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            藥店自查報告

            時間:2025-10-30 10:26:43 自查報告 我要投稿

            [合集]藥店自查報告15篇

              在當下這個社會中,報告的使用頻率呈上升趨勢,不同的報告內容同樣也是不同的。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?以下是小編為大家收集的藥店自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

            [合集]藥店自查報告15篇

            藥店自查報告1

              xxx藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43.4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均貼合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。

              藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我經過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情景作如下匯報:

              一、機構設置與人員配置

              GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。

              二、重視宣傳及教育培訓工作

              為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人  三、完善質量管理制度

              根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際情景,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自我明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。

              四、加大硬件投入,完善設施設備

              為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

              五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理

              為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。

              六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:

              1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》

              復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。

              2、藥品的驗收關

              本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。

              3、規范藥品陳列管理

              藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

              4、重視藥品的養護工作

              根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的`儲存及陳列,每日上午、午時準時記錄營業場所的溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

              5、做好藥品的銷售工作

              為規范藥品經營業行為,給消費者供給放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿;并供給咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。

              經過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;信譽得到增強;本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改善。經過這次自查,基本能夠到達GSP認證的規范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。

            藥店自查報告2

              依據《藥品經營質量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進行了全面細心的`籌備,通過自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開業經營條件,現將順康藥店自查狀況匯報如下:

              一、人員狀況:

              1、法人代表:xxx,男,xx年12月誕生,從業藥師。

              2、藥店經理、質量管理員:xxx,男,xx年04月誕生,中藥師職稱。

              3、藥店從業人員均體檢合格,并建立了員工個人健康檔案。

              二、管理制度

              建立以下13項制度并上墻明示:

              1、藥品質量驗收管理制度;

              2、藥品陳設管理制度;

              3、藥品銷售管理制度;

              4、藥品拆零銷售管理制度;

              5、服務質量管理制度;

              6、衛生和人員健康管理制度;

              7、藥品不良反應報告制度;

              8、質量信息管理制度;

              9、不合格藥品管理制度;

              10、質量事故管理制度;

              11、有關記錄和憑證管理制度;

              12、藥品效期管理制度;

              13、藥品處方調配管理制度;

              三、營業場所面積:51平方米。

              四、設施設備及藥品質量檔案

              1、營業場全部便于陳設、呈現藥品的貨架8個、柜臺8組。

              2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語或忠告語標識。并對各類藥品的擺布進行了系統分類標識,即有解熱鎮痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

              3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務公約,公布了監督電話,設置了顧客看法本和缺貨登記本。

              4、設置了崗位監督臺,公開懸掛工作人員資質證明。

              5、藥店建立了購進藥品質量驗收、陳設藥品質量檢查、處方藥調配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質量記錄。

              6、店內設有便民服務設施,營業環境潔凈光明。

              7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

            藥店自查報告3

              為貫徹落實市社保局文件精神,根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認真布置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現將自查情況匯報如下:

              一、高度重視,完善醫保管理責任體系

              我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組,對照評價指標,認真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規,認真執行醫保相關政策,成立了由中心主任負責,由各科室主任兼職的醫保領導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,嚴格落實“人員、場地、設施”到位,定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃,并定期總結醫保工作,分析參保患者的醫療及費用情況。

              二、嚴格管理,實現就醫管理規范標準

              近年來,在市社保局及醫保處的正確領導及指導下,我中心建立健全各項規章制度,設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務,妥善處理參保患者的投訴。簡化流程,提供便捷、優質的醫療服務。

              參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征,嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。

              對門診處方嚴格執行醫保藥量規定,嚴格執行門診慢性病支付范圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴格執行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準,無自立項目收費或抬高收費標準。

              加強醫療保險政策宣傳,以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《濰坊市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫護人員更加熟悉目錄,成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。

              三、加強監管,保障醫療服務質量安全

              一是抓好制度落實,嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實,重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫療安全。

              二是在強化核心制度落實的基礎上,注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了醫療質量管理體系,實行全程質量控制,實施檢查、抽查考評制度,結果公開,獎優罰劣,使我中心醫療工作做到了正規、有序到位。

              三是醫務人員熟記核心醫療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識,提高自身的專業技術水平,提高醫療質量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養,增強自身的溝通技巧。

              四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動,病歷質量和運行得到了有效監控,醫療質量有了顯著提高。

