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執業藥師《藥事管理與法規》全真模擬題
現如今,我們都要用到試題,試題是命題者根據測試目標和測試事項編寫出來的。一份好的試題都是什么樣子的呢?以下是小編為大家收集的執業藥師《藥事管理與法規》全真模擬題,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
執業藥師《藥事管理與法規》全真模擬題 1
1.負責在取得定點資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點醫療機構(零售藥店)的是
A.參保人員
B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構
D.統籌地區藥品監督管理部門
E.統籌地區衛生行政部門
顯示答案 正確答案:C
2.負責對醫療機構(零售藥店)的定點資格進行審查的是
A.統籌地區勞動和社會保障部門
B.統籌地區衛生行政部門
C.統籌地區藥品監督管理部門
D.省級藥品監督管理部門
E.統籌地區藥品價格管理部門
顯示答案 正確答案:A
3.定點零售藥店對外配處方要
A.分別管理
B.單獨記帳
C.分別管理、單獨建帳
D.分類管理、單獨記帳
E.分類、分別歸檔
顯示答案 正確答案:C
4.《國家基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄
A.由國家統一制定,各地可以部分調整
B.由各省、自治區、直轄市分別制定
C.由各省、自治區、直轄市制定,經國家核準
D.由國家統一制定,各地不得調整
E.各地參照國家制定的參考目錄,增減的品種數不得超過總數的15%
顯示答案 正確答案:D
5.對定點零售藥店處方外配服務和管理的監督檢查是由
A.醫藥行業主管等相關部門進行
B.藥監部門和物價部門進行
C.勞動保障行政部門組織醫藥行業相關部門進行
D.勞動保障行政部門組織藥品監督管理、物價、醫藥行業主管部門等進行
E.勞動保障行政部門組織藥品監督管理、物價部門進行
顯示答案 正確答案:D
6.基本醫療保險用藥的范圍是
A.通過制定《基本醫療保險藥品目錄》進行管理
B.制定藥品目錄分類進行管理
C.制定納入藥品的原則進行管理
D.制定納入藥品的條件進行管理
E.制定納入藥品的分類進行管理
顯示答案 正確答案:A
7.由定點醫療機構醫師開具的外配處方應
A.有醫師簽字和定點醫療機構蓋章
B.有醫師簽字和定點醫療機構蓋章,處方要有藥師審核簽字,并保存兩年以上備查
C.處方要有藥師審核簽字
D.保存兩年以上備查
E.保存三年以上備查
顯示答案 正確答案:B
8.《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定,定點零售藥店對外配處方要
A.與藥品分類管理的處方藥合并管理
B.加強管理、統一核算
C.分別管理、統一記帳
D.分別管理、單獨建帳
E.分別管理、統一核算
顯示答案 正確答案:D
9.《國家基本醫療保險藥品目錄》中,以“基本醫療保險基金不予支付”的方式列出藥品目錄的是
A.中藥材
B.血液制品
C.中成藥
D.中藥飲片
E.西藥
顯示答案 正確答案:D
10.國務院決定在全國范圍內進行城鎮職工基本醫療保險制度改革的目的是
A.建立藥品分類管理制度,保障人民用藥安全有效
B.加快醫療保險制度改革,保障職工基本醫療
C.保障職工醫療用藥
D.加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構管理
E.加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理
顯示答案 正確答案:B
二、B型題:是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前,題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
(1~5題共用備選答案)
A.參保人員持定點醫療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為
B.經統籌地區勞動保障行政部門審查,并經過社會保險經辦機構確定的,為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店
C.定點醫療機構醫師開具,有醫師簽名和定點醫療機構蓋章
D.分別管理,單獨建帳
E.勞動保障行政部門及藥品監督管理部門、物價、醫藥行業主管部門的監督檢查
1.定點零售藥店是指 答案ABCDE
2.外配處方必須由 答案ABCDE
3.處方外配是指 答案ABCDE
4.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受 答案ABCDE
5.定點零售藥店外配處方管理工作要實行 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.E;5.D
(6~9題共用備選答案)
A.《國家基本醫療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥
B.《國家基本醫療保險藥品目錄》中的中藥飲片
C.《國家基本醫療保險藥品目錄》中的甲類藥品
D.《國家基本醫療保險藥品目錄》中的乙類藥品
E.《國家基本藥物目錄》
6.臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品 答案ABCDE
7.可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價格略高的藥品 答案ABCDE
8.由國家統一制定,各地不得調整 答案ABCDE
9.由國家制定,各地可根據經濟水平、醫療需要和用藥習慣適當進行調整,但增、減數之和不得超過原總數的15% 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:6.C;7.D;8.C;9.D
(10~14題共用備選答案)
A.參保人員
B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構
D.統籌地區藥品監督管理部門
E.統籌地區衛生行政部門
10.負責對零售藥店定點資格進行審查的是 答案ABCDE
11.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是 答案ABCDE
12.負責結算參保人員醫療費用的是 答案ABCDE
13.負責對醫療機構的定點資格進行審查的是 答案ABCDE
14.負責在取得定點資格的醫療機構中確定定點醫療機構的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:10.B;11.C;12.C;13.B;14.C
