2017執業藥師藥事管理與法規備考訓練
執業藥師是藥學技術人員的一部分，藥學技術人員不一定是執業藥師，但執業藥師一定是藥學技術人員。應屆畢業生考試網小編為大家提供了2017執業藥師藥事管理與法規備考試題，希望對大家有所幫助。
一、單項選擇題(每題1分)
第 1 題
下列哪種情況按假藥處理()
A.被污染的
B.試生產期間的
C.超過有效期的
D.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
E.其他不符合藥品標準規定的
正確答案：A,
第 2 題
具有醫院藥學工作特色的職業道德要求是()
A.忠誠事業，獻身藥學
B.精心調劑，耐心解釋
C.依法促銷，誠信推廣
D.規范包裝，如實宣傳
E.保護環境，造福人類
正確答案：B,
第 3 題
醫療機構配制制劑()
A.應當嚴格執行經批準的質量標準
B.應當嚴格執行國家藥品標準
C.應當嚴格執行國家批準的質量標準
D.應當嚴格執行最高質量標準
E.應當嚴格執行國際質量標準
正確答案：A,
第 4 題
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是()
A.縣級以上人民政府組織的應急接種疫苗
B.衛生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗
C.公民自費并且自愿受種的疫苗
D.政府免費向公民提供的疫苗
E.公民應依照政府的規定受種的疫苗
正確答案：C,
第 5 題
《互聯網藥品信息服務管理辦法》的適用范圍是()
A.在中華人民共和國境外提供互聯網藥品信息服務活動
B.在中華人民共和國境內外提供互聯網藥品信息服務活動
C.在中華人民共和國境內提供互聯網藥品的活動
D.在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息咨詢活動
E.在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動
正確答案：E,
第 6 題
我國的藥品標準分為()
A.國家藥品標準和炮制規范
B.《中國藥典》和藥品注冊標準
C.《中國藥典》及其增補本
D.國家藥品標準和地方藥品標準
E.部頒標準和局頒標準
正確答案：A,
第 7 題
制定藥品不良反應報告的管理規章和政策的是()
A.衛生部
B.國家食品藥品監督管理局
C.國家藥品不良反應監測中心
D.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
E.國家食品藥品監督管理局和衛生部
正確答案：E,
第 8 題
藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由()
A.企業自由處理
B.企業自行銷毀
C.原發證機關繳銷
D.原發證機關存檔
E.原發證機關收回
正確答案：C,
第 9 題
根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品生產、經營企業可以進行的行為是()
A.采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥
B.對其銷售人員或設立的辦事機構從事的所有藥品購銷行為承擔法律責任
C.在其設立的辦事機構現貨銷售藥品
D.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品
E.加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規定
正確答案：E,
第 10 題
申請人完成藥物臨床試驗后，應當填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送申請生產的申報資料，并同時向哪個部門報送制備標準品的原材料及有關標準物質的研究資料()
A.國家食品藥品監督管理局
B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心
C.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心
D.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
正確答案：E,
第 11 題
關于藥品標簽中藥品名稱的書寫，錯誤的是()
A.藥品通用名稱應當顯著、突出，并在上1/3或右1/3范圍內顯著位置標出
B.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫
C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
E.藥品通用名稱字體以單字面積計不得大于商品名稱所用字體的1/2
正確答案：E,
第 12 題
依照《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列說法錯誤的是()
A.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼
B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的藥品，不能向其他企業或者醫療機構銷售藥品
C.互聯網藥品交易服務機構資格證書有效期屆滿，需要繼續提供互聯網藥品交易服務的，提供互聯網藥品交易服務的企業應當在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發互聯網藥品交易服務機構資格證書
D.食品藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進行監督檢查，并將檢查情況向社會公告
E.為藥品生產企業藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業不得參與藥品生產、經營;不得與行政機關.醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系
正確答案：B,
第 13 題
新的藥品不良反應是指()
A.從未發現過的不良反應
B.從未出現過的不良反應
C.藥品說明書未收載的不良反應
D.尚未經臨床試驗證實的不良反應
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應
正確答案：C,
第 14 題
國家藥品編碼的本位碼的組成不包括()
A.藥品國別碼
B.藥品類別碼
C.藥品本體碼
D.藥品價格碼
E.校驗碼
正確答案：D,
第 15 題
鹽酸哌替啶注射液處方為()
A.一次常用量
B.一次常用量，僅限于醫療機構內使用
C.不得超過1日常用量
D.不得超過3日常用量
E.不得超過7日常用量
正確答案：B,
第 16 題
《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品生產、經營企業可以從事的經營活動是()
A.知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，為其提供藥品
B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件
C.以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品
D.在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品
E.以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈乙類非處方藥
正確答案：E,
第 17 題
下列藥品屬于毒性藥品的是()
A.亞砷酸注射液
B.哌甲酯注射液
C.沙利度胺片
D.麻黃堿注射液
E.苯丙醇胺注射液
正確答案：A,
第 18 題
批準“醫院”類別醫療機構中藥制劑委托配制的部門是()
A.國家藥品監督管理局
B.衛生部
C.省級藥品監督管理部門
D.省級衛生行政部門
E.縣級以上地方藥品監督管理部門
正確答案：C,
第 19 題
負責《醫療機構制劑許可證》審核批復的部門是()
A.衛生部
B.國家食品藥品監督管理局
C.省級衛生主管部門
D.省級食品藥品監督管理部門
E.由省級衛生主管部門審核同意后，報同級藥品監督管理部門審批
正確答案：E,
第 20 題
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療單位的《制劑許可證》有效期為()
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
正確答案：C,
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