執業藥師《藥事管理與法規》強化試題
一、單項選擇題(每題1分)
第 1 題
藥品廣告批準文號為( )
A. X藥廣審(視)第0000000000號
B. X藥廣審(聲)第0000000000號
C. X藥廣審(文)第0000000000號
D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號
E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號
正確答案：D
第 2 題
藥品說明書和標簽的文字表達應當( )
A.科學、規范、準確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用
B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以 便患者的判斷、選擇和使用
C.科學、規范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用
D.科學、規范、準確，非處方藥說明書還應 當使用容易理解的文字表達，以便患者自 行判斷、選擇和使用
E.科學、規范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準確地使用
正確答案：D
第 3 題
醫療機構使用的“麻醉藥品、第一類精神藥品 購用印鑒卡”的有效期為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：C
第 4 題
藥物Ⅱ期臨床試驗階段的研究設計可以根據具體的研究目的采取( )
A.一般做法，包括陽性對照和樣本對照
B.多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗
C.對照臨床試驗
D.隨機盲法試驗
E.足夠樣本量的對照試驗
正確答案：B
第 5 題
"GMP"規定如無特殊要求潔凈室(區)的溫 濕度應控制在( )
A.溫度18-26℃相對濕度45% -65%
B.溫度20-25℃相對濕度40% -70%
C.溫度30-35℃相對濕度45% -70%
D.溫度25-30℃，相對濕度45% -60%
E.溫度20-28℃相對濕度40% -60%
正確答案：A
第 6 題
為綠色非處方藥專有標識可用于( )
A.甲類非處方藥品
B.經營非處方藥藥品企業指南性標志
C.經營乙類非處方藥藥品企業指南性標志
D.藥監管理部門審核登記的非處方藥
E.乙類非處方藥藥品和用作經營非處方藥藥品 企業指南性標志
正確答案：E
第 7 題
藥品廣告是指( )
A.利用各種形式發布的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的
B.利用各種形式發布的廣告內容含有藥品名 稱及藥品適應證的
C.利用各種媒介發布的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的
D.凡利用各種媒介或形式發布的廣告含有藥 品名稱、藥品適應證(功能主治)或與藥 品有關的其他內容的
E.利用媒介發布的廣告內容與藥品有關的
正確答案：D
第 8 題
對任意擴大產品適應證范圍、藥品療效，嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告將( )
A.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內 銷售，同時應向社會發布更改啟事
B.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內 銷售，同時責令改正
C.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內 銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業 在當地相應的媒體發布更正啟事
D.采取行政強制措施，停止廣告的發布和藥 品銷售
E.采取行政強制措施，在社會各種媒介發布 更正啟事
正確答案：C
第 9 題
企業主管藥品生產和質量管理的負責人 應( )
A.藥學專業大專以上學歷，具有藥品生產實 踐經驗
B.藥學專業大專以上學歷，具有藥品質量管 理經驗
C.醫藥學專業大專以上學歷，具有藥品質量 管理經驗
D.醫藥或相關專業大專以上學歷，有藥品生 產和質量管理經驗
E.醫藥或相關專業大專以上學歷，有豐富的 實踐經驗
正確答案：D
第 10 題
在藥品召回中藥品生產企業的責任是( )
A.按照《藥品召回管理辦法》的規定收集藥 品安全的相關信息，對可能具有安全隱患 的藥品進行評估并召回
B.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度，對可能具有安全隱患 的藥品進行調查并召回
C.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立藥 品的召回制度，收集藥品安全的相關信 息，召回存在安全隱患的藥品
D.按照《藥品召回管理辦法》的規定完善藥 品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品
E.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關 信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估，召回存在安全隱患的藥品
正確答案：E
第 11 題
國家藥物政策的目標包括()
A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性
B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性， 以及與之相對應的藥物的安全、有效、優質 并合理使用
C.基本藥物的可供性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用
