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            題庫

            執業藥師藥事管理與法規高效試題

            時間:2025-01-21 07:17:13 題庫 我要投稿

            2017執業藥師藥事管理與法規高效試題

              2017年執業藥師考試報名預計于7月份開始,現在大家就先復習備考吧!接下來應屆畢業生小編為大家搜索整理了2017執業藥師藥事管理與法規高效試題,希望對大家有所幫助。

            2017執業藥師藥事管理與法規高效試題

              第 1 題 獲得執業藥師的條件

              A.參加執業藥師資格考試,成績合格

              B.在藥品科研、教學單位工作

              C.藥學或相關專業畢業

              D.獲得《執業藥師資格證書》并經注冊登記

              E.無須身體條件的要求

              【正確答案】: D

              第 2 題 藥品生產企業GMP的文件管理系統內容包括

              A.制度和記錄兩大類

              B.標準和記錄兩大類

              C.工作標準和原始記錄兩大類

              D.技術標準和原始記錄兩大類

              E.管理制度和技術標準兩大類

              【正確答案】: B

              第 3 題 對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經營的將處以

              A.警告

              B.警告或者并處以兩千元至三萬元的罰款

              C.兩千元至三萬元的罰款

              D.兩千元至二萬元的罰款

              E.一千元至一萬元的罰款

              【正確答案】: B

              第 4 題 新的藥品不良反應是指

              A.醫藥期刊上從未發表過的不良反應

              B.藥品使用說明書中未收載的不良反應

              C.藥品申報資料未有上報的不良反應

              D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應

              E.藥品批件中未含有的不良反應

              【正確答案】: D

              第 5 題 與藥品生產潔凈級別的要求一致,并設有捕塵和防止交叉污染設施的地方是

              A.取樣室

              B.稱量室和備料室

              C.化驗室

              D.更衣室

              E.留樣觀察室

              【正確答案】: B

              第 6 題 個體工商戶可依法申請從事

              A.藥品批發業務

              B.藥品生產業務

              C.藥品檢驗業務

              D.藥品監管業務

              E.藥品零售業務

              【正確答案】: E

              第 7 題 列入醫藥商業專項管理的是

              A.防治血吸蟲病、克山病等地方病的專用藥品

              B.治療艾滋病的專用藥品

              C.預防維生素缺乏引起的疾病的專用藥品

              D.計劃生育藥品

              E.為治療某些特殊疾病而進口的藥品

              【正確答案】: A

              第 8 題 按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( )。

              A.現代藥

              B.傳統藥

              C.處方藥

              D.國家基本藥物

              E.基本醫療保險用藥

              【正確答案】: E

              第 9 題 藥品采購必須有購銷記錄,沒有藥品購銷記錄的將處以

              A.警告或者并處以一萬元以下的罰款

              B.警告

              C.處以一萬元以下的罰款

              D.處以一千元以上的罰款

              E.處以二萬元以內的罰款

              【正確答案】: A

              第 10題 以下不屬于藥品的是

              A.進口藥品

              B.中藥飲片

              C.衛生材料

              D.中成藥

              E.血清疫苗

              【正確答案】: C

              第 11 題 藥事是指

              A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

              B.國家依法來立法,政府依法施行相關法律,藥事組織依法施行相關管理措施

              C.與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動

              D.包括職業道德范疇的自律性管理

              E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方法、及時

              【正確答案】: C

              第 12 題 中藥概念必須遵循的指導是

              A.本草綱目

              B.中藥的有效成分

              C.中醫藥理論體系

              D.中藥制劑原理

              E.中藥的毒性、藥理

              【正確答案】: C

              第 13 題 中央政府繼續保留并逐步增加專向資金的重點領域是

              A.農村衛生

              B.農村衛生、預防保健、中醫藥等

              C.預防保健

              D.中醫藥

              E.化學藥物醫 學全,在線.搜集.整理

              【正確答案】: B

              第 14 題 必須嚴格執行強制性標準的單位是

              A.從事科研的單位和個人

              B.從事科研、生產、經營的單位和個人

              C.從事生產的單位和個人

              D.從事經營的單位和個人

              E.從事信息產業的單位和個人

              【正確答案】: B

              第 15 題 進入潔凈室(區)的人員不得

              A.化妝和佩帶飾物

              B.帶入食品

              C.帶入書籍和其它用品

              D.裸手直接接觸藥品

              E.化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品

              【正確答案】: E

              第 16 題 凡申請仿制藥品的企業必須是取得

              A.《藥品生產企業許可證》的企業醫 學全,在線.搜集.整理

              B.《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》的車間或企業

              C.《藥品GMP證書》的車間

              D.《藥品經營企業許可證》的企業

              E.《藥品經營企業許可證》、《藥品GMP證書》的企業

              【正確答案】: B

              第 17 題 新藥審批辦法的適用范圍是

              A.境內的藥品研究、生產、經營、使用、檢驗、監督及審批管理的單位或個人

              B.受行政保護的藥品

              C.獲得專利保護品種的單位或個人

              D.從事疑難危重疾病治療藥物研究開發的單位或個人

              E.對置備工藝有獨特改革的研制人員

              【正確答案】: A

              第 18 題 《整頓中藥材專業市場的標準》規定,醫 學全,在線.搜集.整理禁止進行中藥材專業市場的中藥材是

              A.當歸

              B.白芷

              C.山藥

              D.天麻

              E.生南星

              【正確答案】: E

              第 19 題 最先實施GMP的國家和年代是

              A.法國,1965年

              B.英國,1969年

              C.德國,1960年

              D.加拿大,1960年

              E.美國,1963年

              【正確答案】: C

              第 20 題 依據《仿制藥品審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定,申請仿制藥品的企業必須取得

              A.《藥品生產企業許可證》、《執業藥師資格證書》、《營業執照》

              B.《營業執照》、《藥品GMP證書》

              C.《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》

              D.《藥品生產企業許可證》、《營業執照》

              E.《藥品經營企業許可證》、《營業執照》醫 學全,在線.搜集.整理

              【正確答案】: C

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