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關于制藥工程碩士的培養論文
一、制藥業發展趨勢與制藥工程人才需求
1。制藥業發展趨勢
醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，1999年醫藥工業利潤總額、總資產貢獻率、成本費用利潤率、勞動生產率分別占全國37個產業的第7、5、4、8位；2000年醫藥工業總產值為2332億元，年均增長175%；2001年醫藥工業總產值為2767億元，比上年增長185%；預計醫藥行業“十五”期間的醫藥工業總產值將以年均12%左右的速度遞增。1996年至1999年，世界藥品市場的年增長約為55%，2000年全球藥品銷售約3680億美元，預計今后5年內將以8%的速度遞增，2005年將達5400億美元左右。
隨著制藥業的發展，企業集團在醫藥經濟發展中的骨干作用進一步加強，生產集中度也正逐步提高。2001年占我國醫藥工業企業數1。48%的排名前60家醫藥企業，實現產品銷售收入699億元，占醫藥工業的33。32%。但是，世界排名前20位的制藥企業的銷售額卻占全世界藥品市場份額的60%左右，與世界先進國家的水平相比，國內企業的差距還很大，生產集中度遠遠低于他們。另外，部分國際醫藥跨國公司在世界范圍內進行大規模的結構調整，如赫斯特公司賣掉了化工產業而集中全力與羅納公司合并發展醫藥生命科學產業；美國默克公司作為阿維菌素專利發明人，現轉向我國采購阿維菌素；美國通用電氣公司準備把GE在世界各地的X光機、CT和B超三大類普通產品生產全部轉移到我國來；一大批國外天然藥物和保健品生產廠大量向我國尋求中藥提取物合作生產。這一系列動向反映出這種“轉移生產”的趨勢，可能使我國醫藥產業成為世界制藥產業的一個重要加工中心['因此我國制藥業如何盡快縮小與世界先進企業的差距，適應集約化生產，提高產品在全球市場上的競爭力，是十分迫切的問題。而大力培養高層次制藥工程人才，則是解決問題的關鍵。
2我國制藥人才的培養現狀及制藥工程領域工程碩士培養的誕生
就制藥工業的發展來講，我國與國際先進國家的主要差距之一在于制劑手段和技術的落后，在于制藥工程水平的落后。具體表現在醫藥科研成果從試驗室向工業化生產轉化的速度慢，效率低。大批試驗室的研究成果由于工程化的原因，不能開發成為工業化生產的產品。而在己經工業化生產的產品中，由于工程技術的問題和制藥設備的落后，不能完全實現工藝設計的要求，造成產品技術含量低，質量不穩定。而藥品生產質量管理的理念和方法的陳舊，也使得藥品的生產不能完全融入國際制藥行業的競爭之中。制藥業的發展現狀及存在問題極大地制約著醫藥產業的發展，特別是制藥業缺乏從事制藥工程方面的高級專業技術和質量管理人才。從調查的情況看，制藥企業現有專業技術人員所學專業主要是藥學、化學工程、機械工程、電子工程等，他們不具備完整的制藥工程專業理論和技術能力，在藥品研發和工業化生產過程中難以使工藝與工程做到合理匹配、技術和設備有機銜接、質量管理嚴格規范化等，從而造成投資浪費和成本增加等問題。這也從側面反映出多年來我國高等藥學教育中存在的某些問題：如在專業培養目標和課程設置等方面存在著重工藝、輕工程，重設計、輕制造，重基礎研究、輕應用開發和產業化，重技術、輕質量管理等偏向，對工程化制藥人才的培養相當薄弱。為解決醫藥產業面臨的問題，在國際競爭中處于有利地位關鍵在于調整和加強我國高等藥學教育和人才培養，為制藥業提供大批既懂制藥技術、又懂工程，并擅長質量管理的高級專門人才。
為適應21世紀醫藥行業的發展需求，彌補我國高等教育中高層次制藥人才培養的缺乏，1998年國家學位辦設立了制藥工程領域工程碩士專業學位，招收具有3年以上工作經驗的學員，目的是為醫藥行業培養從事藥品研究與開發、生產制造、工程設計、質量管理，能參與國際競爭的應用型、復合型高層次工程技術與工程管理人才。制藥工程碩士是與制藥工程領域任職資格相聯系的專業性學位，側重于工程應用，要求學員不僅在知識學習與科技創新、科學研究等方面發揮重要作用，還要在科技成果轉化為生產力和社會發展的過程中扮演重要的角色。目前全國約有8家高校被陸續批準招生，但如何培養制藥工程碩士均處于探索階段。制藥工程作為新興交叉整合學科，對人才的培養將任重而道遠。
