我國生物制藥產業的現狀及發展
在科學技術不斷進步的前提下，我國的生物制藥產業開始逐漸興起。
我國生物制藥產業的現狀及發展【1】
摘 要：隨著經濟社會的不斷發展，人們越來越重視健康生活。
在科學技術不斷進步的前提下，我國的生物制藥產業開始逐漸興起。
目前來講，無論是提高人們的健康生活水平，還是制藥企業為了拓展自身的發展空間，生物制藥產業都將在我國的國民經濟發展中發揮越來越重要的現實作用。
生物制藥擁有靶向性強、毒副作用小以及生物藥物的藥理活性高等諸多優點，因此在環保業、畜牧業、農業、食品加工行業以及醫療衛生事業等領域逐漸得到了推廣及應用。
關鍵詞：生物制藥;現狀;發展建議
1 我國生物制藥產業的現狀
1.1 缺乏一定的創新能力
目前來看，發達國家制藥業的主要收入來源便是“重磅炸彈”藥物。
但是，當前我國國內的生物制藥企業中，只有天津的天力士集團生產的“復方丹參滴丸”達到了這樣的目標要求。
所以，這便反映出了我國生物制藥產業缺乏一定的創新能力，在國內生物制藥企業之中，缺少一些國際知名產品。
創新能力不足的話，就會導致我國生物制藥產業的發展水平受到影響。
我國生物制藥產業跟國外相比較，最大的差異便是在對原創性藥物的研究上面。
目前我國有將近百分之九十的藥品都是屬于仿制藥，沒有掌握獨立自主的制藥技術。
導致出現這種情況的原因不僅僅是研發水平的限制，還因為仿生藥物能夠花費較少的投入來獲取更大的收益。
例如，PCR診斷試劑可以獲取超出成本大約十倍的利潤。
所以，許多生物制藥企業便開始進行仿制，這就出現了同種產品被多家制藥公司重復仿制生產的現象。
這種情況的發生在一定程度上影響了產品的銷售數量，而且還不利于提高生物制藥企業的市場核心競爭力。
1.2 存在較小的投資比例
生物新藥的研發通常需要大量的時間以及資金的投入，在發達國家，一種新藥的研發通常需要十到十五年的時間，而且成功率只有萬分之一，但發達國家還是一如既往重視對新藥的研發。
因此，為了逐步提高我國國內的生物制藥研發水平，需要國家加大對生物新藥的研發投入。
根據相關調查統計顯示，發達國家在生物制藥的研發投入上面通常都會占總產值的百分之十以上，但我國在生物制藥的研發投入上面，卻只有發達國家的十分之一。
這種在生物制藥研發投入上較小的情況，無疑影響了我國國內生物制藥產業的發展水平，進而在跟發達國家競爭時，往往容易失去先機。
所以，我國需要逐漸加大對生物制藥產業的研發投入。
1.3 生產技術產研脫節
生物制藥在具體研發上面，通常需要上游跟下游技術的有效配合。
就像是基因工程藥物一樣，上游技術一般是構建基因工程菌，會涉及目的基因的合成、純化以及測序等環節。
與此同時，還需要進行基因的克隆、導入、培養與篩選工程菌。
下游技術通常會涉及純化目標蛋白以及工藝放大，需要有效保障產品質量。
我國在生物制藥產業的一些研發領域之中，雖然上游技術與發達國家相比較，只落后了幾年，但在下游技術上面，卻跟發達國家之間擁有超過十年的差距。