(15~19題共用備選答案)
A.使用“甲類目錄”藥品所發生的費用
B.使用“乙類目錄”藥品所發生的費用
C.使用中藥飲片所發生的費用
D.急救、搶救期間所需藥品
E.使用主要起營養滋補作用的藥品所發生的費用
15.除基本醫療保險不予支付的`藥品外,均按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品使用費 答案ABCDE
16.適當放寬范圍 答案ABCDE
17.先由參保人員自付一定比例,再按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品使用費 答案ABCDE
18.不能納入基本醫療保險用藥范圍 答案ABCDE
19.按基本醫療保險的規定支付 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:15.C;16.D;17.B;18.E;19.A
(20~22題共用備選答案)
A.定點零售藥店
B.處方外配
C.定點醫療機構
D.醫療機構
E.零售藥店
20.參保人員持定點醫療機構處方,在定點零售藥店購藥行為是 答案ABCDE
21.經統籌地區勞動保障行政部門審查,并經社會保險經辦機構確定的,為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店是 答案ABCDE
22.經統籌地區勞動保障行政部門審查,并經社會保險經辦機構確定的,為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供醫療服務的醫療機構是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:20.B;21.A;22.C
(23~25題共用備選答案)
A.藥品目錄
B.甲類目錄
C.乙類目錄
D.分類管理
E.支付原則
23.由國家統一制定,各地不得調整的《基本醫療保險藥品目錄》的是 答案ABCDE
24.由國家制定,各省、自治區、直轄市可根據當地經濟水平、醫療需求和用藥習慣適當進行調整,增加和減少的品種數之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數的15%的是 答案ABCDE
25.原則上每兩年調整一次的是國家的 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:23.B;24.C;25.A
(26~29題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.6個月
26.社會保險經辦機構和定點醫療機構簽訂協議的有效期為 答案ABCDE
27.社會保險經辦機構和定點零售藥店簽訂協議的有效期為 答案ABCDE
28.參保人員多長時間后可提出變更定點醫療機構申請 答案ABCDE
29.外配處方保存備查的時間為 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:26.A;27.A;28.A;29.B
執業藥師《藥事管理與法規》全真模擬題 2
一、單選題
國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥,應當是( )
A. 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應
B. 保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理
C. 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
D. 應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便
藥品生產企業可以從事的活動是( )
A. 在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品
B. 將處方藥銷售給非處方藥經營單位
C. 銷售更改生產批號但質量合格的藥品
D. 銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品
E. 在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品
根據《藥品管理法》規定,從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員( )年內不得從事藥品生產、經營活動。
A. 5 B. 10 C. 15 D. 20
醫療機構制劑批準文號的有效期為( )
A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4 年
藥品經營企業購進藥品,必須建立并執行( )
A. 進貨檢查驗收制度
B. 藥品保管制度
C. 藥品出入庫檢驗制度
D. 藥品養護制度
藥品廣告審查機關是( )
A. 國家食品藥品監督管理總局
B. 省級食品藥品監督管理部門
C. 市級食品藥品監督管理部門
D. 縣級食品藥品監督管理部門
國家對野生藥材資源實行( )
A. 保護與人工養殖相結合原則
B. 保護與采獵相結合原則
C. 限量采獵原則
D. 限量保護原則
進口在中國臺灣地區生產的藥品首先應取得( )
A. 《進口藥品注冊證》
B. 《醫藥產品注冊證》
C. 《進口準許證》
D. 《藥品經營許可證》
藥品不良反應報告和監測是指( )
A. 藥品生產企業對本單位生產的藥品所發生的不良反應進行分析和控制的過程
B. 藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和控制的過程
C. 醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析和控制的過程
D. 藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程
根據《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是( )
A. 藥品監督管理部門
B. 藥品生產企業
C. 藥品經營企業
D. 藥品使用單位
藥品批發企業質量負責人應當具有( )
A. 大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
B. 大學本科以上學歷、執業藥師資格和 3 年以上藥品經營質量管理工作經歷
C. 執業藥師資格和 3 年以上藥品經營質量管理工作經歷
D. 大學本科以上學歷、執業藥師資格
城鄉集市貿易市場可以出售( )
A. 中藥材
B. 中藥飲片
C. 中成藥
