執業藥師藥事管理與法規強化沖刺試題
導語：全國執業藥師資格考試由國家人事部、國家食品藥品監督管理局共同負責執業藥師資格考試工作。國家食品藥品監督管理局負責組織擬訂考試科目和考試大綱，編寫培訓教材，建立試題庫及考試命題工作。下面我們一起來看看相關的考試內容吧。
第 1 題
對非處方藥專有標識與藥品標簽、使用說明書、內外包裝一體化印刷時，其大小是( )
A.可依據SFDA公布的坐標比例確定
B.可根據實際需要設定，但必須醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐標比例使用
C.依SFDA公布的坐標比例與實際情況相比較 確定
D.在保證醒目、清晰條件下來確定
E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定
正確答案：B,
第 2 題
藥品廣告批準文號為( )
A. X藥廣審(視)第0000000000號
B. X藥廣審(聲)第0000000000號
C. X藥廣審(文)第0000000000號
D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號
E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號
正確答案：D,
第 3 題
藥品生產、經營企業在銷售中不得( )
A.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 儲存藥品
B.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 現貨銷售藥品
C.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 現貨展示藥品
D.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 開訂貨會
E.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 儲存或現貨銷售藥品
正確答案：E,
第 4 題
從事藥品生產操作及質量檢驗人員應( )
A.經藥學專業知識培訓和考核及格方可
B.經專業技術培訓，具有基礎理論知識和實 際操作技能
C.經專業技術培訓，掌握一定的實踐操作技能
D.經專業技術培訓，具有一定的基礎理論知識
E.經專業技術培訓，考核合格，持證上崗
正確答案：B,
第 5 題
藥品零售和零售連鎖門店的質量管理和藥品 檢驗人員應具有( )
A.化學或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
B.物化或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
C.器械或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
D.管理或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
E.藥學或相關專業的學歷，或具有藥學專業 技術職稱
正確答案：E,
第 6 題
下列屬于我國生產、使用的麻醉藥品是( )
A.替利定
B.艾司唑倉
C.瑞芬太尼
D.扎來普隆
E.哌替啶
正確答案：C,
第 7 題
對需特別加強管制的麻醉藥品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )
A.僅限于醫療機構內使用
B.每張處方為一日常用量
C.每張處方為一次常用量
D.每張處方為一次常用量;僅限于治療機構 內使用
E.僅限于三級醫院內使用
正確答案：D,
第 8 題
被收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告必須( )
A.立即停止發布，異地停止備案
B.立即停止發布，并且停止受理該企業該藥 品廣告批準文號的廣告備案
C.立即停止發布，并停止異地藥品廣告審 機關對其備案的申請
D.立即停止發布，異地藥品廣告審查機關停 止受理該企業該藥品廣告批準文號的廣告 備案
E.藥品廣告審機關停止受理該企業該藥品 廣告批準文號的廣告申請
正確答案：D,
第 9 題
醫用毒性藥品的配方用藥是( )
A.國營藥店負責
B.國營藥店、醫療單位負責
C.醫療單位負責
D.經營單位負責
E.批發企業負責
正確答案：B,
第 10 題
在藥品召回中藥品生產企業的責任是( )
A.按照《藥品召回管理辦法》的規定收集藥 品安全的相關信息，對可能具有安全隱患 的藥品進行評估并召回
B.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度，對可能具有安全隱患 的藥品進行調查并召回
C.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立藥 品的召回制度，收集藥品安全的相關信 息，召回存在安全隱患的藥品
D.按照《藥品召回管理辦法》的規定完善藥 品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品
E.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關 信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估，召回存在安全隱患的藥品
正確答案：E,
第 11 題
《藥品注冊管理辦法》的適用范圍是( )
A.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗，以及進行藥物審批事項的
B.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗， 藥品生產，以及進行藥品注冊事項的
C.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗， 藥品生產和藥品進口事項的