              五是強化安全意識,醫患關系日趨和諧。我中心不斷加強醫療安全教育,提高質量責任意識,規范醫療操作規程,建立健全

              醫患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。

              六是進一步優化服務流程,方便病人就醫。通過調整科室布局,簡化就醫環節,縮短病人等候時間。設立導醫咨詢臺,配備輪椅等服務設施,為病人提供信息指導和就醫服務,及時解決病人就診時遇到的.各種困難。規范服務用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現象,得到患者的好評。

              四、加強住院管理,規范住院程序及收費管理

              為了加強醫療保險工作規范化管理,使醫療保險各項政策規定得到全面落實,根據市醫保處的要求,我中心努力做到醫保病人住院及時上報。同時,按規定的時間、種類、數量報送結算報表,參保人員各項醫療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫囑相符。

              經治醫師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質量管理,嚴格執行首診醫師負責制,規范臨床用藥,經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內的藥品,目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目,經治醫師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。

              我中心嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執行協議相關規定,讓參保人明明白白消費。

              五、加強系統維護,保障系統運行安全

              我中心加強醫療保險信息管理系統的維護與管理,及時排除信息管理系統障礙,保證系統正常運行,根據市醫保處的要求,

              由熟悉計算機技術的專門管理人員負責,要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用,遇有問題及時與醫療保險處聯系,不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生,保證參保人及時、快速的結算。 同時,保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。

              總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質量為核心,以全心全意為病人服務為出發點,積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經濟效益,較好地完成了對參保人員的醫療服務工作,但仍然在自查中發現了基本醫療保險宣傳資料未能及時編印下發、各科室協調服務能力不夠強等問題,在今后工作中,我們將進一步落實各項規章制度,完善各項服務設施,提高服務意識和服務水平,加強醫德醫風建設,使醫保工作真正成為參保人員的可靠保障。

            藥店自查報告4

              我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到×食藥監〔200×〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情景,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:

              一、人員資質條件方面:

              因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xx×,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

              二、在經營方式、范圍方面:

              沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

              三、藥品的分類管理方面:

              嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的.藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

              四、藥品廣告及咨詢服務方面:

              首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

              五、藥品購進渠道方面:

              原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情景下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

              在以后的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

            藥店自查報告5

              我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區人力資源和社會保障局關于對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知。接到通知后我店領導高度重視,組織全體職工認真學習了《菏澤市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》、《關于對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14號)、《菏澤市牡丹區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》等文件,并根據《通知》要求對我店20xx年度基本醫療保險相關工作進行了全面自查,現將自查開展情況匯報如下:

              藥店基本情況:按規定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。

              領導高度重視醫療保險工作,認真貫徹與醫療保險經辦機構簽訂的定點服務協議,并按照要求做好了相關工作:

              (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;

              (2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品;

              (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;

              (4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的.藥品價格政策,明碼標價。

              1在我店全體職工的共同努力下,我店醫療保險相關工作越來越完善正規,但還存在一些問題和薄弱環節:

              (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;

              (2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒很好落實到實處;

              (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

              (4)藥品陳列有序性稍有不足

              針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

              (1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;

              (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;

              (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

              (4)及時并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。

              最后希望上級主管部門經常給予我店工作指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

            藥店自查報告6

              我們XXX市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫保基金專項檢查準備工作的通知”后,組織全體員工開展自查自糾,進行整改,現將自查自糾和整改情況匯報如下:

              1、本藥店按規定建立了配購藥品的各項流程、服務公約、配售規定等醫保管理制度,并進行公示。

              2、非處藥銷售從沒有套取現金現象發生,也沒有存在刷醫保卡換購日用品等非醫保商品現象。

              3、處方藥銷售嚴格憑醫保定點醫療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。

              4、在財務與結算管理方面,已建立參保患者購藥臺帳,沒有將自費藥品申報為醫保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據,按要求存檔保存,實際銷售與醫保結算保持一致。

              5、從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫保基金以及超藥品目錄購藥等現象。

              我們XXX市供銷藥店一定要高度重視醫保基金使用情況工作,切實做好工作,及時分解任務,落實責任,對有欠缺現象加強自查自糾整改,確保各項經營業務符合政策要求,迎接上級檢查。

            藥店自查報告7

              一、前言

              近年來,我國醫藥市場競爭日益激烈,為了保證醫藥市場的健康有序發展,國家制定了一系列的法律法規,對藥品銷售進行了規范和管理。單體藥店作為醫藥銷售的一種重要形式,應積極適應這一趨勢,加強自身管理,提高服務質量,以滿足廣大消費者的需求。為此,我自主對本店進行了一次全面的自查,現將自查結果報告如下。