二、制藥工程學科建設及核心課程體系
1。國外制藥工程教育
國外高校從20世紀90年代中期以來，在不同層次上開展了制藥工程專業人才教育計劃。
如美國的密西根大學（TheUriiver^ty（fMichigm）、哥倫比亞大學（ColumbiaUniversity，NewYork）、新澤西州立大學Ru—gers分校（TheStateUniversityfNewJersey，Rutgers）、新澤西技術學院（NewJerseyInstituteofTechnology，NJIT），及加拿大、英國、德國、日本、印度等國家的部分高校均設立了制藥工程研究生教育計劃。研究生教育是本科生教育的繼續和深入發展，獲得制藥工程、化學工程、生物化學工程學士學位的學生以及學過一定量相關課程的學生都可以在制藥工程領域繼續深造。多數院校在工程學院或化學工程學院下設制藥工程專業或方向。工程問題是此專業學生最終面臨的問題，涉及內容主要有藥物的制造、分離、制劑、過程控制等工程問題和質量管理法規。
除了全日制學習外，國外高校還提供職業培訓，如美國密西根大學、英國曼徹斯特大學（HieUniversityofManchester）等。密西根大學的研究生教育計劃是一個終身學習和職業發展的培訓計劃，講授藥物開發和制造過程中涉及的科學知識和工程技術，以及全球和本地的政策與知識產權，包括藥物發現和實質篩選過程工程、新化學實體的高通量篩選和優化、固態工程與開發、智能生物藥物和藥物制造系統設計以及在GMP環境中的操作。英國曼徹斯特大學的制藥工程高級培訓計劃，以提高制藥工程師和科學家的效能為目標，以制藥企業為核心對學員進行培訓，內容涉及從建廠到生產過程的工程技術和質量管理規范。設置12個課程模塊，學員只要在2~5年內完成6個模塊學分，可獲得本科證書，進而完成。
試論情感語言節目主持人萬峰、鐘曉的語言特點基于園本課程開發背景下研究教師教育理念的形新生兒高膽紅素血癥護理相關因素分析及對策試析價值多元化背景下學生價值觀的引導試論高等職業院校高等數學課程改革爭議試論中職《外科護理學》的情境式教學試析高校教師職業道德建設問題研究經濟學和經濟法基礎課程融通教學小針刀治療頸椎病療效觀察手術側臥位適宜度的研究者，便可獲得碩士學位，但論文所占時間必須在1年以上，而且選題要與其職業經歷一致。
國外制藥工程專業教育的主體是研究生教育，加州大學Fullerton分校正試圖將本科教育計劃擴大到研究生教育，而密西根大學制藥工程教育計劃也正在試圖將職業教育擴展為全面的研究生教育。可以預測研究生教育在未來的制藥工程教育中會越來越重要，同時也反映社會需求高層次的制藥人才。國外高校制藥工程專業教育起步較早，目前在課程設置、課程內容、教學實踐等環節上也比較完善，值得我們借鑒[3]。
2天津大學制藥工程學科建設
天津大學化工學院是我國化工類學科最齊全的學院之一，在國內外具有重要影響，所屬的化學工程、生物化工（制藥工程學）、化學工藝、工業催化是國內外公認的重點優勢學科。在1993年設立生物化工專業時就包括生物制藥和微生物制藥，經過數年的建設與發展，在教學和科研方面形成了自己的優勢特色。在國內外有重要影響的研究成果包括醫藥工業結晶科學與技術、抗癌新藥紫杉醇和多烯紫杉醇生產技術、中藥加工現代化工程技術、生物制藥技術、現代制劑技術等，并設有國家工業結晶技術研究推廣中心、醫藥結晶工程研究中心、天津市中藥現代化工程中心、與企業合作的生物制藥中試實驗室、國家級中藥現代化工程中心等科研基地^2001年學院承擔與制藥行業相關的省部和國家級科技攻關項目40余項，科研經費達1300萬元以上。獲得國家、學校多項制藥工程學科建設支持，獲得資助770余萬元。