所以，因為下游技術的落后，便無法達到生物制藥產品研發生產的目標要求，從而影響了我國生物制藥產業的進一步發展。
2 我國生物制藥產業的發展建議
2.1 優化生產方式
我國地域遼闊，擁有非常豐富的藥材資源，而且在質量跟種類上面，一直排名在國際前列。
針對目前國際生物制藥產業不斷發展的現實情況，我國生物產業需要逐漸發揮出自身優勢，能夠通過優化生產方式來逐步提高生物制藥企業的生產經營效益。
例如，在天然植物藥資源上，我國需要重視對中草藥有效生物活性成分的發酵生產工作。
當中草藥在完成了發酵跟酶化之后，便可以提取中草藥中的有效成分，進而激發了生物活性。
所以，我國需要在生物制藥產業發展的過程中，逐漸利用好我國中草藥資源眾多的優勢，能夠在采取現代生物技術進行大規模工業生產的基礎上逐步將生物活性成分提取出來，進而為發展中國特色生物制藥技術奠定良好的現實基礎，從而促進我國生物制藥產業研制技術水平的提升。
當前來講，我國的甘肅省正開始積極利用自身得天獨厚的藥材資源優勢來發展中藏藥產業以及生物制藥。
2.2 實現產業化
我國要想逐步提高生物制藥產業的發展水平，就需要實現產業化生產經營，能夠通過高等院校來培養優秀的生物制藥研發制作人才，從而為生物制藥產業的創新發展提供良好的智力支撐。
我國需要逐步提高生物制藥企業跟科研機構的融合力度，使生物制藥企業能夠通過外包的方式來構建良好的技術同盟關系，從而達到優勢互補、互相發展的目的，進而實現了生物制藥企業生產經營效益的提升。
生物制藥企業將一些技術性較強的研發內容提供給一些實力較強的小型公司來進行研發，可以逐步提升新藥的研發效率，加快將技術轉變為生產力的速度。
所以，我國實現生物制藥的產業化建設，可以有效拓展生物制藥企業的發展空間，為其帶來更多的利潤。
2.3 依托相關領域
生物制藥產業屬于一種高科技行業，一般會涉及多種學科。
所以，生物制藥產業需要依托相關領域來逐步拓展自身的生存空間。
例如，生物制藥產業需要跟材料科學、信息技術、圖像處理以及微機電系統有機融合在一起，進而為藥物研究設計奠定良好的技術基礎。
生物制藥企業運用計算機模擬技術以及圖像技術能夠對特定功能屬性分子進行分析，進而提高新藥的設計研發效率。
因此，生物制藥產業需要逐漸跟其他技術領域相融合，從而提升自己未來的發展空間。
3 結語
總而言之，隨著經濟社會的進一步發展，生物制藥產業在我國國民經濟發展中的作用也會越來越得到凸顯。
因此，我國需要加強對生物制藥產業的自主創新研發建設，進而逐步提高我國生物制藥產業的國際競爭力。
參考文獻：
[1]楊延云，朱超.我國生物制藥產業的發展現狀與趨勢[J].廣州化工，2012，09：25-27.
[2]陶然，余正.我國生物制藥產業的現狀及發展建議[J].中國藥房，2012，37：3463-3465.
[3]石飛飛，崔淑芹.我國生物制藥產業的發展現狀與展望[J].廣州化工，2015，20：16-17.
[4]孫艷艷，王大博.淺談我國生物制藥產業的現狀及發展前景[J].黑龍江科技信息，2011，14：147.