              二、組織領導

              1.形成自查小組

              本店成立了由店長和五名員工組成的自查小組,各項工作的主要責任人明確,工作任務分工明確。小組成員進行輪流值班,確保全天候服務。

              2.嚴格控制質量

              本店堅持貨真價實,向附近醫院、社區、居委會等相關部門共同基本定價,并嚴格執行價格標準,不亂定價、亂加價,始終保持誠信,確保藥品質量。

              3.消費者權益保障

              本店秉承服務至上的原則,為顧客提供優質的服務,堅持消費者權益保障,從開藥時的藥品描述到銷售時的價格標準、藥品組合,始終注重客戶的需求和滿意度。

              三、經營管理

              1. 保證藥品品質

              本店在藥品的質量保證方面采取了多項措施:

              (1)進貨渠道明確,中藥材采取現購現賣制度,確保藥品的新鮮度和療效;

              (2)藥品進貨時個3072識別碼和有效期非常重要,每一批進貨必須有產地證明、購貨憑證、4203制單人、品種、廠家、批號、數量、價格等資料明細,以方便查閱;

              (3)藥房中的藥品應分類放置,以防混淆,每日需進行上下架、清理等工作。

              2. 安全用藥提示

              本店秉承“安全用藥、科學用藥”原則,對于顧客的用藥情況,我們都會向顧客進行詳細的說明和提示,以期達到安全用藥的目的。

              (1)存在使用超期藥物的`情況;

              (2)存在使用禁止藥物的情況;

              (3)幫助有藥物依賴問題的顧客及時處理。

              3. 優質服務

              本店的銷售員側重于服務與管理,重視醫學知識和溝通技巧的學習,通過積極的宣傳和培訓,提高銷售員的專業水平和服務才能。通過下列措施,使得客戶在購買藥品時感覺舒適、方便:

              (1)藥品導購員會主動向顧客介紹醫學常識和藥品的作用和用法;

              (2)藥店內有專門的潔凈區域,以保證藥品的質量;

              (3)顧客在用藥過程中存在任何疑問,均可通過藥店公開電話咨詢,以便快速解決疑惑。

              四、環境條件

              1. 衛生干凈

              保持環境的干凈、整潔,與常見生活垃圾分開儲存。使用滅菌工具對空氣污染進行監測,確保空氣質量符合規范標準,保證藥品質量和療效。

              2. 維護安全

              藥店應當保證正常的運作,防止營銷商非法占據、抽插野草等行為,應當對營運商如公司的工資水平、加班情況、福利優惠等行為進行質量監督,使藥店在安全運作前提下,能夠更順利地服務受到信任者。

              五、結語

              在此次自查過程中,我發現我們的店鋪還有很多可以提高和完善的地方。未來,我將繼續加強內部管理,提升員工素質,保證藥品質量和服務質量,為客戶提供更加優質的服務,贏得更多的客戶的信賴和支持。

              以上就是本店的自查報告,歡迎社會各界對本店的工作進行監督和指導,期待著能夠從中得到更多有益的建議。

            藥店自查報告8

              我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔200x〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的`規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:

              一、人員資質條件方面:

              因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

              二、在經營方式、范圍方面:

              沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

              三、藥品的分類管理方面:

              嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

              四、熱門思想匯報藥品廣告及咨詢服務方面:

              首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

              五、藥品購進渠道方面:

