我國西藥制藥常用技術工藝
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我國西藥制藥常用技術工藝【1】
摘要：西藥，主要是針對我國傳統的中藥來講的，最初的西藥是由西方國家傳到我國的，因而沿襲這種說法，統稱非中藥的藥品都為西藥。
其實目前我國的西藥并非全部是由國外傳來，在醫藥學不斷發展的今天，我國也已經可以獨自研發并生產多種西藥產品，促進了我國醫藥學發展。
現本文就主要研究探討了我國西藥制藥的常用技術工藝。
文章主要是從西藥的制藥設備、技術工藝、技術經濟指標以及西藥的發展等幾方面來探討研究的，以供廣大同行參考交流。
關鍵詞：西藥;制藥設備;技術工藝;經濟指標;發展
相較于中醫來講，西藥的的治療效果更及時快速，雖然某些西藥并不能根治病癥，但對于緩解患者的病痛，為后期治療爭取更多寶貴時間卻起到不可替代的作用。
這一點尤其是在急性病癥方便是中藥無法比擬的。
在今天，人們對西藥的偏愛與依賴甚至超越了我國流傳已久的中藥，由此也可看出西藥在我國醫藥市場中所具有的重要地位。
我國雖然對西藥的研發應用相對較晚，但近年來科技的快速發展也帶動了西藥制藥水平的迅速提高，為我國的西醫發展提供了更多支持。
以下本文中，筆者主要結合自己的工作經驗與對西藥制藥技術工藝的相關研究體會，來分析我國在生產西藥時所采用的設備與工藝。
1、我國西藥制藥設備
制藥設備是西藥生產中的一項基本要素，這也是西藥生產與中藥所不同的一點。
可以說，制藥設備的性能良好與否與西藥制藥水平的高低是有著直接的關聯的。
為此我國在發展西藥制藥產業時，著重對西藥的制藥設備的性能與質量進行了嚴格把控。
尤其是在GMP標準提出之后，更是促進了我國西藥制藥的發展，這是因為GMP中對西藥制藥設備的要求更加嚴格，管理更加規范，對于設備的型號規格以及安裝設計等諸多方面都給出了嚴格的要求。
例如所有的西藥制藥設備都必須方便清洗和消毒殺菌，以保持西藥生產過程中的安全衛生。
另外，西藥制藥設備需要簡單易操作，包括在對設備進行保養與維修時也要非常方便，以免因為操作不當，或保養維修不及時而造成重大失誤，引起不可預料的后果。
同時，使用性能良好的西藥制藥設備也能夠極大的節約資源，減少環境污染，這也是西藥制藥生產中尤其需要注意到問題。
事實上，在選擇西藥制藥設備時，除了需要注意設備的相關性能是否能夠滿足GMP的要求以外，還應該具體注意該設備的外觀質量、結構設計、檢驗、在線監測控制以及驗證技術等諸多方面的要求是否符合藥品生產需求。
不同的西藥藥品對設備性能提出的要求有所不同，這就要求西藥制藥企業在選擇制藥設備時，必須要根據實際的生產情況，按照GMP的相關標準去選擇綜合利用率最高、生產潛力最大、使用壽命最長的制藥設備。
2、我國西藥制藥的技術工藝
在科技的不斷推動下，我國西藥制藥技術水平有了顯著的提高，并且還在繼續完善中。
當前我國的西藥制藥技術與工藝大都是在公司-車間的環境下來完成。
其所需要的制藥技術工藝也就主要是由公司工藝技術和車間工藝技術組合而成。
2.1 公司工藝技術分析
公司工藝技術分析主要是分析考核各車間產品質量、技術經濟指標和技術進展情況，找出主要矛盾和薄弱環節，提出解決辦法，總結規律性的經驗，指導全公司的生產技術工作。
工藝技術分析活動由生產總監主持，技術管理中心負責綜合，會同質量部、供應部和生產車間對各項技術指標完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關部門工藝技術人員召開一次分析會，并記錄備查。
2.2 車間工藝技術分析
車間工藝技術分析主要是總結分析技術經濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產技術關鍵問題。
車間技術分析活動由車間主任主持，工藝技術主任(或工藝技術員)負責綜合，對車間技術經濟質量情況進行分析，及時采取相應的解決措施，促進和保證生產的穩定、均衡和技術的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術、設備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。
3、技術經濟指標的編制下達和考核
3.1 技術經濟指標的編制下達
由技術管理中心結合本公司的生產技術組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產品技經計劃指標，經生產總監批準由公司下達各車間和有關科室執行。
技術管理中心應于月、季、年終編寫全司技術經濟指標完成情況報表，并寫出技術分析文字資料，主送生產總監，同時抄送各生產車間和財務，以推動和加強對工藝技術的指導。