我國生物制藥產業現狀分析及發展戰【2】
【摘要】 本文對我國生物制藥產業現狀及發展戰略進行了研究。
指出了我國生物制藥產業突出的問題，比如創新研發不足，融資的渠道不暢，混亂的產業格局。
針對出現的問題，提出了相應的解決方法，有仿制、創新并舉，拓寬融資的渠道，進行標準化的管理。
全文結構緊湊，希望可以促進相關問題的研究。
【關鍵詞】 生物制藥;發展;創新
近20年來，以酶工程、細胞工程、發酵工程、基因工程為代表現代的生物技術得到了迅猛的發展，并日益改變和影響著人們的生活和生產方式。
自上世紀的90年代以來，隨著基因組等重大技術突破使生物技術產業化的進程明顯的加快。
當前，有三分之二的生物技術成果被應用于醫藥行業，用以對傳統醫藥學進行改良或開發特色新藥，由此引起醫藥工業重大的變革。
1 我國的生物制藥業現狀
1.1 總體概述 我國的生物制藥業起步比較晚，經過20多年的發展，基因工程藥物作為核心研制、開發與產業化己具備了一定的規模。
當前我國注冊生物技術類公司有400多家，已經取得基因工程類藥物試產或者生產批文企業占到四分之一，主要分布于一些經濟發達省、市及地區，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。
近十幾年來，我國開發了一大批新特效類藥物，大大解決過去使用常規方法不能夠生產或生產成本非常昂貴藥品生產技術的問題，這些藥品可分別用來防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內分泌之類嚴重威脅到人類健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優于傳統類藥品。
1.2 突出的問題
1.2.1 創新研發不足 在加入世界貿易組織以后，中國必須要遵守《同貿易有關知識產權協議》，于專利期內如果仿制某類新藥，開發一方有權索要4- 10億美金賠款。
國際的大型生物制藥類企業，研發的費用可占到銷售收入20%以上，在這個方面我國的生物制藥行業長期處在弱勢的情況。
引發國內生物的制藥業缺乏創新原因就在生物制藥類企業于研發思想意識上比較落后，新藥的研發過程沿用了學術工作方式，先從文獻索引開始，在實際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創性。
在一方面，科技研究所研究成果，多數還沉淀于實驗室或保險柜;另一方面，比較于產品的創新，企業更加注重于現有產品改革及提高。
這樣的結果就是，創新的成果市場的轉化率很低，離產業化、規模化的需求仍有非常大的距離。
1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術類行業，生物制藥的產業特點決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問題就變得至關重要。
風險投資機構在生物制藥投資方面發揮著重要的作用，但是因為投資的收益不理想，最近幾年來投資大幅減少，由全面投資轉變為重點投資。
因為風險投資的明顯導向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴重阻礙我國的生物制藥業發展。
1.2.3 混亂的產業格局 我國的生物制藥業未形成一定的格局，產品生產進入了壁壘期。
國內企業于市場風險的估計不足，對于一些國外暢銷類產品，生產能力嚴重過剩，引發整個市場低水平的惡性競爭。
除最初幾個產品先上市企業得到盈利以外，大多企業難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。
2 我國生物制藥產業發展戰略
2.1 仿制、創新并舉 制藥行業里能銷售真正有價值產品只有一種:就是患者使用藥物。
