藥品不良反應監測研究
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【摘要】目的 強化人們對藥品不良反應的認識。方法 介紹藥品不良反應的相關知識，分析我國開展藥品不良反應監測的現狀和面臨的挑戰，并提出對策。結果與結論 只有全面系統地加強藥品不良反應監測工作，才能減少藥品不良反應及其相關問題，提高全民合理用藥水平。
【關鍵詞】藥品 不良反應 監測 合理用藥
齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”在臨床上出現嚴重不良反應(導致腎功能衰竭)，已致4人死亡，6名重癥病人在搶救中，廣東省部分患者嚴重不良反應的身體代價告知我們開展藥品不良反應監測的重要性。隨著一系列新的與藥物相關的安全隱患不斷出現，不合理的和不安全用藥現象日益嚴重，藥品不良反應監測已成為全世界共同關注的熱點，其最終目標是幫助患者合理安全地用藥，最大限度地減少藥品不良反應的發生，確保用藥安全有效。本文將藥品不良反應與監測的相關知識作一介紹，就我國開展藥品不良反應工作的現狀，面臨的挑戰及對策進行探討。
1 藥品不良反應監測的概述
1.1不良反應的定義 藥品不良反應的英文名稱為Adverse Drug Reaction,簡稱ADR。廣義的ADR是指因用藥引起的任何不良情況，其中包括超劑量給藥、意外給藥、蓄意給藥、藥物濫用、藥物的相互作用所引起的各種不良后果。
1.2藥品不良反應監測的目的 開展藥品不良反應監測工作是加強藥品管理，提高藥品質量，促進醫藥水平提高的重要手段，其主要目的為：
(1)盡早發現ADR的信號;(2)尋找ADR的誘發因素;(3)探究ADR的發生機理;(4)定量定性地進行藥品的利弊分析;(5)反饋、宣傳藥品不良反應監測方面的信息;(6)為政府管理的決策提供依據;(7)最終達到防止ADR在更大范圍內的危害;(8)有效保障人民用藥安全和身體健康的目標。
2 我國開展藥品不良反應監測工作的現狀，面臨的挑戰與對策
2.1我國藥品不良反應監測工作的現狀 我國的ADR監測試點工作始于20世紀80年代末期，截止目前，我國共有1個國家級ADR監測中心和32個省級ADR監測中心，并且50%以上的省、自治區、直轄市還成立了本區的二級ADR監測機構，國家ADR監測技術體系框架已全部建成。
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》于2004年3月4日施行。
1998-2002年間，國家ADR監測中心共收到ADR報告30540份，是過去10年(1988-1997年)的 10倍;2003年收到的報告達36852份;2004年收到報告70074份;而2005年上半年就收到報告36000多份。同時，ADR報告正逐漸規范，報告的利用率逐年提高[1]。
2.2我國開展藥品不良反應工作面臨挑戰
2.2.1以網絡為載體的藥品銷售和信息發布 一些藥品生產廠家通過網絡來發布產品信息，這些信息可能包括存在安全性、有效性和質量問題隱患的處方藥，未經批準注冊的藥品，從而引起這類藥品的不合理使用甚至濫用。
2.2.2醫藥公司的不依從性 ADR可能給公司帶來經濟損失，企業向政府提供數據時存在不依從性，表現在不提供數據，提供質量差的報告等。
2.2.3藥物的濫用 藥物濫用是指與治療目的無關的反復大量使用有依賴性或依賴潛力的藥物。一種是醫療上用藥不當造成的藥物成癮，即“醫源性藥物濫用”，一種是非醫療用途的麻醉的藥品和精神的藥品，俗稱“吸毒”[2]。
2.3加強ADR監測采取的對策
2.3.1加大宣傳力度，增強人們對ADR的認識 消費者對于自己或家人所使用的藥品產生的嚴重ADR可以通過電話直接向FDA(國家食品藥品監督管理局)反映，也可以在醫師的指導下填寫ADR報告，上報FDA。開展有關ADR報告和監測的宣傳、教育和培訓工作，提高醫、護、藥人員對ADR的重視程度和認識水平，指導臨床合理用藥。
2.3.2積極配合各級藥監部門和ADR監測機構做好有關品種的調查、分析評價工作。
2.3.3發現群體不良反應，要立即向所在地省、自治區、直轄市藥監局、衛生局以及ADR監測中心報告。
2.3.4健全中藥不良反應監測系統，加強藥物再評價，促進中藥現代化。醫、護、藥人員要加強中藥不良反應意識，嚴密監測中藥的不良反應。
3 結語
我國的ADR監測工作起步較晚，經濟基礎相對西方薄弱，我們要參考國外的先進經驗，加強與政府交流，促進我國ADR監測工作國際化，全面系統地加強ADR監測工作，提高臨床合理用藥水平，盡快實現我國ADR報告和監測工作由初級階段向成熟階段過渡，共同把我國藥品不良反應報告和監測工作推向新的高度。
參考文獻
[1]邵明立.在全國第二次藥品不良反應監測工作會議上的講話[J].中國藥物警戒，2004，1(1)：1.
[2]謝金洲.藥品不良反應與監測[M].中國醫藥科技出版社, 2004,269.
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