              原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

              在以后的經營工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

            藥店自查報告9

              一、基本情況

              本藥店傳統中藥飲片、中草藥飲片、產婦用品和一些常用西藥,服務人群主要是當地居民。

              二、藥品質量和安全管理

              1、采購渠道

              藥品采購流程需要去到供貨商場所,對供貨商的營業資質、藥品采購渠道、藥品保質期、運輸方式等進行調查,確保采購的藥品來源清晰明確、合法合規。

              2、藥品入庫管理

              藥品入庫前應根據包裝、生產日期、保質期等信息進行檢查,形成記錄,并對藥品進行分類儲存、標識和保管,確保藥品入庫質量和數量與采購要求一致。

              3、藥品銷售管理

              銷售藥品前,應經過嚴格的審核和審查程序,包括藥品質量合格證、藥品說明書等資料的完整性和準確性,確保藥品質量和安全。

              4、藥品監管體系

              本藥店建立了藥品質量監管體系,該體系包括質量管理部門、質量監控機構、藥師隊伍建設等部分,制定了嚴格的質量管理制度、藥品操作規程,確保藥品的質量和安全。

              5、藥品應急管理

              本藥店建立了藥品應急管理機制,出現藥品質量問題時,立刻采取措施進行處置,同時建立藥品投訴與處理機制,確保消費者的合法權益得到充分保障。

              三、藥品質量和安全問題分析

              從本藥店近一年的經營情況分析,本藥店充分認識到了藥品質量和安全問題的嚴重性和重要性,對采購、入庫、銷售等環節均開展了嚴格的管理和監管。

              四、藥品質量和安全問題改進措施

              1、加強藥品質量和安全意識培養

              本藥店將繼續加強藥品質量和安全教育和培訓,提高員工的'藥品質量和安全意識,增強對藥品質量和安全的重視。

              2、建立藥品溯源體系

              本藥店將進一步建立藥品溯源體系,提高藥品供應鏈的透明度和管理水平,推動藥品質量和安全的持續改善。

              3、加強藥品安全監管和投訴處理

              本藥店將進一步完善藥品安全監管和投訴處理機制,及時發現和處理藥品質量和安全問題,全面保障消費者的健康和利益。

              總之,本藥店將繼續全面加強對藥品質量和安全的管理和監管,推動藥品質量和安全的持續改善,為消費者提供更加安全、可靠、放心的醫藥服務。

            藥店自查報告10

              xxx(20xx)我店藥房縣連鎖店,收到食藥監號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關x于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

              一、人員資質條件方面:

              因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》,取得了上崗資格。

              二、在經營方式、范圍方面:

              沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

              三、藥品的分類管理方面:

              嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的'區域標識。

              四、藥品廣告及咨詢服務方面:

              首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及五、藥品購進渠道方面:

              GSP原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

              在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。 2藥店的自查報告篇接你處的通知,藥業公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫出自查報告。我們藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果匯報如下:

              我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題:

              1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示牌。

              2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

              3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

              4、溫濕度記錄書寫不夠規范,字體有的潦草看不清。

              總之,通過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

            藥店自查報告11

              一、企業概況

              我店是經XXX縣食品藥品監督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業。企業負責人:XXX,企業性質:個體;注冊地址:XXX,營業面積XXX平方米,經營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業以來,我店一直以GSP為準則,遵循“管理規范、品質保證、服務周到、信譽優良”的質量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系,目前經營三佰余個品種。現有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學歷。從事藥品經營的專業人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質量與人民的用藥安全有效,我店設置了質量管理員,專門負責藥店的質量管理工作,同時還設置了質量驗收員、養護員。從事質量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學技術人員配置完全符合《藥品經營質量管理規范》的要求。

              二、管理職責

              我店根據有關法律、法規和GSP要求,設置了質量管理員、驗收員、養護員。同時,結合本企業實際制定了包括各崗位質量責任、藥品購進管理規定、首營企業和首營品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷售管理規定、藥品拆零銷售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類管理規定、質量事故管理規定、質量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務質量管理規定、設施設備管理規定等XX項質量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過程管理、設施設備等方面的完整的質量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環節的質量管理。并計劃每半年對各項質量體系的執行情況都有檢查和記錄。

              三、人員與培訓

              本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經營管理3年,熟悉藥品管理相關法律法規,熟悉門店管理,具有豐富的經營質量管理經驗,具備全面組織協議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質及員工的質量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業員參加市局有關部門的培訓,并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規和專業知識等內容,采取相應的方式進行考核,并建立了培訓檔案。

              為了確保藥品質量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

              四、設施和設備

              本店營業面積55平方米,與經營規模適應。營業用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質量產生的'不良影響,符合GSP規定。

              五、進貨與驗收

              本店購進藥品把質量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質量關。對首營企業進行了合法資格和質量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實有效。

              驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同

              時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關藥品質量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。

              六、陳列與儲存

              本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

              為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。發現近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質量管理員。

              七、銷售與服務

              本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷售管理制度,規范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經過藥師審核才調配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業時間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術職稱等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時公布了本店的咨詢電話和當地藥監部門的監督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

              八、存在問題及改進措施:

              我店依據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則進行嚴格自查,

              發現也存在一些不足,如:員工專業知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質量檔案建立不齊,藥品質量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質量管理員在以后的工作中認真收集藥品質量檔案與藥品質量信息。

              經過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

            藥店自查報告12

              隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質量監管的大環境下,公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然,是企業加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

              一、企業概況

              淮北市金寶康藥業有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

              公司現有在冊員工57人,其中執業藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學及相關專業人員50余人,占公司總人數的87%,從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人,占員工總數的36%。