D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對 應的藥物的安全、優質并合理使用
E.基本藥物的可得性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用
正確答案：B
第 12 題
"GMP"規定生產時應避免與其他藥品使用同 一設備和空氣凈化系統的藥品是( )
A.激素類、抗腫瘤類化學藥品
B.中成藥、中藥材制劑
C.普通藥品
D.維生素類
E-水鹽酸類解熱鎮痛藥
正確答案：A
第 13 題
收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號應當( )
A.自作出行政處理決定之日起1個工作日 內，通知同級廣告監管機關，由廣告監管 機關依法予以處理
B.自作出行政處理決定之日起2個工作日 內，通知同級廣告監管機關，由廣告監管 機關依法予以處理
C.自作出行政處理決定之日起3個工作日 內，通知同級廣告監管機關，由廣告監管 機關依法予以處理
D-自作出行政處理決定之日起4個工作日 內，通知同級廣告監管機關，由廣告監管 機關依法予以處理
E.自作出行政處理決定之日起5個工作日 內，通知同級廣告監管機關，由廣告監管 機關依法予以處理
正確答案：E
第 14 題
藥品批準文號的格式為( )
A.國藥準字H (Z、S、J) +1位年號+2位順序號
B.國藥準字H (Z、S、J) +2位年號+3位順序號
C.國藥準字H (Z、S、J)+4位年號+4位順序號
D.國藥準字H (Z、S、J) +5位年號+5位 順序號
E.國藥準字H (Z、S、J) +6位年號+6位順序號
正確答案：C
第 15 題
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》適用的范圍是( )
A.中華人民共和國境內的藥品生產企業和其 他有關主管部門
B.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企 業和其他有關主管部分
C.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企 業和醫療衛生機構和其他有關主管部門
D.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企業 和醫療衛生機構、藥品不良反應監測機構
E.中華人民共和國境內的藥品生產、經營企 業和醫療衛生機構，藥品不良反應監測專 業機構，(食品)藥品監督管理部門和其 他有關主管部門
正確答案：E
第 16 題
以下屬于我國生產使用的第二類精神藥品的是
A.三唑侖 B.舒芬太尼 C.蒂巴因
D.氫可酮E.咪達唑侖
正確答案：E
第 17 題
申請進口藥品廣告批準文號應當( )
A.向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審 查機關提出
B.向進口藥品口岸機構所在地的藥品廣告審 查機關提出
C.向進口藥品所在地的省級藥品廣告審查機 關提出
D.向進口藥品所在地的藥品廣告審查機關 提出
E.向進口藥品代理機構所在地縣級藥品廣告 審査機關提出
正確答案：A
第 18 題
"GMP"規定對批生產記錄的要求是( )
A.字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操 作人及復核人簽名，記錄應保持整潔，不 得澌毀和任意涂改;更改時，在更改處簽 名，并使原數據仍可辨認
B.字跡清晰、內容真實可靠，并由操作人簽 名，不得任意涂改和撕毀
C.記錄應保持整潔，不得涂改，更改時應簽名
D.記錄應由操作人及復核人認真清晰的簽 名，方有效存檔
E.記錄的數據要真實、可靠并完整
正確答案：A
第 19 題
在運輸有溫度要求的藥品應根據季節溫度變 化和運程采取的措施是( )
A.保溫專車發運
B.冷藏專車發運
C.派專人專車押運
D.最適當的辦法發運
E.必要的保溫或冷藏
正確答案：E
第 20 題
藥品零售和零售連鎖門店的拆零藥品應( )
A.存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽
B.存放于拆零專柜
C.在保留原包裝的標簽情況下銷售
D.與非處方藥一起存放
E.存放于處方藥柜
正確答案：A
第 21 題
處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業字號相同的是( )
A.以處方藥名稱或以處方藥名稱注冊的商標 以及企業字號為各種活動冠名
B.不得以處方藥名稱注冊的商標以及企業字 號為活動冠名
C.不得以處方藥名稱以及企業字號為活動 冠名
D.不得以處方藥名稱以及處方藥名稱注冊的 商標為活動冠名
E.不得以處方藥名稱或以處方藥名稱注冊的 商標以及企業字號為各種活動冠名
正確答案：E
第 22 題
國家中藥品種保護審評委員會的主要職責 是( )
A.負責藥品試行標準轉為正式標準的技術審 核工作
B.負責組織國家中藥保護品種的技術審查和 審評工作
C.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評
D.對取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監 督抽查
E.承擔藥學研究、工程類高級技術職稱的評審
正確答案：B
第 23 題
藥品批發和零售連鎖企業藥品出庫應進行的 是( )
A.生化檢測B.抽樣檢査
C.復核和質量檢査D.質量核對 E.化學分析
正確答案：C
第 24 題
美沙酮的英文名稱是( )
A. Methadone B. Metaocime
C. MethyIdesorphirve D. Metopon
E. Myrophine
正確答案：A
第 25 題
藥品倉儲的色標管理的統一標準是( )
A.待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為 黃色;合格藥品庫(區)、零貨稱取庫 (區)、待發藥品庫為綠色
