2016執業西藥師《藥劑學》經典知識：注射用無菌粉末

　　注射用無菌粉末是注射劑的一種，指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌塊狀物。以下是百分網小編帶來的詳細內容，歡迎參考查看。

2016執業西藥師《藥劑學》經典知識：注射用無菌粉末

　　一、概念

　　專供注射用的無菌粉末，簡稱粉針。使用前用無菌注射用水溶解。

　　二、適用范圍

　　在水中不穩定的藥物、不能在溶液中加熱滅菌的藥物，均須制成粉針。如抗生素類藥物、酶制劑、血漿等生物制劑。必須在無菌條件下進行。

　　三、分類

　　1.注射用無菌分裝產品制備本類粉針的關鍵是原料藥物的精制，通過精制得到無菌粉末，在無菌條件下分裝即得。在水中特別不穩定的藥物適合制成此類粉針。

　　2.注射用冷凍干燥產品簡稱凍干制品。將藥物的除菌水溶液經無菌分裝，并在無菌條件下冷凍干燥、封口而制得的產品。具有產品質地疏松、溶解迅速、含水量低、劑量準確等優點。特別適合對溫度敏感的藥物。

　　冷凍干燥的工藝過程：測定產品的低共熔點一預凍一升華干燥一再干燥

　　滲透壓的調節

　　與體液滲透壓相等的溶液為等滲溶液，如0.9%NaCl溶液。人體可耐受的滲透壓，肌肉注射為0.45%~2.7%的NaCl溶液的滲透壓，相當于0.5~3個等滲濃度的溶液。

　　常用的調整方法如下：

　　1.冰點降低法計算將藥液調整為等滲溶液需加入等滲調節劑的量，可用下式計算：

　　0.52=a + b W

　　W：配成等滲溶液中需加等滲調節劑的量(%，g/ml)。 a：未經調整的藥物溶液(1%)冰點下降攝氏度數(℃)。 b：1%等滲調節劑溶液的冰點下降攝氏度數(℃)，若用氯化鈉為等滲調節劑，則b=0.58。

　　2.氯化鈉等滲當量法與1g藥物呈等滲效應的氯化鈉的量稱氯化鈉等滲當量，用E表示，可按下式計算：

　　0.9%V=E W + X

　　X：藥物溶液中需加等滲調節劑的量，g; V：欲配制藥物溶液的體積，ml; E：1g藥物的氯化鈉等滲當量(可由表查得或測定); W：溶液中藥物的量，g。

　　等滲溶液與等張溶液

　　1.等滲溶液

　　與血漿滲透壓相等的溶液。是一個物理化學的概念。等滲溶液也會產生溶血。

　　2.等張溶液

　　是指與紅細胞膜張力相等的溶液，是—個生物學概念。等張溶液不會產生溶血。

　　在新產品試制中，即使所配溶液為等滲溶液，應進行溶血試驗，必要時調節成等張溶液。

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