執業藥師藥事管理與法規自測試題2017
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第 1 題
下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是
A.新發現的藥材，必須經國務院藥品監督管 理部門審核批準方可銷售
B.實施批準文號管理的中藥材，必須從具有 藥品生產、經營資格的企業購進
C.城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥 飲片、中成藥
D.藥品經營企業購進中藥材應標明產地
E.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量 合格的標志
正確答案：C,
第 2 題
國家對野生藥材資源實行
A.嚴禁采獵的原則
B.限量采獵的原則
C.限量采購的原則
D.保護和采獵相結合的原則
E.絕對保護的原則
正確答案：D,
第 3 題
根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家三 級野生藥材物種是指
A.分布區域縮小的重要野生藥材物種
B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源
C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
E.瀕臨滅絕狀態的重要野生藥材物種
正確答案：C,
第 4 題
根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一 級保護野生藥材物種是指
A.分布區域縮小的重要野生藥材物種
B.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
E.用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種
正確答案：D,
第 5 題
根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一 級保護品種的是
A.國家一級保護野生藥材物種
B.己申請專利的中藥品種
C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種
D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
E.對特定疾病有顯著療效的中藥品種
正確答案：C,
第 6 題
根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一 級保護品種的是
A.對特定疾病有特殊療效的
B.對特定疾病有顯著療效的
C.對特定疾病有一定療效的
D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑
E.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物 質及特殊制劑
正確答案：A,
第 7 題
《中藥材生產質量管理規范》是
A.中藥材生產和經營質量管理的基本準則
B.中藥材生產和質量管理的基本準則
C.中藥材按傳統方法加工的基本準則
D.道地藥材加工的基本準則
E.動物藥按傳統方法加工的基本準則
正確答案：B,
第 8 題
《中藥材生產質量管理規范》的適用范圍是
A.中藥材種植的過程
B.中藥材生產企業采集與加工中藥材的全 過程
C.中藥材生產企業生產中藥材(含植物、動 物藥)的全過程
D.藥品生產企業生產中藥飲片的全過程
E.藥品生產企業生產中成藥的全過程
正確答案：C,
第 9 題
根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》， 有關生產中藥飲片，說法錯誤的是
A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可 證》、《藥品GMP證書》
B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量 選擇多種藥材產地
C.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲 片炮制規范、工藝規程
D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中 藥飲片
E.出廠的中藥飲片應檢驗合格
正確答案：B,
第 10 題
根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，
有關批發零售中藥飲片，說法錯誤的是
A.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營 許可證》、《藥品GSP證書》
B.須從持有《藥品GMP證書》的生產企業 或持有《藥品GSP證書》的經營企業 采購
C.批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企 業和使用單位的中藥飲片，應隨貨附加 蓋單位公章的生產、經營企業資質證書 (復印件)
D.批發企業銷售給醫療機構、藥品零售企 業和使用單位的中藥飲片，應隨貨附檢 驗報告書(復印件)
E.零售中藥飲片應隨貨附檢驗報告書(復 印件)
正確答案：E,
第 11 題
根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，
合法的行為包括
A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品
B.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥 飲片
C.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥 飲片
D.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥 飲片
E.醫療機構從中藥材市場采購中藥飲片調 劑使用
正確答案：C,
第 12 題
禁止采獵
A. 一級保護的野生藥材物種
B. 二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.中藥一級保護品種
E.中藥二級保護品種
正確答案：A,
第 13 題
是指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重 要野生藥材物種
A. 一級保護的野生藥材物種
B. 二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.中藥一級保護品種
E.中藥二級保護品種
正確答案：B,
第 14 題
是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
A. 一級保護的野生藥材物種
B. 二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.中藥一級保護品種
E.中藥二級保護品種
正確答案：C,
第 15 題
是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種
A. 一級保護的野生藥材物種
B. 二級保護的野生藥材物種
C.三級保護的野生藥材物種
D.中藥一級保護品種
E.中藥二級保護品種
正確答案：A,
第 16 題
依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》
屬于資源嚴重減少的野生藥材是
A.羚羊角 B.龍膽
C.穿山甲 D.當歸
E.水牛角
正確答案：B,
第 17 題
依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》
屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材是
A.羚羊角 B.龍膽
C.穿山甲 D.當歸
E.水牛角
正確答案：A,
第 18 題
依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家 重點保護野生藥材物種名錄》
屬于分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重 要野生藥材是
A.羚羊角 B.龍膽
C.穿山甲 D.當歸
E.水牛角
正確答案：C,
第 19 題
《野生藥材資源保護管理條例》規定
屬于資源嚴重減少的野生藥材是
A.羚羊角 B.石斛
C.蛤蚧 D.當歸
E.斑蝥
正確答案：B,
第 20 題
《野生藥材資源保護管理條例》規定
屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材
A.羚羊角 B.石斛
C.蛤蚧 D.當歸
E.斑蝥
正確答案：A,
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