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            題庫

            執業藥師藥事管理與法規備考選擇習題

            時間:2025-03-04 17:28:59 題庫 我要投稿
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            2017執業藥師藥事管理與法規備考選擇習題

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              (1~5題共用備選答案)

              A.應是執業藥師或藥師

              B.應具有主管藥師或藥學相關專業工程師(含)以上技術職稱

              C.應具有藥師(含)以上的技術職稱

              D.應具有藥士(含)以上的技術職稱

              E.應具有藥師以上技術職稱,或具有中專(含)以上藥學或相關專業的學歷

              1.大中型藥品零售企業的質量負責人 答案ABCDE

              2.小型藥品零售企業的質量負責人 答案ABCDE

              3.藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員 答案ABCDE

              4.藥品零售企業從事質量管理和檢驗工作的人員 答案ABCDE

              5.藥品零售企業對處方進行審核并簽字的人員 答案ABCDE

              正確答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A

              (6~10題共用備選答案)

              A.檢測和調節溫、濕度的設施

              B.配備必要的冷藏箱(柜)等設施,防止商品變質

              C.明亮、整潔、無環境污染源

              D.專門的生活區和辦公區

              E.必要的場所及與經營品種和規模相適應的化驗儀器、設備

              6.醫藥經營企業的營業場所應 答案ABCDE

              7.庫區內應有 答案ABCDE

              8.醫藥商品倉庫內應具備 答案ABCDE

              9.企業檢驗商品必須有 答案ABCDE

              10.門市銷售醫藥商品應 答案ABCDE

              正確答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B

              (11~14題共用備選答案)

              A.處方調配

              B.藥品直調

              C.首營品種

              D.首營企業

              E.企業主要負責人

              11.具有法人資格的企業指其法定代表人,不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案ABCDE

              12.購進藥品時,與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業是 答案ABCDE

              13.本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品是 答案ABCDE

              14.將已購進但未入庫的藥品,從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方 答案ABCDE

              正確答案:11.E;12.D;13.C;14.B

              (15~18題共用備選答案)

              A.1500M2

              B.1000M2

              C.500M2

              D.150M2

              E.50M2

              15.大型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案ABCDE

              16.中型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案ABCDE

              17.小型藥品批發和零售連鎖企業的倉庫面積不應低于 答案ABCDE

              18.大型藥品批發和零售連鎖企業的藥品檢驗室的面積不小于 答案ABCDE

              正確答案:15.A;16.B;17.C;18.D

              (19~23題共用備選答案)

              A.《藥品經營許可證》和營業執照

              B.《藥品經營許可證》和《GSP認證證書》

              C.《G5P認證證書》和營業執照

              D.藥品購銷記錄

              E.藥品購進記錄

              19.藥品批發企業,必須建有真實、完整的 答案ABCDE

              20.從事藥品經營,必須具有 答案ABCDE

              21.藥品零售企業,必須建有真實、完整的 答案ABCDE

              22.記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年的是 答案ABCDE

              23.記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年的是 答案ABCDE

              正確答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E

              (24~28題共用備選答案)

              A.質量領導組織

              B.質量管理機構

              C.藥品檢驗和驗收部門

              D.藥品養護組織

              E.藥品采購

              24.檢查在庫藥品的儲存條件,配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理 答案ABCDE

              25.對庫存藥品進行定期質量檢查 答案ABCDE

              26.對中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護 答案ABCDE

              27.對由于異常原因可能出現質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材,應抽樣送檢 答案ABCDE

              28.把質量放在首位,從合法渠道購進,應有合法票據,對首營企業要進行資格審查 答案ABCDE

              正確答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E

              (29~32題共用備選答案)

              A.小型藥品批發和零售連鎖企業

              B.大型藥品批發和零售連鎖企業

              C.企業主要負責人

              D.藥品零售藥店

              E.執業藥師

              29.具有法人資格的企業指其法定代表人,不具有法人資格的企業指其最高管理者是 答案ABCDE

              30.藥品檢驗室具有片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養箱的是 答案ABCDE

              31.能夠滿足當地消費者需要的藥品,并保證24小時供應的是 答案ABCDE

              32.藥品倉庫設置的驗收養護室的面積不少于20平米的是 答案ABCDE

              正確答案:29.C;30.B;31.D;32.A

              (33~37題共用備選答案)

              A.企業主要負責人

              B.質量管理機構的負責人

              C.藥品檢驗部門負責人

              D.藥品零售中處方審核人員

              E.企業從事質量管理、檢驗、驗收、養護、計量、保管等工作的人員

              33.應是執業藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業技術職稱 答案ABCDE

              34.經專業培訓并考核合格后持證上崗 答案ABCDE

              35.應具有藥學專業技術職稱 答案ABCDE

              36.應具有專業技術職稱,對企業經營藥品的質量負領導責任,領導質量領導組織 答案ABCDE

              37.應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱 答案ABCDE

              正確答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B

              (38~42題共用備選答案)

              A.年藥品銷售額2億元以上

              B.年藥品銷售額5000萬-2億元

              C.年藥品銷售額5000萬元以下

              D.年藥品銷售額500萬-1000萬元

              E.年藥品銷售額500萬元以下

              38.小型藥品零售企業 答案ABCDE

              39.中型藥品零售企業 答案ABCDE

              40.小型藥品批發企業 答案ABCDE

              41.中型藥品批發企業 答案ABCDE

              42.大型藥品批發企業 答案ABCDE

              正確答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A

              (43~46題共用備選答案)

              A.GMP

              B.GSP

              C.GLP

              D.GCP

              E.GAP

              43.藥品經營質量管理的基本準則是 答案ABCDE

              44.藥品生產質量管理的基本準則是 答案ABCDE

              45.藥物臨床試驗機構必須執行 答案ABCDE

              46.中藥材的生產企業中藥材的生產全過程必須實施 答案ABCDE

              正確答案:43.B;44.A;45.D;46.E

              (47~51題共用備選答案)

              A.質量領導組織的職能

              B.質量管理機構的職能

              C.質量驗收組的職能

              D.質量養護組的職能

              E.質量檢驗組

              47.組織并監督企業實施國家藥事法律法規、企業質量方針 答案ABCDE

              48.貫徹執行國家藥事法律法規,指導、督促執行企業的質量管理制度 答案ABCDE

              49.負責企業質量管理部門的設置,確定各部門質量管理職能 答案ABCDE

              50.審定企業質量管理制度 答案ABCDE

              51.起草企業質量管理制度,建立質量標準和質量檔案,收集和分析藥品質量信息 答案ABCDE

              正確答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B

              (52~54題共用備選答案)

              A.紅色色標

              B.藍色色標

              C.綠色色標

              D.黃色色標

              E.黑色色標

              52.待驗藥品庫(區) 答案ABCDE

              53.退貨藥品庫(區) 答案ABCDE

              54.合格藥品庫(區) 答案ABCDE

              正確答案:52.D;53.D;54.C


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