D. 醫院制劑
藥品經營企業的采購活動應當符合的要求不包括( )
A. 確定供貨單位的合法資格
B. 確定所購入藥品的合法性
C. 核實供貨單位銷售人員的合法資格
D. 與供貨單位簽訂質量保證協議,不需要明確藥品質量責任
藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明( )
A. 供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格
B. 供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期
C. 藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號
D. 藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號
非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據是藥品的( )
A. 專屬性
B. 經濟性
C. 安全性
D. 給藥途徑
關于藥品包裝的說法,錯誤的是( )
A. 藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書
B. 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準
C. 發運中藥材必須有包裝
D. 藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取( )
A. 查封、扣押的行政強制措施
B. 沒收、銷毀的行政強制措施
C. 停止生產、銷售和使用的行政強制措施
D. 停止生產、銷售和使用的緊急控制措施
根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,醫療機構抗菌藥物應當由( )統一采購供應。
A. 藥學部門
B. 后勤保障部門
C. 藥事管理與藥物治療學委員會
D. 抗菌藥物管理工作機構
執業藥師注冊有效期為( )
A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 5 年
藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員,必須( )進行健康檢查。
A. 每半年 B. 每年 C. 每兩年 D. 每三年
下列關于處方藥和非處方藥的說法,錯誤的是( )
A. 處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用
B. 非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用
C. 醫療機構可以根據醫療需要使用處方藥和非處方藥
D. 處方藥和非處方藥都可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳
藥品說明書和標簽中禁止使用的'內容是( )
A. 注冊商標
B. 未經注冊的商標
C. 其他藥品的名稱
D. 專利藥品名稱
國家重點保護的野生藥材物種分為( )
A. 一級
B. 二級
C. 三級
D. 一、二、三級
根據《藥品注冊管理辦法》,初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是( )
A. Ⅰ 期臨床試驗
B. Ⅱ 期臨床試驗
C. Ⅲ 期臨床試驗
D. Ⅳ 期臨床試驗
開辦藥品零售企業,須經企業所在地( )批準并發給《藥品經營許可證》。
A. 省級以上藥品監督管理部門
B. 市級以上藥品監督管理部門
C. 縣級以上藥品監督管理部門
D. 鄉鎮級以上藥品監督管理部門
醫療機構購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明( )
A. 藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期
B. 藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格
C. 藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進日期
D. 藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量
藥品批發企業銷售藥品時,應當開具( )
A. 標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證
B. 標明供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期等內容的銷售憑證
C. 標明藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號等內容的銷售憑證
D. 標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證
醫療機構制劑是指( )
A. 醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑
B. 醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的非固定處方制劑
C. 醫療機構根據本單位臨床需要而配制、自用的固定處方制劑
D. 醫療機構根據本單位臨床需要而配制、自用的非固定處方制劑
下列關于藥品召回的說法,錯誤的是( )
A. 藥品召回分為主動召回和責令召回
B. 藥品生產企業是藥品召回的主體
C. 對于使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,應實施一級召回
D. 藥品召回后可以重新加工銷售
藥品廣告的內容必須真實、合法,以( )為準。
A. 批準的說明書
B. 藥品宣傳資料
C. 藥品包裝標簽
D. 藥品檢驗報告
國家對藥品實行分類管理制度,具體分為( )
A. 中藥和西藥
B. 處方藥和非處方藥
C. 國產藥和進口藥
D. 傳統藥和現代藥
藥品經營企業銷售中藥材,必須標明( )
A. 產地
B. 價格
C. 規格
D. 生產日期
根據《藥品管理法》規定,藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在( )日內作出行政處理決定。
A. 3 B. 5 C. 7 D. 15
提供互聯網藥品信息服務的網站發布的藥品(含醫療器械)廣告,必須經過( )
A. 信息產業部門審查批準
B. 藥品監督管理部門審查批準
C. 工商管理部門審查批準
D. 電信管理部門審查批準
醫療機構配制制劑,應是本單位( )