學院聯合國內高校和企業先后召開過多次全國制藥工程專業建設研討會，并于2002年10月在天津大學成功地舉辦了由中國藥學會制藥工程專業委員會、中國醫藥教育協會主辦的第一屆“全國制藥工程科技與教育研討會”，與全國80余家高校及醫藥企事業單位共200余人交流了制藥工程學科建設與人才培養情況，從產、學、研的角度探討了制藥工程專業人才的培養目標及模式、課程體系、教材建設等方面問題，在學科建設方面取得了較為顯著的成績。學院依托化學工程和生物化工兩個國家重點學科，于1999年批準建立了制藥工程領域工程碩士點，并與國家藥品監督管理局培訓中心及醫藥集團密切合作，依靠行業培養力量，建立了“天津大學、國家藥監局培訓中心工程碩士培養基地”和“天津大學、華北制藥集團工程碩士培養基地”探討了一條依托行業、面向行業培養制藥工程碩士的管理模式。前兩期招生105名，目前己有54人獲得我國制藥工程領域工程碩士學位，現每年招生約60名。
結合多年的科研優勢和辦學條件，學院在制藥工程領域設立了生物制藥工程、醫藥結晶過程工程、中藥現代化工程、化學制藥工程、現代藥物制劑工程、制藥工程與裝備、制藥工程與質量管理等研究方向，為制藥企業培養不同制藥方向的高層次人才。師資隊伍實力雄厚，有工程院士1名，教授18名，博士生導師11名，碩士生導師23名，指導教師具有多年教學經驗及與制藥企業合作的經驗。
3。核心課程體系的確立
制藥工程是奠定在藥學、生物技術、化學和工程學基礎上的交叉學科，是一門工程技術科學，主要解決藥品生產過程中的工程技術問題和實施“藥品生產質量管理規范（GMP），實現藥品的規模生產和規范化管理
隨著現代醫藥工業的高速發展，制藥工程應以現代工程技術為基礎，注重新藥品種開發的連續性，實現高效、低耗、優質的集約化大生產，推動醫藥科技成果向規模化生產的轉化。根據社會需求，高校的制藥工程學科應樹立起適應社會需求的基本觀點，強化制藥工程專業教育和社會發展大系統中的一個子系統的基本觀念，堅決摒棄舊有的教育系統孤立的自我完善的思維模式，向“基礎厚、知識博、能力強、素質高、口徑寬’的“化學一生物學一制藥工程學”教育模式轉變。必須明確制藥工程專業的核心課程體系，以突出本專業特色。即在化學制藥、中藥制藥、生物制藥等領域中尋求共性知識和規律，強化藥品生產過程中對質量管理的特殊要求及工程化制藥概念，與傳統化工、藥學等專業區分。為此學院對專業核心課程體系進行了重點研究，經多次考察與論證，將高等制藥分離工程、現代制藥工藝學、藥品生產質量管理工程、藥物制劑過程及裝備列為了制藥工程領域工程碩士專業學位課。通過課程學習，學員能較系統地掌握制藥領域中共性知識和規律，適應不同制藥方向的過程生產，了解制藥領域的發展前沿、新技術、新方法，能解決實際制藥過程中各種工程技術問題。
《高等制藥分離工程》主要結合化學制藥、生物制藥和中藥制藥過程為例闡述制藥過程中所涉及的典型分離單元操作的基本原理、設備裝置及其應用范圍與前景，尤其對一些新的高效提取分離技術，如超臨界流體萃取、大孔樹脂吸附、膜分離、層析、電泳等典型分離純化技術作了闡述；現代制藥工藝學〉結合現代制藥企業的制藥工藝技術和質量管理要求，在手性藥物制備、現代生物技術制藥、現代中藥制藥、現代藥物新制劑技術等領域進行了較詳細的闡述，并以典型產品為例，將制藥過程中各個單元技術統一于產品的生產工藝流程中，結合生產質量管理規范制造出“安全、有效、均一、可控’的產品；醫藥行業是全面推行藥品質量管理規范的國際化高技術產業，實施GMP關系到企業的生死存亡，制藥工程碩士更應掌握藥品生產質量管理知識。《藥品生產質量管理工程）從系統工程的角度，圍繞藥品生產的過程，探討管理和藥品質量之間的關系，全面介紹藥品質量管理的基本要素，并對影響藥品質量的關鍵設施、設備作詳細介紹。《藥物制劑過程與裝備》結合典型藥物制劑生產工藝過程的特點，介紹制劑機械設備的結構與工作原理、性能特點、相關的基本概念、基本理論和工藝計算等。制藥過程中工藝技術與過程裝備是緊密結合的一個整體，特別是隨著化學工程、生物工程、機械工程、控制工程及計算機技術的發展，制藥工藝和生產設備日益向連續化、自動化方向發展，制藥工程碩士應掌握制藥過程裝備控制原理，熟悉裝備的材質結構和性能特點，才能解決實際的制藥技術問題。
三、制藥工程領域工程碩士培養方案制定
