解析我國生物制藥產業現狀及發展戰略

解析我國生物制藥產業現狀及發展戰略

　　本論文針對我國生物制藥產業現狀及發展戰略進行了研究。歡迎各位生物制藥研究方面的寫作者借鑒!

　　摘要：本文指出了我國生物制藥產業突出的問題，比如創新研發不足，融資的渠道不暢，混亂的產業格局。針對出現的問題，提出了相應的解決方法，有仿制、創新并舉，拓寬融資的渠道，進行標準化的管理。全文結構緊湊，希望可以促進相關問題的研究。

　　關鍵詞：生物制藥;發展;創新

　　近20年來，以酶工程、細胞工程、發酵工程、基因工程為代表現代的生物技術得到了迅猛的發展，并日益改變和影響著人們的生活和生產方式。自上世紀的90年代以來，隨著基因組等重大技術突破使生物技術產業化的進程明顯的加快。當前，有三分之二的生物技術成果被應用于醫藥行業，用以對傳統醫藥學進行改良或開發特色新藥，由此引起醫藥工業重大的變革。

　　1 我國的生物制藥業現狀

　　1.1 總體概述 我國的生物制藥業起步比較晚，經過20多年的發展，基因工程藥物作為核心研制、開發與產業化己具備了一定的規模。當前我國注冊生物技術類公司有400多家，已經取得基因工程類藥物試產或者生產批文企業占到四分之一，主要分布于一些經濟發達省、市及地區，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。近十幾年來，我國開發了一大批新特效類藥物，大大解決過去使用常規方法不能夠生產或生產成本非常昂貴藥品生產技術的問題，這些藥品可分別用來防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內分泌之類嚴重威脅到人類健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優于傳統類藥品。

　　1.2 突出的問題

　　1.2.1 創新研發不足 在加入世界貿易組織以后，中國必須要遵守《同貿易有關知識產權協議》，于專利期內如果仿制某類新藥，開發一方有權索要4- 10億美金賠款。國際的大型生物制藥類企業，研發的費用可占到銷售收入20%以上，在這個方面我國的生物制藥行業長期處在弱勢的情況。

　　引發國內生物的制藥業缺乏創新原因就在生物制藥類企業于研發思想意識上比較落后，新藥的研發過程沿用了學術工作方式，先從文獻索引開始，在實際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創性。在一方面，科技研究所研究成果，多數還沉淀于實驗室或保險柜;另一方面，比較于產品的創新，企業更加注重于現有產品改革及提高。這樣的結果就是，創新的成果市場的轉化率很低，離產業化、規模化的需求仍有非常大的距離。

　　1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術類行業，生物制藥的產業特點決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問題就變得至關重要。風險投資機構在生物制藥投資方面發揮著重要的作用，但是因為投資的收益不理想，最近幾年來投資大幅減少，由全面投資轉變為重點投資。因為風險投資的明顯導向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴重阻礙我國的生物制藥業發展。

　　1.2.3 混亂的產業格局 我國的生物制藥業未形成一定的格局，產品生產進入了壁壘期。國內企業于市場風險的估計不足，對于一些國外暢銷類產品，生產能力嚴重過剩，引發整個市場低水平的惡性競爭。除最初幾個產品先上市企業得到盈利以外，大多企業難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。

　　2 我國生物制藥產業發展戰略

　　2.1 仿制、創新并舉 制藥行業里能銷售真正有價值產品只有一種:就是患者使用藥物。創新不僅僅是個學術過程，更是個商業過程，企業創新首先應當從需求開始，進而尋找滿足此種需求功能，由功能來確認技術構思，由技術構思來考慮技術方案，這樣就可降低產品研發技術上的風險。在制藥業方面，產業鏈分成上游創新的階段、中游物質的分離階段、產品的加工階段、下游的營銷策劃階段及渠道分銷等。而生物藥品研究開發的方式應該趨向一體化，從研究試驗到生產到市場整個的過程要實行一體化，創建企業、研究機構一體化聯合體，于技術、資金、市場、人才與管理互動式發展，相互滲透。

　　2.2 拓寬融資的渠道 公開的資本市場里融資可為產品處于成熟的階段生物制藥類企業提供資本的渠道，但對大部分處于初創期或種子期的企業由于缺少穩定的現金、現實商品化的產品、可靠償債的能力，難以從間接的資本市場來獲得支持(比如銀行類金融機構提供債權性的資本)，并且高額的負債所產生沉重利息負擔會極大制約企業后繼的發展。

　　國外風險基金在逐漸地進入中國，包含大型生物制藥公司和技術公司在內跨國企業使用聯盟等方式對我國的生物制藥類企業進行投資，及我國自身的私募基金、風險基金等發展，還有呼之欲出創業板，于我國生物制藥類產業發展將會起到強大推動作用。我國的生物制藥類企業只有增強項目的運作能力，才會有效地融合金融和生物制藥技術，形成圍繞企業成長的全面的發展鏈，進而構成項目運作良好的循環。

　　2.3 進行標準化的管理 國際貿易中，歐美發達國家憑借自身的經濟、技術優勢，制定苛刻的技術法規、技術標準和技術認證的制度，于發展中國家出口交易產生極大限制作用。醫藥的貿易也成為歐美國家使用技術壁壘里最頻繁領域之一。國內的制藥企業環境安全上的意識還很薄弱，實行國際認證企業的數目也極少，這都會在以后的我國醫藥產品出口上形成“技術壁壘”。為此，國內的生物制藥類企業需清醒地認識到: 進行標準化的管理是國內生物制藥類企業突破技術的壁壘，提高商品出口根本的途徑。積極引進、培養熟悉國際規則又有制藥的實踐經驗專家型的人才，進而使企業達到國際的先進水平。

　　參考文獻：

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