B.待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為 黃色;不合格藥品庫(區)為紅色
C.待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為 黃色;合格藥品庫(區)、零貨稱取庫 (區)、待發藥品庫為綠色;不合格藥品庫 為紅色
D.待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為 橙色;合格藥品庫(區)、零貨稱取庫 (區)、待發藥品庫為白色
E.待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為 橙色;不合格藥品庫(區)為紅色
正確答案：C
第 26 題
生產、銷售的假藥被使用后，認定為對人體健 康造成特別嚴重危害的是( )
A.致人殘疾的或其他嚴重后果的
B.致十人以上重傷或其他嚴重后果的
C.致人嚴重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴重后果的
D.致二十人輕傷或其他嚴重后果的
E.致人輕傷、重傷的
正確答案：C
第 27 題
醫療機構儲存藥品應當制訂和執行( )
A.相關的藥品保管、養護制度，保證藥品質量
B.有關藥品保管、養護的制度，并采取必要 的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、 防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量
C.冷藏、防凍、防潮、避光、通風的相關管 理辦法，以保證藥品質量
D.防火、防蟲、防鼠等相關的管理措施，保 證藥品質量
E.與《藥品管理法》的要求相符的相關制度 和措施，保證藥品質量
正確答案：B
第 28 題
法律、法規所指毒品數量是()
A.以查證屬實的走私、販賣、運輸、制造、非 法持有毒品的數量計算，不以純度計算
B.以查證屬實的走私、販賣、非法持有毒品的 數量計算
C.以查證屬實的運輸、制造、非法持有毒品的 數量計算
D.以查證屬實的運輸、制造、非法持有毒品 的純度計算
E.以查證屬實的走私、販賣、非法持有毒品的 純度計算
正確答案：A
第 29 題
藥品零售和零售連銷門店在零售中處方審核 人應是( )
A.藥師以上的專業技術職稱
B.執業藥師
C.中級以上各種專業技術職稱
D.執業藥師或有藥師以上的專業技術職稱
E.藥師或相關專業的中級專業技術職稱
正確答案：D
第 30 題
藥品廣告不得含有涉及( )
A.公共信息，包括各類疾病的信息，或醫藥 科學以外的科技成果
B.公共信息，包括經濟社會發展成果，或醫 藥科學以外的科技成果
C.公共信息、公共事件或其他與公共利益相 關聯的內容，如各類疾病信息、經濟社會 發展成果或醫藥科學以外的科技成果
D-公共事件內容，以免誤導消費者
E-其他與公共利益相關聯的內容，以免影響 患者的心理因素
正確答案：C
第 31 題
醫療機構藥品采購實行的是( )
A.集中管理
B.集中管理，要公開招標采購，議價采購或 參加集中招標采購
C.招標采購或議價采購
D.集中招標采購和指標采購
E.議價采購或集中招標采購
正確答案：B
第 32 題
職工社會醫療保險實行的是()
A.三級管理 B.中央、地方兩級管理 C.垂直管理 D.專項管理 E.屬地管理
正確答案：E
第 33 題
藥品批發和零售連鎖企業從事質量管理和檢 驗工作的人員應是( )
A.在職在崗
B.可為兼職的從事藥檢人員
C.在職在崗，不得為兼職人員
D.以日數兼職的藥檢人員
E.經驗豐富的上一級藥檢所人員兼職
正確答案：C
第 34 題
對于需要特別加強管制的麻醉藥品鹽酸二氫 埃托啡的處方是( )
A.每張處方為1日常用量
B.每張處方為一次常用量，僅限于二級以上 醫院內使用
C.限于二級以上醫院內使用
D.限于三級以上醫院內使用
E.限于腫瘤醫院內使用
正確答案：B
第 35 題
行政機關在作出行政處罰決定之前應當( )
A.告之當事人作出行政處罰決定的事實
B.告之當事人作出行政處罰決定的理由
C.告之當事人作出行政處罰決定的依據
D.告之當事人作出行政處罰決定后依法應享 有的權利
E.告之當事人作出行政處罰決定的事實、理由 及依據，并告之當事人依法享有的權利
正確答案：E
第 36 題
藥品零售和零售連鎖門店在零售場所內提供 咨詢服務的目的是( )
A.指導患者有效、經濟用藥
B.指導患者安全、有效用藥
C.指導患者安全、經濟用藥
D.指導顧客安全、合理用藥
E.指導患者安全、適當用藥
正確答案：D
第 37 題
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的立法宗旨是( )
A.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告
B.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告和監測的管理
C.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應報告和監測的管理，保證公眾用藥 安全
D.為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不 良反應的監測管理
E.為加強上市藥品的安全監管，保證公眾用 藥安全
正確答案：C
第 38 題
開辦藥品經營企業，除應具備法規要求的條件 外還應遵循的原則是( )
A.合理布局
B.合理布局和方便群眾購藥
C.方便群眾購藥
D.布點要規范
E.方便就近選擇品種
正確答案：B
第 39 題
下列屬于我國生產、使用的麻醉藥品是( )
A.替利定 B.艾司唑倉 C.瑞芬太尼
正確答案：C
第 40 題
互聯網藥品交易服務機構資格證書的印刷和有效期分別為( )
A.縣級藥監部門;1年
B.省級藥監部門;2年
C.衛生主管部門;3年
D.衛生部;4年
E. SFDA ; 5 年
正確答案：E
第 41 題
非法種植罌粟3000株以上或其他毒品原植物 數量大的將( )