為進一步培養出符合醫藥行業所需高層次制藥人才，緊隨時代發展，提高工程碩士培養質量，學院在總結己有辦學經驗基礎上，結合工程碩士的培養特色，并參考國外高校制藥工程教育計劃，多方面探索以制定出較完善的培養方案。
1。培養目標
國務院學位委員會審議通過的《工程碩士專業學位設置方案》明確指出工程碩士專業學位是與工程領域任職資格相聯系的專業性學位，它與工學碩士學位處于同一層次，但其類型不同，各有側重。“工程碩士專業學位側重于工程應用，主要是為工礦企業和工程建設部門，特別是國營大中型企業培養應用型、復合型高層次工程技術和工程管理人材。
制藥工程領域工程碩士專業學位是為醫藥行業培養從事藥品研究與開發、生產制造、工程設計、質量管理的，能參與國際競爭的應用型、復合型高層次工程技術與工程管理人才。已招收的105名學員來自全國各地50家醫藥企事業單位，學員大部分在制藥企業工作，比例為90%以上，如華藥集團、石藥集團、西安楊森、西南藥業、承德中藥、北京雙鶴等單位。其它如醫藥設計院、藥研所、醫藥經營、醫院、藥檢所、評價中心等單位占10%以下。生源的工作崗位廣泛，生產技術部門約占40%、新藥研發部門約占16%、質量管理部門約占13%、工程部門約占11%、設計部門約占10%、其它約占10%。學員職稱有助理工程師、工程師、高級工程師、助理研究員、主管藥師等，大多數為本單位技術骨干或中層、高層管理人員，且多數具有執業藥師資格，具有豐富的實踐經驗。學員攻讀工程碩士學位的目的是為了能獲得更寬廣的專業知識，更高的理論水平，掌握更新的技術和方法，不斷提高業務水平，與時倶進，以適應社會發展的需求。結合學員的工作崗位，制藥工程領域工程碩士的培養目標確立為：學位獲得者應能掌握從事制藥工程領域的堅實的基礎理論和寬廣的專業知識；掌握解決工程問題的先進技術方法和現代技術手段；具有創新意識和獨立承擔工程技術和工程管理的能力；具有對藥品新資源、新產品、新工藝進行研究、開發和設計的能力；了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術與新設備的發展動態；掌握一門外語，具有熟練的閱讀、書寫、聽、說能力。
2課程設置與教學方式
經調查，學員專業背景包括：涉藥專業，如藥學、中藥、藥物制劑、化學制藥等專業，以理學學士或工學學士為主，比例約占60%；化工、食品等相關專業，如化學、化工專業等，以工學學士為主，比例約占33%；其他專業，如機械、電子專業等，以工學學士為主，比例約占7%。因學員專業背景差異很大，對課程設置帶來了較大難度。并且工學學士學員工程基礎扎實，藥學基礎薄弱；而理學學士學員正相反，藥學基礎扎實，工程基礎薄弱。絕大部分學員工作年限在6年以上，且工作在第一線，基礎知識遺忘較多，接觸學科發展前沿的知識不多；外語水平相對較差，特別是口語和聽力。通過以上分析，對于制定培養方案，有針對性地教學，保證教學質量，提供了科學的依據。
制藥工程是一門交叉學科，工程碩士教學內容應具有寬廣性和綜合性，能反映當代制藥工程科學技術發展的最新水平，并突出層次高、知識寬、工程強等特點。因此制定的培養方案中課程設置包括了基礎與專業學位課、必修課和選修課。基礎課設置了科學技術論與方法論、第一外國語（英語）工程數學基礎、計算機技術及應用基礎，專業學位課設置了高等制藥分離工程、現代制藥工藝學、藥品生產質量管理工程、藥物制劑過程及裝備，必修課設置了工程技術專題講座、學術報告、現代管理學。其中，對外語的基本要求是比較熟練地閱讀本領域的外文資料，能進行論文寫作、日常會話等；對數學的要求是掌握解決本領域工程實際問題的數學方法；對專業課程則強調制藥工程領域的新技術、新方法和新工藝的學習與應用；而工程技術專題講座是擴大學員視野，了解制藥工程學科領域內新動態、新進展不可缺少的窗口和課堂。
為拓展學員的知識面及彌補某些特殊學員的知識缺陷，滿足制藥企業不同工作崗位所需知識與技能，選修課程開設了二十多門，供學員自由選修。如藥廠設計、新藥研究與開發、生物制藥工程、現代中藥制藥、基因工程與細胞工程、藥用高分子材料與現代藥物制劑、現代藥物分析測試技術、藥物分子設計、計算機集成制造系統（流程CIMS）藥物表面化學與膠體化學、藥物動力學、藥學基礎、論文選題與寫作、工程最優化方法、化工傳遞過程原理、化工熱力學、化工過程分析與模擬、環境生物工程、高等生物反應工程、生物化學、微生物學、非水介質中的酶工程等。