3.2 技術經濟指標的考核
在西藥制藥的過程中，對技術的經濟指標進行考核也是非常重要的，這對于制藥企業的經濟收益是有著直接關聯和影響的。
因此，公司的財務會計管理人員還應該定期對每個車間的生產總量進行考核，并根據預先制訂的獎罰規定進行相應的獎勵與處罰，以此來提高各個車間的生產積極性，提高制藥工作效率。
3.3 同品種廠之間的技術經濟指標分析
技術管理中心應努力與省內外同品種不同生產廠之間建立定期(月、季、年)的技術經濟指標完成情況資料分析交流活動，以利總結經驗，學習先進，認識差距，趕超目標，不斷提高本公司技術經濟指標先進水平。
同品種廠之間的技術經濟指標分析，應與二級技術分析活動結合在一起進行。
4、我國西藥制藥技術發展分析
在西藥制藥技術的發展中，除了利用遺傳學等學科技術來開拓發展西藥制藥技術，還可以利用生物技術進行西藥研制。
生物醫藥技術也是未來我國西藥制藥技術發展的主要方向。
利用生物技術進行醫藥研制，很好的解決了以往西藥制藥中的細菌與病菌問題，且不易使病毒產生抗體，能夠以生物的方式來根治疾病，治療效果更佳。
并且利用生物醫藥技術進行西藥的研發與生產，也對于減少環境污染，保護自然生態方面有著重要的推動意義，符合我國可持續發展戰略中的相關發展原則。
同時各種新技術的出現有助于新藥物的開發。
計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。
藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。
5、結語
總之，我國在西藥的應用與研究起步相對較晚，且受各種因素的限制，發展水平還落后與世界先進水平。
為了能夠提高我國的西藥生產技術工藝水平，我們除了要加強科研以外，還應該不斷的改進制藥設備，做好技術經濟指標的編制，不斷發展生物科技，提高西藥生產管理水平，從而保證西藥制藥質量，促進我國的西藥生產產業更好的發展。
參考文獻
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[2]蘇欣.對制藥流程全密閉生產系統的探討[J].黑龍江科技信息. 2009(24)
[3]許盼盼，王招銀.論述西藥制藥工程原理及設備研究[J]. 黑龍江科技信息. 2012(21)
我國西藥制藥常用技術工藝【2】
摘要：藥品直接關系到人們的生命健康，所以在藥品的生產過程中，工作人員必須要對其生產技術進行嚴格管理與控制。
西藥是由國家引進的一種藥品，在其生產過程中主要是通過化學反應來進行相應的加工與制作的。
從我國的發展史上看，西醫的引進相對較晚，所以其生產方式以及管理模式都沒有得到較快的發展，以致于西藥生產過程中缺少相應的技術，不利于藥品的生產質量。
隨著我國科學技術的不斷發展，西藥的生產技術也得到了相應的發展，這為我國社會發展奠定了堅實的基礎。
本文主要分析了我國西藥制藥的常用技術工藝，以供同行參考。
關鍵詞：生物;制藥;技術
由于藥品直接關系到人們的生命健康與安全，所以其生產過程必須要經過國家權威機構的認證，并通過國家相關規定進行西藥生產的全面監控。
藥品作為特殊的關系到健康的商品，其與人們的生活息息相關，這就需要在藥品生產過程中對其進行合理的控制與管理，這樣才能夠促進社會的發展，實現藥物生產的有序化管理。
對生產的嚴格控制大致可分為兩個方面：一是工藝保證，二是現場監督。
工藝保證也就是藥品在生產過程中，工作人員必須要采用先進、合理、穩定的制藥設備;而現場監督也就是工作人員需要對生產現場進行嚴格的控制與管理，從而有效的提高藥品的生產質量。
生物制藥技術是在生物技術以及生物學的發展基礎上不斷發展起來的，其發展起步相對較晚，也在很大程度上受到了過去國情的限制，所以在西藥生產過程中，缺乏相應的技術與設備、管理模式，以致于西藥在我國的發展仍不夠明顯，也存在著一些問題與不足。
據此，我們采用了一些先進的技術應用在藥品的生產過程中，從而保證藥品的生產質量，也滿足了當前我國社會發展的需要。
1 常見的技術工藝
由于我國仍處于發展中國家，人口數量也急劇增長，再加上科學技術不夠雄厚，以致于藥品的質量一直達不到生產要求，滿足不了廣大人們群眾所需。
相對于國外而言，我國的制藥技術以及管理措施都相對比較落后，這是當前醫學界最為關注的問題之一。
如何生產出滿足要求的藥品，滿足人們所需，就需要我們在實際工作中不斷研究與探索，從而發明更合適的制藥技術，以保證藥品的生產質量。
2 西藥設備的研究
在藥品生產過程中，我們不斷推廣GMP規范，這就極大的推動了我國制藥企業的發展，也提高了藥品的生產質量以及管理質量。