創新不僅僅是個學術過程，更是個商業過程，企業創新首先應當從需求開始，進而尋找滿足此種需求功能，由功能來確認技術構思，由技術構思來考慮技術方案，這樣就可降低產品研發技術上的風險。
在制藥業方面，產業鏈分成上游創新的階段、中游物質的分離階段、產品的加工階段、下游的營銷策劃階段及渠道分銷等。
而生物藥品研究開發的方式應該趨向一體化，從研究試驗到生產到市場整個的過程要實行一體化，創建企業、研究機構一體化聯合體，于技術、資金、市場、人才與管理互動式發展，相互滲透。
2.2 拓寬融資的渠道 公開的資本市場里融資可為產品處于成熟的階段生物制藥類企業提供資本的渠道，但對大部分處于初創期或種子期的企業由于缺少穩定的現金、現實商品化的產品、可靠償債的能力，難以從間接的資本市場來獲得支持(比如銀行類金融機構提供債權性的資本)，并且高額的負債所產生沉重利息負擔會極大制約企業后繼的發展。
國外風險基金在逐漸地進入中國，包含大型生物制藥公司和技術公司在內跨國企業使用聯盟等方式對我國的生物制藥類企業進行投資，及我國自身的私募基金、風險基金等發展，還有呼之欲出創業板，于我國生物制藥類產業發展將會起到強大推動作用。
我國的生物制藥類企業只有增強項目的運作能力，才會有效地融合金融和生物制藥技術，形成圍繞企業成長的全面的發展鏈，進而構成項目運作良好的循環。
2.3 進行標準化的管理 國際貿易中，歐美發達國家憑借自身的經濟、技術優勢，制定苛刻的技術法規、技術標準和技術認證的制度，于發展中國家出口交易產生極大限制作用。
醫藥的貿易也成為歐美國家使用技術壁壘里最頻繁領域之一。
國內的制藥企業環境安全上的意識還很薄弱，實行國際認證企業的數目也極少，這都會在以后的我國醫藥產品出口上形成“技術壁壘”。
為此，國內的生物制藥類企業需清醒地認識到: 進行標準化的管理是國內生物制藥類企業突破技術的壁壘，提高商品出口根本的途徑。
積極引進、培養熟悉國際規則又有制藥的實踐經驗專家型的人才，進而使企業達到國際的先進水平。
參考文獻
[1]董文政，張仕：生物制藥業何時是艷陽天.中證網.2010(7).10―14
[2]中國統計年鑒.北京:中國統計出版社.2009(4).20―40。
[3]朱少杰，蔡茂森：論技術貿易壁壘的抑制效應和我國出口行業的對策.國際貿易問題.2008(7).8―11。
[4]令狐譜，黃速建：并購后整合:企業并購成敗的關鍵因素.經濟管理.2009(3).3―5
我國生物制藥產業稅收政策問題及對策【3】
摘 要:目的:完善我國生物制藥產業的稅收政策,加速其發展。
方法:通過分析生物制藥稅收政策中存在的問題,尋找其相應的對策。
結果:尚未制定針對生物制藥的稅收優惠政策,增值稅、企業和個人所得稅中存在一些不足。
結論:建立相應的稅收政策;實行生產流通領域的增值稅減免政策;完善企業所得稅;加強個人所得稅的激勵機制。
關鍵詞:生物制藥;稅收;問題;對策
生物制藥是把生物技術應用到制藥領域的過程,也是目前制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。
自從生物制藥產業起步以來,政府十分重視其發展,將生物技術列入高新技術產業,享受稅收優惠。
1 生物制藥產業現狀及特點
1.1 生物制藥產業現狀
1989年第一個生物技術藥物基因重組人干擾素α1b的上市標志著我國生物制藥產業正式拉開帷幕。
在政府財稅政策的支持下,經過二十多年的發展,生物制藥產業取得了較好的成績。
2008年其增長速度高達30.65%,比上一年同期增長速度高8個百分點,也比高技術產業同期增長高16.55個百分點。
從整體來看,我國生物制藥產業仍處于實力較弱、發展較快的成長初期,在制藥產業中比重還不高,不到10%,其中也存在一些問題,如融資困難、渠道單一;自主創新能力不強、生物技術產品市場競爭力弱;技術成果轉化率低;科研人才激勵機制不健全等。
政府十分重視生物技術產業的發展,對其產業投入了大量的科研資金,這是毋庸置疑的。