工程碩士培養具有較強的特殊性，可因人因材施教。由于生源知識結構差異大，水平差距也較大，在滿足基本學位課學習的基礎上，可適當增加選修課內容，并由具有豐富研究與實踐經驗的教師擔任，以滿足學員的不同需求。教材內容寬廣而豐富，授課形式也可采取多種多樣。如《高等制藥分離工程》闡述了超臨界流體萃取、大孔樹脂吸附、膜分離、層析、電泳等典型分離純化技術，可分別由幾位主講老師授課；《藥廠設計》結合廠房、車間GMP設計實例進行講學；《藥品生產質量管理工程》采取課堂講學、企業專家作報告、學員結合自身企業GMP認證工作展開小組專題研討，并做報告進行交流等多種形式教學，己初步取得了良好的教學效果。
發揮電教媒體優勢，優化幼兒美術教育手段的方如何更好地為多媒體課堂教學服務——學生電教發揮電教媒體優勢，優化幼兒美術教育手段巧妙利用電教媒體 提高英語教學質量淺談中學數學教學中電教手段的運用高校電教設備的綜合管理的技術分析小學電教設備的管理、使用和維護談中職機電教學改革措施的創新生物教學中濫用電教手段之弊運用電教媒體創設樂學氛圍
是工程碩士培養工作的主要環節，也是最終環節，校內導師在培養過程中應非常重視學位論文的質量評審工作，通過嚴格把關以提高學員的技術攻關能力及論文寫作能力。論文選題主要以各學員的工作實踐為背景，直接來源于藥品生產實際或者具有明確的生產背景和應用價值。一般結合本單位的生產關鍵任務或新技術、新工藝、新材料、新設備的引進和使用，新產品的開發、藥品的生產質量管理或廠房、車間GMP設計及改造等進行，可以是一個完整的工程項目策劃、工程設計項目或技術改造項目，或是技術攻關研究專題，或是新工藝、新設備、新材料、新產品的研制與開發。論文選題要求有一定的技術難度、先進性和工作量，強調創新性、實踐性，能體現學員綜合運用科學理論、方法和技術手段解決工程實際問題的能力。論文形式可以是工程設計或研究論文。
己通過學位論文答辯的學員論文選題均來自于企業項目，主要有過程開發，包括新技術開發、工藝優化研究并實現工業化大生產、制藥過程中產品質量控制研究及質量標準研究等，約占50%；新藥研發，以新制劑開發為主，如緩控釋制劑、固體分散體、脂質體制劑等，約占30%；設備與設計，包括設備選型與設計、車間GMP設計與改造等，約占20%。論文均有較強的技術難度，并具有先進性和實用性，不僅培養了人才，也為企業創造了良好的經濟效益和社會效益。
四、展望
天津大學化工學院在制藥工程領域工程碩士培養方面己具有一定的經驗，在培養方案制定、課程設置與教材編寫、師資隊伍建設、教學實施、質量監控管理等方面己有一套較完善的體系，為制藥企業培養出一批又一批在制藥工程領域從事研究、開發、設計、生產和管理等方面的應用型、復合型高層次制藥人才。但在培養工程碩士的實踐中，也遇到一些問題：如生源知識結構差異很大、課程設置難度較大，工程碩士培養是否需全國統一的專業學位課？論文選題受學員所在工作崗位條件限制，完成論文的工作條件差異較大，學校導師如何發揮積極作用？
新時期教育管理干部的素質要求與自考教育管理藝術設計專業自考助學課堂教學方法的創新基于B/S模式的自考報名系統的設計系統分析自考信息管理中心信息資源規劃研究與實踐淺談全日制自考班自主管理工作的 三部曲任務型教學法自考英語實踐性環節教學關于高校自考助學教師激勵機制探討藝術自考生未來的出路在哪里自考本科畢業論文寫作指南如何做好自考論文答辯評判標準目前基本參照工學碩士，難以體現工程碩士的科研與實踐應用特點，如何改進與完善工程碩士論文評判標準？這有待于我們在今后的教學實踐中作進一步的探討。
相信隨著學科的進一步發展和專業建設的不斷完善，制藥工程領域工程碩士培養必將為實現我國科教興國戰略、為醫藥行業的發展提供優秀的人才資源，為帶動我國整個制藥業的國際化發展做出應有貢獻。
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