在我國實施GMP規范的過程中，其對制藥設備提出了新的要求，其內容主要包括制藥設備的選用、安裝、維修以及服務等。
在藥品生產的過程中，首先我們要求制藥設備便于清洗與消毒、施工簡便、外形簡化、便于保養與維修，這樣才能夠避免藥品在生產過程中出現意外事故，從而降低設備對環境的污染。
目前，隨著GMP規范的實施與推廣，這就要求制藥企業選用符合要求的制藥設備。
然而在選用制藥設備的過程中，什么設備才是符合要求并滿足藥品生產質量的呢?這就需要工作人員不斷探索，從外觀、設備的設計、在線控制等各項指標進行綜合考慮。
近年來，新藥品不斷研發，其生產過程也越來越復雜化，這就要求制藥設備具有多功能的要求，在生產藥品的過程中，只有使設備在使用過程中運行穩定，達到潔凈的環境要求，才能夠使藥品符合生產要求，而這也就充分說明了制藥設備選用的優劣。
除此以外，在選用制藥設備的過程中，工作人員還應該將其利用率、生產潛力以及使用壽命等多方面進行綜合考慮，才能保證制藥設備的選用正確、合理，從而提高制藥企業的管理水平以及發展，使其在市場競爭中占有優勢。
總而言之，在制藥企業實施GMP規范時，我們一定要保證藥品順利的生產，從而滿足藥品的生產質量以及社會的需求。
3 工藝分析
伴隨著當前社會發展中各種生產工藝的不斷提高，在施工的過程中其施工方式和施工措施日益完善和提高。
在西藥的制藥中，一般都是通過公司、車間進行二級操作和生產的。
其在生產的過程中是采用其綜合的工藝原理進行統一分析與管理的過程。
3.1公司工藝分析
3.1.1工藝技術分析
工藝技術分析主要是分析考核各車間產品質量、技術經濟指標和技術進展情況，找出主要矛盾和薄弱環節，提出解決辦法，總結規律性的經驗，指導全公司的生產技術工作。
工藝技術分析活動由生產總監主持，技術管理中心負責綜合，會同質量部、供應部和生產車間對各項技術指標完成情況作全面分析，每月(季)組織車間和有關部門工藝技術人員召開一次分析會，并記錄備查。
3.1.2車間工藝技術分析
車間工藝技術分析主要是總結分析技術經濟指標升降的趨勢和原因，檢查革新、技改措施和“三廢”治理等進行情況和效果，提出車間可自行解決的辦法、措施和要求公司組織解決的生產技術關鍵問題。
車間技術分析活動由車間主任主持，工藝技術主任(或工藝技術員)負責綜合，對車間技術經濟質量情況進行分析，及時采取相應的解決措施，促進和保證生產的穩定、均衡和技術的不斷改進提高，每月末組織班組長和技術、設備等管理人員召開一次分析會，并記錄備查。
3.2技術經濟指標的編制下達和考核
3.2.1技術經濟指標的編制下達
由技術管理中心結合本公司的生產技術組織水平和近年的實際完成情況，編制較為進步、合理的各產品技經計劃指標，經生產總監批準由公司下達各車間和有關科室執行。
技術管理中心應于月、季、年終編寫全司技術經濟指標完成情況報表，并寫出技術分析文字資料，主送生產總監，同時抄送各生產車間和財務，以推動和加強對工藝技術的指導。
3.2.2同品種廠之間的技術經濟指標分析
技術管理中心應努力與省內外同品種不同生產廠之間建立定期(月、季、年)的技術經濟指標完成情況資料分析交流活動，以利總結經驗，學習先進，認識差距，趕超目標，不斷提高本公司技術經濟指標先進水平。
4 西藥制藥技術發展分析
生物技術可以繼續改進預防和治療疾病的療法。
這些新療法可以封鎖病原體進人人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。
這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢。
對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。
5 結論
在當前由于我國人口眾多的基本國情的影響與制約，在當前的需要生產的過程中要結合當前社會技術和科學管理措施綜合的分析與應用，保證當前生產過程中生產方式的不斷完善，我國的西藥制藥工程隨著當前社會發展已成為當前主要的研究項目，是保證社會正常良好有序進行發展的前提和關鍵。
西藥制藥技術的提高是綜合當前的生物技術、基因技術為一體的生產模式，各個生產企業和單位在制藥的過程中結合科學技術綜合分析與利用是保證當前易學發展的關鍵，更是為西藥制藥提出良好發展前景的基礎。
參考文獻
[1] 蘇欣. 對制藥流程全密閉生產系統的探討[J]. 黑龍江科技信息. 2009(24)
[2] 龔華鋒. 淺析關于制藥設備的管理方法[J]. 科技資訊. 2006(07)
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