D.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗，藥品生產和藥品進口，以及進行藥品 審批事項
E.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口，以及進口藥品審批、 注冊檢驗和監督管理
正確答案：E,
第 12 題
藥品廣告的內容必須( )
A.以藥品說明書為準
B.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫生 處方使用”
C.使用的治療性藥品廣告，須注明“按醫生 處方購買”
D.以SFDA批準的藥品說明書為準;必須在 醫生指導下使用的治療性藥品廣告中必須 注明“按醫生處方購買和使用”
E.以說明書為準，但處方藥以新的信息為準 更好
正確答案：D,
第 13 題
以下屬于我國生產使用的第一類精神藥品的是
A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥
C.苯巴比妥D.司可巴比妥
E.巴比妥
正確答案：D,
第 14 題
中藥飲片的標簽必須注明的是( )
A.品名、規格、產地、重量、生產批號、生產 企業
B.品名、規格、重量、生產日期、生產企業
C.品名、規格，重量.生產日期、產地、生產 批號
D.品名、規格、產地、生產企業、產品批號、 生產日期、藥品批準文號
E.品名、規格、產地、重量、產品批號、生產 日期
正確答案：D,
第 15 題
對藥品的標簽印刷的要求是( )
A.以說明書為依據，其文字說明中不可有誤 導療效的文字
B.以說明書為依據，其內容不得超出說明書 的范圍，不得印有暗示療效、誤導使用和 不適當宣傳產品的文字和標識
C.不得有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳 產品的文字和標識
D.以說明書為依據，其內容不可有不適當的 宣傳產品的文字和標識
E.以說明書為依據，但內容不得超出SFDA 批準的說明書范圍
正確答案：B,
第 16 題
對批準的藥品廣告，藥監管理部門應當( )
A.及時告之就醫者
B.及時向社會予以公布
C.及時向醫藥行業公布
D.及時向基層予以公布
E.及時向宣傳部門通知
正確答案：B,
第 17 題
在藥品標簽中的有效期的表述是( )
A.按照年、月、日的順序標注，年份用四位 數字表示，月、日用兩位數字表示
B.按照年、月、日的順序標注，年份用三位 數字表示，月、日用兩位數字表示
C.按照年、月的順序標注，月、日用兩位數 字表示
D.按照年、月的順序標注，年份用四位數字 表示，月用兩位數字表示
E.按照年的順序標注，年用四位數字表示
正確答案：A,
第 18 題
藥品的標簽、說明書的印刷、發放使用前的 校對部門是( )
A.企業的宣傳部門
B.企業的法人部門
C.企業質理管理部門
D.企業生產管理部門
E.企業總工辦公室
正確答案：C,
第 19 題
我國藥品質量管理規范制定的目的是()
A.為保障人們的合理用藥，維護人民的身體 健康
B.為保障人們的合理用藥，維護人民用藥的合 法權益
C.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康和 用藥的合法權益
D.為保障人體用藥安全，維護人民身體健康
E.為保障人體用藥安全，維護人民用藥的合法 權益
正確答案：C,
第 20 題
藥品批發和零售連鎖企業倉庫保管員收貨的 要求是( )
A.憑驗收員簽發收貨，對一些異常情況報告 企業有關部門
B.憑驗收員簽字或蓋章收貨，對貨單不符、 質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等 情況有權拒收并報告企業有關部門處理
C.憑驗收員蓋章收貨，對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策
D.憑驗收員通知收貨，對發現異常現象有權 拒收并上報
E.憑驗收員通知收貨，對發現各種異常情況 通知驗收員
正確答案：B,
第 21 題
《基本醫療保險藥品目錄》的“甲類目錄”是( )
A.由國家統一制定的
B.由國家統一制定，各地不得調整
C.各地不得調整
D.各地適當調整
E.全國統一的用藥目錄
正確答案：B,
第 22 題
托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的 運輸證明應當( )
A.由專人保管，不得涂改、轉讓、轉借
B.嚴格保管，不得擅自涂改、轉借
C.嚴格保管，不得擅自涂改、轉讓
D.嚴格保管，不得擅自轉讓、轉借
E.由專人保管，但可以轉讓
正確答案：A,
第 23 題
藥品零售和零售連鎖門店的營業店堂應( )
A.設置顧客意見簿，對反映的藥品質量問題 應認真對待、詳細記錄、及時處理
B.明示服務公約，公布監督電話和設置顧客 意見簿，對顧客反映的藥品質量問題，應 認真對待、詳細記錄、及時處理
C.明示其服務公約，附監督電話
D.清晰公布監督電話及顧客意見簿
E.在明顯的位置設置顧客意見簿
正確答案：B,
第 24 題
提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或采 取其他欺騙手段申請醫療機構制劑批準證明 文件的將( )
A.由省級藥監管理部門給予申請人處罰
B.由SFDA給予申請單位、申請人重罰
C.由省級藥監管理部門對該申請不予受理，對申請人給予警告，一年內不受理其申 請;巳取得批準證明文件的，給予撤銷， 五年內不受理其申請，并處1萬元以上3 萬元以下罰款
D.由省級藥監管理部門給予申請人經濟重罰
E.由SFDA給予全閏通報并給予適當的刑事 處罰
正確答案：C,
第 25 題
納入《基本醫療保險藥品目錄》的藥品應是( )
A.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方 便、市場能夠保證供應的藥品
B.臨床必需、安全有效、價格合理、市場能 夠保證供應的藥品
C.臨床必需、安全有效、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品
