通遼市專項整治會議上的講話
同志們：
今天，我市召開藥品安全專項整治暨藥品長效監管機制建設工作會議非常重要。在近年來的藥品安全專項整治活動中，市食品藥品監督管理局做了大量的工作，通過行之有效的手段，扎實開展專項整治，認真摸索和建立藥品安全工作的長效管理機制，為老百姓吃上放心藥做出了一定的貢獻！下面，我講幾點意見：
一、我市藥品安全專項整治工作取得的階段性成果
當前，我們正處于一個機遇和挑戰并存的非常特殊時期。隨著經濟社會的快速發展，我國已處于社會轉型階段，一些藥品安全深層次矛盾和問題還沒有得到很好的解決，藥品安全進入了事故多發期和矛盾凸顯期，接連發生的藥品安全重大事件，危害巨大，影響惡劣。世界范圍的金融危機，使醫藥經濟發展也不可避免地受到沖擊，少數不法企業受利益驅動，有可能為降低生產經營成本而無視藥品安全標準，偷工減料，以次充好，甚至摻雜使假，藥品安全形勢更加嚴峻。
按照國務院、省政府和市政府的總體部署和要求，近年來，我市在全市范圍內開展藥品安全專項整治，這是一項促進我市醫藥經濟健康發展、保障人民群眾生命健康和切身利益的重大舉措。在各有關部門和各級政府的精心組織下，取得了顯著成效。主要表現在：一是高度重視，建立健全專項整治協調工作機制。二是部門協同，成員單位各司其職，攜手開展整治工作。三是重心突出，各類專項整治行動取得明顯成效。四是重拳出擊，破獲一批制售假藥、違法經營的案件。五是重視宣傳，營造人人關心、支持、參與藥品安全的社會氛圍。
我市藥品安全專項整治工作扎實有效，藥品市場繼續保持安全穩定、質量可控和持續好轉的良好勢頭。這是全市上下齊心協力、部門之間密切配合的結果，希望在下一步的工作中，將這種良好的工作狀態繼續保持下去。
二、認清藥品安全形勢，進一步提高對藥品安全監管工作重要性的認識
當前，藥品安全監管總體形勢是好的。但在肯定成績的同時，我們也要看到當前藥械市場存在的一些問題。如制售假劣藥品的案件仍有發生，引發藥品質量安全事故的隱患依然存在，發布虛假藥品廣告、非藥品冒充藥品等損害群眾利益的問題還比較突出。如果這些問題得不到解決，會影響社會穩定，影響老百姓的身體健康。
黨中央和國務院歷來高度重視藥品安全，近年來連續多次開展了藥品安全專項整治工作，使醫藥領域的研制、生產、經營、使用各環節的安全狀況有所好轉，總體來看，當前藥品安全狀況穩中向好，但形勢依然嚴峻，影響藥品安全深層次問題還沒有完全解決。“十二五”期間甚至更長一段時期，人民群眾快速增長的藥品安全需求與相對滯后的藥品安全保障水平之間的矛盾，仍將是我們面臨的主要矛盾。保障藥品安全的基礎還不夠扎實。藥品安全仍處在風險高發和矛盾凸顯期，醫藥產業結構調整難度很大，產業集中度低、低水平競爭等問題仍然相當嚴重，企業自主創新能力也明顯不足，市場流通秩序仍不夠規范，個別企業誠信意識和責任意識淡漠，制假售假違法犯罪現象時有發生。因此，我們要下更大的決心，采取更有力的措施，依法加強治理整頓，依法加大監管力度，切實提高藥品安全水平，保障人民群眾身體健康，維護改革發展穩定大局。
三、全面加強藥品安全長效機制建設
近日省政府出臺了《河北省藥品安全質量保證機制》、《河北省藥品安全監測預警機制》、《河北省藥品安全社會監督機制》、《河北省藥品安全應急處置機制》、《河北省藥品安全責任追究機制》五大長效機制，正式以河北省政府文件形式印發公布，是河北省加強和創新社會管理，推動藥品監管機制創新的一項重要舉措，對從根本上防控藥品安全風險，深化藥品安全監管，確保全省藥品安全“長治久安”具有積極的推進作用。食藥監局要結合我市情況，在全面落實省政府有關規定的基礎上，重點抓好以下幾項工作：
首先要加強分級誠信管理，營造優良發展氛圍。要針對企業不同藥品安全風險級別、不同生產經營范圍、不同品種、企業質量管理等狀況，按照企業風險等級標準，區別進行監管。以是否違反藥品監督管理法律法規和規章為主要標準，以日常投訴、舉報、抽驗和監管情況等為評價依據，分別制定藥品零售企業、醫療機構、藥品生產企業、醫療器械生產經營和使用單位評價方案，對品牌企業、創新企業和重點醫藥企業加強扶持發展力度，對存在問題較多的企業加大檢查督導力度。以藥品信息化監管平臺建設為契機，建立健全醫藥企業誠信檔案和黑名單曝光制度，建立動態的日常監管考核制度，對有不良行為記錄的企業，加大監督檢查和抽驗頻次，營造企業誠信自律的氛圍。
其次要強化從業人員培訓與管理，提高醫藥工作人員整體素質。醫藥工作人員整體素質的提高是有效保障藥品質量的重要因素，要切實采取措施，在發揮人的作用上狠下功夫。要采取多種形式對藥品從業人員進行各種培訓，同時，在醫藥專業技術人員職稱評審、執業資格考試和專業技能鑒定等方面，提供便捷優質的服務，逐步提高藥品工作人員整體素質。各企業也要發揮主觀能動性，強化內部管理，落實相關制度，提高自身業務素質。
第三要加強藥監隊伍建設。在機構改革中，食藥監局增加了職能、人員和裝備。按照國務院規定，全省食藥監執法人員統一配發了制式服裝，這對于維護法律尊嚴，提升執法隊伍形象，進一步推進依法行政工作具有積極作用，標志著我市食品藥品監管工作邁入了一個嶄新的階段。食藥監局全體執法人員，一是要從改善民生、構建和諧社會高度出發，認真履行食品藥品監管職責，通過扎實有效的工作，切實維護好我市群眾的根本利益。二是要著力提高隊伍創造性地開展食品藥品監管工作的能力，解決突出矛盾問題和應對突發事件的能力及服務經濟社會全面協調可持續發展的能力。三是要緊緊圍繞轉型跨越的要求，切實強化自身素質,扎實做好食品藥品監管工作，轉變工作思路，創新監管模式，確保群眾飲食用藥安全。
第四要加強監管能力建設。加快藥品監管信息化建設，推進電子監管。強化應急指揮決策體系、應急監測、報告和預警體系、應急檢測技術支撐體系、應急隊伍、物資保障體系和現場處置能力建設，建立食品藥品安全快速應急反應聯動機制，提升應急處置能力。
最后，要深入推進藥品安全責任體系和評價體系建設。全面落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，要建立藥品安全考核評價制度，將藥品安全納入市政府對各鄉鎮區及相關部門年度目標考核。結合監管實際，從藥械的生產、流通、使用、監管以及公眾滿意度等方面對全市藥品質量安全狀況進行綜合評價，提高監管效率。建立健全聯合打假工作機制。與公安、郵政等多部門聯合，通過定期召開聯席會議、互通信息、重大案件督辦等方式有力地打擊制售假劣藥械行為。
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