A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金
C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金
D.處5年以上有期徒刑，并處罰金
E.從重處罰
正確答案：D
第 42 題
全國性和區域性批發企業向醫療機構銷售麻 醉藥品和第一類精神藥品應送到醫療機構，而 醫療機構不得自行( )
A.零售B.交易C.提貨
D.批發E. 2年
正確答案：C
第 43 題
藥品生產企業在啟動藥品召回后，將調查評 估報告和召回計劃提交給所在地省級藥監管 理部門備案的時間，三級召回為( )
A. 9日內 B. 7日內 C. 3日內 D. 1日內 E.當日
正確答案：B
第 44 題
使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明 書和大包裝可以( )
A.印刷
B.單色印刷
C.非處方藥專有標識
D.紅色非處方藥專有標識
E.綠色非處方藥專有標識
正確答案：B
第 45 題
可以在國務院衛生行政部門和SFDA共同指定 的醫學、藥學專業刊物上介紹的是( )
A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告
正確答案：C
第 46 題
容留他人吸食、注射毒品的將( )
A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金
C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金
D.處5年以上有期徒刑，并處罰金
E.從重處罰
正確答案：C
第 47 題
包裝的材料應清潔、干燥、無污染、無破損， 并符合藥材質量要求，依法規在包裝上附標明 相應的標志的是( )
A.中藥材的采收 B.中藥材的加工 C.中藥材的包裝 D.中藥材的運輸 E.中藥材的儲藏
正確答案：C
第 48 題
中藥材生產的全過程必須實施的是( )
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正確答案：D
第 49 題
對處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完 整，并確認其合法性是藥師進行的( )
A.處方調劑
B.處方審核、評估、核對、發藥
C.處方檢查
D.四查十對
E.用藥供應目錄
正確答案：C
第 50 題
對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登 記造冊，并向所在地縣級藥監部門申請銷毀 的是( )
A.生產、經營、使用單位
B.省級藥監管理部門
C.市級藥監管理部門
D.衛生主管部門
E.衛生部
正確答案：A
第 51 題
目前，重視形成規范的社區衛生服務組織和綜 合醫院的( )
A.以藥養益
B.社區衛生服務組織
C.綜合醫院、專科醫院
D.醫療服務體系
E.雙向轉診制度
正確答案：E
第 52 題
應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實 際操作技能;對特殊要求的制劑還應經相應 的專業技術培訓的是( )
A.醫療機構制劑配制
B.醫療機構制劑室和藥檢室負責人
C.醫療機構門診藥房調劑人員
D.醫療機構制劑配制操作及藥檢人員
E.醫療機構中心藥房調劑人員
正確答案：D
第 53 題
必須憑執業醫師處方才可調配、購買和使用 的是( )
A-藥品B.非處方藥
C.處方藥D.甲類處方藥 E.乙類處方藥
正確答案：C
第 54 題
要考慮臨床治療的基本需要，也要考慮地區間的經濟差異和用藥習慣，中西藥并重的 是( )
A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)
B.《藥品目錄》的確定原則
C.《藥品目錄》的西藥、中成藥
D.甲類目錄的藥品
E.乙類目錄的藥品
正確答案：B
第 55 題
申請生產、經營第一類中的藥品類易制毒化 學品的審批是( )
A. SFDA
B.省級藥監管理部門
C.省級安全生產監管部門
D.省級公安機關
E.麻醉藥品定點經營企業
正確答案：A
第 56 題
其有效期為5年的是( )
A.互聯網信息
B.互聯網藥品信息
C.互聯網藥品信息服務
D.互聯網藥品信息服務網站
E.互聯網藥品信息服務資格證書
正確答案：E
第 57 題
醫療機構制劑經批準后，改變、增加或取消 原批準事項或內容，如變更工藝、處方、配 制地點，應當提出( )
A.批準文號 B.仿制藥申請 C.補充申請 D.再注冊申請 E.醫療機構制劑
正確答案：C
第 58 題
承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的 檢驗和復驗工作的是( )
A.中國藥品生物制品檢定法 B.聞家藥典委員會 C.藥品審評中心 D.藥品評價中心 E.藥品認證中心
正確答案：A
第 59 題
應當科學、易懂，便于消費者自行判斷選擇 和使用的是非處方藥標簽和說明書的( )
A.廣告 B.分類 C.使用
D.用語E.藥品經營許可證
正確答案：D
第 60 題
在中藥、天然藥物處方藥說明書中應與同家 批準的該品種藥品標準中的用法用量一致的 是()
A.藥品名稱
B.功能主治/適應證
C.規格
D.用法用量
E.禁忌
正確答案：D
第 61 題
必須是具有合法資格的藥品生產企業或藥品 經營企業的是( )
A.藥品廣告審查機關
B.藥品廣告批準文號
C.藥品廣告批準文號申請
D.藥品廣告批準文號申請人
E.藥品廣告批準文號申請材料
正確答案：D
第 62 題
在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力 是藥品質量特性的( )
A.有效性 B.穩定性 C.生命關連性D.公共福利性 E.高度專業性
正確答案：B
第 63 題
有效期為3年的是醫療機構制劑的( )
A.批準文號 B.仿制藥申請 C.補充申請 D.再注冊申請 E.醫療機構制劑
正確答案：A
第 64 題
