醫學論文方法學部分的形式審查論文
1方法學部分是醫學論文的核心內容之一
英文醫學期刊，應該說，兩者刊載的論文的水平，總體 上存在不小的差距。撇開其中反映的研究水平本身的 差距，僅從論文的形式上，中文醫學論文首先需要重點 提高寫作質量的部分就是方法學內容。目前我國醫學 學術期刊刊載的論文，方法學部分普遍存在著內容過 于簡單、關鍵細節描述不清甚至闕如的問題，以致讀者 對研究工作無法作出評價，甚至不能判斷它報道的工 作是否可靠。
學術論文“交流”的最基本的作用，是向讀者一 主要(但不限于）是與自己專業相同或相關的同 行一報道自己完成的工作，表達自己的學術觀點，使 自己在專業方面的工作能夠對同行未來的工作有啟 發、有借鑒、有幫助。其中，需要報道的一個重點是自 己的課題組是“如何”完成一項研究的，反映在論文 中，也就是在“方法學”部分，要用恰當的語言，詳細、 清晰地描述整個研究實施的過程，以能夠讓讀者對該 研究選用的方法是否準確、由此得出的結果是否可靠 作出判斷，并能夠讓讀者借鑒甚至完全重復該研究的 方法，用于自己未來的研究111。
具體描述研究的實施過程，能夠經得起同行對研 究質量的“評頭論足”能夠讓讀者以這些描述為依據 完成相同質量的研究，是方法學寫作的基本要求。
方法學的科學性問題，如研究設計的合理性，測評 方法或工具的適當性與可靠性，數據統計處理方法的 適當性等，可以由在相關專業領域工作的編委或特約 審稿專家來幫助把關;但編輯應做好基本的形式審查 工作一只有符合基本形式要求的論文，才有必要進 一步請專業人士對其科學性進行評審。
2方法學部分形式審查的基本要求
方法學部分一般應包括研究設計、研究對象、研究 步驟工具）、數據處理(統計學方法）等內容。
2 1研究設計 用簡潔的語言，首先說明該研究的具 體設計方案。醫學研究中常見的設計12 75—146 31有:觀 察性的研究設計有橫斷面研究（crosssecicnal sud e)病例一對照研究（case control studies)和隊列研 究（ahOTtsudieS)，實驗性的研究設計有隨機對照試 驗(andonized connied rials)、交叉試驗（cosover ttl)診斷性試驗(diagiostc trials)以及病例分析、個案報告等敘述性研究。編輯應熟悉醫學研究中這些 常用的研究設計方案的基本要點，做到基本概念準確、清晰。
不同研究設計方案的科學論證強度、實施難度均 有不同，每種設計方案的數據處理也往往有相應的統 計學方法121 175—146;因此，在方法學部分首先說明該研 究的設計方案，可以讓讀者在很短的時間內，對該研究 的基本特點有一個總體的簡要評價，引導讀者決定是 否繼續閱讀全文。
2 2研究對象 一般而言，一項研究的意義是將在樣 本的發現推導到對總體特征的認識，因此，對研究對象 的描述，須具體交代如下信息121147—1S，以讓讀者能夠 對樣本總體的代表性作出評價111。
1)抽樣地點。是在社區對一般人群的抽樣，還是 在醫院對就診的患者及其陪診親屬的抽樣，還是到某 一特殊地點（如煤礦、災區）完成的抽樣，等等。在何 種地點對何種人群進行抽樣得到的研究對象，是由研 究目的和設計方案決定的，在這里應當作清晰、準確的 描述。
