2017執業西藥師《藥劑學》精選復習資料

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2017執業西藥師《藥劑學》精選復習資料

　　第六章液體藥劑

　　第一節概述

　　一、概念

　　液體藥劑是指將藥物分散在液體分散介質(溶劑)制成的內服或外用液體制劑。

　　二、特點

　　1.分散度大、藥效快。

　　2.給藥途徑多，使用方便。

　　3.分散度大，易引起藥物的化學降解;水性藥液容易霉變;攜帶、運輸和貯存都不方便。

　　三、質量要求

　　1.濃度準確。

　　2.均相液體藥劑應澄明;非均相液體藥劑的藥物微粒應分散均勻。

　　3.口服液體藥劑應外觀良好，口感適宜;外用液體藥劑應無刺激性。

　　4.應有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應發生霉變。

　　四、液體藥劑的分類

　　1.按分散系統分

　　1)均相液體藥劑

　　(1)低分子溶液劑簡稱溶液劑，藥物以<1nm的微粒狀態(分子或離子)分散在溶劑中。

　　(2)高分子溶液劑是由高分子化合物溶解在溶劑中所形成的澄明液體，如明膠溶液、胃蛋白溶液等。

　　2)非均勻相液體藥劑是藥物以多分子聚集體形式分散在液體分散介質中形成的不穩定的多相分散體系，包括溶膠劑、混懸劑、乳劑。

　　2.按給藥途徑分

　　1)內服液體藥劑如合劑、糖漿劑等。

　　2)外用液體藥劑如洗劑、搽劑、滴耳劑、含漱劑、灌腸劑等

　　第二節液體藥劑常用的溶劑

　　1.極性溶劑 1)水 2)甘油 3)二甲基亞砜(DMSO)

　　2.半極性溶劑

　　① 乙醇

　　② 1，2-丙二醇

　　③ 聚乙二醇(PEG)

　　3. 極性溶劑

　　在水中難溶解或不穩定的藥物，可選用非極性溶劑，大多作外用液體制劑的溶劑。常用的有脂肪油(麻油、豆油、花生油等)、液體石蠟、醋酸乙酯等。

　　第三節液體藥劑的附加劑

　　液體藥劑的處方組成，除藥物與溶劑外，其余均為附加劑，包括：

　　1.防腐劑

　　2.芳香矯味劑

　　3.著色劑

　　4.增溶劑

　　5.助溶劑

　　6.乳化劑

　　7.潤濕劑

　　8.助懸劑

　　9.絮凝劑、反絮凝劑

　　10.抗氧劑

　　第四節液體藥劑常用的防腐劑

　　1)羥苯酯類

　　對羥基苯甲酸酯類，也稱尼泊金類，常用的有尼泊金甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。本類防腐劑在酸性溶液中作用較強，對大腸桿菌作用最強。通常是混合使用，效果較好，內服、外用制劑均可選用。表面活性劑能降低本類防腐劑抑菌能力。

　　2)苯甲酸與苯甲酸鈉

　　二者可作為內服或外用制劑的防腐劑用。苯甲酸在水中難溶，在乙醇中易溶，在酸性溶液中抑菌效果較好，最適pH值是4。苯甲酸鈉在水中易溶。

　　3)山梨酸在酸性溶液中效果較好。

　　4)苯扎溴胺

　　又稱新潔而滅，為陽離子表面活性劑，為外用消毒防腐劑，在酸性和堿性溶液中穩定，耐熱壓。

　　5)醋酸氯乙定

　　又稱醋酸洗必泰。

　　第五節液體制劑的色、香、味

　　1.甜味劑

　　1)蔗糖、單糖漿、橙皮糖漿等。

　　2)甜菊苷甜度比蔗糖大300倍左右。

　　3)糖精鈉

　　4)阿斯帕坦，又稱蛋白糖或天冬甜精，甜度比蔗糖高150~200倍，適用于糖尿病、肥胖癥患者。

　　2.芳香劑

　　1)天然香料從檸檬、薄荷、桂花等中提取的香料。

　　2)香精由人工合成的香料，如蘋果香精、香蕉香精等。

　　3.膠漿劑

　　如羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉等，通過干擾味蕾的味覺而發揮作用。

　　4.泡騰劑

　　泡騰劑遇水后可產生大量的二氧化碳，麻痹味蕾。

　　第六節溶液劑

　　1.概念

　　低分子藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體，可以口服、外用。

　　2.制備方法

　　溶解法。

　　工藝流程：藥物稱量→溶解→濾過→質量檢查→包裝

　　主要操作是溶解與過濾。溶解時要取3/4的溶劑，加入稱好的藥物，攪拌使其溶解。必要時要加熱幫助溶解，難溶性藥物還可加助溶劑促進溶解。溶解了的藥液要過濾，并通過濾器加溶劑至全量。

　　3.質量要求

　　含量準確、澄明、穩定、色香味。

　　第七節糖漿劑

　　1.概念

　　含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。

　　2.分類

　　1)單糖漿是蔗糖的近飽和水溶液，濃度為85%(g/ml)或64.7%(g/g)，在口服液體制劑中廣泛使用，作矯味劑和助懸劑。

　　2)藥用糖漿

　　3.制備方法

　　熱溶法、冷溶法、混合法。單糖漿常用熱溶法制備;藥用糖漿用混合法制備，如磷酸可待因糖漿。

　　4.質量要求

　　應澄明，在貯存期間不得有酸敗、異臭、產生氣體和其它變質現象。含糖量合格。

　　第八節芳香水劑

　　1.概念

　　芳香揮發性藥物的飽和或近飽和的水溶液。藥物多數為揮發油。

　　2.制法

　　1)溶解法原料藥為純揮發油或化學藥物，用此法。

　　2)蒸餾法原料藥為含揮發性成分的藥材，用此法。

　　3.質量要求

　　應澄明，有原藥物的氣味，不得有異臭、沉淀和雜質。

　　第九節溶膠劑

　　1.溶膠劑的概念

　　溶膠劑系指固體藥物以1~100nm大小的微粒分散在水中形成的非均相液體分散系統，又稱為疏水膠體。

　　2.溶膠劑的性質

　　1)微粒大小

　　2)光學性質丁鐸爾效應。

　　3)動力學性質布朗運動。

　　4)電學性質溶膠劑中的膠粒有雙電層結構，ζ電位。

　　5)物理穩定性

　　第十節高分子溶液劑

　　1.高分子溶液劑的概念

　　指高分子化合物溶解于溶劑中形成的均相澄明液體。

　　2.高分子水溶液的性質

　　3.高分子溶液劑的制備

　　高分子化合物的溶解過程是一個溶脹過程，包括有限溶脹和無限溶脹兩個階段。在有限溶脹階段，要盡量加大高分子與溶劑的接觸面積;在無限溶脹階段，可控制溫度來加快分散，通常可以加熱，如明膠和羧甲基纖維素鈉的溶解，也有的高分子在冷水中溶解得更快，如甲基纖維素。

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