為我國生產及使用的麻醉藥品地芬諾酯的英 文名稱是( )
A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate
正確答案：E
第 65 題
藥品拆零銷售時，應在包裝上寫明藥品名稱、規 格、服法、用量、有效期等內容的是( )
A.藥品進貨 B.藥品儲存 C.藥品養護 D.藥品銷售 E.藥品零售
正確答案：E
第 66 題
藥品零售連鎖門店負責質量管理工作的人員 應具有( )
A.執業藥師
B.藥士或相應職稱的專業技術人員
C.藥師或相應專業的助理工程師
D.主管藥師或相應專業的工程師
E.高中以上文化程度
正確答案：B
第 67 題
負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理的是()
A.衛生部 B. SFDA C.公安部
D.農業部 E.公安部、衛生部
正確答案：B
第 68 題
藥品及制劑必須嚴格執行生產工藝操作規程 在本單位藥檢人員的監督下準確投料，并建 立完整的生產記錄，保存五年備查的是
A.毒性藥品生產
B.毒性藥品收購、經營
C.毒性藥品包裝
D.毒性藥品保管
E.毒性藥品驗收、領發核對
正確答案：A
第 69 題
對醫療機構申請“麻醉藥品第一類精神藥品 購用印鑒卡”應當在40日內作出是否批準決 定的是( )
A.衛生部
B.省級衛生行政部門
C.市級衛生行政部門
D.縣級衛生行政部門
E.社區衛生站
正確答案：C
第 70 題
以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克 (ng)為單位的是( )
A.中藥飲片B.重量
C.容量 D.片、丸、粒、袋
E.國際單位
正確答案：B
第 71 題
經營者不得采用假冒他人的注冊商標的不正 當手段從事( )
A.市場交易B.商業秘密
C.競爭對手D.有獎銷售 E.虛假廣告
正確答案：A
第 72 題
一般不得超過7日用藥量的是( )
A.處方
B.急診處方
C.慢性病、老年病處方
D.特殊藥品處方
E.計算機處方
正確答案：A
第 73 題
貸款、資金、賬號、發票、證明、許可證件或 生產、經營場所或運輸、倉儲、保管、郵寄為 提供的( )
A.條件B.便利條件 C.行政處罰
D.停業整頓 E.共犯論處
正確答案：B
第 74 題
藥品生產(經營)企業、醫療機構應當遵守國 家藥價管理規定制定和標明藥品的( )
A.藥品價格
B.政府定價、政府指導價
C.市場調節價
D.市場指導價
E.零售價格
正確答案：E
第 75 題
應當提交“藥品廣告審查表”并附與發布內 容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告 申請的電子文件，同時提交真實、合法、有 效的證明文件的是( )
A.藥品廣告審查機關
B.藥品廣告批準文號
C.藥品廣告批準文號申請
D.藥品廣告批準文號申請人
E.藥品廣告批準文號申請材料
正確答案：C
第 76 題
報告該藥品發生的所有不良反應的是( )
A.新藥監測期內的藥品
B.新藥監測期已滿的藥品
C.進口藥品
D-首次獲準進口的藥品 E.進口已滿5年的藥品
正確答案：A
第 77 題
按照麻醉藥品品種、規格對其消耗量進行專 冊登記，其保存期限為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：C
第 78 題
負責對造成麻醉藥品和藥用植物、麻醉藥品和 精神藥品流人非法渠道的行為進行査處的 是( )
A.衛生部 B. SFDA C.公安部
D.農業部 E.公安部、衛生部
正確答案：C
第 79 題
由原發證部門按照《藥品經營許可證管理辦 法》規定的條件驗收合格后，方可辦理變更 手續的是( )
A. “藥品經營許可證”管理
B.許可事項變更
C.登記事項變更
D. “藥品經營許可證”
E. “藥品許可證”
正確答案：B
第 80 題
對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站 實施監督管理的是( )
A-縣級藥監管理部門
B.省級藥監管理部門
C.省級衛生主管部門
D.衛生部
E. SFDA
正確答案：E
第 81 題
對在庫藥品實行貨垛色標管理的是( )
A.藥品進貨 B.藥品儲存 C.藥品養護 D.藥品銷售 E.藥品零售
正確答案：B
第 82 題
在面對面提供藥學服務的過程中不得吸煙、 飲食等是執業藥師職業道德準則的( )
A.尊重同仁，密切協作
B.進德修業，珍視聲譽
C.依法執業，質量第一
D.尊重患者，一視同仁
E.救死扶傷，不辱使命
正確答案：B
第 83 題
是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類 藥品中價格低的藥品是( )
A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)
B.《藥品目錄》的確定原則
C.《藥品目錄》的西藥、中成藥
D.甲類目錄的藥品
E.乙類目錄的藥品
正確答案：D
第 84 題
經統籌地區勞動保障行政部門審查，并經社 會保險經辦機構確定的，為城鎮職工基本治 療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥 店是( )
A.零售藥店
B.定點零售藥店
C.定點零售藥店審查和確定原則
D.處方外配
E.外配處方
正確答案：B
第 85 題
藥品生產、經營、使用單位是()
A.執業藥師
B.執業藥師基本準則
C.執業藥師執業范圍
D.執業藥師繼續教育
E.執業藥師再注冊
正確答案：C
第 86 題
依據產品質量及其他數據，參考傳統經驗等因 素確定適宜采收時間，包括采收期、采收年 限，以及采收方法的是( )
A.中藥材的采收 B.中藥材的加工 C.中藥材的包裝 D.中藥材的運輸 E.中藥材的儲藏
正確答案：A
第 87 題
政府實行一定福利政策的社會公益事業是( )
A.衛生事業
B.衛生事業奮斗目標
C.衛生事業性質
D.衛生事業方針
E.衛生事業服務體系
正確答案：C
第 88 題