A. 臨床需要而市場上沒有供應的品種
B. 臨床需要而市場上供應不足的品種
C. 臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種
D. 臨床需要的品種
根據《藥品管理法》規定,下列屬于假藥的是( )
A. 藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
B. 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的
C. 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
D. 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
藥品批發企業從事質量管理工作的人員( )
A. 應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱
B. 應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和 3 年以上藥品經營質量管理工作經歷
C. 應當具有執業藥師資格和 3 年以上藥品經營質量管理工作經歷
D. 應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱
關于非處方藥專有標識管理的說法,錯誤的是( )
A. 甲類非處方藥為紅色
B. 乙類非處方藥為綠色
C. 非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
D. 經營非處方藥的企業指南性標志為紅色
二、多選題
國家基本藥物制度是對基本藥物的( )等環節實施有效管理的制度。
A. 遴選
B. 生產
C. 流通
D. 使用
E. 定價
藥品生產企業應當對藥品進行質量檢驗。不符合國家藥品標準的藥品,不得( )
A. 生產
B. 銷售
C. 研發
D. 使用
E. 進口
根據《藥品管理法》規定,藥品監督管理部門有權依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程進行監督檢查,必要時可以對為藥品研制、生產、經營、使用提供產品或者服務的單位和個人進行檢查,有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。這些單位和個人包括( )
A. 藥品生產企業
B. 藥品經營企業
C. 醫療機構
D. 從事藥品檢驗的機構
E. 從事藥品研發的機構
醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》規定,醫療機構不得使用( )配制的制劑。
A. 其他醫療機構
B. 沒有《醫療機構制劑許可證》的醫療機構
C. 未經批準的醫療機構
D. 超范圍
E. 超劑量
藥品經營企業的質量管理體系文件包括( )
A. 質量管理制度
B. 部門及崗位職責
C. 操作規程
D. 檔案、報告、記錄和憑證
E. 質量方針和質量目標
藥品廣告不得含有( )
A. 不科學的表示功效的斷言或者保證
B. 利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明
C. 與其他藥品的功效和安全性進行比較
D. 說明治愈率或者有效率
E. 標明有效期
國家對野生藥材資源實行保護與采獵相結合的原則,并創造條件開展人工種養。屬于國家一級保護野生藥材物種的有( )
A. 虎骨(已禁用)
B. 豹骨(已禁用)
C. 羚羊角
D. 鹿茸(梅花鹿)
E. 人參
進口藥品的包裝和標簽必須用中文注明( )
A. 藥品名稱
B. 主要成分
C. 注冊證號
D. 生產日期
E. 有效期
藥品不良反應報告和監測的目的是( )
A. 為了保障公眾用藥安全
B. 為了規范藥品不良反應報告和監測
C. 為了加強藥品的上市后監管
D. 為了減少藥品不良反應的危害
E. 為了促進合理用藥
根據《藥品召回管理辦法》,藥品召回的范圍包括( )
A. 已上市銷售的存在安全隱患的藥品
B. 已上市銷售的可能危害人體健康的藥品
C. 已上市銷售的質量不合格的藥品
D. 已上市銷售的假藥
E. 已上市銷售的劣藥
藥品批發企業質量管理制度的內容包括( )
A. 質量管理體系內審的規定
B. 質量否決權的規定
C. 首營企業和首營品種審核的規定
D. 藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理規定
E. 特殊管理的藥品的規定
城鄉集市貿易市場可以出售中藥材,但是不得出售( )
A. 中藥材以外的藥品
B. 中成藥
C. 中藥飲片
D. 化學原料藥
E. 抗生素
藥品經營企業采購藥品時,應當按規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料,這些證件、資料包括( )
A. 加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件
B. 加蓋供貨單位公章原印章的營業執照復印件
C. 加蓋供貨單位公章原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件
D. 加蓋供貨單位公章原印章的授權書原件
E. 銷售進口藥品的,按照國家有關規定提供相關證明文件
藥品零售企業銷售藥品時,應當( )
A. 正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項
B. 對處方所列藥品不得擅自更改或者代用
C. 對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,但經處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配
D. 銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期
E. 提供藥學服務,指導合理用藥
非處方藥的特點包括( )
A. 安全性高
B. 療效確切
C. 質量穩定
D. 使用方便
E. 價格便宜
藥品包裝必須( )
A. 適合藥品質量的要求
B. 方便儲存、運輸和醫療使用
C. 按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書
D. 與藥品的性質和功能相適應
E. 采用不易破損的包裝材料
藥品監督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查時,藥品生產企業應當( )
A. 提供協助
B. 積極配合
C. 隱瞞實情
D. 拒絕檢查
E. 銷毀證據
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