D.臨床必需、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品
E.安全有效、價格合理、使用方便、市場能 夠保證供應的藥品
正確答案：A,
第 26 題
醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應 當( )
A.同時打印出紙質處方
B.同時打印出其格式與手寫處方一致的紙質 處方
C.同樣打印出紙質處方經簽名后有效
D.同樣打印出紙質處方經蓋章后有效
E.同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方 一致，經簽名或者加蓋簽章后有效
正確答案：E,
第 27 題
藥品廣告是指( )
A.利用各種形式發布的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的
B.利用各種形式發布的廣告內容含有藥品名 稱及藥品適應證的
C.利用各種媒介發布的廣告內容含有藥品名 稱及功能主治的
D.凡利用各種媒介或形式發布的廣告含有藥 品名稱、藥品適應證(功能主治)或與藥 品有關的其他內容的
E.利用媒介發布的廣告內容與藥品有關的
正確答案：D,
第 28 題
不得從事處方調劑工作的人員是( )
A.未取得藥學專業技術職務任職資格的人員
B.未取得醫學專業技術職務任職資格的人員
C.未取得生物專業技術職務任職資格的人員
D.未末得護理專業技術職務任職資格的人員
E.未取得生物化學專業技術職務任職資格的 人員
正確答案：A,
第 29 題
藥師不得調劑的處方有( )
A.不規范處方 B.不能判定其合法性的處方 C.不規范的特殊藥品處方 D.不規范處方或不能判定其合法性的處方 E.不規范的兒科處方
正確答案：D,
第 30 題
醫用毒性藥品的生產廠家在生產、配制和質量 檢驗必須( )
A.由醫藥專業人員負責，并建立嚴格的管理 制度，嚴防混藥，配料要雙人以上復核，并 詳細記錄相關內容
B.遵循生產環節的相關管理制度
C.由藥學專業人員從數量、配料、投料……等 監督下進行
D.在生產各環節堅持雙人核對
E.生產的相關記錄應詳細、清楚
正確答案：A,
第 31 題
為綠色非處方藥專有標識可用于( )
A.甲類非處方藥品
B.經營非處方藥藥品企業指南性標志
C.經營乙類非處方藥藥品企業指南性標志
D.藥監管理部門審核登記的非處方藥
E.乙類非處方藥藥品和用作經營非處方藥藥品 企業指南性標志
正確答案：E,
第 32 題
國家藥物政策的組成內容有( )
A-基本藥物、價格合理、財政支持、供應系 統、質量保證、監測與評估等
B.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統、 質量保證、合理用藥研究
C.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統、 質量保證、人力資源開發
D.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系 統、合理用藥研究、人力資源開發
E.基本藥物、價格合理、財政支持、供應系統、 質量保證、合理用藥研究、人力資源開發、 監測與評估等
正確答案：E,
第 33 題
依"GMP"規定，廠房的合理布局是按( )
A.專家組的意見和整體規劃進行的
B.生產工藝流程和所要求的空氣潔凈級別進 行的
C.周邊環境及整體規劃進行
D.專家組意見和具體的采光、照明等因素進 行的
E.專家且意見和不影響其他廠房的生產進行的
正確答案：B,
第 34 題
藥品生產、經營企業依《藥品流通監督管理 辦法》規定留存的資料和銷售憑證、醫療機 構購進記錄應保存( )
A-至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
B.至超過藥品有效期2年，但不得少于4年
C.至超過藥品有效期3年，但不得少于4年 D-至超過藥品有效期4年，但不得少于5年 E.至超過藥品有效期0.5年，但不得少于2年
正確答案：A,
第 35 題
中藥材"GAP"證書的有效期是()
A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年
D. 3年E. 1年
正確答案：C,
第 36 題
中藥飲片的炮制必須按照( )
A.國家藥典要求炮制
B.省級炮制規范炮制
C.國家藥品標準炮制或省級炮制規范
D.特殊法規要求炮制
E.地方標準要求炮制
正確答案：C,
第 37 題
藥品質量的同有特性是( )
A.有效性、安全性、穩定性和均一性
B.有效性、安全性、穩定性和品種多樣性
C.有效性、安全性、高度事業性和均一性
D.有效性、穩定性、均一性和公共福利性
E.有效性、高質量性、均一性和穩定性
正確答案：A,
第 38 題
禁止發布廣告的藥品是( )
A.兒童用藥、孕產婦用藥和成年用藥
B.抗生素、抗腫瘤用藥
C.提高免疫力用藥等保健品
D.感冒用藥、抗痛風藥
E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性 藥品等特殊藥品
正確答案：E,
第 39 題
化學藥品和治療用生物制品說明書中的“禁忌”書寫內容是( )
A.列出禁止應用該藥品的人群
B.列出禁止應用該藥品的疾病情況
C.列出禁止應用該藥品的一般情況
D.列出禁止應用該藥品的注意事項
E.列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況
正確答案：E,
第 40 題
藥師在核發藥品時，針對計算機開具、傳遞 的處方應當( )
A.核對打印的紙質處方，無誤后發給藥品， 并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同 時收存備查
B.核對打印的紙質處方，并收存備查
C.核對打印的紙質處方與計算機傳遞的處方
D.把打印的紙質處方與計算機傳遞的處方共 同收存備查
E.保存計算機傳遞的處方，以便查閱
正確答案：A,
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