              公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

              為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

              二、GSP開展及自查情況

              為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質量管理領導小組,于今年十二月初成立GSP認證領導小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手,建立健全質量管理組織機構,完善質量管理制度、職責與程序,改善藥品經營質量管理軟、硬件設施,加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施,使公司的質量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下:

              1、組織機構及程序制度

              公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》的要求,以質量為中心,設立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組,全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外,設有質量副總經理,質管

              部、營業部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門,質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經營全過程的質量監督;營業部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作;財務部由經理邵士宏主持,負責企業財務管理,處理財務關系,為企業生存發展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。

              根據《藥品管理法》及GSP要求,結合本公司的實際情況,公司由總經理牽頭,質量管理部具體負責,組成了質量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成,根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及參考其他企業的成功模式和經驗,依據公司實際情況對公司整套質量體系文件,包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規范運作。

              按照質量管理程序及質量管理職責的要求,各部門員工根據自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查,從檢查結果來看,都能從執行不理想到有所提高,再到執行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質量管理程序及職責有了全面認識,現在,絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

              2、人員與培訓

              公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人,具有執業藥師資格并注冊,有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格并注冊,有多年的藥品質量管理經驗,能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷,質量驗收、養護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

              公司嚴格執行人員定期體檢規定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質量管理、驗收、養護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

              公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發給上崗證,方可上崗,公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

              公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓,培訓計劃的內容包括:藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。

              通過參加藥監局培訓,企業內部培訓,公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

              3、設施與設備

              設施與設備是保證藥品質量的基礎,公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發電機一套,120空調3臺、35空調7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備,庫內地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結構牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

              為了加強藥品質量管理,確保購進、銷售的藥品質量合格,公司不斷完善驗收及養護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結果合格,保證了藥品驗收養護的需要。

              公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

              4、藥品進貨管理

              藥品購進工作質量的好壞,直接關系到企業經營藥品質量的高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質量的管理至關重要。

              為保證進貨質量,公司以“質量第一”為進貨原則,根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定,要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質管部審核把關,對首營企業、首營品種實行先審批、后經營,嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質量檔案等,便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優選購”。

              5、藥品驗收的管理

              驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節,驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按GSP要求嚴格執行驗收程序,對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量,。

              6、藥品的儲存與養護

              儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一,也是保證藥品質量的重要環節,根據儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的`保管人員,庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規范,又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養護及重點品種養護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

              7、出庫與運輸

              發貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出,近期先出”和按批號發貨的原則發貨,復核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單,進行復核,并檢查所發出藥品質量,同時做好

              復核記錄,以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨,保證出庫藥品合格率為100%。

              為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

              8、銷售、售后服務與門店管理

              為做好銷售、售后服務工作,營業部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統一,統一采購,統一儲存,統一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統一,按公司制度及按員工手冊統一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質量、方針目標。同時,公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

              9、計算機管理系統

              我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控,各關聯環節受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經營管理需要。

              10、質量管理體系內部審核

              公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作,為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性,確保質量管理體系持續有效運行,根據GSP及其檢查條款及相關法律法規,組織了審核小組,對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所(包括質管部、采購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條)進行了內部自查審核,審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做,審核結果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業務水平有待提高,售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營,所以我們還要繼續努力,提高業務知識,不斷規范和完善公司規章制度,以吸引人才,開展多方位服務,促進企

            藥店自查報告13

              為進一步提高藥品經營質量管理水平,我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求,我藥店在20xx年3月通過gsp認證后,嚴格按照gsp要求經營藥品,按照滄州市食藥監局的部署,我藥店特申請提出gsp認證申請,現將gsp實際情況匯報如下:

              一、企業概況

              xx藥店成立于20xx年10月,并于20xx年10月領取得了《藥品經營許可證》,正式獲得了藥品經營資格。藥店的注冊地址:xxx。經營范圍:生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 20xx年銷售額為xx萬余元,屬小型藥品零售企業。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認證。

              1、藥店人員情況:xx藥店現有職工3人,其中1人為縣以下農村藥學技術人員,三人均為高中以上學歷。

              2、藥店組織分工:經理xx負責全面工作;副經理xx兼職質管員;營業員xx兼采購員、養護員。

              3、藥店經營情況:藥店屬個體零售企業,主要經營:生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經營品種達900余種。20xx年銷售額為5余元,屬小型藥品零售企業。

              4、經營條件:藥店有相應的營業場所、倉庫設施、設備、衛生環境。藥店營業面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫),冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統軟件,達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備,貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。