將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發送 到向本企業購買同一藥品的需求方為( )
A.企業主要負責人 B.首營企業
C.首營品種D.藥品直調 E.處方調配
正確答案：D
第 89 題
定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精 神藥品，或未照規定建立、保存專用賬冊的， 由藥監管理部門責令限期改正，給予警告， 愈期不改的，責令停業，并( )
A.處5萬元以上10萬元以下的罰款
B.處2萬元以上5萬元以下的罰款
C.處5千元以上2萬元以下的罰款
D.處5千元以上1萬元以下的罰款
E.處1萬元以上5萬元以下的罰款
正確答案：B
第 90 題
主要從事預防、保健、健康教育、計劃生育和 常見病、多發病、診斷明確的慢性病的治療和 康復是( )
A.以藥養益
B.社區衛生服務組織
C.綜合醫院、專科醫院
D.醫療服務體系
E.雙向轉診制度
正確答案：B
第 91 題
≥0.5μm和≥5μm塵粒最大允許數/立方米分 別為3500000和20000;微生物最大允許數其 中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分別為500 和10的空氣潔凈度級別為( )
A.百級 B.萬級 C.十萬級 D.三十萬級E.四個級別
正確答案：D
第 92 題
托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥 品的運輸證明有效期為( )
A. 1年B. 2年C. 3年
D. 4年E. 5年
正確答案：A
第 93 題
在藥品不良反應監測管理工作中違反規定， 延誤不良反應報告，未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發生并造成嚴重后果， 依法給予行政處分的是( )
A.藥品生產(經營)醫療機構
B.省級藥品不良反應監測中心
C. SFDA
D.藥監管理部門及工作人員
E.衛生部
正確答案：D
第 94 題
在中藥、天然藥物處方藥說明書中應當列出 該藥品不能應用的各種情況，如禁止應用該 藥品的人群、疾病等情況的項目是( )
A.藥品名稱
B.功能主治/適應證
C.規格
D.用法用量
E.禁忌
正確答案：E
第 95 題
經營進口疫苗的除提供藥品檢驗機構依法簽 發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證 明復印件，并加蓋企業印章外，還應提供進 口藥品通關單復印件并加蓋企業印章的 是()
A.企業
B.疫苗生產企業
C.疫苗批發企業
D.第一類疾苗
E.第二類疾苗
正確答案：C
第 96 題
應當包含藥品通用名稱、適應證或功能主治、 規格、用法用量、生產日期、產品批號、有 效期、生產企業等內容的是( )
A.藥品標簽 B.藥品內標簽 C.藥品外標簽 D.原料藥的標簽 E.包裝標簽
正確答案：B
第 97 題
可分為“甲類目錄”和“乙類目錄”的 是( )
A.《基本診療保險藥品目錄》(《藥品目錄》)
B.《藥品目錄》的確定原則
C.《藥品目錄》的西藥、中成藥
D.甲類目錄的藥品
E.乙類目錄的藥品
正確答案：C
第 98 題
應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品 批號、有效期、執行標準、批準文號、生產 企業，還需注明包裝數量及運輸注意事項等 必要內容的是( )
A.藥品標簽 B.藥品內標簽 C.藥品外標簽 D.原料藥的標簽 E.包裝標簽
正確答案：D
第 99 題
國家對《基本醫療保險藥品目錄》中的藥品實 行政府定價，保證人們能買到質量髙、價格適. 宜的藥品，體現的是( )
A.有效性 B.穩定性 C.生命關連性D.公共福利性 E.高度專業性
正確答案：D
第 100 題
其營業場所面積為50m2，倉庫20m2的藥品零 售企業是( )
A.大型藥品批發和零售連鎖企業
B.中型藥品批發和零售連鎖企業
C.小型藥品批發和零售連鎖企業
D.中型藥品零售企業
E.小型藥品零售企業
正確答案：D
第 101 題
大、中型藥品批發和零售連鎖企業質量管理 工作的負責人應具有( )
A.執業藥師
B.藥士或相應職稱的專業技術人員
C.藥師或相應專業的助理工程師
D.主管藥師或相應專業的工程師
E.高中以上文化程度
正確答案：D
第 102 題
不得利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用 公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學 術語造成公眾對藥品功效與安全性誤解的廣 告是( )
A.廣告B.藥品廣告
C.處方藥D.非處方藥廣告
E.藥品廣告批準文號
正確答案：D
第 103 題
根據藥品安全性，分為甲、乙兩類的是( )
A-藥品B.非處方藥
C.處方藥D.甲類處方藥 E.乙類處方藥
正確答案：B
第 104 題
應當標明有效期和生產范圍的是( )
A.營業執照
B.藥品生產許可證
C.藥品經營許可證
D.醫療機構制劑許可證
E. "GSP"認證證書
正確答案：B
第 105 題
由違法行為發生地的縣級以上地方政府具有行 政處罰權的行政機關管轄的是( )
A.行政處罰程序
B.行政處罰管轄
C.行政處罰適用條件
D.行政處罰決定
E.行政處罰
正確答案：B
第 106 題
應經常對本單位生產、經營、使用的藥品所 發生的不良反應進行分析、評價、并采取有 效措施減少和防止不良反應的重復發生的 是( )
A.藥品生產(經營)醫療機構
B.省級藥品不良反應監測中心
C. SFDA
D.藥監管理部門及工作人員
E.衛生部
正確答案：A
第 107 題
藥品生產企業物料應按規定的使用期限儲存，無 規定使用期限的’其儲存一般不超過( )
A.1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年
正確答案：C
第 108 題
普通處方、急診處方、兒科處方保存期限 為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：E
