　22.專門從事藥品儲藏、配送等物流業務的組織是 答案ABCDE

　　23.通過提供電子交易技術系統服務支持從而實現交易各方在網上進行藥品交易的藥品交易中介服務組織是 答案ABCDE

　　正確答案:21.B;22.A;23.D

　　(24～28題共用備選答案)

　　A.藥品批發組織的職能

　　B.藥品銷售代理組織的職能

　　C.藥品零售組織的職能

　　D.藥品物流組織的職能

　　E.傳統藥品交易中介服務組織的職能

　　24.保證藥品購進的合法性和質量、保證售出藥品的質量和藥學服務的質量 答案ABCDE

　　25.保證藥品購進渠道的合法性和購進藥品的質量，依法管理藥品的購、銷、存、運等藥事活動 答案ABCDE

　　26.保證藥品儲藏、配送過程中的質量 答案ABCDE

　　27.保證交易主體和客體的合法性 答案ABCDE

　　28.保證代理藥品的合法性和代理藥品的質量 答案ABCDE

　　正確答案:24.C;25.A;26.D;27.E;28.B

　　(29～32題共用備選答案)

　　A.商務部

　　B.社會發展計劃部門

　　C.勞動與社會保障部門

　　D.藥品監督管理部門

　　E.公安行政管理部門

　　29.專職執行"中華人民共和國藥品管理法"，保證人民用藥安全，有效的行政執法機關是 答案ABCDE

　　30.依法對藥品價格進行必要的行政管理是 答案ABCDE

　　31.依法參與國家特殊管理的藥品管理，同時對觸犯刑法的藥事違法犯罪嫌疑人依法進行刑事調查并按司法程序予以處理是 答案ABCDE

　　32.對醫療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行相應必要的行政管理是 答案ABCDE

　　正確答案:29.D;30.B;31.E;32.C

　　(33～35題共用備選答案)

　　A.藥品指標代理組織

　　B.藥品銷售代理組織

　　C.藥品物流組織

　　D.傳統藥品交易中介服務組織

　　E.網上藥品交易中介服務組織

　　33.專門從事藥品儲藏、配送等物流業務的組織，對儲藏、配送的藥品沒有所有權、處置權、沒有藥品采購、銷售權，只能根據委托方的要求依法儲藏，配送藥品是 答案ABCDE

　　34.專門為藥品交易各方提供中介服務的組織，不參與藥品買賣活動的是 答案ABCDE

　　35.專門從事藥品指標代理業務的中介機構是 答案ABCDE

　　正確答案:33.C;34.D;35.A

　　(36～40題共用備選答案)

　　A.藥事管理對公眾的意義

　　B.藥事管理對國家的意義

　　C.藥事管理對藥事組織的意義

　　D.藥事管理的內容

　　E.藥事管理的目的

　　36.包括藥品監督管理、基本藥物管理、藥品價格和儲備管理、醫療保險用藥與定點藥店的管理、藥品研發、生產、經營和服務質量的管理等內容 答案ABCDE中國醫考網編輯并整理

　　37.是保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段 答案ABCDE

　　38.履行憲法和法律賦予國家的責任，體現國家和政府對公眾健康利益的關心 答案ABCDE

　　39.保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平 答案ABCDE

　　40.為藥事組織的微觀藥事管理提供法律依據、法定標準和程序 答案ABCDE

　　正確答案:36.D;37.A;38.B;39.E;40.C

　　(41～44題共用備選答案)

　　A.藥品批發組織

　　B.藥品銷售代理組織

　　C.藥品零售組織

　　D.藥品物流組織

　　E.傳統藥品交易中介服務組織

　　41.向最終使用藥品的病患者直接零售藥品和提供藥學服務 答案ABCDE

　　42.向以轉售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品 答案ABCDE

　　43.專門從事藥品儲藏、配送等物流業務的組織，對儲藏、配送的藥品沒有所有權、處置權，只能根據委托方的要求依法儲藏、配送藥品 答案ABCDE

　　44.替其他藥品生產、批發企業代理銷售藥品的組織，對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按協議銷售藥品的組織 答案ABCDE

　　正確答案:41.C;42.A;43.D;44.B

　　(45～48題共用備選答案)

　　A.藥事

　　B.藥事管理

　　C.宏觀藥事管理

　　D.微觀藥事管理

　　E.藥事管理的依據

　　45.與藥品的安全、有效和經濟、合理、方便、及時使用相關的活動是 答案ABCDE

　　46.藥事組織的藥事管理是 答案ABCDE

　　47.國家與政府的藥事管理是 答案ABCDE

　　48.職業道德范疇的自律性管理是屬于 答案ABCDE

　　正確答案:45.A;46.D;47.C;48.B

　　(49～51題共用備選答案)