2)抽樣方法。作者應清晰地描述抽樣的方法及 其實施的具體過程。例如，對于隨機抽樣，許多作者僅 僅描述一句話，“采用隨機抽樣，從XX市X X區抽取 老年人XX名”，這樣的內容幾乎沒有提供任何有價 值的信息，無法讓讀者判斷作者是否真的進行了 “隨 機”抽樣。編輯在提修改建議時，首先應請作者明確 該樣本是否是通過隨機抽樣獲得的，如果是，需要請作 者補充抽樣的“總體”是什么，是整個市的人口還是某 個區的人口 ？確定的最小抽樣單位（是“個體”“戶” “居委會”還是其他）是什么?根據哪些指標估算的樣 本量？對最小抽樣單位如何進行編碼或分組，然后再 用哪一種隨機抽樣方法最終抽取到目標樣本？其中應 抽到的樣本量是多大，實際抽到的樣本量又是多少，其 中沒有訪談到的原因有哪些?對這部分數據是如何進 行處理的？只有將這些信息一一交代清楚，才能讓讀 者真正理解“隨機”抽樣的過程，才可能對該樣本的代 表性作出準確的判斷。
例如，《中國心理衛生雜志》的來稿，雖然許多作 者在初稿中寫的是“隨機抽樣”，但大多沒有具體描述 隨機抽樣的過程;因此，在退修意見中應要求作者補充 這些信息，若不是真正進行隨機抽樣，那么作者往往難 以“自圓其說”
關于抽樣，另一個常被誤用的概念是“整群抽 樣”如“整群抽取X X醫院的全部住院患者”或“整 群抽取XX社區的全體居民”都是比較有代表性的 描述，但這種對“整群抽樣”概念的理解都是不對的。 這樣的抽樣實際上都是非隨機取樣。“整群抽樣”是 隨機抽樣的一種方法，需要參照上述對隨機抽樣過程 的描述要求來具體說明抽樣的過程。
無論采取何種抽樣方法獲得的樣本均應描述樣 本的基本特點，包括樣本量、性別構成、年齡等人口學 基本特征，以及可能對結果產生影響的其他基本信息， 如受教育程度、職業、病情特點、治療情況等。
3)入組和排除標準。醫學研究的對象常常是身 患各種疾病的患者，需要明晰而準確地描述具體的入 組和排除標準，特別是所采用的診斷標準應該是專業 領域內公認的工具，以及負責作出診斷的研究者應具 備的相關資質等。
4艙理學原則。現代科學研究中，越來越注重研 究的設計和實施是否遵守倫理學原則，而總體上我國 生物醫學學術期刊對研究中涉及的倫理學問題的要 求，與國際優秀學術期刊存在不小差距14。作者應明 確說明研究可能涉及的有關倫理學問題的處理方法， 如是否設計了書面知情同意書，研究方案和知情同意 書內容是否獲得了相關機構倫理委員會的審查通過， 等等151。考慮到我國的現實國情，許多地方的醫院和 研究機構還沒有設立規范的倫理委員會，要求作者至 少要說明研究方案是否符合尊重、慈善和公正的倫理 學基本原則的要求，研究對象入組時是如何獲得知情 同意的|4—61 121272 —281。對經歷重大心理應激的研究對 象和參加藥物治療試驗等實驗性研究的對象，更要特 別重視作者對相關倫理學問題是否作出符合倫理學規 范的處理。
在此特別需要強調的是，不少作者比較重視疾病 組(在文中往往稱為“研究組”）抽樣過程和一般人口 學資料及病情的描述，而對照組（尤其是以健康者作 為對照）的取樣過程常常語焉不詳，這是錯誤的。如 果對對照組的抽樣過程、一般特點等缺乏清晰的描述， 讀者便無法判斷“對照”的代表性以及與“研究組”的 匹配性，同樣會影響整個研究結論的可靠性。而且，健 康對照的入組同樣需要符合倫理學的基本原則要求。
2.3研究步驟這部分內容主要介紹研究使用的測 評方法及工具，以及具體實施步驟。