第 109 題
本省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業 務，并經SFDA批準的藥品企業是( )
A.批發企業
B.全_性批發企業
C.區域性批發企業
D.零售企業
E.零售連鎖企業
正確答案：C
第 110 題
主管全國藥品監督管理工作的是( )
A.國務院藥品監管部門
B.國務院有關部門
C.省級藥監管理部門
D.省級有關部門
E.藥監管理部門設置或確定的藥檢機構
正確答案：A
第 111 題
麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限 為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：C
第 112 題
不得采用開架自選銷售方式;必須憑執業醫 師處方銷售、購買使用的是( )
A.處方藥
B.非處方藥
C.甲類非處方藥
D.乙類非處方藥
E.藥品
正確答案：A
第 113 題
除基本醫療保險基金不予支付的藥品外，均 按基本醫療保險的規定支付的是( )
A.使用中藥材發生的費用
B.使用中藥飲片發生的費用
C.使用“甲類目錄”藥品發生的費用
D.使用“乙類目錄”藥品發生的費用
E.急救、搶救期間所需藥品的使用
正確答案：B
第 114 題
藥品倉庫必須制定和執行的是( )
A.檢查驗收制度
B.保管制度
C.檢查制度
D.儲備制度
E.不良反應報告制度
正確答案：B
第 115 題
經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址 (包括增減倉庫)，企業法定代表人或負責人 及質量負責人的變更是( )
A.許可事項變更
B.有效期限變更
C. “藥品經營許可證”變更
D. “藥品許可證”變更
E.登記事項變更
正確答案：A
第 116 題
同一藥品生產企業生產的同一藥品，分別按 處方藥與非處方藥管理的應當是( )
A.藥品包裝
B.藥品內標簽
C.藥品標簽的內容、格式及顏色必須一致
D.藥品標簽應當明顯區別或規格項明顯標注
E.兩者的包裝顏色應當明顯區別
正確答案：E
第 117 題
保護期分別為30年、20年、10年的品種是()
A.中藥保護品種
B.中藥一級保護品種
C.中藥二級保護品種
D.中藥三級保護品種
E.中藥保護品種的保護措施
正確答案：B
第 118 題
醫療機構未按照規定保管麻醉藥品和精神藥 品的，責令限期改正，給予警告，愈期不改 正的，將( )
A.處5000元以下罰款
B.處5000元以上1萬元以下的罰款
C.通報批評、給予警告、上級單位給予紀律 處分
D.吊銷其執業證書
E.吊銷營業執照
正確答案：B
第 119 題
包括簡易程序、一般程序、聽證程序的 是()
A.行政處罰程序
B.行政處罰管轄
C.行政處罰適用條件
D.行政處罰決定
E.行政處罰
正確答案：A
第 120 題
知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商 品犯罪，而為其提供便利條件或提供制假生產 技術的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的( )
A.條件
B.便利條件
C.行政處罰
D.停業整頓
E.共犯論處
正確答案：E
二、多項選擇題(每題1分)
第 121 題
各種藥品證書證號的格式包括( )
A. “進口藥品注冊證”證號的格式為：H (Z、 S) +4位年號+4位順序號
B. “醫藥產品注冊證”證號的格式為：H (Z、 S) C+4位年號+4位順序號
C.境內分包袋用大包裝規格的“醫藥產品注 冊證”證號的格式為：BH (Z、S) C+4位 年號+4位順序號
D.境內分包袋用大包裝規格的“進口藥品注 冊證”證號的格式為：BH (Z、S) +4位 年號+4位順序號
E.新藥證書號的格式為：閏藥證字H (Z、S) + 4位年號+4位順序號
正確答案：ABCDE
第 122 題
“藥品經營許可證”由原發證單位注銷的情形有( )
A. “藥品經營許可證”有效期滿未換證的
B. “藥品經營許可證”被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或宣布無效的
C.藥品經營企業終止經營藥品或關閉的
D.不可抗力導致“藥品經營許可證”的許可 事項無法實施的
E.法律、法規規定的應當注銷行政許可的其 他情形
正確答案：ABCDE
第 123 題
行政復議的范圍包括( )
A.對行政機關作出的有關決定不服的
B.對行政機關作出的行政強制措施決定不服的
C.對行政機關作出的行政處罰決定不服的
D.認為行政機關違法要求履行其某些義務的
E.認為行政機關的其他具體行政行為侵犯其合 法權益的
正確答案：ABCDE
第 124 題
批包裝記錄的內容有( )
A-待包裝產品的名稱、批號、規格
B.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合 格證
C.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名
D.已包裝產品的數量;前一次包裝操作的的清 場記錄(副本)及本次包裝的清場記錄(正 本)
E.本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對 人簽名;生產操作負責人簽名
正確答案：ABCDE
第 125 題
農村偏遠地區設置藥柜的條件包括( )
A.具有保證所陳列藥品質量的相應條件和措施
B.具有保證所經營藥品質量的規章制度
C.藥柜經營人員必須具有初中(含初中)以上 文化程度經上崗培訓考核合格，健康狀況符 合經營藥品的有關要求
D.藥柜設置及拆零銷售設備應清潔衛生
E-外用、內服藥相對分開，不得將藥柜與有毒、 有污染的物質設置在同一場所內
正確答案：ABCDE
第 126 題
提起行政訴訟應當符合的條件是( )
A.國防、外交等國家行為
B.原告是認為具體行政行為侵犯其合法權益的 公民、法人或者其他組織
C.有明確的被告.