但是不論在研究開發還是在其資金投入上都以企業為中心,這是以后的主要趨勢,從這個方面來看,引導資金流向的稅收政策較政府支出更重要。
但生物制藥產業的這些問題,說明其相應的稅收政策中存在一些不足,不能滿足生物制藥產業發展的要求。
1.2 生物制藥產業特點
生物制藥產業是以現代生物技術為依托,屬于高技術、高投資、高風險、高回報和長周期的產業,其進入壁壘高、預期利潤高,也存在明顯的正向外溢效應。
生物制藥產品從研發到上市一般需要7-10年的時間,需要投入大量的資金,但其產品開發成功率卻不足10%。
對于基因產品,從發現新基因到開發成產品,一般都需要15-20年,所需資金會更高。
2 生物制藥產業稅收政策存在的問題
2.1 尚未頒布專門針對生物制藥產業的稅收優惠政策
在國務院頒發的稅收優惠的辦法或規定中,沒有專門針對生物制藥產業的內容,只能在促進科技進步或高技術產業等規定中,尋找符合生物制藥產業的部分。
生物制藥產業的增長速度高于高新技術產業的平均速度,帶來的利潤是電子軟件產業的2倍,同時存在明顯的正向外溢效應。
其需要的除研發外的固定資產投入也非常高,以占其最主要市場份額的治療性抗體來說,一般一個抗體產品的生產線需要3-5億美元的投資,每克抗體生產成本在2000-5000美元。
生物制藥產業在研發階段要求的投入也非常高,再加上它處于發展的起步階段,更加需要專門針對該產業的具體稅收政策扶持,引導資金的流向,降低投資風險。
2.2 增值稅
財政部、國務院頒發的有關規定中指出:一般納稅人銷售自產的用微生物、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織制成的生物制品,可選擇按照簡易辦法依照6%征收率計算繳納增值稅。
但在實際操作中生物制藥企業卻難以享受該種優惠,原因在于一般該企業選擇經銷商代理銷售,在流通領域中代理企業都是以17%增值稅率計算銷項稅額的,在進行進項稅額抵扣時,會要求生物制藥企業開具17%的增值稅發票,這就導致生物制藥企業不得不以17%的稅率來登記。
如果其上游的原料企業開具的是6%的增值稅發票,這就意味著,不僅不能享受該優惠政策,反而加重了生物制藥企業的稅收負擔。
2.3 企業所得稅
第一,優惠對象針對性不強。
所得稅是以企業為優惠對象,但企業產品并不是一直處于初級階段,或企業并不都是生產技術含量高、風險大、需要政策扶持的產品,如果企業產品已經成熟階段利潤非常高,仍享受政策優惠,就不符合政府頒布優惠政策的本意,也會減少政府的財政收入。
第二,稅收優惠的統一規定限制了各省生物制藥產業的發展。
生物制藥產業各省份發展狀況是不同的,但是其優惠政策的立法權在國務院手中,由它制定統一的標準,不利于各省份按照其實際情況發展生物制藥產業,也不利于通過個省間的競爭來發展生物制藥產業。
第三,優惠力度不夠。
首先,《財政部、國家稅務總局關于企業技術創新有關企業所得稅優惠政策通知》(財稅[2006]88號)中規定,自獲利年度起2年內免征企業所得稅,免稅期滿后減按15%的稅率征收企業所得稅。
考慮到生物制藥企業研發周期約8-10年甚至更多,而且其市場開發也較難,企業在初期利潤甚微,該條款給企業帶來的實際利益不大。
“二免三減半”政策企業也同樣難以享受。
其次,對企業購進專利技術的優惠力度不夠。
我國生物制藥產業的自主創新能力差,政府應該積極促進其進行研發的同時,鼓勵購進新技術,但除對技術轉讓收入免營業稅外,對技術購入方的優惠力度不夠。
第四,沒很好的使用增量抵扣來引導企業。
在適合生物制藥產業的稅收政策中,很少使用增值抵扣實施優惠。
對研發費用、固定資產或創業投資等實施增值抵扣,對生物制藥企業有很到的導向作用。
第五,在關于研發費用優惠中有些不足。
首先,《財政部、國家稅務總局關于企業技術創新有關企業所得稅優惠政策通知》(財稅[2006]88號)中規定,科技開發費用按實際發生額的150%在稅前予以扣除。