              二、藥店實施gsp概況

              依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》和xx食藥監局的統一部署,我藥店經討論與研究,決定于20xx年3月申報gsp認證的工作目標,具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。

              1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神,使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發動工作,統一職工思想,提高認識,堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作,打下了思想基礎。然后經理組織自查,找出藥店質量管理各主要環節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點,制定實施gsp 工作計劃,為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。

              2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求,我們從軟、硬件兩方面著手,嚴格按照gsp標準,全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的工作:

              (1)做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;

              (2)做好職工的gsp質量管理知識的培訓工作,讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規范;

              (3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養護、銷售及服務各主要環節的記錄文件;經理組織人員首先對照《gsp認證現場檢查項目》進行綜合檢查,對檢查出的問題進行整理,研究制定整改方案與工作計劃。

              (4)營業廳設置陰涼區,符合陰涼保存藥品的要求。

              (5)升級微機進、銷、存系統,基本達到了新版gsp要求。

              3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據制定的整改方案與工作計劃,對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善,使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求,并提出gsp認證申請。

              三、藥店實施gsp工作的具體情況

              1、強化培訓,提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規和藥品專業知識培訓3-5次,并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時,也十分重視人員健康情況,每年組織全體職工進行了一次健康檢查,并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。

              2、完善藥品經營質量管理文件,我藥店根據新出臺關于藥品方面的法律法規,對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的'購進、驗收、陳列、養護、銷售及服務管理環節的過程記錄,使藥店質量管理體系得到正常運轉。

              3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收,對首營企業進行了嚴格的審批,進貨計劃經質管員審定,規范藥品購進記錄,嚴格對購進票據進行查對,嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對,達到購進藥品驗收率100%,驗收準確率達到100%,確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現經營假劣藥品的情況。

              4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求,對藥品進行分類、陳列與分區貯存。質管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營業廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次,發現溫濕度超出規定范圍及時采取相應措施,保證藥品儲存條件合格。

              5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業員的培訓,提高業務素質,把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售,能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見,做好售后服務。藥店開辦以來未出現質量事故與服務投訴情況。

              6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始,把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進行編碼、簽發、歸檔保存等。

              四、存在的問題和整改措施

              1、有些崗位的記錄有待進一步整理,質量記錄格式需進一步改進設計,使其更適用、更規范。

              2、個別質量管理制度有待進一步規范,藥店將根據藥店的實際情況,進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規范。針對以上問題,我藥店制定了整改方案與計劃,采取了有力措施規范藥店質量管理工作。綜上所述,我藥店經過努力,藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上,藥店質量管理工作取得了很大成效,通過自查和整改,使藥店管理工作更加規范,并認為已具備了申請gsp重新認證的條件,特此提出申請。

            藥店自查報告14

              現按照《xxxx省獸藥經營質量管理規范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

              一、企業基本情況

              1、企業性質:xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心成立于xxxxxxxx年xxxx月,是一家專業從事獸藥制劑的批發、零售的企業。

              2、地理位置:xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心位于xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

              3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業部獸藥GMP認證的獸藥生產企業生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規范,產品質量合格

              4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。

              5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。

              6、人員配備:中心現有職工xxxx人,其中有xxxx農業大學畢業的本科生xxxx名,大部分員工從事本專業xxxx年以上。

              二、GSP質量體系自查總結

              1、xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心自開業以來,嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環節均在質量管理機構的監督下進行。

              2、企業人員及培訓情況

              xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心全體員工按照企業年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律、法規及質量管理制度等專業技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。

              3、設施與設備

              營業廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。

              4、獸藥進貨管理

              xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。

              5、獸藥質量驗收管理

              xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。

              6、陳列與養護

              獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進行循環養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個月的.獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。

              7、銷售與售后服務

              xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心業務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執行,實行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規格、數量核對無誤后銷售。

              xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心設有監督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投

              訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

              8、不合格獸藥的管理

              xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。

              9、文件體系與質量管理情況

              確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規和GSP要求結合企業管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxxxxxxxx畜禽藥業服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規范》,更好地為獸藥流通行業奉獻全力。謝謝!

            藥店自查報告15

            XX縣食品藥品監督管理局:

              xx藥店接到通知后,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優異的服務態度,贏得了顧客的信任。

              我店通過查資料,縣藥監局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的.差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業員對業務缺少自覺性,服務質量還不夠規范)。

              對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

              xx縣福德堂藥店

              20xx年6月16日

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