D.有具體的訴訟請求和事實根據
E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄
正確答案：BCDE
第 127 題
藥品標簽必須印有規定標志的有( )
A.非處方藥
B.外用藥
C.麻醉藥品
D.精神藥品，放射性藥品
E.治療用毒性藥品
正確答案：ABCDE
第 128 題
藥品經營中的道德要求包括( )
A.合法采購，確保藥品質量
B.精心調劑，耐心解釋
C.誠實守信，確保藥品質量
D.依法促銷，誠信推廣
E.指導用藥，做好藥學服務
正確答案：CDE
第 129 題
藥品生產中的道德要求是( )
A.精心調劑、耐心解釋
B.用戶至上，以患者為中心
C.質量第一，自覺遵守規范
D.保護環境，保護藥品生產者健康
E.規范包裝，如實宣傳
正確答案：BCDE
第 130 題
實行政府定價或者政府指導價的藥品包括( )
A.列入《國家基本醫療保險藥品目錄》的藥品
B.列入《國家基本醫療保險藥品目錄》以外 的藥品
C.進口藥品
D.《國家基本醫療保險藥品目錄》以外具有壟 斷性生產的藥品
E.《國家基本醫療保險藥品目錄》以外具有壟 斷性經營的藥品
正確答案：AD
第 131 題
違反國家規定的非法經營包括()
A.未經許可經營法律、行政法規規定的專營、 專賣物品或其他限制買賣的物品的
B.買賣“進出口許可證”、“進出口原產地證 明”，以及其他法律、行政規定的經營許可 證或批準文件的
C.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為
D.處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以 上5倍以下罰金
E.經營法律、法規規定的專營、專賣物品或者 其他物品的
正確答案：ABC
第 132 題
開辦藥品生產企業必須具備的條件是( )
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、 工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛 生環境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢 驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規章制度
E.具有保證所經營藥品質量的規章制度
正確答案：ABCD
第 133 題
醫療機構的處方書寫應符合的規則包括( )
A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整， 并與病歷記載相一致
B.每張處方限于一名患者的用藥
C.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開 具一張處方，中藥飲片應單獨開具處方
D.開具西藥、中成藥處方，每種藥品應當另 起一行，每張處方不得超過5種藥品
E.字跡清楚，不得涂改;如需修改，應當在修 改處簽名并注明修改日期
正確答案：ABCDE
第 134 題
對藥品苘品名稱印刷的要求有( )
A.與通用名稱同行書寫
B.其字體以單字面積不得大于通用名稱所用. 字體的三分之一
C.不得與通用名稱同行書寫
D.其字體和顏色不得比通用名稱更突出和 顯著
E.其字體以單字面積不得大于通用名稱所用 字體的二分之一
正確答案：CDE
第 135 題
《藥品管理法》和《實施條例》中規定可以收取費用的有( )
A.藥品強制性檢驗
B.實施藥品審批檢驗
C.藥品認證
D.進行藥品注冊
E.核發證書
正確答案：ABCDE
第 136 題
由藥監管理部門責令限期改正，給予警告并沒 收違法所得和藥品;愈期不改，責令停業，并 處5萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的， 取消定點生產資格的情形有( )
A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃 安排生產的
B.未按照規定向藥監管理部門報告生產情況的
C.未按照規定儲存麻醉藥品和精神藥品，或未 照規定建立、保存專用賬冊的
D.未按照規定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未按照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的
正確答案：ABCDE
第 137 題
藥品生產企業產品生產管理文件種類包括
A.生產工藝規程
B.不合格品的管理規程
C.崗位操作法
D.物料驗收、檢驗程序
E.標準操作規程
正確答案：ACE
第 138 題
醫院藥學工作者中的道德要求有( )
A.精心調劑，耐心解釋
B.精益求精，確保質量
C.規范包裝，如實宣傳
D.合法采購，規范進藥
E.維護患者利益，提高生命質量
正確答案：ABDE
第 139 題
中國執業藥師職業道德準則包括( )
A.救死扶傷， 不辱使命
B.尊重患者， 一視同仁
C.依法執業， 質量第一
D.進德修業， 珍視聲譽
E.尊重同仁， 密切協作
正確答案：ABCDE
第 140 題
藥品經營企業經營范圍包括( )
A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品
B.生物制品
C.中藥材、中藥飲片、中成藥
D.化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其 制劑
E.生化藥品
正確答案：ABCDE
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