1)開究工具。常用的研究工具有以下類型，每種 類型需要說明的基本信息包括:①生物學指標，要說明 具體的測定指標，血液等樣本的收集過程（如采血的 具體時間）初步處理的步驟、存儲條件等，采用試劑 盒的名稱、型號、生產廠家（批號）測定操作步驟，主 要儀器的名稱、型號、生產廠家等。②診斷工具，在以 各種疾病患者為研究對象的研究中，要明確說明作出 診斷所依據的標準。③其他評定工具，如輔助評估病情程度或病情演變的各種量表，需要說明量表的來源， 引自國外其他語言版本的量表要經過規范翻譯，中文 版應經過效度和信度檢驗并達到適合評定的基本要 求。同時應說明量表施測過程中的質量控制171。
也就是說，對該研究涉及的所有測量指標（即變 量）作者應清晰描述它們的測評工具、測評的流程、 測評中的質量控制方法，以及這些指標的取值范圍、單 位及其專業意義。
2)研究步驟。主要看作者對整個研究的操作性 過程描述是否清晰。好的寫作，可以讓整個研究過程 清晰地擺在讀者面前，使讀者有“身臨其境”之感。特 別是對于臨床試驗等有干預措施的研究，需要具體描 述分組的方法（如果研究對象部分已有清晰介紹，則 不必重復）干預的實施過程等。
這里特別強調一下“隨機分組”的描述問題。對 于多數臨床試驗而言，分組要采用“隨機”方法是一個 基本要求。與“隨機”抽樣的情況類似，因為沒有報告 隨機分組的具體過程和方法而無法判斷是否真正做到 了 “隨機”同樣是中文論文中普遍存在的一個問 題|8|;因此，編輯對“隨機分組”應同樣要求作者具體 描述“隨機”的過程和方法。
2 4統計學處理在《中國心理衛生雜志》的來稿 中，只有“用X X軟件進行統計分析”一句話的描述， 并不少見，但這是遠遠不夠的。如何進行統計學處理， 至少應包括以下4個方面的內容129|?1)描述分析。根據數據的類型和分布特點（用的 是什么檢驗方法）選用哪些指標來進行統計描述。 例如，定性（分類）數據常用的指標是比和率，而定量 數據一般首先要確定是否符合正態分布，符合的數據 常用算術均數（mean)描述集中趨勢，用標準差(sandard deviation 3))描述離散趨勢，不符合正態分布的數 據，則常用中位數（media)、眾數（mode)描述集中趨 勢，用全距、四分位數間距描述離散趨勢，等等。
2)統計檢驗。結合研究設計和數據分布特點，說 明具體的統計方法。例如:對于檢驗，應具體說明采 用的是2個獨立樣本均數比較的檢驗，還是同一樣 本自身比較的檢驗;對于方差分析，采用的是單因素 方差分析、區組設計的方差分析，還是重復測量數據的 方差分析、拉丁方設計的方差分析，相關分析是用 Peaso相關還是SPeamar相關分析等。對于多因素回歸分析，應說明因變量和自變量各包括哪些變量，這 些變量是如何賦值的|W|。
3 結束語
醫學論文以及其他專業的，基本的價值 是進行學術交流。在報告自己的研究成果以表達某種 學術觀點時，清晰描述這個研究是“如何”完成的，無 疑是其中的一項基本內容。
編輯在對論文進行比較規范的形式審查時，對方 法學部分應包含的基本內容，即研究設計的類型，研究 對象的取樣方法、入組標準和基本特征，研究工具的選 擇根據及基本特點，研究實施的具體步驟，等等，要重 點注意描述得是否齊備和清晰。
編輯應重視并做好方法學的形式審查，只有方法 學部分的寫作符合基本形式要求的論文，才能送請相 關專業的專家（就《中國心理衛生雜志》而言，即是編 委會委員或特邀審稿專家）對專業方面的科學性和創 新性作進一步評審。這樣做一方面更能體現同行專家 審稿的價值，另一方面也會起到提醒作者在以后的科 學研究中重視方法學細節的作用，長遠地看也是實現 科技期刊推動科研水平逐步提高的使命1111的有 效途徑。
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