2017年執業藥師《藥事管理與法規》精選訓練
刻苦學習是中國民族永不過時的潮流和時尚。永遠不要偏離這一點，否則人就失去了存在的價值!下面是應屆畢業生小編為大家編輯整理的2017年執業藥師《藥事管理與法規》精選訓練，希望能夠幫助到大家。
1.省級藥品監督管理部門負責審批
A.開辦藥品生產企業
B.開辦藥品批發企業
C.開辦藥品零售企業
D.《醫療機構制劑許可證》及醫療機構制劑批準文號
E.藥品生產批準文號
顯示答案 正確答案:ABD
2.制定《藥品管理法》的目的是
A.加強藥品監督管理
B.保證藥品質量
C.增進藥品療效
D.保障人體用藥安全
E.維護人民身體健康和用藥者的合法權益
顯示答案 正確答案:ABDE
3.國務院藥品監督管理部門負責
A.審批藥物臨床研究、生產藥品和進口藥品
B.對注射劑、生物制品等生產企業進行GMP認證
C.建立GMP檢查員庫
D.審批臨床急需進口的少量藥品
E.審批藥品補充申請
顯示答案 正確答案:ABCDE
4.藥品生產、經營企業、藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構未按規定實施質量管理規范認證的有關處罰包括
A.給予警告
B.責令限期改正
C.沒收違法所得
D.逾期不改的，責令停產、停業整頓，并處五千至二萬元罰款
E.情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格
顯示答案 正確答案:ABDE
5.進口藥品到岸后，進口單位應當
A.持《進口藥品注冊證》及各種有效材料向口岸所在地藥監部門備案
B.口岸所在地藥監部門經審查符合要求的發給《進口藥品通關單》
C.憑《進口藥品通關單》向海關辦理報關驗放手續
D.對進口藥品逐批進行抽查檢驗
E.在指導醫療機構內用于特定醫療目的用藥
顯示答案 正確答案:ABC
6.符合藥品廣告管理規定的是
A.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
B.不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明
C.處方藥不得在大眾媒介發布廣告
D.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳
E.藥品廣告必須經省級藥品監督管理部門審查批準
顯示答案 正確答案:ABCDE
7.下列說法正確的是
A.藥品抽樣必須由三名以上藥品監督檢查人員實施
B.被抽檢方不得拒絕，沒有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用
C.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議，申請復驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書，并按規定向復驗機構預先支付藥品檢驗費用
D.復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構承擔，復驗樣品從原藥品檢驗機構留樣中抽取
E.藥品經營企業、醫療機構未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定，并有充分證據證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰
顯示答案 正確答案:BCDE
8.關于藥品生產企業的管理，正確的是
A.必須取得《藥品生產許可證》才能從事業務工作，由省級藥品監督管理部門批準開辦
B.禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益
C.為降低成本在保證質量的前提下可以從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品
D.應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料
E.應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本
顯示答案 正確答案:ABDE
9.關于藥品廣告管理的有關規定有
A.藥品廣告由藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門審批，并發給廣告批準文號，同時報國務院藥品監督管理部門備案
B.發布進口藥品廣告應當向進口藥品代理機構所在地省級藥品監督管理部門申請藥品廣告批準文號
C.在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省發布藥品廣告的，發布廣告的企業應當在發布前向發布地省級藥品監督管理部門備案
D.接受備案的省級藥品監督管理部門發現藥品廣告批準內容不符合藥品廣告管理規定的，應當交由原核發部門處理
E.國家或省級藥品監督管理部門責令暫停生產、銷售、使用的藥品，在暫停期間不得發布該品種藥品廣告
顯示答案 正確答案:ABCDE
10.下列屬于劣藥的是
A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標明或者更改有效期、生產批號的
C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
D.變質且超過有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
顯示答案 正確答案:ABCE
11.全國人大常委會修訂并通過的《藥品管理法》規定，下列哪些情形必須符合藥用要求
A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產藥品所需的原料
E.生產藥品所需的輔料
顯示答案 正確答案:ABDE
12.直接接觸藥品的包裝材料和容器
A.必須符合藥用要求
B.必須符合保障人體健康、安全的標準
C.由藥品監管部門在審批藥品時一并審批
D.未經審批不得使用
E.必須適合藥品質量的要求
顯示答案 正確答案:ABCDE
13.藥品廣告不得
A.含有不科學的表示功效的斷言
B.含有不科學的表示功效的保證
C.利用專家、學者的名義證明
D.利用醫師、患者的名義和形象作證明
E.利用醫藥科研單位的名義作證明
顯示答案 正確答案:ABCDE
14.對有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品法標準規定方法和項目不能檢驗時，藥檢機構可以
A.補充檢驗方法進行藥品檢驗
B.補充檢驗項目進行藥品檢驗
C.使用的補充檢驗方法所得的檢驗結果可作為認定藥品質量的依據
D.使用的補充檢驗項目所得的檢驗結果可作為認定藥品質量的依據
E.經國家藥監部門批準后使用補充檢驗方法和項目所得出的檢驗結果作為認定藥品質量的依據
顯示答案 正確答案:ABE
15.在銷售前或者進口時需國家藥監部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品是
A.國務院藥品監督管理部門規定的生物制品
B.處方藥
C.首次在中國銷售的藥品
D.非處方藥
E.國務院規定的其他藥品
顯示答案 正確答案:ACE
16.醫療機構的藥劑人員調配處方，必須
A.對有配伍禁忌的處方拒絕調配
B.對處方所列藥品不得擅自更改
C.經過核對
D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品
E.對有配伍超劑量的處方拒絕調配
顯示答案 正確答案:ABCDE
17.《藥品管理法》適用范圍包括中國境內的
A.藥品研制單位和個人
B.藥品生產單位和個人
C.藥品經營單位和個人
D.藥品監督管理單位和個人
E.藥品教學單位和個人
顯示答案 正確答案:ABCD
18.藥品生產、經營和醫療單位應當經常考察本單位藥品的
A.質量
B.療效
C.不良反應
D.市場行情
E.經濟效益
顯示答案 正確答案:ABC
19.關于銷售藥品或調配處方的說法正確的是
A.銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項
B.調配處方必須經過核對
C.除非醫生簽字，拒絕調配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標明產地
顯示答案 正確答案:ABCDE
20.對違背法規要求，采取處罰形式有
A.經濟罰款
B.警告和行政處分
C.追究刑事責任
D.停業、停產整頓
E.撤銷藥品批準證明文件
顯示答案 正確答案:ABCDE
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