　　A.藥品研究與開發組織

　　B.藥品生產組織

　　C.藥品批發組織

　　D.藥品銷售代理組織

　　E.藥品招標代理組織

　　49.專門從事藥品招標代理業務的中介機構是 答案ABCDE

　　50.替其他藥品生產、批發企業代理銷售藥品的組織是 答案ABCDE

　　51.對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協議銷售藥和獲取利益的是 答案ABCDE

　　正確答案:49.E;50.D;51.D

　　執業藥師考試藥事管理與法規模擬題 2

　　1、上市后藥品再評價階段屬于

　　A、Ⅰ期臨床試驗

　　B、Ⅱ期臨床試驗

　　C、Ⅲ期臨床試驗

　　D、Ⅳ期臨床試驗

　　E、Ⅵ期臨床試驗

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　藥品臨床評價可分為兩個階段，即上市前、上市后藥品臨床再評價階段。上市前要經過三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)臨床試驗;批準上市后還要經過Ⅳ期臨床試驗即為上市后藥品再評價階段。

　　2、Ⅰ期臨床試驗階段，試驗樣本數為多少例

　　A、小于10例

　　B、20～30例

　　C、200～300例

　　D、1000～3000例

　　E、大于2000例

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】

　　Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗階段。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學，為制訂給藥方案提供依據。試驗對象主要為健康志愿者，試驗樣本數一般為20～30例。

　　3、Ⅱ期臨床試驗需要多中心試驗，即進行試驗的醫院的數目必須是

　　A、在1個及1以上

　　B、2個及2個以上

　　C、在3個及3個以上

　　D、在4個及4個以上

　　E、在5個及5個以上

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　Ⅱ期臨床試驗：治療作用的初步評價階段。初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗研究的設計和給藥劑量方案的確定提供依據，試驗對象為目標適應癥患者，試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個及3個以上醫院進行。

　　4、Ⅳ期臨床試驗是在廣泛使用條件下，考察藥品療效和不良反應，樣本數常見病不少于

　　A、100例

　　B、300例

　　C、1000例

　　D、2000例

　　E、3000例

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　Ⅳ期臨床試驗：上市后藥品臨床再評價階段。試驗樣本數常見病不少于2000例。

　　5、藥品臨床評價具有“公正性和科學性”是基于

　　A、應用醫藥學理論和實踐的前沿知識

　　B、藥品臨床評價重在實踐

　　C、在多學科新進展基礎上進行

　　D、藥品臨床評價采用多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，經數理統計得出結論

　　E、藥品臨床評價將療效、不良反應、給藥方案和價格一并進行比較

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　公正性和科學性　藥品臨床評價是一項實事求是的工作，必須講究科學性和誠信，須強調公平和公正。評價結論不能受行政領導、制藥公司和醫藥代表等各方面的干預和干擾。為了防止偏倚，在藥品臨床評價中強調采用循證醫學的手段，不能單憑少數人和單位的臨床經驗;而是應該要求以多中心、大樣本、隨機、雙盲、對照的方法，運用正確數據統計得出結論。

　　6、Ⅱ期臨床試驗是對治療作用的初步評價，多發病例應不少于

　　A、20～30例

　　B、100例

　　C、200例

　　D、300例

　　E、500例

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　Ⅱ期臨床試驗：治療作用的初步評價階段。初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性;為Ⅲ期臨床試驗研究的設計和給藥劑量方案的確定提供依據，試驗對象為目標適應癥患者，試驗樣本數多發病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個及3個以上醫院進行。

　　7、根據循證醫學研究，與利尿劑和β受體阻滯劑相比，硝苯地平可有效降低血壓，但可能增加何種危險

　　A、心肌梗死和死亡

　　B、心動過緩

　　C、腎衰竭

　　D、肝功能不全

　　E、骨髓抑制

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　硝苯地平為第一代短效鈣拮抗劑，曾廣泛用于治療高血壓，降壓效果很好，也無明顯的肝、腎毒性，該藥還被推廣用于治療急性心肌梗死、不穩定型心絞痛和心力衰竭。20世紀90年代中期人們才從病例對照研究和薈萃分析中發現，與利尿劑和β受體阻滯劑相比，硝苯地平可有效降低血壓，但可能增加心肌梗死和死亡的危險，劑量越大，風險的增加越明顯。使用硝苯地平治療心肌梗死、心力衰竭，以及在無β受體阻滯劑作為基礎的情況下單獨使用硝苯地平治療不穩定型心絞痛是危險的。以往臨床應用只看到它的降壓作用和無明顯肝、腎毒性，而循證醫學評價提供了這類藥物的遠期效應和重大事件。