此項規定優惠力度很大,但方式單一,建議采用全額扣除、一定比例的加計抵扣和增量抵扣相結合的方法進行優惠。
其次,對科研人員的培訓不夠重視。
在科研中要求的員工知識層面較高,其不斷的在職培訓非常重要,但在對科技開發費用的具體規定中,沒有包含科研人員的培訓費用,表明對其在職教育的重視不夠。
最后,未對其個階段進行詳細的說明。
不但沒有對新藥研發的臨床前、臨床試驗(包括Ⅰ期、Ⅱ期、III期)詳細列出應稅項目,而且對Ⅳ期臨床試驗也沒有做說明,因為該階段比較特殊,是在新藥上市后的實際應用過程中加強監測,可能產生與研發無關的費用。
2.4 個人所得稅
從優惠方式上來說,基本都為直接優惠,主要是免除技術轉讓收入和科技獎金的個人所得稅,對生物技術研發人員工資收入沒有優惠規定。
從實際來看,我國不是以個人所得稅為主體稅,其稅率不太高,此項政策并不能調動個人研發積極性。
3 生物制藥產業稅收優惠的對策建議
3.1 建立生物制藥產業的稅收優惠制度,給予各省一定的優惠立法權
政府對生物技術投入了大量資金,其相應的優惠政策也應予以配合,而且指定專門針對生物制藥產業的優惠政策也是未來的發展趨勢。
同時將一部分稅收政策的立法權交由各省,國務院、財政部制定主要的優惠政策和方針,各省根據自身情況,在不違背國務院方針政策的前提下,可以制定一些特殊規定促進其生物制藥產業的發展。
3.2 在生產流通領域給予生物制品減免稅優惠
鑒于增值稅中性和其鏈條機制,需要對微生物、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織制成的生物制品,不論在生產還是在流通階段均實行低稅率的優惠政策,促進其發展;對治療艾滋病、帕金森綜合癥以及一些疑難雜癥的生物制品予以零稅率優惠。
3.3 完善企業所得稅稅制
第一,建立以項目為優惠對象的稅收政策。
實行以技術進步、科技創新的項目和活動為對象的優惠政策的同時,可是適當的降低高新技術企業認定的標準,使一些沒有高技術認證、但積極提高創新能力的企業也能享受優惠政策。
第二,加大優惠力度。
實行“五免五減半”的優惠政策,降低生物制藥產業研發風險;鼓勵生物制藥企業購進專利技術,將購進專利支出的攤銷費用計入科研費用中,享受50%的加計抵扣,或在購入當年給予一定比例的專利支出的抵扣;充分利用增量抵扣的引導作用,對固定資產、風險投資增量超過10%的企業,給予一定比例的抵扣;實行風險基金制度,在稅前計提一定比例的風險基金。
第三,完善研發費用優惠政策。
建議現階段實行全額扣除、50%的加計抵扣和增量抵扣的優惠政策,研發費用增量超過10%的企業可以享受10%-20%的稅收抵扣。
生物制藥產業發展到一定階段,適當調整加計抵扣的比率;將科研分院的培訓費用列入科技開發費用中,激勵企業加大對科研人才的再教育投入;對生物制藥產業的臨床前、臨床試驗享受優惠的應稅項目進行詳細的列支,避免企業鉆空子、逃稅漏稅等行為的發生。
3.4 增強對生物制藥企業的個人所得稅優惠
建立稅收優惠對個人的激勵機制,可以考慮對轉讓征收小部分稅款,加上政府財政支出,構成科技獎金,由政府管理;在計算科研人員以及其他人員工資應稅時,計提個人研發獎勵基金,由企業管理,對在企業有重大研發貢獻的個人予以獎勵,促進個人研發的積極性。
4 結論
我國生物制藥產業處于發展的初期,需要政府財政和稅收支持,現今適應生物制藥產業的優惠政策中存在一些不足,阻礙其發展,需要建立針對生物制藥的政策,并加大優惠力度,從而提高其自主創新能力,加速我國生物制藥產業的發展。
參考文獻
[1]�林子凡,王義強.我國生物醫藥產業發展的現狀問題及對策研究[J].經濟特區,2006,(6):267-268.
[2]�張喜凱,李小龍.美國的生物技術產業[J].中國生物工程雜志,2006,26(3):93-97.
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