執業藥師藥事管理與法規重點試題2017
執業藥師資格考試實行全國統一大綱、統一考試、統一注冊、統一管理、分類執業。下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理了執業藥師藥事管理與法規重點試題，希望對大家有所幫助。
1.下列說法正確的是
A.醫療機構配制制劑應取得省級藥品監督管理部門頒發的《醫療機構制劑許可證》
B.配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存2年備查
C.每批制劑均應有一份能反映配制各個環節的完整記錄，由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字
D.潔凈室內安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產生污染;100級潔凈區內不得設地漏
E.制劑使用過程中發現的不良反應應按規定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查
正確答案:ABCDE
2.在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須
A.及時報告當地藥品監督管理部門
B.不得自行銷售，但可以退、換貨
C.向法院起訴
D.必須就地銷毀
E.不得自行作銷售或退、換貨處理
正確答案:AE
3.醫療機構制劑配制應在藥劑部門設置
A.制劑室
B.調配室
C.藥檢室
D.庫房
E.質量管理組織
正確答案:ACE
4.藥檢室的主要職責是
A.制定藥檢室人員的職責
B.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規程
C.制定取樣和留樣制度
D.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數
E.評價原料、中間品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
正確答案:ABCDE
5.醫療機構制劑配制應在藥劑部門設置
A.調配室
B.質量管理組織
C.制劑室
D.藥檢室
E.庫房
正確答案:BCD
6.醫療機構制劑室各工作間，必須分開的是
A.成品發放室與原料貯藏室
B.一般區和潔凈區
C.配制分裝和貼簽包裝
D.內服制劑與外用制劑
E.無菌制劑與其他制劑
正確答案:ABCDE
7.醫療機構制劑室貯藏所用各種物料應
A.揮發性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒
B.按規定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗
C.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
D.按其性能與用途合理存放
E.有特殊要求的應按規定條件貯存
正確答案:ABCDE
8.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
A.藥品企業的GMP認證證書
B.藥品銷售人員的身份證
C.加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的復印件
D.加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件
E.委托授權書應明確規定授權范圍
正確答案:BCDE
9.醫院藥劑科必須根據醫療、科研的實際需要及時準確地
A.做好藥品的供應
B.做好藥品的管理
C.調配處方
D.制備制劑
E.告知其他科、室不得自制，自購，自銷藥品
正確答案:ABCDE
10.醫療機構制劑各工作間，必須分開的是
A.一般區和潔凈區
B.配制包裝和貼簽包裝
C.內服制劑與外用制劑
D.無菌制劑和其它制劑
E.成品發放量與原料貯藏量
正確答案:ABCDE
11.制定《藥品流通監督管理辦法》的目的是
A.保障用藥安全有效
B.保證合理競爭
C.加強藥品監督管理
D.規范藥品流通秩序
E.保證藥品質量
正確答案:CDE
12.藥品經營企業、醫療機構采購進口藥品，必須向進口藥品經銷企業索取
A.口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經銷企業公章
B.藥品生產國的GMP的證明文件
C.藥品生產國GMP的公證文件
D.藥品專利證明文件
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:AE
13.醫療機構制劑規定使用期限的依據有
A.藥品監督管理部門制定的原則
B.劑型特點
C.原料的穩定性試驗結果
D.制劑的穩定性試驗結果
E.包裝材料的穩定性試驗結果
正確答案:ABCD
14.醫院藥劑工作是
A.提高醫療質量的重要環節
B.保證患者用藥安全有效的重要環節
C.衛生行政部門和醫院領導必須予以重視的工作
D.需要切實加強領導的工作
E.醫院工作的重要組成部分
正確答案:ABCDE
15.制定《藥品流通監督管理辦法》(暫行)的目的的是
A.加強藥品監督管理
B.規范藥品流通秩序
C.保證藥品質量
D.保證合理競爭
E.保障用藥安全有效
正確答案:ABC
16.從事藥品經營的銷售人員必須
A.具有高中以上文化水平
B.接受相應的專業知識和藥事法規培訓
C.在法律上無不良品行記錄
D.接受過醫藥專業知識大專教育
E.具有醫藥專業本科的畢業證書
正確答案:ABC
17.藥品經營中不得
A.偽造藥品購銷或購進記錄
B.沒有憑醫生處方向消費者出售處方藥
C.參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品
D.與無《藥品生產(經營)企業許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及城鎮中的個體行醫人員、個體診所進行違反本辦法規定的藥品購銷活動
E.有法律、法規禁止的其他情況
正確答案:ABCDE
18.國家藥品監督管理局頒布的《藥品流通監督管理辦法》(暫行)，主要是對
A.藥品生產企業的監督管理
B.藥品生產企業的銷售的監督管理
C.藥品經營的監督管理
D.藥品采購的監督管理
E.藥品銷售人員的監督管理
正確答案:BCDE
19.制劑配制管理文件包括
A.配制規程和標準操作規程
B.配制記錄
C.檢驗記錄
D.制劑質量穩定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規程
正確答案:AB
20.藥品購銷包括
A.藥品生產企業購銷藥品
B.藥品批發企業購銷藥品
C.藥品零售企業購銷藥品
D.醫療機構購銷藥品
E.個人購買消費藥品
正確答案:ABCD
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