　　8、藥品上市前的安全性信息不包括

　　A、毒理學

　　B、致癌、致畸

　　C、不良反應

　　D、禁忌證

　　E、藥物相互作用

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　藥品上市前的安全性信息　包括藥品的毒理學、致癌、致畸和生殖毒性，不良反應、禁忌證等，新藥臨床試驗期間，用藥單一，用于特定目標人群和針對唯一的.適應證，對于出現的不良事件較好歸因。但上市前臨床研究樣本量相對較小，患者受試范圍較窄，觀察時期有限，一些發生率較低或遲發的不良反應難以觀察到。

　　9、藥物治療的效果不以貨幣為單位表示，而是用其他量化的方法表達治療目的藥物經濟學評價方法是

　　A、最小成本法

　　B、最大成本法

　　C、成本效果分析

　　D、成本效益分析

　　E、成本效用分析

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】

　　成本-效果分析：與成本-效益分析的差異在于，藥物治療的效果不以貨幣為單位表示，而是用其他量化的方法表達治療目的，如延長患者生命時間等。

　　10、可以為總體醫療費用的控制和醫療資源優化配置提供基本信息的經濟學研究評價是

　　A、最小成本法

　　B、最大成本法

　　C、成本效果分析

　　D、成本效益分析

　　E、成本效用分析

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】

　　最小成本分析，用于兩種或多種藥物治療方案的選擇，雖然只對成本進行量化分析但也需要考慮效果，這是最小成本分析與成本分析的區別，因為成本分析僅關注投入成本。最小成本分析可以為總體醫療費用的控制和醫療資源優化配置提供基本信息。

　　執業藥師考試藥事管理與法規模擬題 3

　　一、最佳選擇題，每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。

　　20xxNO15A.根據藏藥八性理論，土元偏盛藥的`性能是

　　A.熱、銳

　　B.涼、鈍

　　C.輕、糙

　　D.柔、軟

　　E.重、膩

　　【正確答案】E

　　2012NO15A.根據藏藥八性理論，水元偏盛的藥物性能是

　　A.熱、銳

　　B.涼、鈍

　　C.輕、糙

　　D.柔、軟

　　E.重、膩

　　【正確答案】B

　　二、多選題，每題1分。每題的備選項中有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分。

　　2013NO129X.根據蒙藥理論，蒙藥的藥味有

　　A.甘

　　B.苦

　　C.辛

　　D.澀

　　E.淡

　　【正確答案】ABCD

　　2012NO129X.蒙藥傳統劑型

　　A.丸劑

　　B.膏劑

　　C.散劑

　　D.酒劑

　　E.油劑

　　【正確答案】ABCDE

　　愛日康學說包括幾種大元素

　　A.四種 　　B.三種

　　C.二種 　　D.五種

　　E.六種

　　【答案】A

　　密雜吉(氣質)學說包括幾種正常氣質

　　A.九種

　　B.七種

　　C.八種

　　D.五種

　　E.六種

　　【答案】C

　　艾雜(器官)學說包括三大支配器官是指

　　A.腦、心、肝

　　B.肺、胃、膽

　　C.腸、脾、腎

　　D.胃、膽、腸

　　E.膽、腸、脾

　　【答案】A

　　配伍選擇題

　　A.腦、心、肝

　　B.生命力、精神力、自然力

　　C.氣質失調型疾病、形狀改變型疾病、結構損傷型疾病

　　D.肝、肺、胃

　　E.熱、濕、寒、干

　　庫外提學說包括

　　【答案】B

　　買熱孜(疾病)學說包括哪幾種類型

　　【答案】C

　　維吾爾醫藥物的藥性理論包括

　　【答案】E

　　多項選擇題

　　愛日康(四大物質)學說包括

　　A.火

　　B.空

　　C.土

　　D.水

　　E.氣

　　【答案】ACDE

　　合立體(體液)學說的4種正常體液包括

　　A.膽液質

　　B.血液質

　　C.黏液質

　　D.黃膽質

　　E.黑膽質

　　【答案】ABCE

　　維吾爾藥制劑劑型包括

　　A.膏狀制劑

　　B.硬狀制劑

　　C.散狀制劑

　　D.液狀制劑

　　E.水狀制劑

　　【答案】ABCD

　　根據藥物性質的強弱不同，將它分為若干級，即

　　A.1級

　　B.2級

　　C.3級

　　D.4級

　　E.5級

　　【答案】ABCD

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